Badanie kliniczne fospropofolu disodowego do wstrzykiwań w bezbolesnej diagnostyce i leczeniu endoskopowym

Tło badawcze: Technologia bezbolesnej diagnostyki i leczenia endoskopowego polega na umożliwieniu pacjentom poddania się różnym badaniom i zabiegom w komfortowym i bezbolesnym stanie, w tym bezbolesnej endoskopii przewodu pokarmowego, bezbolesnej aborcji, bezbolesnej histeroskopii itp. Te operacje diagnostyczne i lecznicze są szeroko przeprowadzane w oddziale ambulatoryjnym. Rozwój bezbolesnej diagnostyki i technologii leczenia znacznie poprawił satysfakcję i poziom komfortu pacjenta. Znieczulenie jest wiodącą dziedziną bezbolesnej diagnostyki i technologii leczenia. W ostatnich latach rozwój technologii bezbolesnego dożylnego znieczulenia ogólnego oraz dobór leków do znieczulenia ogólnego budzą kontrowersje. Bardzo ważne jest ustalenie odpowiedniego schematu znieczulenia.

Donoszono, że częstość stosowania propofolu w diagnostyce i leczeniu bezbolesnej gastroskopii osiągnęła 8,4%. U dorosłych pacjentów poddawanych sedacji propofolem dawka propofolu stopniowo zmniejszała się wraz z wiekiem pacjentów, zwiększała się częstość występowania hipoksemii, czemu towarzyszyła ogólna tendencja do zwiększania się niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych. Szybki i przewidywalny powrót do zdrowia wymaga stabilnego śródoperacyjnego krążenia oddechowego, stabilnego powrotu do zdrowia i ograniczenia działań niepożądanych, takich jak nudności, wymioty i ból po zastrzykach pooperacyjnych, podczas gdy propofol łatwo powoduje ból w miejscu wstrzyknięcia u pacjenta.

Fospropofol disodowy do wstrzykiwań to skuteczny dożylny środek uspokajający o działaniu nasennym, zatwierdzony przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) w grudniu 2008 r. do monitorowania znieczulenia dorosłych w trakcie diagnostyki lub leczenia. Stopniowo uwalnia aktywny metabolit propofol, z powolnym początkiem i stabilniejszym oddychaniem i krążeniem. W 2021 r. fospropofol disodowy do wstrzykiwań skopiowany przez firmę Yichang Renfu Pharmaceutical Co. Ltd. został zatwierdzony w badaniu biorównoważności u ludzi (BE). Fospropofol disodowy do wstrzykiwań opracowany przez chińskich uczonych różni się od uczonych amerykańskich lepszą strukturą leku i lepszymi specyfikacjami leku. Fospropofol disodowy do wstrzykiwań to nowy lek I klasy chemicznej, będący jednym z najbardziej zaawansowanych ogólnoustrojowych środków znieczulających dożylnych badanych w kraju i za granicą.

W Poradniku dotyczącym klinicznego zastosowania fospropofolu disodowego do wstrzykiwań opublikowanym przez Chinese Journal of Anesthesiology wskazanie zostało zatwierdzone jako indukcja znieczulenia ogólnego u dorosłych. Badania kliniczne fazy Ⅲ sugerują, że skuteczność leku Fospropofol disodowy do wstrzykiwań jest stabilniejsza w procesie wprowadzenia znieczulenia do podtrzymania, a czas jego działania jest długi, co pozwala zaoszczędzić ilość kolejnych leków uspokajających i przeciwbólowych, zaspokoić rzeczywiste potrzeby kliniczne i spełniają wymogi farmakoekonomiki. W eksperymencie wstępnym nasza grupa badawcza stwierdziła, że ​​do znieczulenia przy bezbolesnej endoskopii przewodu pokarmowego zastosowano 7,5 -8,5 mg/kg fospropofolu disodowego do wstrzykiwań, z określonym efektem, lekką depresją oddechową i stabilną hemodynamiką.