- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06733766
Ultraääniohjattu lämpöablaatio uusiutuvan kilpirauhassyövän hoidossa
torstai 13. helmikuuta 2025 päivittänyt: Yu-kun Luo, Chinese PLA General Hospital
Ultraääniohjattu lämpöablaatio uusiutuvan kilpirauhassyövän hoidossa: monikeskustutkimus
Arvioida toistuvan kilpirauhassyövän ultraääniohjatun lämpöablaation pitkän aikavälin tuloksia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Arvioida ja ennustaa toistuvan kilpirauhassyövän ultraääniohjatun lämpöablaation pitkän aikavälin tuloksia monikeskustutkimuksella
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lin Yan
- Puhelinnumero: 86 13811237313
- Sähköposti: gemma-y@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100853
- Rekrytointi
- Chinese PLA General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Lin Yan
-
Päätutkija:
- Lin Yan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaille, joilla on uusiutuva kilpirauhassyöpä
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- potilaalle tehtiin kilpirauhasen poisto kilpirauhassyövän vuoksi
- toistuvat leesiot osoitettiin patologisesti pahanlaatuisiksi ydinneulabiopsialla tai hienon neulan aspiraatiolla
- ei näyttöä kaukaisista etäpesäkkeistä.
- seurantajakso ≥12 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- hyytymishäiriö, vakava sydämen, hengitysteiden, maksan tai munuaisten vajaatoiminta
- vastakkaisen puolen äänihuulun toimintahäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ultraääniohjattu lämpöablaatio
|
mikroaaltoablaatio, radiotaajuusablaatio, laserablaatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
taudin etenemisnopeus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
kohdunkaulan imusolmukkeiden etäpesäkkeet ja pysyvät kasvaimet, jotka on vahvistettu patologialla, etämetastaasi havaittu TT:llä, positroniemissiotomografialla tai luukuvauksella, jos epäilyttäviä oireita esiintyi.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 1 viikko
|
ablaation komplikaatio
|
1 viikko
|
|
äänenvoimakkuuden vähennysnopeus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
kasvaimen tilavuuden vähentäminen ultraääni- ja kontrastitehosteultraäänen ablaation jälkeen
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
|
kasvaimen katoamisnopeus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
poistetun kasvaimen täydellinen häviäminen ultraäänellä ja kontrastitehosteella ultraäänellä
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Tg-taso
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
seerumin tyroglobuliinitaso
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
|
viivästyneiden leikkausten määrä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
potilaille tehtiin leikkaus ablaation jälkeen ahdistuksen vuoksi
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yukun Luo, Chinese PLA General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 9. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 7. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 13. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-657
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .