Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Buerger-harjoitukset koko kehon tärinällä diabeettisessa perifeerisessä neuropatiassa

maanantai 18. elokuuta 2025 päivittänyt: Riphah International University

Koko kehon tärinää sisältävien Buerger-harjoitusten vaikutukset kipuun, tasapainoon ja alaraajojen verenkiertoon potilailla, joilla on diabeettinen perifeerinen neuropatia

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko Buerger-harjoitusten ja koko kehon tärinähoidon yhdistelmä parantaa kipua, verenkiertoa ja tasapainoa diabeettista perifeeristä neuropatiaa sairastavilla aikuisilla.

Osallistujat:

Tee Buerger-harjoituksia kolme kertaa päivässä molemmissa ryhmissä. Saat koko kehon tärinäterapiaa kolme kertaa viikossa (vain interventioryhmä).

Suorita arviot lähtötilanteessa, 4., 8., 12. viikolla ja seuranta viikolla 16.

Tulosmittauksiin kuuluvat kipuluokitus, nilkka-olkavarsiindeksi, tasapainoasteikko ja ajoitettu liikkuvuustesti. Tilastolliset analyysit arvioivat ryhmän sisäisiä ja ryhmien välisiä vaikutuksia tiedon jakautumisen perusteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen, jonka otsikko on "Koko kehon tärinää sisältävien Buerger-harjoitusten vaikutukset kipuun, tasapainoon ja alaraajojen verenkiertoon diabeettista perifeeristä neuropatiaa sairastavilla potilailla", tavoitteena on arvioida Buerger-harjoitusten ja koko kehon tärinähoidon (WBV) tehokkuutta. diabeettinen perifeerinen neuropatia (DPN). DPN on diabetes mellituksen yleinen komplikaatio, joka vaikuttaa noin 50 prosenttiin diabeetikoista maailmanlaajuisesti ja johtaa aistivammaisuuteen, kipuun, liikkuvuusongelmiin ja kohonneeseen riskiin saada vakavia jalkakomplikaatioita. Pakistanissa, jossa suuri väestö kärsii diabeteksesta, tarvitaan kiireellisesti tehokkaita toimenpiteitä DPN:n hoitoon. Nykyiset tutkimukset ovat osoittaneet, että Buerger-harjoitukset yksinään parantavat alaraajojen verenkiertoa, nilkka-olkivartaloindeksiä ja kapillaarien täyttöaikaa, samalla kun ne vähentävät neuropatian riskiä edistämällä verenkiertoa alaraajoissa. Erikseen WBV-hoito on osoittanut parannuksia aistihavaintoon, neuropatiapisteisiin, tasapainoon ja elämänlaatuun sekä parantunut lihasvoima ja refleksivasteet motoristen yksiköiden aktivoinnin ansiosta. Näistä todisteista huolimatta näiden kahden toimenpiteen yhteisvaikutusta ei ole tutkittu laajasti, mikä luo tutkimusvajetta niiden mahdollisten synergististen hyötyjen suhteen. Tämä tutkimus pyrkii täyttämään tämän aukon arvioimalla tuloksia kivussa, tasapainossa ja verenkierrossa molempia interventioita saaneiden DPN-potilaiden keskuudessa sillä oletuksella, että yhdistelmä voi olla tehokkaampi kuin Buerger-harjoitukset yksin.

Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) suoritetaan Sialkotissa ja Sialkotin sosiaaliturvasairaalassa, ja sen odotetaan kestävän kymmenen kuukautta. 50–70-vuotiaat osallistujat, joilla on diagnosoitu DPN, jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: interventioryhmään, joka saa sekä Buerger-harjoituksia että WBV-terapiaa, ja kontrolliryhmään, joka suorittaa vain Buerger-harjoituksia. WBV-terapiaistuntoja järjestetään kolme kertaa viikossa 25 Hz:n taajuudella, ja kukin kestää 12 minuuttia ja protokolla sisältää neljä 3 minuutin jaksoa. Buerger-harjoitukset suoritetaan molemmissa ryhmissä päivittäin, kolme sykliä per harjoitus ja kolme harjoitusta päivässä. Tulokset mitataan käyttämällä numeerista kivun arviointiasteikkoa (NPRS) kivun arvioinnissa, nilkka-olkivartaloindeksiä (ABI) alaraajojen perfuusiossa, Berg Balance Scalea (BBS) tasapainoa ja Timed Up and Go -testiä (TUGT). toiminnalliseen liikkuvuuteen. Tiedonkeruu tapahtuu lähtötilanteessa, 4., 8. ja 12. viikolla, ja 16. viikolla suoritetaan seuranta sen määrittämiseksi, ovatko hyödyt jatkuvia.

Tutkimukseen otetaan mukaan osallistujia, jotka täyttävät tietyt osallistumiskriteerit, kuten HbA1c-taso yli 6,7 mmol/L ja MNSI-pisteet, jotka osoittavat DPN:n, mutta suljetaan pois henkilöt, joilla on voimakasta kipua, sydän- ja verisuonisairauksia, syvä laskimotromboosi tai edenneet diabeteksen komplikaatiot, kuten diabeettinen jalka. . Yksisokkoutettua lähestymistapaa käytetään sen varmistamiseksi, että tulosarvioijat eivät ole tietoisia osallistujan ryhmäjaosta. Aineisto analysoidaan SPSS-27:llä ja normaaliustarkistukset Kolmogorov-Smirnov- ja Shapiro-Wilk-testeillä. Jos tiedot jakautuvat normaalisti, ryhmän sisäiset vertailut käyttävät toistettujen mittausten ANOVA-analyysiä ja ryhmien välisissä vertailuissa yksisuuntaista ANOVAa. jos tiedot eivät jakaudu normaalisti, Mann-Whitney U -testiä käytetään ryhmien välisiin vertailuihin ja Friedmanin testiä ryhmien sisäisiin vertailuihin.

Tämä tutkimus on merkittävä siinä mielessä, että se korjaa kliinistä aukkoa arvioimalla Buerger-harjoitusten ja WBV-hoidon yhteisvaikutusta kipuun, tasapainoon ja verenkiertoon DPN-potilailla. Jos se onnistuu, se voisi tarjota tehokkaamman hoitovaihtoehdon elämänlaadun ja toiminnan parantamiseksi tässä potilasjoukossa. Tutkimuksen aikataulu sisältää tärkeitä virstanpylväitä, kuten otsikon hyväksymisen, yhteenvedon puolustamisen, tiedonkeruun, analyysin ja loppuraportin, joiden kaikkien tavoitteena on saada tutkimus päätökseen kymmenen kuukauden kuluessa hyväksymisestä. Eettiset näkökohdat on suunniteltu huolellisesti, ja tietoon perustuvat suostumusprosessit on tehty sekä englanniksi että urdukseksi osallistujien ymmärryksen ja vapaaehtoisen osallistumisen varmistamiseksi. Tämä tutkimus voi tarjota merkityksellisiä näkemyksiä uudesta interventiostrategiasta DPN-hallintaan, josta voi olla hyötyä sekä kliinisessä käytännössä että tulevissa tutkimussovelluksissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

64

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Punjab
      • Sialkot, Punjab, Pakistan
        • Social Security Hospital in Sialkot

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Tutkimukseen otetaan osallistujia, jotka ovat sekä miehiä että naisia.
  • Osallistujien ikäraja on 50-70 vuotta.
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu diabetes viimeisten 5 vuoden ajalta.
  • Osallistujat, joiden Hb1Ac oli yli 6,7 mmol/l.
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu diabeettinen perifeerinen neuropatia ja pisteet ≥ 4 Michigan Neuropathy Screening Instrumentissa (MNSI).
  • Potilaat, joiden nilkan brakiaalinen indeksi < 1-1,2 mmHg.
  • Potilaat, jotka pystyivät osallistumaan liikuntainterventioihin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joiden numeerinen kipuluokitusasteikko on suurempi kuin 4.
  • Potilaat, joilla on vaikeita sydän- ja verisuonisairauksia tai tuki- ja liikuntaelimistön sairauksia, jotka ovat vasta-aiheisia harjoitteluun.
  • Potilaat, joilla on vakavia mielenterveysongelmia tai kyvyttömyys kommunikoida.
  • Potilaat, joilla on syvä laskimotromboosi.
  • Potilaat, joilla on diabeettinen jalkahaava tai jalkojen kuolio.
  • Potilaat, joilla on vakavia diabeteksen komplikaatioita, kuten amputaatio, ja potilaat, jotka eivät pysty suorittamaan koko ohjelmaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä A
Buerger -harjoitukset ja koko kehon värähtely (WBV) harjoitusryhmä
Osallistujat suorittavat Buerger -harjoituksia kolme kertaa päivässä, ja jokainen istunto sisältää kolme sykliä. Lisäksi he saavat koko kehon tärinähoitoa 25 Hz: n taajuudella kolme kertaa viikossa. Jokainen WBV-istunto kestää 12 minuuttia, jaettuna neljään 3 minuutin otteluun, joiden tavoitteena on parantaa kipua, tasapainoa ja alaraajojen verenkiertoa diabeettisissa perifeeristen neuropatiapotilaissa.
Muut nimet:
  • Buerger harjoittaa koko kehon värähtelyä
Active Comparator: Ryhmä B
Buerger -harjoitusryhmä
Osallistujat suorittavat Buerger -harjoituksia kolme kertaa päivässä, ja jokainen istunto koostuu kolmesta syklistä. Tämän harjoitusohjelman tavoitteena on arvioida sen tehokkuutta kipuun, tasapainoon ja verenkiertoon diabeettisissa perifeerisissä neuropatiapotilailla, jotka toimivat vertailuna yhdistettyyn interventioon WBV -hoitoon.
Muut nimet:
  • Buerger -harjoitukset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nilkan brachial -indeksi (ABI)
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa 4., 8., 12. ja 16. viikko
ABI on ei-invasiivinen alaraajojen perfuusion mitta, joka on laskettu nilkan systolisen verenpaineen suhteena brachiaaliseen systoliseen verenpaineeseen. ABI: n parannus ehdottaa parempaa verenkiertoa, mikä on keskeinen tulos intervention vaikutuksen arvioimiseksi alaraajojen verisuonten terveyteen.
Arviointi lähtötilanteessa 4., 8., 12. ja 16. viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen kivun asteikko (NPRS)
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa 4., 8., 12. ja 16. viikko
NPRS on 11-pisteinen asteikko, joka vaihtelee välillä 0 (ei kipua)-10 (pahin kuviteltavissa oleva kipu), jota käytetään osallistujien kokeman kivun voimakkuuden mittaamiseen. Tämä itse ilmoittama asteikko auttaa kvantifioimaan kivun tasot ja arvioimaan intervention tehokkuutta kivun vähentämiseen.
Arviointi lähtötilanteessa 4., 8., 12. ja 16. viikko
Pienitasot arviointijärjestelmien testi (mini-parhaimmat)
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa 4., 8., 12. ja 16. viikko

Minibestest on 14 tuotetta, joista kukin pisteytetään 3-pisteisessä asteikolla (0 = vakava heikkeneminen, 2 = normaali), enimmäispiste 28.

Kattaa neljä tasapainon verkkotunnusta:

Ennakoivat posturaaliset muutokset (esim. Sit-to-stand, nouse varpaisiin) Reaktiivinen posturaalinen ohjaus (kompensoivat askelvasteet) aistinorisuunta (tasapaino muuttuneissa aistiolosuhteissa) Dynaaminen kävely (kaksoissopimuskävely, kääntösuunta, nopeusmuutokset) Pienet pisteet osoittavat huonomman tasapainon ja korkeamman pudotusriskin. Leikkauspistettä ≤19/28 käytetään usein putoamisriskin henkilöiden tunnistamiseen.

Arviointi lähtötilanteessa 4., 8., 12. ja 16. viikko

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ajoitettu ja mene testi (tugt)
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa 4., 8., 12. ja 16. viikkoa jälkeen
Tugt on toiminnallinen liikkuvuustesti, jossa osallistujat ajoitetaan, kun he seisovat istuvassa asennossa, kävelevät 3 metriä, kääntyvät ympäri, kävelevät taaksepäin ja istuvat alas. Testi arvioi liikkuvuutta ja tasapainoa, ja nopeammat valmistumisajat osoittavat parempaa liikkuvuutta ja tasapainoa.
Arviointi lähtötilanteessa 4., 8., 12. ja 16. viikkoa jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 20. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa