- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06737965
Äärimmäisen alhaisen raskausiän vastasyntyneiden sydän- ja verisuonijärjestelmän epäkypsyys: tulevaisuuden perustutkimus (ELGAN AMINES)
Syntymä on suuri käännekohta vastasyntyneen elämässä, koska se siirtyy kohdunsisäisestä elämästä kohdunulkoiseen elämään. Tämä äkillinen muutos pakottaa vastasyntyneen sopeutumaan nopeasti. Happea, jonka vain istukka antoi kohdun elinaikana, on tarjottava keuhkoista, jotka avautuvat vastasyntyneen ensimmäisen itkemisen yhteydessä. Tämä ilmiö muuttaa tapaa, jolla veri saavuttaa keuhkoihin, ja vaatii vastasyntyneen sydämen työskentelemään kovemmin. Lisäksi sydämen kuormitus kasvaa myös napanuoran puristamisen vuoksi, mikä pakottaa sydämen pumppaamaan vastustuskykyisempien verisuonten läpi.
Tämä siirtymä, joka on yleensä hyvin siedetty vastasyntyneillä aikakaudella, voi olla paljon monimutkaisempi ennenaikaisilla vastasyntyneillä, erityisesti erittäin alhaisen raskausiän vastasyntyneillä (esim. ELGAN, syntynyt ennen 28 viikon amenorreaa). Sydän- ja verisuonijärjestelmän vaikeaan sopeutumiseen on useita syitä: huono sydämen toiminta, vaikeudet keuhkojen revaskularisaatiossa ennenaikaisten vastasyntyneiden fysiologisista ominaisuuksista (korkea keuhkojen verisuonivastus, valtimotiehyen pysyvyys) ja verisuonilihasten jäykkyys. se on luultavasti epäkypsä. Lisäksi hengitysvajaus liittyy usein keuhkojen kypsymättömyyteen.
Vaikean kohdunulkoiseen elämään sopeutumisen seuraukset yhdistettynä sydän- ja verisuonitauteihin ovat huono elimen perfuusio, jonka aivot. Lisäksi ELGANeilla on epäkypsä aivojen vaskularisaatiosäätely. Aivojen vaskularisaatiossa tapahtuvat vaihtelut (sydän- ja verisuonijärjestelmän vajaatoiminnan tapauksessa) voivat aiheuttaa peruuttamattomia vaurioita, joihin liittyy intraventrikulaarista verenvuotoa. Viime kädessä nämä verenvuodot sisältävät suuren kuolleisuuden tai vakavan vamman riskin keskosilla.
Tämän huonon kohdunulkoiseen elämään sopeutumisen syistä on esitetty useita hypoteeseja, mutta mukautettua lääketieteellistä hoitoa koskevia suosituksia on vain vähän. Sydämen ultraääntä ja sydäntä ja verisuonia tukevien lääkkeiden käyttöä on ehdotettu. Kuitenkin suuri määrä ELGANeja kehittää komplikaatioita, joita tutkijat eivät voi ennustaa tai puuttua ajoissa. Lisäksi ELGAN:illa ei ole tehty tutkimuksia käytetyistä lääkkeistä, mikä rajoittaa tutkijoiden tekemiä johtopäätöksiä.
Nämä tekijät rohkaisevat meitä parantamaan perustavaa laatua olevaa tietämystään ELGAN-laitteiden sydän- ja verisuonijärjestelmästä. Tavoitteena on tunnistaa tehokkaimmat kliiniset työkalut ja hoidot vastasyntyneen sydän- ja verisuonitautien arviointiin ja hoitoon varhaisessa vaiheessa, ennen kuin komplikaatiot ilmaantuvat. Tutkijat pyrkivät vertaamaan alle 28 viikon amenorreaa kestäneiden sikiöiden sydämen, verisuonten ja veren arkkitehtuuria ja koostumusta yli 34 viikkoa kestäneiden sikiöiden vastaaviin.
Tätä tutkimusta varten tutkijat tarvitsevat kudoksia (sydänlihasta, verta ja verisuonia) eri-ikäisistä sikiöistä. Nämä kudokset otetaan yleensä jo sikiöpatologisen tutkimuksen aikana, jotta lääketieteellisestä abortista yritetään antaa lääketieteellinen selitys. Sikiön sikiöpatologiseen tutkimukseen ei tule muutoksia, paitsi että osalle otetusta kudoksesta tehdään lisäanalyysejä Montpellierin yliopistollisen sairaalan yhteydessä olevassa INSERM-laboratoriossamme.
Lääketieteellisen abortin aiheuttaman väestön motiivina on eettinen mahdottomuus ottaa tällaisia invasiivisia näytteitä elävistä vastasyntyneistä. Eläinten käyttämättä jättäminen on perusteltua, koska tulosten ekstrapoloiminen ihmisiin on vaikeaa. Abortin käyttöaihe ja sen suorittaminen tehdään nykykäytännön mukaan. Osallistujille tarjotaan ja selitetään tutkimus aborttia edeltävän käynnin aikana.
Tämä tutkimus ei muuta potilaan hoitoa. Lisätutkimusta tai konsultaatiota ei tarvita. Tutkimuksesta ei odoteta olevan henkilökohtaista hyötyä, mutta sen avulla voimme saada paremman käsityksen ELGANin hemodynamiikasta ja harkita tulevia kliinisiä tutkimuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Arthur GAVOTTO, Doctor
- Puhelinnumero: +33 04 67 33 66 09
- Sähköposti: a-gavotto@chu-montpellier.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34000
- CHU Montpellier
-
Ottaa yhteyttä:
- Arthur GAVOTTO, Doctor
- Puhelinnumero: +33 04 67 33 66 09
- Sähköposti: a-gavotto@chu-montpellier.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Raskaana oleville naisille:
- Yli 18 vuotta vanha.
- Puhuu ja ymmärtää ranskaa.
- Osallistujan pyytämä lääketieteellinen abortti, Montpellierin yliopistollisen sairaalan CPDPN:n suunnittelema ja validoima.
- Osallistujan suostumus käyttää tutkimustarkoituksiin systemaattisesta sikiöpatologisesta tutkimuksesta saatuja biologisia kudoksia.
Sikiöille:
- Kiinnostusryhmä: Fœtus ≥ 22 WA ja < 28 WA
- Kontrolliryhmä: Fœtus ≥ 34 WA
Poissulkemiskriteerit:
Raskaana oleville naisille:
- Betametasonin injektio tai äidin deksametasonin käyttö kuukauden aikana ennen sikiömurhaa
- Tunnettu perheen geneettinen mutaatio, joka voi olla yhteydessä kardiomyopatiaan
- Suostumuksen saamatta jättäminen (aikuiset, vapauttamattomat alaikäiset, henkilöt, jotka eivät pysty antamaan suostumusta)
- Ei kuulu sosiaaliturvaan
- Oikeussuojan alaiset henkilöt
- Henkilö, joka osallistuu toiseen tutkimukseen, jonka poissulkemisaika on vielä kesken.
Sikiöille:
- Sikiö suunnittelemattomasta kohdunsisäisestä kuolemasta
- Merkittävää sydämen epämuodostumista epäilty antenataalisesti (pois lukien eteisväliseinän vaurio ostium secundum ja eristetty lihaskammioväliseinävika).
- Epäilty sydänlihaskudoksen poikkeavuus
- Biologinen kudosnäytteenotto yli 48 tuntia hedelmämyrkyn jälkeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Erittäin matalan raskausiän sikiöt
Materiaali (napanuoraveri/sydänkudos/verisuonisegmentti) sikiöistä, jotka ovat seurausta lääketieteellisestä abortista ennen 28 raskausviikkoa (ja 22 raskausviikon jälkeen)
|
Lääketieteellinen abortti suoritettiin tavanomaisen käytännön mukaisesti napanuoraverinäytteellä (1-10 ml), joka on kerätty EDTA-putkeen ennen sikiötoksisen aineen injektiota. EDTA-putki siirrettiin laboratorioon ympäristön lämpötilassa. Verinäyte sentrifugoidaan ekstrasellulaaristen vesikkelien eristämiseksi kerran laboratoriossa.
Muut nimet:
Foetopatologinen tutkimus suoritetaan normaalin käytännön mukaisesti abortin jälkeisenä päivänä (H12-H48 sikiön kuolemasta). Tutkija ottaa talteen 2 vaakasuoraa viipaletta (linjassa sydämen kanssa), joiden paksuus on 3–5 mm, mukaan lukien oikea ja vasen kammio, laittaa ne kylmään fysiologiseen suolaliuokseen ja siirtää ne nopeasti laboratorioon. Tutkija palauttaa myös osia laskevasta aortasta (noin 2 cm, ductus arteriosuksen ja keliakian rungon väliltä) ja vasemmasta munuaisvaltimosta. Sikiöpatologiaryhmä erottaa eristetyt segmentit rasvasta ja sidekudoksesta ja laittaa ne kylmään fysiologiseen suolaliuokseen.
Muut nimet:
|
|
Kontrolliryhmä: sikiöt ≥ 34 raskausviikkoa
Materiaali (napanuoraveri/sydänkudos/verisuonisegmentti) sikiöistä, jotka ovat seurausta lääketieteellisestä abortista 34 raskausviikon jälkeen tai sen aikana
|
Lääketieteellinen abortti suoritettiin tavanomaisen käytännön mukaisesti napanuoraverinäytteellä (1-10 ml), joka on kerätty EDTA-putkeen ennen sikiötoksisen aineen injektiota. EDTA-putki siirrettiin laboratorioon ympäristön lämpötilassa. Verinäyte sentrifugoidaan ekstrasellulaaristen vesikkelien eristämiseksi kerran laboratoriossa.
Muut nimet:
Foetopatologinen tutkimus suoritetaan normaalin käytännön mukaisesti abortin jälkeisenä päivänä (H12-H48 sikiön kuolemasta). Tutkija ottaa talteen 2 vaakasuoraa viipaletta (linjassa sydämen kanssa), joiden paksuus on 3–5 mm, mukaan lukien oikea ja vasen kammio, laittaa ne kylmään fysiologiseen suolaliuokseen ja siirtää ne nopeasti laboratorioon. Tutkija palauttaa myös osia laskevasta aortasta (noin 2 cm, ductus arteriosuksen ja keliakian rungon väliltä) ja vasemmasta munuaisvaltimosta. Sikiöpatologiaryhmä erottaa eristetyt segmentit rasvasta ja sidekudoksesta ja laittaa ne kylmään fysiologiseen suolaliuokseen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydänlihaksen supistumiseen liittyvän beeta-adrenergisen reseptorin määrän vertailu sikiökuoleman mukaan
Aikaikkuna: Sikiöpatologisen tutkimuksen jälkeen 48 tunnin sisällä abortista
|
Vertailu kahden beeta-adrenergisen reseptorin ryhmän välillä - ß-adrenergisen reseptorin tasot: ß-adrenerginen ilmentyminen / GAPDH (glyseraldehydi-3-fosfaattidehydrogenaasi) ilmentyminen. Prosentteina ilmaistuna |
Sikiöpatologisen tutkimuksen jälkeen 48 tunnin sisällä abortista
|
|
Sydänlihaksen supistumiseen liittyvän fosfodiesteraasi 3:n määrän vertailu sikiökuoleman mukaan
Aikaikkuna: Sikiöpatologisen tutkimuksen jälkeen 48 tunnin sisällä abortista
|
Kahden fosfodiesteraasi 3:n (PDE3) määrän vertailu: - Fosfodiesteraasi 3 -tasot: PDE3:n ilmentyminen / glyseraldehydi-3-fosfaattidehydrogenaasin (GAPDH) ilmentyminen. Prosentteina ilmaistuna |
Sikiöpatologisen tutkimuksen jälkeen 48 tunnin sisällä abortista
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydänlihaksen supistumiseen liittyvän syklisen AMP:n määrän vertailu sikiökuoleman mukaan
Aikaikkuna: Sikiöpatologisen tutkimuksen jälkeen 48 tunnin sisällä abortista
|
Vertailu kahden syklisen AMP:n (adenosiinimonofosfaatin) määrätason välillä.
Ilmoitettu pm/ml.
|
Sikiöpatologisen tutkimuksen jälkeen 48 tunnin sisällä abortista
|
|
Sydänlihaksen supistumiseen liittyvän proteiinikinaasi A:n määrän vertailu sikiökuoleman mukaan
Aikaikkuna: Sikiöpatologisen tutkimuksen jälkeen 48 tunnin sisällä abortista
|
Proteiinikinaasi A -tasojen määrän vertailu näiden kahden ryhmän välillä.
Ilmoitettu U/ml.
|
Sikiöpatologisen tutkimuksen jälkeen 48 tunnin sisällä abortista
|
|
Sydänlihaksen supistukseen liittyvän tyypin 2 ryanodiinireseptorin määrän vertailu sikiökuoleman mukaan
Aikaikkuna: Sikiöpatologisen tutkimuksen jälkeen 48 tunnin sisällä abortista
|
Kahden tyypin 2 ryanodiinireseptoritason (RyR2) ryhmän vertailu: RyR 2 -ekspressio / glyseraldehydi-3-fosfaattidehydrogenaasin (GAPDH) ilmentyminen.
Prosentteina ilmaistuna
|
Sikiöpatologisen tutkimuksen jälkeen 48 tunnin sisällä abortista
|
|
Sydänlihaksen supistukseen liittyvän troponiinin määrän vertailu sikiökuoleman ajan mukaan
Aikaikkuna: Sikiöpatologisen tutkimuksen jälkeen 48 tunnin sisällä abortista
|
Kahden troponiinitasoryhmän (troponiini I, C ja T) vertailu: Troponiinin ilmentyminen / glyseraldehydi-3-fosfaattidehydrogenaasin (GAPDH) ilmentyminen.
Prosentteina ilmaistuna
|
Sikiöpatologisen tutkimuksen jälkeen 48 tunnin sisällä abortista
|
|
Sileiden lihasten verisuonivasteen vertailu sikiökuoleman mukaan
Aikaikkuna: Sikiöpatologisen tutkimuksen jälkeen 48 tunnin sisällä abortista
|
Aortan ja munuaisvaltimon verisuonivasteen kahden ryhmän vertailu: sileän lihaksen supistumistoiminto.
Ilmaistuna mN/mm
|
Sikiöpatologisen tutkimuksen jälkeen 48 tunnin sisällä abortista
|
|
Myogeenisen sävyn verisuonivasteen vertailu sikiön kuoleman ajan mukaan
Aikaikkuna: Sikiöpatologisen tutkimuksen jälkeen 48 tunnin sisällä abortista
|
Aortan ja munuaisvaltimon verisuonivasteen kahden ryhmän vertailu: myogeeninen sävy.
Ilmaistuna um
|
Sikiöpatologisen tutkimuksen jälkeen 48 tunnin sisällä abortista
|
|
Endoteelitoiminnan verisuonivasteen vertailu sikiökuoleman termin mukaan
Aikaikkuna: Sikiöpatologisen tutkimuksen jälkeen 48 tunnin sisällä abortista
|
Aortan ja munuaisvaltimon verisuonivasteen kahden ryhmän vertailu: endoteelin toiminta.
Ilmaistu prosentteina
|
Sikiöpatologisen tutkimuksen jälkeen 48 tunnin sisällä abortista
|
|
Sydänlihaksen arkkitehtuurin vertailu sikiökuoleman mukaan
Aikaikkuna: Sikiöpatologisen tutkimuksen jälkeen 48 tunnin sisällä abortista
|
Sydänlihaksen arkkitehtuurin kahden ryhmän vertailu.
|
Sikiöpatologisen tutkimuksen jälkeen 48 tunnin sisällä abortista
|
|
Veren vasoaktiivisten aineiden tason vertailu sikiökuoleman ajan mukaan
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä abortista
|
Vertailu vasoaktiivisten aineiden tason kahden ryhmän välillä mittaamalla solunulkoisten rakkuloiden taso napanuoraveressä.
Prosentteina ilmaistuna.
|
48 tunnin sisällä abortista
|
|
Verisuonten alfa-adrenergisten reseptorien tasojen vertailu sikiökuoleman mukaan
Aikaikkuna: Sikiöpatologisen tutkimuksen jälkeen 48 tunnin sisällä abortista
|
Vertailu kahden alfa-adrenergisen reseptorin ryhmän välillä verisuonisegmentissä (prosenttiosuus)
|
Sikiöpatologisen tutkimuksen jälkeen 48 tunnin sisällä abortista
|
|
Sytosolisen ja mitokondrion oksidatiivisen stressin vertailu sikiökuoleman mukaan
Aikaikkuna: Sikiöpatologisen tutkimuksen jälkeen 48 tunnin sisällä abortista
|
Vertailu kahden sytosolisen ja mitokondrion oksidatiivisen stressin ryhmän välillä (0-100)
|
Sikiöpatologisen tutkimuksen jälkeen 48 tunnin sisällä abortista
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kluckow M, Evans N. Low superior vena cava flow and intraventricular haemorrhage in preterm infants. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2000 May;82(3):F188-94. doi: 10.1136/fn.82.3.f188.
- Osborn DA, Paradisis M, Evans N. The effect of inotropes on morbidity and mortality in preterm infants with low systemic or organ blood flow. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Jan 24;2007(1):CD005090. doi: 10.1002/14651858.CD005090.pub2.
- Papile LA, Burstein J, Burstein R, Koffler H. Incidence and evolution of subependymal and intraventricular hemorrhage: a study of infants with birth weights less than 1,500 gm. J Pediatr. 1978 Apr;92(4):529-34. doi: 10.1016/s0022-3476(78)80282-0.
- Paradisis M, Evans N, Kluckow M, Osborn D. Randomized trial of milrinone versus placebo for prevention of low systemic blood flow in very preterm infants. J Pediatr. 2009 Feb;154(2):189-95. doi: 10.1016/j.jpeds.2008.07.059. Epub 2008 Sep 25.
- Mertens L, Seri I, Marek J, Arlettaz R, Barker P, McNamara P, Moon-Grady AJ, Coon PD, Noori S, Simpson J, Lai WW; Writing Group of the American Society of Echocardiography; European Association of Echocardiography; Association for European Pediatric Cardiologists. Targeted Neonatal Echocardiography in the Neonatal Intensive Care Unit: practice guidelines and recommendations for training. Writing Group of the American Society of Echocardiography (ASE) in collaboration with the European Association of Echocardiography (EAE) and the Association for European Pediatric Cardiologists (AEPC). J Am Soc Echocardiogr. 2011 Oct;24(10):1057-78. doi: 10.1016/j.echo.2011.07.014. No abstract available.
- Subhedar NV, Shaw NJ. Dopamine versus dobutamine for hypotensive preterm infants. Cochrane Database Syst Rev. 2003;(3):CD001242. doi: 10.1002/14651858.CD001242.
- Ibrahim H, Sinha IP, Subhedar NV. Corticosteroids for treating hypotension in preterm infants. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Dec 7;2011(12):CD003662. doi: 10.1002/14651858.CD003662.pub4.
- Mitra S, de Boode WP, Weisz DE, Shah PS. Interventions for patent ductus arteriosus (PDA) in preterm infants: an overview of Cochrane Systematic Reviews. Cochrane Database Syst Rev. 2023 Apr 11;4(4):CD013588. doi: 10.1002/14651858.CD013588.pub2.
- Roze JC, Cambonie G, Marchand-Martin L, Gournay V, Durrmeyer X, Durox M, Storme L, Porcher R, Ancel PY; Hemodynamic EPIPAGE 2 Study Group. Association Between Early Screening for Patent Ductus Arteriosus and In-Hospital Mortality Among Extremely Preterm Infants. JAMA. 2015 Jun 23-30;313(24):2441-8. doi: 10.1001/jama.2015.6734.
- Raschetti R, Torchin H, Marchand-Martin L, Gascoin G, Cambonie G, Brissaud O, Roze JC, Storme L, Ancel PY, Mekontso-Dessap A, Durrmeyer X. In-hospital Outcomes and Early Hemodynamic Management According to Echocardiography Use in Hypotensive Preterm Infants: A National Propensity-Matched Cohort Study. Front Cardiovasc Med. 2022 Jul 14;9:852666. doi: 10.3389/fcvm.2022.852666. eCollection 2022.
- de Waal K, Evans N. Hemodynamics in preterm infants with late-onset sepsis. J Pediatr. 2010 Jun;156(6):918-922.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2009.12.026. Epub 2010 Mar 16.
- Batton B, Li L, Newman NS, Das A, Watterberg KL, Yoder BA, Faix RG, Laughon MM, Stoll BJ, Van Meurs KP, Carlo WA, Poindexter BB, Bell EF, Sanchez PJ, Ehrenkranz RA, Goldberg RN, Laptook AR, Kennedy KA, Frantz ID 3rd, Shankaran S, Schibler K, Higgins RD, Walsh MC; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health & Human Development Neonatal Research Network. Use of antihypotensive therapies in extremely preterm infants. Pediatrics. 2013 Jun;131(6):e1865-73. doi: 10.1542/peds.2012-2779. Epub 2013 May 6.
- Giesinger RE, Rios DR, Chatmethakul T, Bischoff AR, Sandgren JA, Cunningham A, Beauchene M, Stanford AH, Klein JM, Ten Eyck P, McNamara PJ. Impact of Early Hemodynamic Screening on Extremely Preterm Outcomes in a High-Performance Center. Am J Respir Crit Care Med. 2023 Aug 1;208(3):290-300. doi: 10.1164/rccm.202212-2291OC.
- Aldana-Aguirre JC, Deshpande P, Jain A, Weisz DE. Physiology of Low Blood Pressure During the First Day After Birth Among Extremely Preterm Neonates. J Pediatr. 2021 Sep;236:40-46.e3. doi: 10.1016/j.jpeds.2021.05.026. Epub 2021 May 18.
- Sakurai K, Takeba Y, Osada Y, Mizuno M, Tsuzuki Y, Aso K, Kida K, Ohta Y, Ootaki M, Iiri T, Hokuto I, Shimizu N, Matsumoto N. Antenatal Glucocorticoid Administration Promotes Cardiac Structure and Energy Metabolism Maturation in Preterm Fetuses. Int J Mol Sci. 2022 Sep 5;23(17):10186. doi: 10.3390/ijms231710186.
- Osborn DA, Evans N, Kluckow M. Left ventricular contractility in extremely premature infants in the first day and response to inotropes. Pediatr Res. 2007 Mar;61(3):335-40. doi: 10.1203/pdr.0b013e318030d1e1.
- Seidler AL, Gyte GML, Rabe H, Diaz-Rossello JL, Duley L, Aziz K, Testoni Costa-Nobre D, Davis PG, Schmolzer GM, Ovelman C, Askie LM, Soll R; INTERNATIONAL LIAISON COMMITTEE ON RESUSCITATION NEONATAL LIFE SUPPORT TASK FORCE. Umbilical Cord Management for Newborns <34 Weeks' Gestation: A Meta-analysis. Pediatrics. 2021 Mar;147(3):e20200576. doi: 10.1542/peds.2020-0576.
- Hunt RW, Evans N, Rieger I, Kluckow M. Low superior vena cava flow and neurodevelopment at 3 years in very preterm infants. J Pediatr. 2004 Nov;145(5):588-92. doi: 10.1016/j.jpeds.2004.06.056.
- Treluyer L, Chevallier M, Jarreau PH, Baud O, Benhammou V, Gire C, Marchand-Martin L, Marret S, Pierrat V, Ancel PY, Torchin H. Intraventricular Hemorrhage in Very Preterm Children: Mortality and Neurodevelopment at Age 5. Pediatrics. 2023 Apr 1;151(4):e2022059138. doi: 10.1542/peds.2022-059138.
- Boylan GB, Young K, Panerai RB, Rennie JM, Evans DH. Dynamic cerebral autoregulation in sick newborn infants. Pediatr Res. 2000 Jul;48(1):12-7. doi: 10.1203/00006450-200007000-00005.
- Kozlik R, Kramer HH, Wicht H, Krian A, Ostermeyer J, Reinhardt D. Myocardial beta-adrenoceptor density and the distribution of beta 1- and beta 2-adrenoceptor subpopulations in children with congenital heart disease. Eur J Pediatr. 1991 Apr;150(6):388-94. doi: 10.1007/BF02093715.
- Paradisis M, Osborn DA. Adrenaline for prevention of morbidity and mortality in preterm infants with cardiovascular compromise. Cochrane Database Syst Rev. 2004;(1):CD003958. doi: 10.1002/14651858.CD003958.pub2.
- Cambonie G, Clyman RI, Roze JC. Management of persistent ductus arteriosus in very premature neonates. Results of the French TRIOCAPI trial, perspectives for clinicians, and subsequent studies on this topic. Arch Pediatr. 2021 Oct;28(7):501-503. doi: 10.1016/j.arcped.2021.07.002. Epub 2021 Sep 9. No abstract available.
- Evans N. Assessment and support of the preterm circulation. Early Hum Dev. 2006 Dec;82(12):803-10. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2006.09.020. Epub 2006 Oct 31.
- Noori S, Seri I. Hemodynamic antecedents of peri/intraventricular hemorrhage in very preterm neonates. Semin Fetal Neonatal Med. 2015 Aug;20(4):232-7. doi: 10.1016/j.siny.2015.02.004. Epub 2015 Mar 27.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL24_0118
- AO Tremplin (Muu apuraha/rahoitusnumero: CHU de Montpellier)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .