Ultrahanggal vezérelt termikus abláció visszatérő pajzsmirigyrák esetén
2025. február 13. frissítette: Yu-kun Luo, Chinese PLA General Hospital
Ultrahanggal vezérelt termikus abláció visszatérő pajzsmirigyrák esetén: Multicentrikus vizsgálat
Az ultrahanggal vezérelt termikus abláció hosszú távú eredményeinek értékelése visszatérő pajzsmirigyrák esetén
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az ultrahanggal vezérelt termikus abláció hosszú távú kimenetelének értékelése és előrejelzése visszatérő pajzsmirigyrák esetén multicentrikus vizsgálattal
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
300
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Lin Yan
- Telefonszám: 86 13811237313
- E-mail: gemma-y@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100853
- Toborzás
- Chinese PLA General Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Lin Yan
-
Kutatásvezető:
- Lin Yan
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
visszatérő pajzsmirigyrákos betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- pajzsmirigyrák miatt pajzsmirigyeltávolításon esett át a beteg
- a visszatérő elváltozások patológiásan rosszindulatúnak bizonyultak tűmag-biopsziával vagy finomtű-aspirációval
- nincs bizonyíték távoli áttétekre.
- követési időszak ≥12 hónap
Kizárási kritériumok:
- véralvadási zavar, súlyos szív-, légúti-, máj- vagy veseelégtelenség
- a hangszalag működési zavara az ellenkező oldalon
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ultrahang vezérelt termikus abláció
|
mikrohullámú abláció, rádiófrekvenciás abláció, lézeres abláció
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a betegség progressziójának sebessége
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
nyaki nyirokcsomó-áttétek és patológiával igazolt perzisztáló daganatok, CT-vel kimutatott távoli áttét, pozitronemissziós tomográfia vagy csontvizsgálat, ha gyanús tünetek voltak.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szövődmények aránya
Időkeret: 1 hét
|
az abláció szövődménye
|
1 hét
|
|
térfogatcsökkentés mértéke
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
a daganat térfogatának csökkentése ultrahanggal és kontrasztanyagos ultrahanggal végzett abláció után
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
|
a daganat eltűnésének sebessége
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
az ablált daganat teljes eltűnése ultrahangon és kontrasztanyagos ultrahangon
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
|
Tg szint
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
szérum tiroglobulin szint
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
|
a késleltetett műtétek aránya
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
szorongás miatt abláció után műtéten esett át a betegek
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yukun Luo, Chinese PLA General Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. december 9.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2030. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. december 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 12.
Első közzététel (Tényleges)
2024. december 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 13.
Utolsó ellenőrzés
2025. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024-657
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .