- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06733766
Ablación térmica guiada por ultrasonido para el cáncer de tiroides recurrente
13 de febrero de 2025 actualizado por: Yu-kun Luo, Chinese PLA General Hospital
Ablación térmica guiada por ultrasonido para el cáncer de tiroides recurrente: un estudio multicéntrico
Evaluar los resultados a largo plazo de la ablación térmica guiada por ultrasonido para el cáncer de tiroides recurrente.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Evaluar y predecir los resultados a largo plazo de la ablación térmica guiada por ultrasonido para el cáncer de tiroides recurrente mediante un estudio multicéntrico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Lin Yan
- Número de teléfono: 86 13811237313
- Correo electrónico: gemma-y@163.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100853
- Reclutamiento
- Chinese PLA General Hospital
-
Contacto:
- Lin Yan
-
Investigador principal:
- Lin Yan
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes con cáncer de tiroides recurrente
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente recibió tiroidectomía por cáncer de tiroides.
- Se demostró patológicamente que las lesiones recurrentes eran malignas mediante biopsia con aguja gruesa o aspiración con aguja fina.
- No hay evidencia de metástasis a distancia.
- período de seguimiento ≥12 meses
Criterios de exclusión:
- trastorno de la coagulación, insuficiencia cardíaca, respiratoria, hepática o renal grave
- disfunción de la cuerda vocal en el lado opuesto
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
ablación térmica guiada por ultrasonido
|
ablación por microondas, ablación por radiofrecuencia, ablación con láser
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tasa de progresión de la enfermedad
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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metástasis en los ganglios linfáticos cervicales y tumores persistentes confirmados por patología, metástasis a distancia detectadas por tomografía computarizada, tomografía por emisión de positrones o gammagrafía ósea si había síntomas sospechosos.
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tasa de complicaciones
Periodo de tiempo: 1 semana
|
complicación de la ablación
|
1 semana
|
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tasa de reducción de volumen
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
|
reducción del volumen del tumor después de la ablación por ecografía y ecografía con contraste
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
|
|
tasa de desaparición del tumor
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
|
desaparición completa del tumor extirpado mediante ecografía y ecografía con contraste
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
|
|
Nivel de tg
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
|
nivel de tiroglobulina sérica
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
|
|
tasa de cirugía retrasada
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
Los pacientes fueron sometidos a cirugía después de la ablación debido a la ansiedad.
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yukun Luo, Chinese PLA General Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
13 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-657
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .