Ultralydveiledet termisk ablasjon for tilbakevendende kreft i skjoldbruskkjertelen
13. februar 2025 oppdatert av: Yu-kun Luo, Chinese PLA General Hospital
Ultralydveiledet termisk ablasjon for tilbakevendende skjoldbruskkreft: En multisenterstudie
For å evaluere de langsiktige resultatene av ultralydveiledet termisk ablasjon for tilbakevendende kreft i skjoldbruskkjertelen
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å evaluere og forutsi de langsiktige resultatene av ultralydveiledet termisk ablasjon for tilbakevendende kreft i skjoldbruskkjertelen ved en multisenterstudie
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Lin Yan
- Telefonnummer: 86 13811237313
- E-post: gemma-y@163.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100853
- Rekruttering
- Chinese PLA General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Lin Yan
-
Hovedetterforsker:
- Lin Yan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter med tilbakevendende kreft i skjoldbruskkjertelen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienten fikk tyreoidektomi for kreft i skjoldbruskkjertelen
- tilbakevendende lesjoner ble patologisk bevist å være ondartede ved kjernenålbiopsi eller finnålsaspirasjon
- ingen tegn på fjernmetastaser.
- oppfølgingstid ≥12 måneder
Ekskluderingskriterier:
- koagulasjonsforstyrrelse, alvorlig hjerte-, luftveis-, lever- eller nyresvikt
- dysfunksjon av stemmebåndet på motsatt side
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ultralydveiledet termisk ablasjon
|
mikrobølgeablasjon, radiofrekvensablasjon, laserablasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
frekvensen av sykdomsprogresjon
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
cervikale lymfeknutemetastaser og vedvarende svulster bekreftet av patologi, Fjernmetastaser påvist ved CT, positronemisjonstomografi eller beinskanning hvis det var mistenkelige symptomer.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
frekvensen av komplikasjoner
Tidsramme: 1 uke
|
komplikasjon av ablasjon
|
1 uke
|
|
volumreduksjonshastighet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
volumreduksjon av svulst etter ablasjon på ultralyd og kontrastforsterket ultralyd
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
|
frekvensen av tumorforsvinning
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
fullstendig forsvinning av ablatert svulst på ultralyd og kontrastforsterket ultralyd
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
|
Tg nivå
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
serum tyroglobulin nivå
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
|
rate av forsinket operasjon
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
pasienter ble operert etter ablasjon på grunn av angst
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yukun Luo, Chinese PLA General Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. desember 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2028
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
13. desember 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-657
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .