Echogeleide thermische ablatie voor recidiverende schildklierkanker
13 februari 2025 bijgewerkt door: Yu-kun Luo, Chinese PLA General Hospital
Echogeleide thermische ablatie voor recidiverende schildklierkanker: een multicenter onderzoek
Om de langetermijnresultaten van echogeleide thermische ablatie voor recidiverende schildklierkanker te evalueren
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Evaluatie en voorspelling van de langetermijnresultaten van echogeleide thermische ablatie voor recidiverende schildklierkanker door middel van een multicenteronderzoek
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Lin Yan
- Telefoonnummer: 86 13811237313
- E-mail: gemma-y@163.com
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100853
- Werving
- Chinese PLA General Hospital
-
Contact:
- Lin Yan
-
Hoofdonderzoeker:
- Lin Yan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
patiënten met recidiverende schildklierkanker
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt onderging een thyreoïdectomie wegens schildklierkanker
- Van recidiverende laesies werd pathologisch bewezen dat ze kwaadaardig waren door kernnaaldbiopsie of fijne naaldaspiratie
- geen aanwijzingen voor metastasen op afstand.
- follow-upperiode ≥12 maanden
Uitsluitingscriteria:
- stollingsstoornis, ernstig hart-, ademhalings-, lever- of nierfalen
- disfunctie van de stembanden aan de andere kant
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
echogeleide thermische ablatie
|
microgolfablatie, radiofrequentieablatie, laserablatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
snelheid van ziekteprogressie
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
metastasen van de cervicale lymfeklieren en persistente tumoren bevestigd door pathologie, metastasen op afstand gedetecteerd door CT, positronemissietomografie of botscan als er verdachte symptomen waren.
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
aantal complicaties
Tijdsspanne: 1 week
|
complicatie van ablatie
|
1 week
|
|
snelheid van volumereductie
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
volumereductie van de tumor na ablatie op echografie en contrastversterkte echografie
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
|
snelheid van tumorverdwijning
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
volledige verdwijning van de geablateerde tumor op echografie en contrastversterkte echografie
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
|
Tg-niveau
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
serum-thyroglobulineniveau
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
|
percentage uitgestelde operaties
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
patiënten ondergingen een operatie na ablatie vanwege angst
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yukun Luo, Chinese PLA General Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 december 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2028
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 december 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-657
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .