Ćwiczenia Buergera z wibracjami całego ciała w obwodowej neuropatii cukrzycowej

Badanie to, zatytułowane „Wpływ ćwiczeń Buergera z wibracjami całego ciała na ból, równowagę i perfuzję kończyn dolnych u pacjentów z cukrzycową neuropatią obwodową”, ma na celu ocenę łącznej skuteczności ćwiczeń Buergera i terapii wibracjami całego ciała (WBV) w leczeniu cukrzycowa neuropatia obwodowa (DPN). DPN jest częstym powikłaniem cukrzycy, dotykającym około 50% chorych na cukrzycę na całym świecie i prowadzącym do upośledzenia czucia, bólu, problemów z poruszaniem się i zwiększonego ryzyka poważnych powikłań stóp. W Pakistanie, gdzie duża populacja cierpi na cukrzycę, istnieje pilna potrzeba skutecznych interwencji w zakresie DPN. Istniejące badania wykazały, że same ćwiczenia Buergera korzystnie wpływają na poprawę krążenia w kończynach dolnych, wskaźnika kostka-ramię i czasu napełniania naczyń włosowatych, a także zmniejszają ryzyko neuropatii poprzez promowanie krążenia krwi w kończynach dolnych. Odrębnie terapia WBV wykazała poprawę percepcji sensorycznej, wyników w zakresie neuropatii, równowagi i jakości życia, a także zwiększoną siłę mięśni i reakcje odruchowe poprzez aktywację jednostek motorycznych. Pomimo tych dowodów łączny efekt tych dwóch interwencji nie był szeroko badany, co stwarza lukę badawczą dotyczącą ich potencjalnych korzyści synergicznych. Celem tego badania jest wypełnienie tej luki poprzez ocenę wyników w zakresie bólu, równowagi i krążenia u pacjentów DPN otrzymujących obie interwencje, zakładając hipotezę, że połączenie może być skuteczniejsze niż same ćwiczenia Buergera.

To randomizowane, kontrolowane badanie (RCT) zostanie przeprowadzone w Szpitalu Cywilnym w Sialkot i Szpitalu Ubezpieczeń Społecznych w Sialkot i ma trwać dziesięć miesięcy. Uczestnicy w wieku 50–70 lat, u których zdiagnozowano DPN, zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup: grupy interwencyjnej, która otrzymuje zarówno ćwiczenia Buergera, jak i terapię WBV, oraz grupy kontrolnej wykonującej wyłącznie ćwiczenia Buergera. Sesje terapii WBV będą odbywać się trzy razy w tygodniu z częstotliwością 25 Hz, każda trwająca 12 minut, z protokołem czterech 3-minutowych napadów. Ćwiczenia Buergera będą wykonywane codziennie przez obie grupy, w trzech cyklach na sesję i trzech sesjach dziennie. Wyniki będą mierzone za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu (NPRS) do oceny bólu, wskaźnika kostka-ramię (ABI) do oceny perfuzji kończyn dolnych, Skali Równowagi Berga (BBS) do oceny równowagi oraz testu Timed Up and Go (TUGT). dla mobilności funkcjonalnej. Gromadzenie danych będzie miało miejsce na początku badania oraz w 4., 8. i 12. tygodniu, a kontrola kontrolna w 16. tygodniu w celu ustalenia, czy korzyści się utrzymają.

Do badania zostaną zaproszeni uczestnicy spełniający określone kryteria włączenia, takie jak poziom HbA1c wyższy niż 6,7 mmol/l oraz wynik MNSI wskazujący na DPN, z wyłączeniem osób z silnym bólem, chorobami sercowo-naczyniowymi, zakrzepicą żył głębokich lub zaawansowanymi powikłaniami cukrzycy, takimi jak stopa cukrzycowa . Zastosowane zostanie podejście z pojedynczą ślepą próbą, aby zapewnić, że oceniający wyniki nie będą świadomi przydziału uczestników do grup. Dane będą analizowane przy użyciu SPSS-27, z kontrolą normalności za pomocą testów Kołmogorowa-Smirnowa i Shapiro-Wilka. Jeśli dane mają rozkład normalny, w porównaniach wewnątrzgrupowych wykorzystana zostanie analiza ANOVA z powtarzanymi pomiarami, a w porównaniach międzygrupowych wykorzystana zostanie jednoczynnikowa analiza ANOVA; jeżeli dane nie mają rozkładu normalnego, do porównań międzygrupowych zostanie zastosowany test U Manna-Whitneya, a do porównań wewnątrzgrupowych test Friedmana.

Badanie to jest istotne, ponieważ zajmie się luką kliniczną poprzez ocenę łącznego wpływu ćwiczeń Buergera i terapii WBV na ból, równowagę i krążenie u osób z DPN. Jeśli się powiedzie, może zaoferować skuteczniejszą opcję leczenia poprawiającą jakość życia i funkcjonalność w tej populacji pacjentów. Harmonogram badania obejmuje główne kamienie milowe, takie jak zatwierdzenie tytułu, obrona streszczenia, gromadzenie danych, analiza i raport końcowy, a wszystko to ma na celu ukończenie badania w ciągu dziesięciu miesięcy od zatwierdzenia. Skrupulatnie zaplanowano kwestie etyczne, a procesy świadomej zgody prowadzone są w języku angielskim i urdu, aby zapewnić zrozumienie i dobrowolne zaangażowanie uczestników. Badanie to może dostarczyć znaczących informacji na temat nowatorskiej strategii interwencyjnej w leczeniu DPN, która może być korzystna zarówno w praktyce klinicznej, jak i przyszłych zastosowaniach badawczych.