Kardiovaskuläre Unreife bei Neugeborenen im extrem niedrigen Gestationsalter: eine grundlegende prospektive Studie (ELGAN AMINES)
Die Geburt ist ein wichtiger Wendepunkt im Leben des Neugeborenen, da es vom intrauterinen zum extrauterinen Leben übergeht. Dieser plötzliche Übergang zwingt das Neugeborene dazu, sich schnell anzupassen. Die Sauerstoffversorgung, die im Uterusleben nur über die Plazenta gewährleistet war, muss über die Lunge erfolgen, die sich öffnet, wenn das Neugeborene zum ersten Mal weint. Dieses Phänomen verändert die Art und Weise, wie das Blut die Lunge erreicht, und erfordert eine stärkere Arbeit des Herzens des Neugeborenen. Darüber hinaus erhöht sich auch die Belastung des Herzens durch die Abklemmung der Nabelschnur, wodurch das Herz gezwungen wird, durch widerstandsfähigere Blutgefäße zu pumpen.
Dieser Übergang, der bei termingerechten Neugeborenen im Allgemeinen gut toleriert wird, kann bei Frühgeborenen viel komplizierter sein, insbesondere bei Neugeborenen mit extrem niedrigem Gestationsalter (z. B. ELGAN, geboren vor der 28. Woche der Amenorrhoe). Für diese schwierige Anpassung des Herz-Kreislauf-Systems gibt es mehrere Ursachen: schlechte Herzfunktion, Schwierigkeiten bei der Revaskularisierung der Lunge aufgrund der physiologischen Eigenschaften von Frühgeborenen (hoher Lungengefäßwiderstand, Persistenz des Ductus arteriosus) und ein Tonus der Blutgefäßmuskulatur das ist wahrscheinlich unreif. Darüber hinaus geht Atemversagen häufig mit einer Lungenunreife einher.
Die Folgen einer schwierigen Anpassung an das extrauterine Leben, verbunden mit Herz-Kreislauf-Versagen, werden eine schlechte Organdurchblutung des Gehirns sein. Darüber hinaus verfügen ELGANs über eine unausgereifte Regulierung ihrer Gehirnvaskularisierung. Schwankungen in der Vaskularisation des Gehirns (bei Herz-Kreislauf-Versagen) können für irreversible Läsionen mit intraventrikulärer Blutung verantwortlich sein. Letztendlich bergen diese Blutungen bei Frühgeborenen ein hohes Risiko für Sterblichkeit oder schwere Behinderungen.
Zu den Ursachen dieser schlechten Anpassung an das extrauterine Leben wurden mehrere Hypothesen aufgestellt, es gibt jedoch nur wenige Empfehlungen für eine angepasste medizinische Behandlung. Herzultraschall und der Einsatz von Medikamenten zur Unterstützung des Herzens und der Blutgefäße wurden vorgeschlagen. Allerdings kommt es bei einer großen Zahl von ELGANs zu Komplikationen, die die Forscher nicht vorhersagen oder nicht rechtzeitig eingreifen können. Darüber hinaus wurden an ELGANs keine Studien zu den verwendeten Medikamenten durchgeführt, was die Schlussfolgerungen der Forscher einschränkt.
Diese Faktoren ermutigen uns, unser grundlegendes Wissen über das Herz-Kreislauf-System in den ELGANs zu verbessern. Ziel ist es, die wirksamsten klinischen Instrumente und Behandlungen zur Beurteilung und Behandlung von Herz-Kreislauf-Versagen bei Neugeborenen in einem frühen Stadium zu identifizieren, bevor Komplikationen auftreten. Ziel der Forscher ist es, die Architektur und Zusammensetzung des Herzens, der Blutgefäße und des Blutes von Föten unter der 28. Schwangerschaftswoche mit Amenorrhoe mit denen von Föten über oder gleich der 34. Schwangerschaftswoche mit Amenorrhoe zu vergleichen.
Für diese Forschung benötigen Forscher Gewebe (Herzmuskel, Blut und Gefäße) von Föten unterschiedlichen Alters. Diese Gewebe werden in der Regel bereits im Rahmen der fetopathologischen Untersuchung entnommen, um eine medizinische Erklärung für den medizinischen Schwangerschaftsabbruch zu liefern. An der fetopathologischen Untersuchung des Fötus ändert sich nichts, mit der Ausnahme, dass für einige der entnommenen Gewebe zusätzliche Analysen in unserem INSERM-Labor an der Universitätsklinik Montpellier durchgeführt werden.
Die Bevölkerung, die aus medizinischen Abtreibungen resultiert, wird durch die ethische Unmöglichkeit motiviert, solche invasiven Proben von lebenden Neugeborenen zu entnehmen. Der Verzicht auf Tiere wird mit der Schwierigkeit begründet, die Ergebnisse auf den Menschen zu übertragen. Die Indikation zum Schwangerschaftsabbruch und dessen Durchführung erfolgt nach der geltenden Praxis. Den Teilnehmern wird die Studie während des Besuchs vor der Abtreibung angeboten und erklärt.
Diese Forschung ändert nichts an der Versorgung des Patienten. Eine zusätzliche Untersuchung oder Beratung ist nicht erforderlich. Von der Studie wird kein persönlicher Nutzen erwartet, aber sie wird es uns ermöglichen, ein besseres Verständnis der Hämodynamik von ELGAN zu erlangen und zukünftige klinische Studien in Betracht zu ziehen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Arthur GAVOTTO, Doctor
- Telefonnummer: +33 04 67 33 66 09
- E-Mail: a-gavotto@chu-montpellier.fr
Studienorte
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Montpellier, Frankreich, 34000
- CHU Montpellier
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Kontakt:
- Arthur GAVOTTO, Doctor
- Telefonnummer: +33 04 67 33 66 09
- E-Mail: a-gavotto@chu-montpellier.fr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Für die schwangeren Frauen:
- Über 18 Jahre alt.
- Spricht und versteht Französisch.
- Vom Teilnehmer beantragter, vom CPDPN des Universitätsklinikums Montpellier geplanter und validierter medizinischer Schwangerschaftsabbruch.
- Zustimmung des Teilnehmers, die biologischen Gewebe aus der systematischen fetopathologischen Untersuchung für Forschungszwecke zu verwenden.
Für Föten:
- Interessengruppe: Fötus ≥ 22 WA und <28 WA
- Kontrollgruppe: Fötus ≥ 34 WA
Ausschlusskriterien:
Für die schwangeren Frauen:
- Injektion von Betamethason oder mütterliche Anwendung von Dexamethason im Monat vor dem Fetizid
- Bekannte genetische Mutation in der Familie, die mit einer Kardiomyopathie in Zusammenhang stehen kann
- Unterlassene Einholung der Einwilligung (Erwachsene, unmündige Minderjährige, nicht einwilligungsfähige Personen)
- Kein Anschluss an eine Sozialversicherung
- Personen unter Rechtsschutz
- Person, die an einer anderen Forschungsstudie teilnimmt, deren Ausschlussfrist noch läuft.
Für Föten:
- Fötus durch ungeplanten Tod in der Gebärmutter
- Vorgeburtlich vermutete schwere Herzfehlbildung (ausgenommen Vorhofseptumdefekt Ostium secundum und isolierter muskulärer Ventrikelseptumdefekt).
- Verdacht auf Anomalie des Myokardgewebes
- Biologische Gewebeentnahme mehr als 48 Stunden nach dem Fötizid
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Feten mit extrem niedrigem Gestationsalter
Material (Nabelschnurblut/Myokardgewebe/Gefäßsegment) von Föten, die aus einer medizinischen Abtreibung vor der 28. Schwangerschaftswoche (und nach der 22. Schwangerschaftswoche) hervorgegangen sind.
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Medizinischer Schwangerschaftsabbruch gemäß Standardpraxis mit einer Nabelschnurblutprobe (1 bis 10 ml), die vor der Injektion eines fetotoxischen Mittels in einem EDTA-Röhrchen entnommen wird. EDTA-Röhrchen bei Umgebungstemperatur ins Labor überführt. Die Blutprobe wird im Labor zentrifugiert, um die extrazellulären Vesikel zu isolieren.
Andere Namen:
Die fetopathologische Untersuchung wird gemäß der Standardpraxis am Tag nach der Abtreibung (H12 bis H48 ab dem Tod des Fötus) durchgeführt. Der Prüfer wird zwei horizontale Schnitte (in einer Linie mit dem Herzen) mit einer Dicke zwischen 3 und 5 mm entnehmen, einschließlich des rechten und linken Ventrikels, sie in eine kalte physiologische Kochsalzlösung legen und sie schnell ins Labor überführen. Der Untersucher wird auch Segmente der absteigenden Aorta (ca. 2 cm, zwischen dem Ductus arteriosus und dem Truncus coeliacus) und der linken Nierenarterie bergen. Die isolierten Segmente werden vom fetopathologischen Team vom Fett- und Bindegewebe getrennt und in eine kalte physiologische Kochsalzlösung gelegt.
Andere Namen:
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Kontrollgruppe: Feten ≥ 34 Schwangerschaftswochen
Material (Nabelschnurblut/Myokardgewebe/Gefäßsegment) von Föten, die infolge einer medizinischen Abtreibung nach oder während der 34. Schwangerschaftswoche entstanden sind
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Medizinischer Schwangerschaftsabbruch gemäß Standardpraxis mit einer Nabelschnurblutprobe (1 bis 10 ml), die vor der Injektion eines fetotoxischen Mittels in einem EDTA-Röhrchen entnommen wird. EDTA-Röhrchen bei Umgebungstemperatur ins Labor überführt. Die Blutprobe wird im Labor zentrifugiert, um die extrazellulären Vesikel zu isolieren.
Andere Namen:
Die fetopathologische Untersuchung wird gemäß der Standardpraxis am Tag nach der Abtreibung (H12 bis H48 ab dem Tod des Fötus) durchgeführt. Der Prüfer wird zwei horizontale Schnitte (in einer Linie mit dem Herzen) mit einer Dicke zwischen 3 und 5 mm entnehmen, einschließlich des rechten und linken Ventrikels, sie in eine kalte physiologische Kochsalzlösung legen und sie schnell ins Labor überführen. Der Untersucher wird auch Segmente der absteigenden Aorta (ca. 2 cm, zwischen dem Ductus arteriosus und dem Truncus coeliacus) und der linken Nierenarterie bergen. Die isolierten Segmente werden vom fetopathologischen Team vom Fett- und Bindegewebe getrennt und in eine kalte physiologische Kochsalzlösung gelegt.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vergleich der Menge an beta-adrenergen Rezeptoren, die mit der Myokardkontraktion in Abhängigkeit vom Zeitpunkt des fetalen Todes verbunden sind
Zeitfenster: Nach fetopathologischer Untersuchung innerhalb von 48 Stunden nach der Abtreibung
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Vergleich zwischen den beiden Gruppen beta-adrenerger Rezeptoren - ß-adrenerge Rezeptorspiegel: ß-adrenerge Expression / GAPDH-Expression (Glyceraldehyd-3-Phosphat-Dehydrogenase). Ausgedrückt als Prozentsatz |
Nach fetopathologischer Untersuchung innerhalb von 48 Stunden nach der Abtreibung
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Vergleich der Menge an Phosphodiesterase 3, die mit der Myokardkontraktion in Abhängigkeit vom Zeitpunkt des fetalen Todes verbunden ist
Zeitfenster: Nach fetopathologischer Untersuchung innerhalb von 48 Stunden nach der Abtreibung
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Vergleich zwischen den beiden Gruppen der Menge an Phosphodiesterase 3 (PDE3): - Phosphodiesterase 3-Stufen: PDE3-Expression / Glycerinaldehyd-3-phosphat-Dehydrogenase (GAPDH)-Expression. Ausgedrückt als Prozentsatz |
Nach fetopathologischer Untersuchung innerhalb von 48 Stunden nach der Abtreibung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleich der Menge an zyklischem AMP, die mit der Myokardkontraktion in Abhängigkeit vom Zeitpunkt des fetalen Todes verbunden ist
Zeitfenster: Nach fetopathologischer Untersuchung innerhalb von 48 Stunden nach der Abtreibung
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Vergleich zwischen den beiden Gruppen der Mengen an zyklischem AMP (Adenosinmonophosphat).
Ausgedrückt in pm/ml.
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Nach fetopathologischer Untersuchung innerhalb von 48 Stunden nach der Abtreibung
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Vergleich der Menge an Proteinkinase A, die mit der Myokardkontraktion in Abhängigkeit vom Zeitpunkt des fetalen Todes verbunden ist
Zeitfenster: Nach fetopathologischer Untersuchung innerhalb von 48 Stunden nach der Abtreibung
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Vergleich der Menge der Proteinkinase-A-Spiegel zwischen den beiden Gruppen.
Ausgedrückt in U/ml.
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Nach fetopathologischer Untersuchung innerhalb von 48 Stunden nach der Abtreibung
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Vergleich der Menge des Typ-2-Ryanodinrezeptors, der mit der Myokardkontraktion in Abhängigkeit vom Zeitpunkt des fetalen Todes verbunden ist
Zeitfenster: Nach fetopathologischer Untersuchung innerhalb von 48 Stunden nach der Abtreibung
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Vergleich zwischen den beiden Gruppen der Typ-2-Ryanodinrezeptorspiegel (RyR2): RyR 2-Expression / Glycerinaldehyd-3-phosphat-Dehydrogenase (GAPDH)-Expression.
Ausgedrückt als Prozentsatz
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Nach fetopathologischer Untersuchung innerhalb von 48 Stunden nach der Abtreibung
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Vergleich der Troponinmenge, die mit der Myokardkontraktion in Abhängigkeit vom Zeitpunkt des fetalen Todes verbunden ist
Zeitfenster: Nach fetopathologischer Untersuchung innerhalb von 48 Stunden nach der Abtreibung
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Vergleich zwischen den beiden Gruppen der Troponinspiegel (Troponin I, C und T): Troponin-Expression / Glycerinaldehyd-3-phosphat-Dehydrogenase (GAPDH)-Expression.
Ausgedrückt als Prozentsatz
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Nach fetopathologischer Untersuchung innerhalb von 48 Stunden nach der Abtreibung
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Vergleich der Gefäßreaktion der glatten Muskulatur nach dem Zeitpunkt des fetalen Todes
Zeitfenster: Nach fetopathologischer Untersuchung innerhalb von 48 Stunden nach der Abtreibung
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Vergleich zwischen den beiden Gruppen der Gefäßreaktion an der Aorta und der Nierenarterie: Kontraktile Funktion der glatten Muskulatur.
Ausgedrückt in mN/mm
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Nach fetopathologischer Untersuchung innerhalb von 48 Stunden nach der Abtreibung
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Vergleich der Gefäßreaktion des myogenen Tonus nach dem Zeitpunkt des fetalen Todes
Zeitfenster: Nach fetopathologischer Untersuchung innerhalb von 48 Stunden nach der Abtreibung
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Vergleich zwischen den beiden Gruppen der Gefäßreaktion an Aorta und Nierenarterie: myogener Tonus.
Ausgedrückt in ähm
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Nach fetopathologischer Untersuchung innerhalb von 48 Stunden nach der Abtreibung
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Vergleich der vaskulären Reaktion der Endothelfunktion nach dem Zeitpunkt des fetalen Todes
Zeitfenster: Nach fetopathologischer Untersuchung innerhalb von 48 Stunden nach der Abtreibung
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Vergleich zwischen den beiden Gruppen der Gefäßreaktion an der Aorta und der Nierenarterie: Endothelfunktion.
Ausgedrückt als Prozentsatz
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Nach fetopathologischer Untersuchung innerhalb von 48 Stunden nach der Abtreibung
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Vergleich der Myokardarchitektur nach dem Zeitpunkt des fetalen Todes
Zeitfenster: Nach fetopathologischer Untersuchung innerhalb von 48 Stunden nach der Abtreibung
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Vergleich zwischen den beiden Gruppen der Myokardarchitektur.
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Nach fetopathologischer Untersuchung innerhalb von 48 Stunden nach der Abtreibung
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Vergleich der Konzentration vasoaktiver Wirkstoffe im Blut nach dem Zeitpunkt des fetalen Todes
Zeitfenster: Innerhalb von 48 Stunden nach der Abtreibung
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Vergleich zwischen den beiden Gruppen vasoaktiver Wirkstoffkonzentrationen durch Messung der Konzentration extrazellulärer Vesikel im Nabelschnurblut.
Ausgedrückt als Prozentsatz.
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Innerhalb von 48 Stunden nach der Abtreibung
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Vergleich der vaskulären alpha-adrenergen Rezeptorspiegel nach dem Zeitpunkt des fetalen Todes
Zeitfenster: Nach fetopathologischer Untersuchung innerhalb von 48 Stunden nach der Abtreibung
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Vergleich zwischen den beiden Gruppen der alpha-adrenergen Rezeptorspiegel im Gefäßsegment (Prozentsatz)
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Nach fetopathologischer Untersuchung innerhalb von 48 Stunden nach der Abtreibung
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Vergleich des zytosolischen und mitochondrialen oxidativen Stresses entsprechend der Todesdauer des Fötus
Zeitfenster: Nach fetopathologischer Untersuchung innerhalb von 48 Stunden nach der Abtreibung
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Vergleich zwischen den beiden Gruppen des zytosolischen und mitochondrialen oxidativen Stresses (0-100)
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Nach fetopathologischer Untersuchung innerhalb von 48 Stunden nach der Abtreibung
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kluckow M, Evans N. Low superior vena cava flow and intraventricular haemorrhage in preterm infants. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2000 May;82(3):F188-94. doi: 10.1136/fn.82.3.f188.
- Osborn DA, Paradisis M, Evans N. The effect of inotropes on morbidity and mortality in preterm infants with low systemic or organ blood flow. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Jan 24;2007(1):CD005090. doi: 10.1002/14651858.CD005090.pub2.
- Papile LA, Burstein J, Burstein R, Koffler H. Incidence and evolution of subependymal and intraventricular hemorrhage: a study of infants with birth weights less than 1,500 gm. J Pediatr. 1978 Apr;92(4):529-34. doi: 10.1016/s0022-3476(78)80282-0.
- Paradisis M, Evans N, Kluckow M, Osborn D. Randomized trial of milrinone versus placebo for prevention of low systemic blood flow in very preterm infants. J Pediatr. 2009 Feb;154(2):189-95. doi: 10.1016/j.jpeds.2008.07.059. Epub 2008 Sep 25.
- Mertens L, Seri I, Marek J, Arlettaz R, Barker P, McNamara P, Moon-Grady AJ, Coon PD, Noori S, Simpson J, Lai WW; Writing Group of the American Society of Echocardiography; European Association of Echocardiography; Association for European Pediatric Cardiologists. Targeted Neonatal Echocardiography in the Neonatal Intensive Care Unit: practice guidelines and recommendations for training. Writing Group of the American Society of Echocardiography (ASE) in collaboration with the European Association of Echocardiography (EAE) and the Association for European Pediatric Cardiologists (AEPC). J Am Soc Echocardiogr. 2011 Oct;24(10):1057-78. doi: 10.1016/j.echo.2011.07.014. No abstract available.
- Subhedar NV, Shaw NJ. Dopamine versus dobutamine for hypotensive preterm infants. Cochrane Database Syst Rev. 2003;(3):CD001242. doi: 10.1002/14651858.CD001242.
- Ibrahim H, Sinha IP, Subhedar NV. Corticosteroids for treating hypotension in preterm infants. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Dec 7;2011(12):CD003662. doi: 10.1002/14651858.CD003662.pub4.
- Mitra S, de Boode WP, Weisz DE, Shah PS. Interventions for patent ductus arteriosus (PDA) in preterm infants: an overview of Cochrane Systematic Reviews. Cochrane Database Syst Rev. 2023 Apr 11;4(4):CD013588. doi: 10.1002/14651858.CD013588.pub2.
- Roze JC, Cambonie G, Marchand-Martin L, Gournay V, Durrmeyer X, Durox M, Storme L, Porcher R, Ancel PY; Hemodynamic EPIPAGE 2 Study Group. Association Between Early Screening for Patent Ductus Arteriosus and In-Hospital Mortality Among Extremely Preterm Infants. JAMA. 2015 Jun 23-30;313(24):2441-8. doi: 10.1001/jama.2015.6734.
- Raschetti R, Torchin H, Marchand-Martin L, Gascoin G, Cambonie G, Brissaud O, Roze JC, Storme L, Ancel PY, Mekontso-Dessap A, Durrmeyer X. In-hospital Outcomes and Early Hemodynamic Management According to Echocardiography Use in Hypotensive Preterm Infants: A National Propensity-Matched Cohort Study. Front Cardiovasc Med. 2022 Jul 14;9:852666. doi: 10.3389/fcvm.2022.852666. eCollection 2022.
- de Waal K, Evans N. Hemodynamics in preterm infants with late-onset sepsis. J Pediatr. 2010 Jun;156(6):918-922.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2009.12.026. Epub 2010 Mar 16.
- Batton B, Li L, Newman NS, Das A, Watterberg KL, Yoder BA, Faix RG, Laughon MM, Stoll BJ, Van Meurs KP, Carlo WA, Poindexter BB, Bell EF, Sanchez PJ, Ehrenkranz RA, Goldberg RN, Laptook AR, Kennedy KA, Frantz ID 3rd, Shankaran S, Schibler K, Higgins RD, Walsh MC; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health & Human Development Neonatal Research Network. Use of antihypotensive therapies in extremely preterm infants. Pediatrics. 2013 Jun;131(6):e1865-73. doi: 10.1542/peds.2012-2779. Epub 2013 May 6.
- Giesinger RE, Rios DR, Chatmethakul T, Bischoff AR, Sandgren JA, Cunningham A, Beauchene M, Stanford AH, Klein JM, Ten Eyck P, McNamara PJ. Impact of Early Hemodynamic Screening on Extremely Preterm Outcomes in a High-Performance Center. Am J Respir Crit Care Med. 2023 Aug 1;208(3):290-300. doi: 10.1164/rccm.202212-2291OC.
- Aldana-Aguirre JC, Deshpande P, Jain A, Weisz DE. Physiology of Low Blood Pressure During the First Day After Birth Among Extremely Preterm Neonates. J Pediatr. 2021 Sep;236:40-46.e3. doi: 10.1016/j.jpeds.2021.05.026. Epub 2021 May 18.
- Sakurai K, Takeba Y, Osada Y, Mizuno M, Tsuzuki Y, Aso K, Kida K, Ohta Y, Ootaki M, Iiri T, Hokuto I, Shimizu N, Matsumoto N. Antenatal Glucocorticoid Administration Promotes Cardiac Structure and Energy Metabolism Maturation in Preterm Fetuses. Int J Mol Sci. 2022 Sep 5;23(17):10186. doi: 10.3390/ijms231710186.
- Osborn DA, Evans N, Kluckow M. Left ventricular contractility in extremely premature infants in the first day and response to inotropes. Pediatr Res. 2007 Mar;61(3):335-40. doi: 10.1203/pdr.0b013e318030d1e1.
- Seidler AL, Gyte GML, Rabe H, Diaz-Rossello JL, Duley L, Aziz K, Testoni Costa-Nobre D, Davis PG, Schmolzer GM, Ovelman C, Askie LM, Soll R; INTERNATIONAL LIAISON COMMITTEE ON RESUSCITATION NEONATAL LIFE SUPPORT TASK FORCE. Umbilical Cord Management for Newborns <34 Weeks' Gestation: A Meta-analysis. Pediatrics. 2021 Mar;147(3):e20200576. doi: 10.1542/peds.2020-0576.
- Hunt RW, Evans N, Rieger I, Kluckow M. Low superior vena cava flow and neurodevelopment at 3 years in very preterm infants. J Pediatr. 2004 Nov;145(5):588-92. doi: 10.1016/j.jpeds.2004.06.056.
- Treluyer L, Chevallier M, Jarreau PH, Baud O, Benhammou V, Gire C, Marchand-Martin L, Marret S, Pierrat V, Ancel PY, Torchin H. Intraventricular Hemorrhage in Very Preterm Children: Mortality and Neurodevelopment at Age 5. Pediatrics. 2023 Apr 1;151(4):e2022059138. doi: 10.1542/peds.2022-059138.
- Boylan GB, Young K, Panerai RB, Rennie JM, Evans DH. Dynamic cerebral autoregulation in sick newborn infants. Pediatr Res. 2000 Jul;48(1):12-7. doi: 10.1203/00006450-200007000-00005.
- Kozlik R, Kramer HH, Wicht H, Krian A, Ostermeyer J, Reinhardt D. Myocardial beta-adrenoceptor density and the distribution of beta 1- and beta 2-adrenoceptor subpopulations in children with congenital heart disease. Eur J Pediatr. 1991 Apr;150(6):388-94. doi: 10.1007/BF02093715.
- Paradisis M, Osborn DA. Adrenaline for prevention of morbidity and mortality in preterm infants with cardiovascular compromise. Cochrane Database Syst Rev. 2004;(1):CD003958. doi: 10.1002/14651858.CD003958.pub2.
- Cambonie G, Clyman RI, Roze JC. Management of persistent ductus arteriosus in very premature neonates. Results of the French TRIOCAPI trial, perspectives for clinicians, and subsequent studies on this topic. Arch Pediatr. 2021 Oct;28(7):501-503. doi: 10.1016/j.arcped.2021.07.002. Epub 2021 Sep 9. No abstract available.
- Evans N. Assessment and support of the preterm circulation. Early Hum Dev. 2006 Dec;82(12):803-10. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2006.09.020. Epub 2006 Oct 31.
- Noori S, Seri I. Hemodynamic antecedents of peri/intraventricular hemorrhage in very preterm neonates. Semin Fetal Neonatal Med. 2015 Aug;20(4):232-7. doi: 10.1016/j.siny.2015.02.004. Epub 2015 Mar 27.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
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Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- RECHMPL24_0118
- AO Tremplin (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: CHU de Montpellier)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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