- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06733766
Ultrazvukem řízená termální ablace pro recidivující rakovinu štítné žlázy
13. února 2025 aktualizováno: Yu-kun Luo, Chinese PLA General Hospital
Ultrazvukem řízená termální ablace pro recidivující rakovinu štítné žlázy: Multicentrická studie
Zhodnotit dlouhodobé výsledky ultrazvukem řízené termické ablace pro recidivující karcinom štítné žlázy
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyhodnotit a předpovědět dlouhodobé výsledky ultrazvukem řízené tepelné ablace pro recidivující karcinom štítné žlázy pomocí multicentrické studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Lin Yan
- Telefonní číslo: 86 13811237313
- E-mail: gemma-y@163.com
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100853
- Nábor
- Chinese PLA General Hospital
-
Kontakt:
- Lin Yan
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Lin Yan
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů s recidivujícím karcinomem štítné žlázy
Popis
Kritéria zahrnutí:
- pacient dostal tyreoidektomii pro rakovinu štítné žlázy
- recidivující léze byly patologicky prokázány jako maligní biopsií jádrovou jehlou nebo aspirací tenkou jehlou
- žádné známky vzdálených metastáz.
- doba sledování ≥12 měsíců
Kritéria vyloučení:
- porucha koagulace, závažné selhání srdce, dýchání, jater nebo ledvin
- dysfunkce hlasivky na opačné straně
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ultrazvukem řízená termální ablace
|
mikrovlnná ablace, radiofrekvenční ablace, laserová ablace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rychlost progrese onemocnění
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
metastázy do krčních lymfatických uzlin a přetrvávající nádory potvrzené patologií, vzdálené metastázy detekované CT, pozitronovou emisní tomografií nebo kostním skenem, pokud se vyskytly podezřelé příznaky.
|
dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
míra komplikací
Časové okno: 1 týden
|
komplikace ablace
|
1 týden
|
|
rychlost redukce objemu
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
zmenšení objemu nádoru po ablaci na ultrazvuku a kontrastním ultrazvuku
|
dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
|
rychlost mizení nádoru
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
úplné vymizení ablatovaného nádoru na ultrazvuku a ultrazvuku s kontrastem
|
dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
|
Hladina Tg
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
hladina tyreoglobulinu v séru
|
dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
|
míra opožděné operace
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
pacienti podstoupili operaci po ablaci kvůli úzkosti
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yukun Luo, Chinese PLA General Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. prosince 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
13. prosince 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-657
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Recidivující rakovina štítné žlázy
-
Shengke Pharmaceuticals (Jiangsu) Limited, ChinaNáborAML, Adult Recurrent | NHL, dospělíČína
-
Coeptis TherapeuticsDuke UniversityDokončenoMDS | AML, Adult RecurrentSpojené státy
-
MacroGenicsJiž není k dispoziciAkutní myeloidní leukémie | AML | AML, Adult Recurrent
-
Essen BiotechNáborAkutní myeloidní leukémie | AML | AML, dospělý | AML, Adult RecurrentČína
-
BlueSphere Bio, IncNáborAML, Adult Recurrent | AML - Akutní myeloidní leukémie | AML s mutovaným NPM1Spojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)Zatím nenabírámeRecidivující neuroblastom | Refrakterní neuroblastom | Recurrent Ganglioneuroblastoma | Refrakterní ganglioneuroblastom
-
BlueSphere Bio, IncNáborMDS | VŠECHNY, Opakující se, Dospělí | AML, Adult RecurrentSpojené státy
-
PureTechDokončeno
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)NáborMetastatický diferencovaný karcinom štítné žlázy | Refrakterní diferencovaný karcinom štítné žlázy | Diferencovaný karcinom štítné žlázy stadia III AJCC v8 | Diferencovaný karcinom štítné žlázy stadia IV AJCC v8 | Metastatický folikulární karcinom štítné žlázy | Metastatický papilární karcinom... a další podmínkySpojené státy
Klinické studie na ultrazvukem řízená termální ablace
-
EpiSonicaZatím nenabírámeKostní metastázyTchaj-wan
-
EpiSonicaNábor