Niedojrzałość układu sercowo-naczyniowego u noworodków w wyjątkowo niskim wieku ciążowym: podstawowe badanie prospektywne (ELGAN AMINES)
Narodziny są głównym punktem zwrotnym w życiu noworodka, ponieważ przechodzi on z życia wewnątrzmacicznego do życia pozamacicznego. Ta nagła zmiana zmusza noworodka do szybkiej adaptacji. Natlenienie, które w życiu macicy zapewniało wyłącznie łożysko, będzie musiało zostać zapewnione przez płuca, które otworzą się, gdy noworodek zacznie płakać po raz pierwszy. Zjawisko to zmieni sposób, w jaki krew dociera do płuc i będzie wymagać cięższej pracy serca noworodka. Ponadto obciążenie serca również wzrośnie ze względu na zaciśnięcie pępowiny, co zmusi serce do pompowania przez bardziej oporne naczynia krwionośne.
To przejście, na ogół dobrze tolerowane u noworodków donoszonych, może być znacznie bardziej skomplikowane u wcześniaków, zwłaszcza u noworodków w skrajnie niskim wieku ciążowym (np. ELGAN, urodzony przed 28 tygodniem braku miesiączki). Istnieje kilka przyczyn tej trudnej adaptacji układu sercowo-naczyniowego: słaba praca serca, trudności w rewaskularyzacji płuc ze względu na cechy fizjologiczne wcześniaków (wysoki opór naczyniowy płuc, przetrwałość przewodu tętniczego) oraz napięcie mięśni naczyń krwionośnych to chyba niedojrzałe. Ponadto niewydolność oddechowa często wiąże się z niedojrzałością płuc.
Konsekwencją trudnej adaptacji do życia pozamacicznego, połączonej z niewydolnością układu krążenia, będzie słaba perfuzja narządów, których mózg. Co więcej, ELGAN mają niedojrzałą regulację unaczynienia mózgu. Zmiany w unaczynieniu mózgu (w przypadku niewydolności sercowo-naczyniowej) mogą być odpowiedzialne za nieodwracalne zmiany przebiegające z krwotokiem dokomorowym. Ostatecznie te krwawienia niosą ze sobą wysokie ryzyko śmiertelności lub poważnej niepełnosprawności u wcześniaków.
Wysunięto kilka hipotez na temat przyczyn słabej adaptacji do życia pozamacicznego, ale istnieje niewiele zaleceń dotyczących adaptowanego postępowania medycznego. Sugeruje się wykonanie USG serca oraz stosowanie leków wspomagających pracę serca i naczyń krwionośnych. Jednakże u dużej liczby ELGAN rozwiną się powikłania, których badacze nie będą w stanie przewidzieć ani interweniować na czas. Ponadto nie przeprowadzono badań nad stosowanymi lekami na ELGAN, co ogranicza wnioski, jakie badacze mogą wyciągnąć.
Czynniki te zachęcają nas do pogłębiania naszej podstawowej wiedzy na temat układu sercowo-naczyniowego w ELGAN. Celem jest zidentyfikowanie najskuteczniejszych narzędzi klinicznych i metod leczenia umożliwiających ocenę i leczenie niewydolności sercowo-naczyniowej u noworodków na wczesnym etapie, zanim pojawią się powikłania. Celem badaczy jest porównanie architektury i składu serca, naczyń krwionośnych i krwi płodów poniżej 28. tygodnia ciąży, w których występuje brak miesiączki, z płodami po 34. tygodniu ciąży lub równym temu.
Do tych badań badacze potrzebują tkanek (mięśnia sercowego, krwi i naczyń) płodów w różnym wieku. Tkanki te są zwykle pobierane już podczas badania fetopatologicznego w celu uzyskania medycznego wyjaśnienia aborcji medycznej. Nie nastąpi żadna zmiana w zakresie badań fetopatologicznych płodu, z wyjątkiem tego, że część pobranych tkanek zostanie poddana dodatkowym analizom w naszym laboratorium INSERM przy Szpitalu Uniwersyteckim w Montpellier.
Motywacją populacji wynikającej z aborcji medycznej jest etyczna niemożność pobrania tak inwazyjnych próbek od żywych noworodków. Niewykorzystywanie zwierząt jest uzasadnione trudnością w ekstrapolacji wyników na ludzi. Wskazanie do aborcji i jej wykonanie będzie dokonywane zgodnie z obowiązującą praktyką. Uczestnicy zostaną zaoferowani i wyjaśnieni na temat badania podczas wizyty przedaborcyjnej.
Badania te nie mają wpływu na opiekę nad pacjentem. Nie jest wymagane żadne dodatkowe badanie ani konsultacja. Z badania nie oczekujemy żadnych korzyści osobistych, pozwoli nam ono jednak lepiej zrozumieć hemodynamikę preparatu ELGAN i rozważyć przyszłe badania kliniczne.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Arthur GAVOTTO, Doctor
- Numer telefonu: +33 04 67 33 66 09
- E-mail: a-gavotto@chu-montpellier.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja, 34000
- CHU Montpellier
-
Kontakt:
- Arthur GAVOTTO, Doctor
- Numer telefonu: +33 04 67 33 66 09
- E-mail: a-gavotto@chu-montpellier.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
Dla kobiet w ciąży:
- Ponad 18 lat.
- Mówi i rozumie język francuski.
- Aborcja medyczna na wniosek uczestnika, zaplanowana i zatwierdzona przez CPDPN Szpitala Uniwersyteckiego w Montpellier.
- Zgoda uczestnika na wykorzystanie do celów badawczych tkanek biologicznych pochodzących z systematycznych badań fetopatologicznych.
Dla płodów:
- Grupa zainteresowań: Fœtus ≥ 22 WA i <28 WA
- Grupa kontrolna: Płód ≥ 34 WA
Kryteria wykluczenia:
Dla kobiet w ciąży:
- Wstrzyknięcie betametazonu lub zastosowanie przez matkę deksametazonu w miesiącu poprzedzającym płód
- Znana rodzinna mutacja genetyczna, która może być powiązana z kardiomiopatią
- Brak uzyskania zgody (osoby dorosłe, małoletni ubezwłasnowolnieni, osoby niezdolne do wyrażenia zgody)
- Nie należy do ubezpieczenia społecznego
- Osoby objęte ochroną prawną
- Osoba biorąca udział w innym badaniu badawczym z trwającym okresem wykluczenia.
Dla płodów:
- Płód w wyniku nieplanowanej śmierci wewnątrzmacicznej
- W okresie prenatalnym podejrzewa się istotną wadę rozwojową serca (z wyjątkiem ubytku przegrody międzyprzedsionkowej ostium secundum i izolowanego ubytku mięśniowego przegrody międzykomorowej).
- Podejrzewa się nieprawidłowości w tkance mięśnia sercowego
- Pobieranie próbek tkanek biologicznych po ponad 48 godzinach od zabicia płodu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Płody w wyjątkowo niskim wieku ciążowym
Materiał (krew pępowinowa/tkanka mięśnia sercowego/segment naczyniowy) od płodów powstałych w wyniku aborcji medycznej przed 28. tygodniem ciąży (i po 22. tygodniu ciąży)
|
Aborcja medyczna wykonywana zgodnie ze standardową praktyką, z próbki krwi pępowinowej (1 do 10 ml) pobranej do probówki EDTA przed wstrzyknięciem środka toksycznego dla płodu. Probówkę EDTA przeniesiono do laboratorium w temperaturze otoczenia. Po przeniesieniu do laboratorium próbka krwi zostanie odwirowana w celu wyizolowania pęcherzyków zewnątrzkomórkowych.
Inne nazwy:
Badanie fetopatologiczne przeprowadza się zgodnie ze standardową praktyką w dniu po aborcji (H12 do H48 w przypadku śmierci płodu). Badacz pobierze 2 poziome wycinki (w linii serca) o grubości od 3 do 5 mm, obejmujące prawą i lewą komorę, włoży je do zimnego roztworu soli fizjologicznej i szybko przeniesie do laboratorium. Badacz pobierze także fragmenty aorty zstępującej (około 2 cm, pomiędzy przewodem tętniczym a pniem trzewnym) i lewą tętnicę nerkową. Wyizolowane segmenty zostaną oddzielone od tkanki tłuszczowej i łącznej przez zespół fetopatologów i umieszczone w zimnym roztworze soli fizjologicznej.
Inne nazwy:
|
|
Grupa kontrolna: płód ≥ 34 tygodnia ciąży
Materiał (krew pępowinowa/tkanka mięśnia sercowego/segment naczyniowy) od płodów powstałych w wyniku aborcji medycznej po 34. tygodniu ciąży lub w jej trakcie
|
Aborcja medyczna wykonywana zgodnie ze standardową praktyką, z próbki krwi pępowinowej (1 do 10 ml) pobranej do probówki EDTA przed wstrzyknięciem środka toksycznego dla płodu. Probówkę EDTA przeniesiono do laboratorium w temperaturze otoczenia. Po przeniesieniu do laboratorium próbka krwi zostanie odwirowana w celu wyizolowania pęcherzyków zewnątrzkomórkowych.
Inne nazwy:
Badanie fetopatologiczne przeprowadza się zgodnie ze standardową praktyką w dniu po aborcji (H12 do H48 w przypadku śmierci płodu). Badacz pobierze 2 poziome wycinki (w linii serca) o grubości od 3 do 5 mm, obejmujące prawą i lewą komorę, włoży je do zimnego roztworu soli fizjologicznej i szybko przeniesie do laboratorium. Badacz pobierze także fragmenty aorty zstępującej (około 2 cm, pomiędzy przewodem tętniczym a pniem trzewnym) i lewą tętnicę nerkową. Wyizolowane segmenty zostaną oddzielone od tkanki tłuszczowej i łącznej przez zespół fetopatologów i umieszczone w zimnym roztworze soli fizjologicznej.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie ilości receptorów beta-adrenergicznych związanych ze skurczem mięśnia sercowego w zależności od terminu śmierci płodu
Ramy czasowe: Po badaniu fetopatologicznym w ciągu 48 godzin od aborcji
|
Porównanie dwóch grup receptorów beta-adrenergicznych - Poziomy receptorów β-adrenergicznych: ekspresja β-adrenergiczna / ekspresja GAPDH (dehydrogenazy aldehydu 3-glicerynowego). Wyrażone w procentach |
Po badaniu fetopatologicznym w ciągu 48 godzin od aborcji
|
|
Porównanie ilości fosfodiesterazy 3 związanej ze skurczem mięśnia sercowego w zależności od terminu śmierci płodu
Ramy czasowe: Po badaniu fetopatologicznym w ciągu 48 godzin od aborcji
|
Porównanie obu grup pod względem ilości fosfodiesterazy 3 (PDE3): - Poziomy fosfodiesterazy 3: ekspresja PDE3 / ekspresja dehydrogenazy gliceraldehydo-3-fosforanu (GAPDH). Wyrażone w procentach |
Po badaniu fetopatologicznym w ciągu 48 godzin od aborcji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie ilości cyklicznego AMP związanego ze skurczem mięśnia sercowego w zależności od terminu śmierci płodu
Ramy czasowe: Po badaniu fetopatologicznym w ciągu 48 godzin od aborcji
|
Porównanie obu grup pod względem ilości cyklicznego AMP (monofosforanu adenozyny).
Wyrażone w pm/ml.
|
Po badaniu fetopatologicznym w ciągu 48 godzin od aborcji
|
|
Porównanie ilości kinazy białkowej A związanej ze skurczem mięśnia sercowego w zależności od terminu śmierci płodu
Ramy czasowe: Po badaniu fetopatologicznym w ciągu 48 godzin od aborcji
|
Porównanie obu grup pod względem ilości poziomów kinazy białkowej A.
Wyrażone w U/ml.
|
Po badaniu fetopatologicznym w ciągu 48 godzin od aborcji
|
|
Porównanie ilości receptorów rianodyny typu 2 związanych ze skurczem mięśnia sercowego w zależności od terminu śmierci płodu
Ramy czasowe: Po badaniu fetopatologicznym w ciągu 48 godzin od aborcji
|
Porównanie pomiędzy dwiema grupami poziomów receptora ryanodyny typu 2 (RyR2): ekspresja RyR2/ekspresja dehydrogenazy gliceraldehydo-3-fosforanu (GAPDH).
Wyrażone w procentach
|
Po badaniu fetopatologicznym w ciągu 48 godzin od aborcji
|
|
Porównanie ilości troponiny związanej ze skurczem mięśnia sercowego w zależności od terminu śmierci płodu
Ramy czasowe: Po badaniu fetopatologicznym w ciągu 48 godzin od aborcji
|
Porównanie dwóch grup poziomów troponin (troponiny I, C i T): ekspresja troponiny/ekspresja dehydrogenazy gliceraldehydo-3-fosforanowej (GAPDH).
Wyrażone w procentach
|
Po badaniu fetopatologicznym w ciągu 48 godzin od aborcji
|
|
Porównanie odpowiedzi naczyniowej mięśni gładkich w zależności od terminu śmierci płodu
Ramy czasowe: Po badaniu fetopatologicznym w ciągu 48 godzin od aborcji
|
Porównanie dwóch grup reakcji naczyniowych na aortę i tętnicę nerkową: funkcja skurczu mięśni gładkich.
Wyrażone w mN/mm
|
Po badaniu fetopatologicznym w ciągu 48 godzin od aborcji
|
|
Porównanie odpowiedzi naczyniowej napięcia miogennego w zależności od terminu śmierci płodu
Ramy czasowe: Po badaniu fetopatologicznym w ciągu 48 godzin od aborcji
|
Porównanie dwóch grup reakcji naczyniowych na aortę i tętnicę nerkową: napięcie miogenne.
Wyrażone w um
|
Po badaniu fetopatologicznym w ciągu 48 godzin od aborcji
|
|
Porównanie odpowiedzi naczyniowej funkcji śródbłonka w zależności od terminu śmierci płodu
Ramy czasowe: Po badaniu fetopatologicznym w ciągu 48 godzin od aborcji
|
Porównanie dwóch grup reakcji naczyniowych na aortę i tętnicę nerkową: funkcja śródbłonka.
Wyrażone w procentach
|
Po badaniu fetopatologicznym w ciągu 48 godzin od aborcji
|
|
Porównanie budowy mięśnia sercowego ze względu na termin śmierci płodu
Ramy czasowe: Po badaniu fetopatologicznym w ciągu 48 godzin od aborcji
|
Porównanie dwóch grup architektury mięśnia sercowego.
|
Po badaniu fetopatologicznym w ciągu 48 godzin od aborcji
|
|
Porównanie poziomu czynników wazoaktywnych we krwi w zależności od terminu śmierci płodu
Ramy czasowe: W ciągu 48 godzin od aborcji
|
Porównanie poziomu czynników wazoaktywnych w obu grupach poprzez pomiar poziomu pęcherzyków zewnątrzkomórkowych we krwi pępowinowej.
Wyrażone w procentach.
|
W ciągu 48 godzin od aborcji
|
|
Porównanie poziomów naczyniowych receptorów alfa adrenergicznych w zależności od terminu śmierci płodu
Ramy czasowe: Po badaniu fetopatologicznym w ciągu 48 godzin od aborcji
|
Porównanie obu grup poziomów receptorów alfa adrenergicznych w segmencie naczyniowym (procentowo)
|
Po badaniu fetopatologicznym w ciągu 48 godzin od aborcji
|
|
Porównanie cytozolowego i mitochondrialnego stresu oksydacyjnego ze względu na termin śmierci płodu
Ramy czasowe: Po badaniu fetopatologicznym w ciągu 48 godzin od aborcji
|
Porównanie dwóch grup cytozolowego i mitochondrialnego stresu oksydacyjnego (0-100)
|
Po badaniu fetopatologicznym w ciągu 48 godzin od aborcji
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kluckow M, Evans N. Low superior vena cava flow and intraventricular haemorrhage in preterm infants. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2000 May;82(3):F188-94. doi: 10.1136/fn.82.3.f188.
- Osborn DA, Paradisis M, Evans N. The effect of inotropes on morbidity and mortality in preterm infants with low systemic or organ blood flow. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Jan 24;2007(1):CD005090. doi: 10.1002/14651858.CD005090.pub2.
- Papile LA, Burstein J, Burstein R, Koffler H. Incidence and evolution of subependymal and intraventricular hemorrhage: a study of infants with birth weights less than 1,500 gm. J Pediatr. 1978 Apr;92(4):529-34. doi: 10.1016/s0022-3476(78)80282-0.
- Paradisis M, Evans N, Kluckow M, Osborn D. Randomized trial of milrinone versus placebo for prevention of low systemic blood flow in very preterm infants. J Pediatr. 2009 Feb;154(2):189-95. doi: 10.1016/j.jpeds.2008.07.059. Epub 2008 Sep 25.
- Mertens L, Seri I, Marek J, Arlettaz R, Barker P, McNamara P, Moon-Grady AJ, Coon PD, Noori S, Simpson J, Lai WW; Writing Group of the American Society of Echocardiography; European Association of Echocardiography; Association for European Pediatric Cardiologists. Targeted Neonatal Echocardiography in the Neonatal Intensive Care Unit: practice guidelines and recommendations for training. Writing Group of the American Society of Echocardiography (ASE) in collaboration with the European Association of Echocardiography (EAE) and the Association for European Pediatric Cardiologists (AEPC). J Am Soc Echocardiogr. 2011 Oct;24(10):1057-78. doi: 10.1016/j.echo.2011.07.014. No abstract available.
- Subhedar NV, Shaw NJ. Dopamine versus dobutamine for hypotensive preterm infants. Cochrane Database Syst Rev. 2003;(3):CD001242. doi: 10.1002/14651858.CD001242.
- Ibrahim H, Sinha IP, Subhedar NV. Corticosteroids for treating hypotension in preterm infants. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Dec 7;2011(12):CD003662. doi: 10.1002/14651858.CD003662.pub4.
- Mitra S, de Boode WP, Weisz DE, Shah PS. Interventions for patent ductus arteriosus (PDA) in preterm infants: an overview of Cochrane Systematic Reviews. Cochrane Database Syst Rev. 2023 Apr 11;4(4):CD013588. doi: 10.1002/14651858.CD013588.pub2.
- Roze JC, Cambonie G, Marchand-Martin L, Gournay V, Durrmeyer X, Durox M, Storme L, Porcher R, Ancel PY; Hemodynamic EPIPAGE 2 Study Group. Association Between Early Screening for Patent Ductus Arteriosus and In-Hospital Mortality Among Extremely Preterm Infants. JAMA. 2015 Jun 23-30;313(24):2441-8. doi: 10.1001/jama.2015.6734.
- Raschetti R, Torchin H, Marchand-Martin L, Gascoin G, Cambonie G, Brissaud O, Roze JC, Storme L, Ancel PY, Mekontso-Dessap A, Durrmeyer X. In-hospital Outcomes and Early Hemodynamic Management According to Echocardiography Use in Hypotensive Preterm Infants: A National Propensity-Matched Cohort Study. Front Cardiovasc Med. 2022 Jul 14;9:852666. doi: 10.3389/fcvm.2022.852666. eCollection 2022.
- de Waal K, Evans N. Hemodynamics in preterm infants with late-onset sepsis. J Pediatr. 2010 Jun;156(6):918-922.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2009.12.026. Epub 2010 Mar 16.
- Batton B, Li L, Newman NS, Das A, Watterberg KL, Yoder BA, Faix RG, Laughon MM, Stoll BJ, Van Meurs KP, Carlo WA, Poindexter BB, Bell EF, Sanchez PJ, Ehrenkranz RA, Goldberg RN, Laptook AR, Kennedy KA, Frantz ID 3rd, Shankaran S, Schibler K, Higgins RD, Walsh MC; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health & Human Development Neonatal Research Network. Use of antihypotensive therapies in extremely preterm infants. Pediatrics. 2013 Jun;131(6):e1865-73. doi: 10.1542/peds.2012-2779. Epub 2013 May 6.
- Giesinger RE, Rios DR, Chatmethakul T, Bischoff AR, Sandgren JA, Cunningham A, Beauchene M, Stanford AH, Klein JM, Ten Eyck P, McNamara PJ. Impact of Early Hemodynamic Screening on Extremely Preterm Outcomes in a High-Performance Center. Am J Respir Crit Care Med. 2023 Aug 1;208(3):290-300. doi: 10.1164/rccm.202212-2291OC.
- Aldana-Aguirre JC, Deshpande P, Jain A, Weisz DE. Physiology of Low Blood Pressure During the First Day After Birth Among Extremely Preterm Neonates. J Pediatr. 2021 Sep;236:40-46.e3. doi: 10.1016/j.jpeds.2021.05.026. Epub 2021 May 18.
- Sakurai K, Takeba Y, Osada Y, Mizuno M, Tsuzuki Y, Aso K, Kida K, Ohta Y, Ootaki M, Iiri T, Hokuto I, Shimizu N, Matsumoto N. Antenatal Glucocorticoid Administration Promotes Cardiac Structure and Energy Metabolism Maturation in Preterm Fetuses. Int J Mol Sci. 2022 Sep 5;23(17):10186. doi: 10.3390/ijms231710186.
- Osborn DA, Evans N, Kluckow M. Left ventricular contractility in extremely premature infants in the first day and response to inotropes. Pediatr Res. 2007 Mar;61(3):335-40. doi: 10.1203/pdr.0b013e318030d1e1.
- Seidler AL, Gyte GML, Rabe H, Diaz-Rossello JL, Duley L, Aziz K, Testoni Costa-Nobre D, Davis PG, Schmolzer GM, Ovelman C, Askie LM, Soll R; INTERNATIONAL LIAISON COMMITTEE ON RESUSCITATION NEONATAL LIFE SUPPORT TASK FORCE. Umbilical Cord Management for Newborns <34 Weeks' Gestation: A Meta-analysis. Pediatrics. 2021 Mar;147(3):e20200576. doi: 10.1542/peds.2020-0576.
- Hunt RW, Evans N, Rieger I, Kluckow M. Low superior vena cava flow and neurodevelopment at 3 years in very preterm infants. J Pediatr. 2004 Nov;145(5):588-92. doi: 10.1016/j.jpeds.2004.06.056.
- Treluyer L, Chevallier M, Jarreau PH, Baud O, Benhammou V, Gire C, Marchand-Martin L, Marret S, Pierrat V, Ancel PY, Torchin H. Intraventricular Hemorrhage in Very Preterm Children: Mortality and Neurodevelopment at Age 5. Pediatrics. 2023 Apr 1;151(4):e2022059138. doi: 10.1542/peds.2022-059138.
- Boylan GB, Young K, Panerai RB, Rennie JM, Evans DH. Dynamic cerebral autoregulation in sick newborn infants. Pediatr Res. 2000 Jul;48(1):12-7. doi: 10.1203/00006450-200007000-00005.
- Kozlik R, Kramer HH, Wicht H, Krian A, Ostermeyer J, Reinhardt D. Myocardial beta-adrenoceptor density and the distribution of beta 1- and beta 2-adrenoceptor subpopulations in children with congenital heart disease. Eur J Pediatr. 1991 Apr;150(6):388-94. doi: 10.1007/BF02093715.
- Paradisis M, Osborn DA. Adrenaline for prevention of morbidity and mortality in preterm infants with cardiovascular compromise. Cochrane Database Syst Rev. 2004;(1):CD003958. doi: 10.1002/14651858.CD003958.pub2.
- Cambonie G, Clyman RI, Roze JC. Management of persistent ductus arteriosus in very premature neonates. Results of the French TRIOCAPI trial, perspectives for clinicians, and subsequent studies on this topic. Arch Pediatr. 2021 Oct;28(7):501-503. doi: 10.1016/j.arcped.2021.07.002. Epub 2021 Sep 9. No abstract available.
- Evans N. Assessment and support of the preterm circulation. Early Hum Dev. 2006 Dec;82(12):803-10. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2006.09.020. Epub 2006 Oct 31.
- Noori S, Seri I. Hemodynamic antecedents of peri/intraventricular hemorrhage in very preterm neonates. Semin Fetal Neonatal Med. 2015 Aug;20(4):232-7. doi: 10.1016/j.siny.2015.02.004. Epub 2015 Mar 27.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- RECHMPL24_0118
- AO Tremplin (Inny numer grantu/finansowania: CHU de Montpellier)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .