Термическая абляция под ультразвуковым контролем при рецидиве рака щитовидной железы
13 февраля 2025 г. обновлено: Yu-kun Luo, Chinese PLA General Hospital
Термическая абляция под ультразвуковым контролем при рецидиве рака щитовидной железы: многоцентровое исследование
Оценить отдаленные результаты термической абляции под ультразвуковым контролем при рецидиве рака щитовидной железы.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Оценить и спрогнозировать долгосрочные результаты термической абляции под ультразвуковым контролем при рецидиве рака щитовидной железы с помощью многоцентрового исследования.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Lin Yan
- Номер телефона: 86 13811237313
- Электронная почта: gemma-y@163.com
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100853
- Рекрутинг
- Chinese PLA General Hospital
-
Контакт:
- Lin Yan
-
Главный следователь:
- Lin Yan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты с рецидивом рака щитовидной железы
Описание
Критерии включения:
- пациент перенес тиреоидэктомию по поводу рака щитовидной железы
- злокачественность рецидивирующих поражений была патологически доказана с помощью пункционной биопсии или тонкоигольной аспирации.
- нет признаков отдаленных метастазов.
- период наблюдения ≥12 месяцев
Критерии исключения:
- нарушение свертываемости крови, серьезная сердечная, дыхательная, печеночная или почечная недостаточность
- дисфункция голосовой связки на противоположной стороне
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
термическая абляция под ультразвуковым контролем
|
микроволновая абляция, радиочастотная абляция, лазерная абляция
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
скорость прогрессирования заболевания
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 6 месяцев
|
метастазы в шейные лимфатические узлы и персистирующие опухоли, подтвержденные патологией. Отдаленные метастазы, обнаруженные с помощью КТ, позитронно-эмиссионной томографии или сканирования костей, при наличии подозрительных симптомов.
|
после завершения обучения, в среднем 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота осложнений
Временное ограничение: 1 неделя
|
осложнение абляции
|
1 неделя
|
|
скорость уменьшения объема
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 6 месяцев
|
уменьшение объема опухоли после абляции на УЗИ и УЗИ с контрастным усилением
|
после завершения обучения, в среднем 6 месяцев
|
|
скорость исчезновения опухоли
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 6 месяцев
|
полное исчезновение удаленной опухоли на УЗИ и УЗИ с контрастным усилением
|
после завершения обучения, в среднем 6 месяцев
|
|
Уровень ТГ
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 6 месяцев
|
уровень тиреоглобулина в сыворотке
|
после завершения обучения, в среднем 6 месяцев
|
|
частота отсроченных операций
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
пациенты перенесли операцию после абляции из-за беспокойства
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yukun Luo, Chinese PLA General Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-657
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .