Buerger-oefeningen met hele lichaamstrillingen bij diabetische perifere neuropathie

Deze studie, getiteld ‘Effecten van Buerger-oefeningen met hele lichaamsvibratie op pijn, evenwicht en onderste ledematenperfusie bij patiënten met diabetische perifere neuropathie’, heeft tot doel de gecombineerde effectiviteit van Buerger-oefeningen en Whole-Body Vibration (WBV)-therapie bij het aanpakken van diabetische perifere neuropathie (DPN). DPN is een veel voorkomende complicatie van diabetes mellitus, die wereldwijd ongeveer 50% van de diabetespatiënten treft en leidt tot sensorische beperkingen, pijn, mobiliteitsproblemen en een verhoogd risico op ernstige voetcomplicaties. In Pakistan, waar een grote bevolking aan diabetes lijdt, is er dringend behoefte aan effectieve interventies voor DPN. Uit bestaand onderzoek is gebleken dat alleen Buerger-oefeningen nuttig zijn bij het verbeteren van de circulatie van de onderste ledematen, de enkel-armindex en de capillaire refill-tijd, terwijl ook het risico op neuropathie wordt verminderd door de bloedcirculatie naar de onderste ledematen te bevorderen. Daarnaast heeft WBV-therapie verbeteringen aangetoond in de zintuiglijke waarneming, de neuropathiescores, het evenwicht en de kwaliteit van leven, evenals verbeterde spierkracht en reflexreacties door activering van de motorunits. Ondanks dit bewijsmateriaal is het gecombineerde effect van deze twee interventies niet uitgebreid bestudeerd, waardoor er een onderzoekskloof ontstaat met betrekking tot hun potentiële synergetische voordelen. Deze studie probeert die leemte op te vullen door de uitkomsten op het gebied van pijn, evenwicht en bloedsomloop te evalueren bij DPN-patiënten die beide interventies ondergaan, met de hypothese dat de combinatie effectiever kan zijn dan Buerger-oefeningen alleen.

Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) zal worden uitgevoerd in het Civil Hospital Sialkot en het Social Security Hospital Sialkot en zal naar verwachting tien maanden duren. Deelnemers, tussen de 50 en 70 jaar oud en gediagnosticeerd met DPN, zullen willekeurig worden toegewezen aan twee groepen: een interventiegroep die zowel Buerger-oefeningen als WBV-therapie krijgt, en een controlegroep die alleen Buerger-oefeningen uitvoert. WBV-therapiesessies vinden drie keer per week plaats met een frequentie van 25 Hz, elk van 12 minuten, met een protocol van vier periodes van 3 minuten. De Buerger-oefeningen zullen door beide groepen dagelijks worden uitgevoerd, met drie cycli per sessie en drie sessies per dag. De resultaten zullen worden gemeten met behulp van de Numeric Pain Rating Scale (NPRS) voor pijnbeoordeling, de Ankle-Brachial Index (ABI) voor perfusie van de onderste ledematen, de Berg Balance Scale (BBS) voor evenwicht en de Timed Up and Go Test (TUGT) voor functionele mobiliteit. De gegevensverzameling zal plaatsvinden bij aanvang, in de 4e, 8e en 12e week, en er zal een follow-up plaatsvinden in de 16e week om te bepalen of de voordelen aanhouden.

De studie zal deelnemers rekruteren die voldoen aan specifieke inclusiecriteria, zoals een HbA1c-niveau hoger dan 6,7 mmol/L en MNSI-scores die DPN aangeven, terwijl deelnemers met ernstige pijn, cardiovasculaire aandoeningen, diepe veneuze trombose of gevorderde diabetescomplicaties zoals diabetische voet worden uitgesloten. . Er zal een enkelblinde aanpak worden gebruikt om ervoor te zorgen dat uitkomstbeoordelaars zich niet bewust zijn van de groepsindeling van de deelnemer. Gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van SPSS-27, met normaliteitscontroles via Kolmogorov-Smirnov- en Shapiro-Wilk-tests. Als de gegevens normaal verdeeld zijn, zullen vergelijkingen binnen de groep gebruik maken van Repeated Measures ANOVA en zullen vergelijkingen tussen groepen een eenrichtings-ANOVA gebruiken; als de gegevens niet normaal verdeeld zijn, zal de Mann-Whitney U-test worden gebruikt voor vergelijkingen tussen groepen en de Friedman-test voor vergelijkingen binnen de groep.

Deze studie is significant omdat het een klinische leemte zal aanpakken door de gecombineerde impact van Buerger-oefeningen en WBV-therapie op pijn, evenwicht en bloedsomloop bij personen met DPN te evalueren. Indien succesvol, zou het een effectievere behandelingsoptie kunnen bieden om de kwaliteit van leven en functionaliteit bij deze patiëntenpopulatie te verbeteren. De tijdlijn van het onderzoek bevat belangrijke mijlpalen zoals goedkeuring van de titel, verdediging van de synopsis, gegevensverzameling, analyse en een eindrapport, allemaal gericht op het voltooien van het onderzoek binnen tien maanden na goedkeuring. Ethische overwegingen zijn zorgvuldig gepland, met geïnformeerde toestemmingsprocessen in zowel het Engels als het Urdu om het begrip en de vrijwillige betrokkenheid van de deelnemers te garanderen. Dit onderzoek heeft het potentieel om betekenisvolle inzichten te verschaffen in een nieuwe interventiestrategie voor DPN-management, die nuttig zou kunnen zijn in zowel de klinische praktijk als toekomstige onderzoekstoepassingen.