Buerger-øvelser med helkroppsvibrasjoner ved diabetisk perifer nevropati

Denne studien, med tittelen "Effects of Buerger Exercises with Whole Body Vibration on Pain, Balance, and Lower Limb Perfusion in Patients with Diabetic Periferal Nevropati," har som mål å vurdere den kombinerte effektiviteten av Buerger-øvelser og helkroppsvibrasjon (WBV) terapi for å adressere diabetisk perifer nevropati (DPN). DPN er en vanlig komplikasjon av diabetes mellitus, som påvirker omtrent 50 % av diabetikere globalt og fører til sensoriske svekkelser, smerte, mobilitetsproblemer og en økt risiko for alvorlige fotkomplikasjoner. I Pakistan, hvor en stor befolkning lider av diabetes, er det et presserende behov for effektive intervensjoner for DPN. Eksisterende forskning har vist at Buerger-øvelser alene er gunstige for å forbedre sirkulasjonen i underekstremiteter, ankel-brachial-indeksen og kapillærpåfyllingstid, samtidig som de reduserer risikoen for nevropati ved å fremme blodsirkulasjonen til underekstremitetene. Separat har WBV-terapi vist forbedringer i sensorisk persepsjon, nevropatiskåre, balanse og livskvalitet, samt forbedret muskelstyrke og refleksresponser gjennom aktivering av motorenhet. Til tross for dette beviset, har den kombinerte effekten av disse to intervensjonene ikke blitt studert omfattende, noe som skaper et forskningsgap angående deres potensielle synergistiske fordeler. Denne studien søker å fylle dette gapet ved å evaluere utfall i smerte, balanse og sirkulasjon blant DPN-pasienter som mottar begge intervensjonene, med hypotesen om at kombinasjonen kan være mer effektiv enn Buerger-øvelser alene.

Denne randomiserte kontrollerte studien (RCT) vil bli utført ved Sialkot og Social Security Hospital Sialkot og forventes å vare i ti måneder. Deltakere, i alderen 50-70 år og diagnostisert med DPN, vil bli tilfeldig fordelt i to grupper: en intervensjonsgruppe som mottar både Buerger-øvelser og WBV-terapi, og en kontrollgruppe som kun utfører Buerger-øvelser. WBV-terapiøkter vil finne sted tre ganger ukentlig med en frekvens på 25 Hz, som hver varer 12 minutter med en protokoll på fire 3-minutters anfall. Buerger-øvelsene vil bli utført daglig av begge grupper, med tre sykluser per økt og tre økter per dag. Resultatene vil bli målt ved hjelp av Numeric Pain Rating Scale (NPRS) for smertevurdering, Ankel-Brachial Index (ABI) for perfusjon av nedre ekstremiteter, Berg Balance Scale (BBS) for balanse og Timed Up and Go Test (TUGT) for funksjonell mobilitet. Datainnsamling vil finne sted ved baseline, 4., 8. og 12. uke, og det vil være en oppfølging ved 16. uke for å avgjøre om fordelene opprettholdes.

Studien vil rekruttere deltakere som oppfyller spesifikke inklusjonskriterier, som å ha et HbA1c-nivå høyere enn 6,7 mmol/L og MNSI-score som indikerer DPN, mens de med alvorlig smerte, kardiovaskulære tilstander, dyp venetrombose eller avanserte diabeteskomplikasjoner som diabetisk fot ekskluderes . En enkeltblindet tilnærming vil bli brukt for å sikre at resultatbedømmere ikke er klar over deltakerens gruppetildeling. Data vil bli analysert ved hjelp av SPSS-27, med normalitetssjekker via Kolmogorov-Smirnov og Shapiro-Wilk tester. Hvis data er normalfordelt, vil sammenligninger innenfor gruppe bruke gjentatte mål ANOVA og sammenligninger mellom grupper vil bruke enveis ANOVA; hvis data ikke er normalfordelt, vil Mann-Whitney U-testen brukes for sammenligninger mellom grupper og Friedman-testen for sammenligninger innenfor gruppe.

Denne studien er viktig ved at den vil adressere et klinisk gap ved å evaluere den kombinerte effekten av Buerger-øvelser og WBV-terapi på smerte, balanse og sirkulasjon hos personer med DPN. Hvis det lykkes, kan det tilby et mer effektivt behandlingsalternativ for å forbedre livskvalitet og funksjonalitet i denne pasientpopulasjonen. Studiens tidslinje inkluderer store milepæler som tittelgodkjenning, synopsisforsvar, datainnsamling, analyse og en sluttrapport, alt rettet mot å fullføre studien innen ti måneder etter godkjenning. Etiske hensyn har vært nøye planlagt, med informerte samtykkeprosesser på både engelsk og urdu for å sikre deltakernes forståelse og frivillige involvering. Denne forskningen har potensial til å gi meningsfull innsikt i en ny intervensjonsstrategi for DPN-håndtering, som kan være fordelaktig både i klinisk praksis og fremtidige forskningsapplikasjoner.