- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06733766
Ultraljudsvägledd termisk ablation för återkommande sköldkörtelcancer
13 februari 2025 uppdaterad av: Yu-kun Luo, Chinese PLA General Hospital
Ultraljudsstyrd termisk ablation för återkommande sköldkörtelcancer: en multicenterstudie
För att utvärdera de långsiktiga resultaten av ultraljudsstyrd termisk ablation för återkommande sköldkörtelcancer
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För att utvärdera och förutsäga de långsiktiga resultaten av ultraljudsstyrd termisk ablation för återkommande sköldkörtelcancer genom en multicenterstudie
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Lin Yan
- Telefonnummer: 86 13811237313
- E-post: gemma-y@163.com
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100853
- Rekrytering
- Chinese PLA General Hospital
-
Kontakt:
- Lin Yan
-
Huvudutredare:
- Lin Yan
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter med återkommande sköldkörtelcancer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienten fick tyreoidektomi för sköldkörtelcancer
- återkommande lesioner visades patologiskt vara maligna genom kärnnålsbiopsi eller finnålsaspiration
- inga tecken på fjärrmetastaser.
- uppföljningstid ≥12 månader
Uteslutningskriterier:
- koagulationsstörning, allvarlig hjärt-, andnings-, lever- eller njursvikt
- dysfunktion av stämbandet på motsatt sida
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ultraljudsstyrd termisk ablation
|
mikrovågsablation, radiofrekvensablation, laserablation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
hastighet av sjukdomsprogression
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
cervikala lymfkörtelmetastaser och ihållande tumörer bekräftade av patologi, Fjärrmetastaser detekterade med CT, positronemissionstomografi eller benskanning om det fanns misstänkta symtom.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
graden av komplikationer
Tidsram: 1 vecka
|
komplikation av ablation
|
1 vecka
|
|
volymminskningstakten
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
volymminskning av tumör efter ablation på ultraljud och kontrastförstärkt ultraljud
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
|
takten för tumörens försvinnande
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
fullständigt försvinnande av ablerad tumör på ultraljud och kontrastförstärkt ultraljud
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
|
Tg-nivå
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
tyroglobulinnivå i serum
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
|
frekvensen av försenad operation
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
patienter opererades efter ablation på grund av ångest
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Yukun Luo, Chinese PLA General Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 december 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2028
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2030
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 december 2024
Första postat (Faktisk)
13 december 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 februari 2025
Senast verifierad
1 februari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024-657
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .