Cardiovasculaire onvolwassenheid bij pasgeborenen met een extreem lage zwangerschapsduur: een fundamentele prospectieve studie (ELGAN AMINES)
De geboorte is een belangrijk keerpunt in het leven van de pasgeborene, aangezien de overgang van het intra-uteriene leven naar het buitenbaarmoederlijke leven plaatsvindt. Deze plotselinge overgang dwingt de pasgeborene om zich snel aan te passen. De zuurstofvoorziening, die tijdens het leven van de baarmoeder alleen door de placenta werd verzorgd, zal moeten worden verzorgd door de longen, die zich openen wanneer de pasgeborene voor de eerste keer huilt. Dit fenomeen zal de manier veranderen waarop het bloed de longen bereikt, waardoor het hart van de pasgeborene harder moet werken. Bovendien zal de hartbelasting ook toenemen als gevolg van het afklemmen van de navelstreng, waardoor het hart gedwongen wordt door resistentere bloedvaten te pompen.
Deze overgang, die over het algemeen goed wordt verdragen door pasgeborenen op termijn, kan veel gecompliceerder zijn bij premature pasgeborenen, vooral bij pasgeborenen met een extreem lage zwangerschapsduur (bijv. ELGAN, geboren vóór 28 weken amenorroe). Er zijn verschillende oorzaken voor deze moeilijke aanpassing aan het cardiovasculaire systeem: slechte hartfunctie, problemen bij het revasculariseren van de longen als gevolg van de fysiologische kenmerken van premature pasgeborenen (hoge pulmonale vasculaire weerstand, persistentie van de ductus arteriosus) en een tonus van de bloedvatenspieren. dat is waarschijnlijk onvolwassen. Bovendien wordt respiratoir falen vaak geassocieerd met onrijpheid van de longen.
De gevolgen van een moeilijke aanpassing aan het buitenbaarmoederlijke leven, gecombineerd met cardiovasculair falen, zullen een slechte orgaanperfusie zijn, waarvan de hersenen. Bovendien hebben ELGAN's een onvolwassen regulatie van hun hersenvascularisatie. Variaties in de vascularisatie van de hersenen (in het geval van cardiovasculair falen) kunnen verantwoordelijk zijn voor onomkeerbare laesies met intraventriculaire bloeding. Uiteindelijk brengen deze bloedingen een hoog risico met zich mee op sterfte of ernstige invaliditeit bij premature baby's.
Er zijn verschillende hypothesen naar voren gebracht over de oorzaken van deze slechte aanpassing aan het buitenbaarmoederlijke leven, maar er zijn weinig aanbevelingen over aangepast medisch management. Cardiale echografie en het gebruik van medicijnen ter ondersteuning van het hart en de bloedvaten zijn voorgesteld. Bij een groot aantal ELGAN's zullen echter complicaties optreden die onderzoekers niet op tijd kunnen voorspellen of ingrijpen. Bovendien zijn er geen onderzoeken naar de gebruikte medicijnen uitgevoerd op ELGAN's, wat de conclusies beperkt die onderzoekers kunnen trekken.
Deze factoren moedigen ons aan om onze fundamentele kennis van het cardiovasculaire systeem in de ELGAN's te verbeteren. Het doel is om de meest effectieve klinische hulpmiddelen en behandelingen te identificeren voor het beoordelen en behandelen van neonatale cardiovasculair falen in een vroeg stadium, voordat er complicaties optreden. Onderzoekers streven ernaar de architectuur en samenstelling van het hart, de bloedvaten en het bloed van foetussen jonger dan 28 weken amenorroe-zwangerschap te vergelijken met die van foetussen langer dan of gelijk aan 34 weken amenorroe-zwangerschap.
Voor dit onderzoek hebben onderzoekers weefsels (hartspier, bloed en bloedvaten) nodig van foetussen van verschillende leeftijden. Deze weefsels worden doorgaans al bij het foetopathologisch onderzoek afgenomen om een medische verklaring voor de medische abortus te proberen te geven. Er zal geen verandering optreden in het foetopathologische onderzoek dat op de foetus wordt uitgevoerd, met de uitzondering dat op een deel van het afgenomen weefsel aanvullende analyses zullen worden uitgevoerd in ons INSERM-laboratorium, verbonden aan het Universitair Ziekenhuis van Montpellier.
De bevolking die het gevolg is van medische abortus wordt gemotiveerd door de ethische onmogelijkheid om dergelijke invasieve monsters van levende pasgeborenen te nemen. Het niet gebruiken van dieren wordt gerechtvaardigd door de moeilijkheid om de resultaten naar mensen te extrapoleren. De indicatie voor abortus en de uitvoering ervan zullen worden uitgevoerd volgens de huidige praktijk. Tijdens het pre-abortusbezoek krijgen de deelnemers het onderzoek aangeboden en uitgelegd.
Dit onderzoek verandert niets aan de zorg voor de patiënt. Er is geen aanvullend onderzoek of overleg nodig. Er wordt geen persoonlijk voordeel verwacht van de studie, maar het zal ons in staat stellen een beter inzicht te krijgen in de hemodynamiek van ELGAN en toekomstige klinische onderzoeken te overwegen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Arthur GAVOTTO, Doctor
- Telefoonnummer: +33 04 67 33 66 09
- E-mail: a-gavotto@chu-montpellier.fr
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 34000
- CHU Montpellier
-
Contact:
- Arthur GAVOTTO, Doctor
- Telefoonnummer: +33 04 67 33 66 09
- E-mail: a-gavotto@chu-montpellier.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Voor de zwangere vrouwen:
- Meer dan 18 jaar oud.
- Spreekt en verstaat Frans.
- Medische abortus aangevraagd door de deelnemer, gepland en gevalideerd door de CPDPN van het Universitair Ziekenhuis van Montpellier.
- Toestemming van de deelnemer om de biologische weefsels uit het systematische foetopathologische onderzoek voor onderzoeksdoeleinden te gebruiken.
Voor foetussen:
- Belangengroep: Foetus ≥ 22 WA en <28 WA
- Controlegroep: Foetus ≥ 34 WA
Uitsluitingscriteria:
Voor de zwangere vrouwen:
- Injectie van betamethason of gebruik van dexamethason door de moeder in de maand vóór foeticide
- Bekende genetische familiemutatie die mogelijk verband houdt met cardiomyopathie
- Het niet verkrijgen van toestemming (volwassenen, ongeëmancipeerde minderjarigen, personen die geen toestemming kunnen geven)
- Niet aangesloten bij een sociale zekerheid
- Personen onder wettelijke bescherming
- Persoon die deelneemt aan een ander onderzoek terwijl er nog een uitsluitingsperiode loopt.
Voor foetussen:
- Foetus door ongeplande dood in de baarmoeder
- Significante cardiale misvorming prenataal vermoed (met uitzondering van atriumseptumdefect ostium secundum en geïsoleerd musculair ventriculair septumdefect).
- Vermoedelijke afwijking van het hartspierweefsel
- Bemonstering van biologisch weefsel meer dan 48 uur na foeticide
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Foetussen met een extreem lage zwangerschapsduur
Materiaal (navelstrengbloed/myocardweefsel/vasculair segment) van foetussen die het gevolg zijn van een medische abortus vóór 28 weken zwangerschap (en na 22 weken zwangerschap)
|
Medische abortus uitgevoerd volgens de standaardpraktijk met navelstrengbloedmonsters (1 tot 10 ml) verzameld op een EDTA-buis vóór injectie van een foetotoxisch middel. EDTA-buisje overgebracht naar laboratorium bij omgevingstemperatuur. Eenmaal in het laboratorium wordt het bloedmonster gecentrifugeerd om de extracellulaire blaasjes te isoleren.
Andere namen:
Het foetopathologisch onderzoek wordt volgens de standaardpraktijk uitgevoerd op de dag na de abortus (H12 tot en met H48 vanaf het overlijden van de foetus). De onderzoeker zal 2 horizontale plakjes (in lijn met het hart) tussen 3 en 5 mm dik terugvinden, inclusief de rechter en linker ventrikels, deze in een koude fysiologische zoutoplossing plaatsen en ze snel naar het laboratorium overbrengen. De onderzoeker zal ook segmenten van de dalende aorta (ongeveer 2 cm, tussen de ductus arteriosus en de coeliakiestam) en de linker nierslagader terugvinden. De geïsoleerde segmenten worden door het team foetopathologie gescheiden van het vet- en bindweefsel en in een koude fysiologische zoutoplossing geplaatst.
Andere namen:
|
|
Controlegroep: foetussen ≥ 34 weken zwangerschap
Materiaal (navelstrengbloed/myocardweefsel/vasculair segment) van foetussen als gevolg van medische abortus na of tijdens 34 weken zwangerschap
|
Medische abortus uitgevoerd volgens de standaardpraktijk met navelstrengbloedmonsters (1 tot 10 ml) verzameld op een EDTA-buis vóór injectie van een foetotoxisch middel. EDTA-buisje overgebracht naar laboratorium bij omgevingstemperatuur. Eenmaal in het laboratorium wordt het bloedmonster gecentrifugeerd om de extracellulaire blaasjes te isoleren.
Andere namen:
Het foetopathologisch onderzoek wordt volgens de standaardpraktijk uitgevoerd op de dag na de abortus (H12 tot en met H48 vanaf het overlijden van de foetus). De onderzoeker zal 2 horizontale plakjes (in lijn met het hart) tussen 3 en 5 mm dik terugvinden, inclusief de rechter en linker ventrikels, deze in een koude fysiologische zoutoplossing plaatsen en ze snel naar het laboratorium overbrengen. De onderzoeker zal ook segmenten van de dalende aorta (ongeveer 2 cm, tussen de ductus arteriosus en de coeliakiestam) en de linker nierslagader terugvinden. De geïsoleerde segmenten worden door het team foetopathologie gescheiden van het vet- en bindweefsel en in een koude fysiologische zoutoplossing geplaatst.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van de hoeveelheid bèta-adrenerge receptor gekoppeld aan myocardcontractie volgens de duur van foetale sterfte
Tijdsspanne: Na foetopathologisch onderzoek binnen 48 uur na de abortus
|
Vergelijking tussen de twee groepen bèta-adrenerge receptoren - ß-adrenerge receptorniveaus: ß-adrenerge expressie / GAPDH-expressie (glyceraldehyde-3-fosfaatdehydrogenase). Uitgedrukt als een percentage |
Na foetopathologisch onderzoek binnen 48 uur na de abortus
|
|
Vergelijking van de hoeveelheid fosfodiësterase 3 gekoppeld aan myocardcontractie volgens de duur van foetale sterfte
Tijdsspanne: Na foetopathologisch onderzoek binnen 48 uur na de abortus
|
Vergelijking tussen de twee groepen van de hoeveelheid fosfodiësterase 3 (PDE3): - Fosfodiësterase 3-niveaus: expressie van PDE3 / expressie van glyceraldehyde-3-fosfaatdehydrogenase (GAPDH). Uitgedrukt als een percentage |
Na foetopathologisch onderzoek binnen 48 uur na de abortus
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van de hoeveelheid cyclisch AMP gekoppeld aan myocardiale contractie volgens de duur van foetale sterfte
Tijdsspanne: Na foetopathologisch onderzoek binnen 48 uur na de abortus
|
Vergelijking tussen de twee groepen van hoeveelheden cyclisch AMP (adenosinemonofosfaat).
Uitgedrukt in pm/ml.
|
Na foetopathologisch onderzoek binnen 48 uur na de abortus
|
|
Vergelijking van de hoeveelheid proteïnekinase A gekoppeld aan myocardiale contractie volgens de duur van foetale dood
Tijdsspanne: Na foetopathologisch onderzoek binnen 48 uur na de abortus
|
Vergelijking tussen de twee groepen van de hoeveelheid proteïnekinase A-niveaus.
Uitgedrukt in E/ml.
|
Na foetopathologisch onderzoek binnen 48 uur na de abortus
|
|
Vergelijking van de hoeveelheid ryanodinereceptor type 2 gekoppeld aan myocardcontractie volgens de duur van foetale dood
Tijdsspanne: Na foetopathologisch onderzoek binnen 48 uur na de abortus
|
Vergelijking tussen de twee groepen van de type 2 Ryanodine-receptorniveaus (RyR2): RyR 2-expressie / Glyceraldehyde-3-fosfaatdehydrogenase (GAPDH) -expressie.
Uitgedrukt als een percentage
|
Na foetopathologisch onderzoek binnen 48 uur na de abortus
|
|
Vergelijking van de hoeveelheid troponine die verband houdt met de contractie van het hart, afhankelijk van de duur van de foetale dood
Tijdsspanne: Na foetopathologisch onderzoek binnen 48 uur na de abortus
|
Vergelijking tussen de twee groepen van de troponineniveaus (troponine I, C en T): Troponine-expressie / Glyceraldehyde-3-fosfaatdehydrogenase (GAPDH) expressie.
Uitgedrukt als een percentage
|
Na foetopathologisch onderzoek binnen 48 uur na de abortus
|
|
Vergelijking van de vasculaire respons van gladde spieren volgens de duur van foetale dood
Tijdsspanne: Na foetopathologisch onderzoek binnen 48 uur na de abortus
|
Vergelijking tussen de twee groepen vasculaire respons op de aorta en de nierslagader: contractiele functie van gladde spieren.
Uitgedrukt in mN/mm
|
Na foetopathologisch onderzoek binnen 48 uur na de abortus
|
|
Vergelijking van de vasculaire respons van myogene tonus volgens de duur van foetale dood
Tijdsspanne: Na foetopathologisch onderzoek binnen 48 uur na de abortus
|
Vergelijking tussen de twee groepen vasculaire respons op de aorta en de nierslagader: myogene tonus.
Uitgedrukt in um
|
Na foetopathologisch onderzoek binnen 48 uur na de abortus
|
|
Vergelijking van de vasculaire respons van de endotheliale functie volgens de duur van foetale dood
Tijdsspanne: Na foetopathologisch onderzoek binnen 48 uur na de abortus
|
Vergelijking tussen de twee groepen vasculaire respons op de aorta en de nierslagader: endotheliale functie.
Uitgedrukt als percentage
|
Na foetopathologisch onderzoek binnen 48 uur na de abortus
|
|
Vergelijking van de myocardiale architectuur volgens de termijn van foetale dood
Tijdsspanne: Na foetopathologisch onderzoek binnen 48 uur na de abortus
|
Vergelijking tussen de twee groepen myocardiale architectuur.
|
Na foetopathologisch onderzoek binnen 48 uur na de abortus
|
|
Vergelijking van het niveau van vasoactieve stoffen in het bloed volgens de duur van de foetale dood
Tijdsspanne: Binnen 48 uur na de abortus
|
Vergelijking tussen de twee groepen vasoactieve stoffen door het meten van het niveau van extracellulaire blaasjes in navelstrengbloed.
Uitgedrukt als een percentage.
|
Binnen 48 uur na de abortus
|
|
Vergelijking van de vasculaire alfa-adrenerge receptorniveaus volgens de termijn van foetale dood
Tijdsspanne: Na foetopathologisch onderzoek binnen 48 uur na de abortus
|
Vergelijking tussen de twee groepen alfa-adrenerge receptorniveaus op het vasculaire segment (percentage)
|
Na foetopathologisch onderzoek binnen 48 uur na de abortus
|
|
Vergelijking van de cytosolische en mitochondriale oxidatieve stress volgens de termijn van foetale dood
Tijdsspanne: Na foetopathologisch onderzoek binnen 48 uur na de abortus
|
Vergelijking tussen de twee groepen cytosolische en mitochondriale oxidatieve stress (0-100)
|
Na foetopathologisch onderzoek binnen 48 uur na de abortus
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kluckow M, Evans N. Low superior vena cava flow and intraventricular haemorrhage in preterm infants. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2000 May;82(3):F188-94. doi: 10.1136/fn.82.3.f188.
- Osborn DA, Paradisis M, Evans N. The effect of inotropes on morbidity and mortality in preterm infants with low systemic or organ blood flow. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Jan 24;2007(1):CD005090. doi: 10.1002/14651858.CD005090.pub2.
- Papile LA, Burstein J, Burstein R, Koffler H. Incidence and evolution of subependymal and intraventricular hemorrhage: a study of infants with birth weights less than 1,500 gm. J Pediatr. 1978 Apr;92(4):529-34. doi: 10.1016/s0022-3476(78)80282-0.
- Paradisis M, Evans N, Kluckow M, Osborn D. Randomized trial of milrinone versus placebo for prevention of low systemic blood flow in very preterm infants. J Pediatr. 2009 Feb;154(2):189-95. doi: 10.1016/j.jpeds.2008.07.059. Epub 2008 Sep 25.
- Mertens L, Seri I, Marek J, Arlettaz R, Barker P, McNamara P, Moon-Grady AJ, Coon PD, Noori S, Simpson J, Lai WW; Writing Group of the American Society of Echocardiography; European Association of Echocardiography; Association for European Pediatric Cardiologists. Targeted Neonatal Echocardiography in the Neonatal Intensive Care Unit: practice guidelines and recommendations for training. Writing Group of the American Society of Echocardiography (ASE) in collaboration with the European Association of Echocardiography (EAE) and the Association for European Pediatric Cardiologists (AEPC). J Am Soc Echocardiogr. 2011 Oct;24(10):1057-78. doi: 10.1016/j.echo.2011.07.014. No abstract available.
- Subhedar NV, Shaw NJ. Dopamine versus dobutamine for hypotensive preterm infants. Cochrane Database Syst Rev. 2003;(3):CD001242. doi: 10.1002/14651858.CD001242.
- Ibrahim H, Sinha IP, Subhedar NV. Corticosteroids for treating hypotension in preterm infants. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Dec 7;2011(12):CD003662. doi: 10.1002/14651858.CD003662.pub4.
- Mitra S, de Boode WP, Weisz DE, Shah PS. Interventions for patent ductus arteriosus (PDA) in preterm infants: an overview of Cochrane Systematic Reviews. Cochrane Database Syst Rev. 2023 Apr 11;4(4):CD013588. doi: 10.1002/14651858.CD013588.pub2.
- Roze JC, Cambonie G, Marchand-Martin L, Gournay V, Durrmeyer X, Durox M, Storme L, Porcher R, Ancel PY; Hemodynamic EPIPAGE 2 Study Group. Association Between Early Screening for Patent Ductus Arteriosus and In-Hospital Mortality Among Extremely Preterm Infants. JAMA. 2015 Jun 23-30;313(24):2441-8. doi: 10.1001/jama.2015.6734.
- Raschetti R, Torchin H, Marchand-Martin L, Gascoin G, Cambonie G, Brissaud O, Roze JC, Storme L, Ancel PY, Mekontso-Dessap A, Durrmeyer X. In-hospital Outcomes and Early Hemodynamic Management According to Echocardiography Use in Hypotensive Preterm Infants: A National Propensity-Matched Cohort Study. Front Cardiovasc Med. 2022 Jul 14;9:852666. doi: 10.3389/fcvm.2022.852666. eCollection 2022.
- de Waal K, Evans N. Hemodynamics in preterm infants with late-onset sepsis. J Pediatr. 2010 Jun;156(6):918-922.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2009.12.026. Epub 2010 Mar 16.
- Batton B, Li L, Newman NS, Das A, Watterberg KL, Yoder BA, Faix RG, Laughon MM, Stoll BJ, Van Meurs KP, Carlo WA, Poindexter BB, Bell EF, Sanchez PJ, Ehrenkranz RA, Goldberg RN, Laptook AR, Kennedy KA, Frantz ID 3rd, Shankaran S, Schibler K, Higgins RD, Walsh MC; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health & Human Development Neonatal Research Network. Use of antihypotensive therapies in extremely preterm infants. Pediatrics. 2013 Jun;131(6):e1865-73. doi: 10.1542/peds.2012-2779. Epub 2013 May 6.
- Giesinger RE, Rios DR, Chatmethakul T, Bischoff AR, Sandgren JA, Cunningham A, Beauchene M, Stanford AH, Klein JM, Ten Eyck P, McNamara PJ. Impact of Early Hemodynamic Screening on Extremely Preterm Outcomes in a High-Performance Center. Am J Respir Crit Care Med. 2023 Aug 1;208(3):290-300. doi: 10.1164/rccm.202212-2291OC.
- Aldana-Aguirre JC, Deshpande P, Jain A, Weisz DE. Physiology of Low Blood Pressure During the First Day After Birth Among Extremely Preterm Neonates. J Pediatr. 2021 Sep;236:40-46.e3. doi: 10.1016/j.jpeds.2021.05.026. Epub 2021 May 18.
- Sakurai K, Takeba Y, Osada Y, Mizuno M, Tsuzuki Y, Aso K, Kida K, Ohta Y, Ootaki M, Iiri T, Hokuto I, Shimizu N, Matsumoto N. Antenatal Glucocorticoid Administration Promotes Cardiac Structure and Energy Metabolism Maturation in Preterm Fetuses. Int J Mol Sci. 2022 Sep 5;23(17):10186. doi: 10.3390/ijms231710186.
- Osborn DA, Evans N, Kluckow M. Left ventricular contractility in extremely premature infants in the first day and response to inotropes. Pediatr Res. 2007 Mar;61(3):335-40. doi: 10.1203/pdr.0b013e318030d1e1.
- Seidler AL, Gyte GML, Rabe H, Diaz-Rossello JL, Duley L, Aziz K, Testoni Costa-Nobre D, Davis PG, Schmolzer GM, Ovelman C, Askie LM, Soll R; INTERNATIONAL LIAISON COMMITTEE ON RESUSCITATION NEONATAL LIFE SUPPORT TASK FORCE. Umbilical Cord Management for Newborns <34 Weeks' Gestation: A Meta-analysis. Pediatrics. 2021 Mar;147(3):e20200576. doi: 10.1542/peds.2020-0576.
- Hunt RW, Evans N, Rieger I, Kluckow M. Low superior vena cava flow and neurodevelopment at 3 years in very preterm infants. J Pediatr. 2004 Nov;145(5):588-92. doi: 10.1016/j.jpeds.2004.06.056.
- Treluyer L, Chevallier M, Jarreau PH, Baud O, Benhammou V, Gire C, Marchand-Martin L, Marret S, Pierrat V, Ancel PY, Torchin H. Intraventricular Hemorrhage in Very Preterm Children: Mortality and Neurodevelopment at Age 5. Pediatrics. 2023 Apr 1;151(4):e2022059138. doi: 10.1542/peds.2022-059138.
- Boylan GB, Young K, Panerai RB, Rennie JM, Evans DH. Dynamic cerebral autoregulation in sick newborn infants. Pediatr Res. 2000 Jul;48(1):12-7. doi: 10.1203/00006450-200007000-00005.
- Kozlik R, Kramer HH, Wicht H, Krian A, Ostermeyer J, Reinhardt D. Myocardial beta-adrenoceptor density and the distribution of beta 1- and beta 2-adrenoceptor subpopulations in children with congenital heart disease. Eur J Pediatr. 1991 Apr;150(6):388-94. doi: 10.1007/BF02093715.
- Paradisis M, Osborn DA. Adrenaline for prevention of morbidity and mortality in preterm infants with cardiovascular compromise. Cochrane Database Syst Rev. 2004;(1):CD003958. doi: 10.1002/14651858.CD003958.pub2.
- Cambonie G, Clyman RI, Roze JC. Management of persistent ductus arteriosus in very premature neonates. Results of the French TRIOCAPI trial, perspectives for clinicians, and subsequent studies on this topic. Arch Pediatr. 2021 Oct;28(7):501-503. doi: 10.1016/j.arcped.2021.07.002. Epub 2021 Sep 9. No abstract available.
- Evans N. Assessment and support of the preterm circulation. Early Hum Dev. 2006 Dec;82(12):803-10. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2006.09.020. Epub 2006 Oct 31.
- Noori S, Seri I. Hemodynamic antecedents of peri/intraventricular hemorrhage in very preterm neonates. Semin Fetal Neonatal Med. 2015 Aug;20(4):232-7. doi: 10.1016/j.siny.2015.02.004. Epub 2015 Mar 27.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- RECHMPL24_0118
- AO Tremplin (Ander subsidie-/financieringsnummer: CHU de Montpellier)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .