Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fyysisen toiminnan parantaminen iäkkäillä aikuisilla, joilla on krooninen munuaissairaus (EPIC)

tiistai 25. elokuuta 2026 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences

Fyysisen toiminnan parantaminen iäkkäillä kroonista munuaistautia (EPIC) sairastavilla aikuisilla: Pilotti satunnaistettu kontrolloitu koe

Tämän satunnaistetun kontrolloidun pilottitutkimuksen tavoitteena on tutkia 12 viikon korkean nopeuden vastustuskykyharjoittelun (HVRT) toteutettavuutta ja turvallisuutta iäkkäillä aikuisilla, joilla on kroonisen munuaissairauden (CKD) vaiheet 4–5, ja tuottaa alustavia tietoja. tuleva tutkimus, jossa tutkitaan HVRT:n tehokkuutta lihasvoiman ja fyysisen toiminnan parantamisessa. Tutkijat vertaavat HVRT:tä huomionhallintatilaan, joka koostuu viikoittaisista ryhmäistunnoista, joissa käsitellään terveellisiä elämäntapoja. Tällä tutkimuksella pyritään:

  1. Selvitä, onko HVRT-toimenpiteen toteuttaminen mahdollista ja turvallista liikuntarajoitteisille iäkkäille aikuisille, joilla on pitkälle edennyt CKD.
  2. Kerää alustavia tietoja HVRT:n tehosta lihasvoiman ja fyysisen toiminnan parantamisessa iäkkäillä, joilla on edennyt krooninen munuaistauti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vanhemmilla aikuisilla, joilla on pitkälle edennyt krooninen munuaissairaus (CKD), esiintyy yleensä vakavia fyysisiä toimintahäiriöitä (eli kyvyttömyys suorittaa päivittäisiä toimintoja). Lihasvoimaa - lihasvoiman ja supistumisnopeuden tuotetta - pidetään nykyään laajalti iäkkäiden aikuisten fyysisen toiminnan ratkaisevana tekijänä. Tästä huolimatta lihasvoima on jäänyt suurelta osin huomiotta kroonista munuaista kärsivien potilaiden harjoitustoimenpiteiden tavoitteissa ja tuloksissa. Useat kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että korkean nopeuden vastusharjoittelu (HVRT) -ohjelmat, jotka koostuvat toiminnallisista liikkeistä "mahdollisimman nopeasti" pienillä ulkoisilla kuormilla, ovat turvallisia ja tehokkaita parantamaan lihasvoimaa ja fyysistä toimintaa iäkkäillä aikuisilla. Saatavilla olevaa näyttöä CKD-potilaiden lihasvoiman parantamiseen suunniteltujen harjoitusten vaikutuksista on kuitenkin vain vähän. Tässä tutkimuksessa pyritään selvittämään, onko HVRT-interventio liikuntarajoitteisille iäkkäille aikuisille, joilla on pitkälle edennyt krooninen munuaistauti, mahdollista, turvallista ja mahdollisesti tehokasta lihasvoiman ja fyysisen toiminnan parantamisessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Rekrytointi
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Päätutkija:
          • Eliott Arroyo, PhD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Krooninen munuaissairaus vaihe 4-5
  • Kyky suorittaa fyysinen harjoitus
  • Asuu 20 mailin säteellä Wake Forest Reynoldan kampuksesta
  • Sujuva englannin puhuja
  • Ei aio matkustaa kotialueen ulkopuolelle pitkäksi aikaa opiskelun aikana
  • Halukas satunnaistettu kumpaan tahansa interventioryhmään
  • Lyhyt fyysinen suorituskyky akun pistemäärä 9 tai enemmän

Poissulkemiskriteerit:

  • Saat munuaiskorvaushoitoa (esim. hemodialyysi, peritoneaalidialyysi) tai joiden odotetaan aloittavan munuaiskorvaushoidon seuraavien 6 kuukauden aikana
  • Riippuu kävelylaitteesta
  • Tällä hetkellä osallistuminen vastustusharjoitusohjelmaan
  • Nivelleikkaus tai ortopedinen leikkaus edellisten 6 kuukauden aikana tai leikkauksen suunnitteleminen seuraavan 6 kuukauden aikana
  • Absoluuttiset vasta-aiheet harjoitustestaukselle ACSM:n mukaan:

Akuutti sydäninfarkti viimeisten 6 kuukauden aikana Meneillään oleva epästabiili angina pectoris Hallitsematon sydämen rytmihäiriö hemodynaamisen häiriön kanssa Aktiivinen endokardiitti Oireinen vaikea aorttastenoosi Dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta Akuutti keuhkoembolia, keuhkoinfarkti tai syvä laskimotukos Akuutti sydänlihastulehdus tai perikardiitti

  • Parkinsonin tauti
  • Hengityselinten sairaus, joka vaatii happea
  • Hoitoa vaativa syöpä
  • Saat tällä hetkellä fysioterapiaa tai kardiopulmonaalista kuntoutusta
  • Tyypin I tai insuliinista riippuvainen tyypin II diabetes
  • Alle 32 pistettä kognitiivisen tilan puhelinhaastattelussa (TICS)
  • Työpaikan PI/tutkimusklinikon harkintavalta koskien lääketieteellistä tilaa, osallistumisen asianmukaisuutta tai huolta interventioon sitoutumisesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: High-Velocity Resistance Training (HVRT)
HVRT:lle määrätyt osallistuvat kolmeen 60-75 minuuttia kestävään pienryhmäharjoitukseen (kahdesta viiteen henkilöä) viikossa, jotka koostuvat ylä- ja alavartalon liikkeistä painotetuilla liiveillä, lääkepalloilla ja vastusnauhoilla. Kaikissa harjoituksissa samankeskinen vaihe (lihaksia lyhentävä osa) suoritetaan mahdollisimman nopeasti hyvässä kunnossa säilyttäen, jota seuraa 1 sekunnin tauko ja sitten epäkeskinen vaihe (pidennysosio) suoritetaan loppuun hitaasti ja hallitusti. 12 viikon toimenpiteen jälkeen kaikkia osallistujia pyydetään suorittamaan samat lähtötason testit fyysisen toiminnan, kehon koostumuksen, elämänlaadun ja kognitiivisten toimintojen tulosten arvioimiseksi.
Käyttäytyminen: Suuren nopeuden vastusharjoittelu
Pienen nopeuden resistenssiharjoittelu potilaille, joilla ei ole dialyysiriippuvaista kroonista munuaissairausvaihetta 3-5, liikkuvuusrajoituksella.
Active Comparator: Ohjausryhmä
Osallistujat, jotka on satunnaistettu huomionhallintaryhmään, saavat erityisiä kontakteja, tietoja ja motivaatiota koko intervention ajan viikoittaisten ryhmäistuntojen ja tiedotusmonisteiden kautta. Jokainen henkilökohtainen ryhmätapaaminen kestää noin tunnin. Nämä ryhmäistunnot järjestetään luokkahuoneessa/konferenssihuoneessa ja sisältävät tietoa sellaisista aiheista kuin verenpaine, elintarvikemerkintöjen lukeminen, terveellinen ruokailu ja muisti. Tunti on PowerPoint-esitys, johon sisältyy kysymys/vastaus, vilkas keskustelu ja ryhmäyhdistystoiminta. 12 viikon toimenpiteen jälkeen kaikkia osallistujia pyydetään suorittamaan samat lähtötason testit fyysisen toiminnan, kehon koostumuksen, elämänlaadun ja kognitiivisten toimintojen tulosten arvioimiseksi.
Käyttäytyminen: Huomio
Omistettu kontakti, tiedotus ja motivaatio koko tutkimuksen ajan viikoittaisten ryhmäistuntojen ja tiedotusmonisteiden avulla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ilmoittautuneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Ilmoittautuneiden määrä 30 tavoitteella.
Kuukausi 6
Osallistujan sitoutumisen prosenttiosuus
Aikaikkuna: Viikko 13
Osallistuneiden harjoitusten prosenttiosuus HVRT-ryhmässä (36 harjoituksesta yhteensä)
Viikko 13
Osallistujien säilyttämisen prosenttiosuus
Aikaikkuna: Viikko 13
Viimeisen seurantakäynnin osallistujien prosenttiosuus.
Viikko 13

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Timed Up and Go Testin kestoon
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta seurantaan (viikko 13)
Ajastetussa ylös- ja menotestissä tämän tehtävän suorittamiseen kuluva aika mitataan sekunneissa. Pienempi sekuntimäärä tehtävän suorittamiseen on osoitus korkeammasta fyysisestä toiminnasta.
Lähtötilanteesta seurantaan (viikko 13)
Muutos alavartalon huipputehossa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta seurantaan (viikko 13)
Jalkojen painalluksen huipputeho arvioidaan viidellä suhteellisella intensiteetillä (40 %, 50 %, 60 %, 70 % ja 80 % 1 toiston maksimi). Suurin huipputehomittaus näiden 5 kuorman joukosta kirjataan huipputehoksi. Suurempi huipputeho on osoitus alemman kehon hermo-lihastoiminnan suuremmasta toiminnasta.
Lähtötilanteesta seurantaan (viikko 13)
Lyhyen fyysisen suorituskyvyn akun (SPPB) muutos
Aikaikkuna: Lähtötasosta seurantaan (viikko 13)
Lyhyt fyysinen suorituskykyakku (SPPB) koostuu kolmesta testistä alaraajojen toiminnan arvioimiseksi: tasapainotesti, kävelynopeustesti ja sit-to-stand-testi. Suorituskyky jokaisessa testissä annetaan pistemäärä, joka vaihtelee välillä 0 - 4 pistettä, ja nämä pisteet summataan SPPB -pistemäärän laskemiseksi 12: sta. Suurempi SPPB -pistemäärä osoittaa parempaa toimintaa, ja pisteet 10 tai alhaisempi ovat osoittavat suurta vammaisriskiä.
Lähtötasosta seurantaan (viikko 13)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos appendikulaarisessa laihassa massassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta seurantaan (viikko 13)
Appendikulaarinen vähärasvainen massa (kg/m^2) mitataan kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA). Suurempi appendikulaarinen vähärasvainen massa on osoitus parantuneesta kehon koostumuksesta.
Lähtötilanteesta seurantaan (viikko 13)
Muutos isometrisen jalkojen venytyksen voimakkuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta seurantaan (viikko 13)
Isometrinen jalkojen ojennusvoima mitataan hallitsevan jalan polven ojentajalihasten maksimaalisella isometrisellä vapaaehtoisella supistuksella MicroFET2-käsidynamometrillä. Suurempi huippuvoima on osoitus suuremmasta polven ojentajavoimasta.
Lähtötilanteesta seurantaan (viikko 13)
Muutos alavartalon voimakkuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta seurantaan (viikko 13)
Alempi vartalon voima mitataan jalkapuristimen 1 toiston maksimina, joka on maksimikuormitus (kg), jota voidaan siirtää vain 1 kerran koko liikeradan ajan. Jalkapunnittelun lisäys 1 toiston maksimi on osoitus parantuneesta alavartalon voimasta.
Lähtötilanteesta seurantaan (viikko 13)
Muutos alavartalon lihasten kestävyydessä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta seurantaan (viikko 13)
Alavartalon lihasten kestävyys mitataan jalkapuristimella toistojen enimmäismääränä, joka on suoritettu kuormituksella, joka on 70 % perusviivan 1 toiston maksimista kiinteällä poljinnopeudella 60 lyöntiä minuutissa. Toistojen määrän lisääntyminen on osoitus alavartalon lihasten kestävyyden paranemisesta.
Lähtötilanteesta seurantaan (viikko 13)
Muutos lihasten aktivaatiossa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta seurantaan (viikko 13)
Polven ojentajien (rectus femoris, vastus medialis ja vastus lateralis) lihasaktivaatio arvioidaan pintaelektromyografialla (EMG) maksimaalisen vapaaehtoisen supistuksen (MVC) ja jalkapuristuksen harjoitustestin aikana. Huippu-EMG:n neliöjuuri-amplitudin kasvu suhteessa amplitudiin MVC:n aikana (%MVC) osoittaa suurempaa lihasaktivaatiota.
Lähtötilanteesta seurantaan (viikko 13)
Keskimääräisten päivittäisten askelten muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta seurantaan (viikko 13)
Triaksiaalista ActivPAL 4 -kiihtyvyysanturia pidetään ei-dominoivan reiden keskiviivalla 7 peräkkäisenä päivänä ennen toimenpiteen alkamista ja toimenpiteen viimeisen viikon aikana. Keskimääräisen askelmäärän lisääntyminen päivässä on osoitus lisääntyneestä fyysisen aktiivisuuden tasosta.
Lähtötilanteesta seurantaan (viikko 13)
Muutos keskimääräisessä päivittäinen istumiseen käytettyjen minuuttien määrässä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta seurantaan (viikko 13)
Keskimääräinen istumiseen käytettyjen minuuttien määrä päivässä mitataan ActivPAL 4 -kolmiakselisella kiihtyvyysmittarilla. Keskimääräisen istumiseen käytettyjen minuuttien määrän väheneminen päivässä on osoitus istumisen vähenemisestä.
Lähtötilanteesta seurantaan (viikko 13)
Muutos keskimääräisessä päivittäisessä astumiseen käytettyjen minuuttien määrässä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta seurantaan (viikko 13)
Keskimääräinen askelminuuttien määrä päivässä mitataan kolmiakselisella ActivPAL 4 -kiihtyvyysmittarilla. Askeloitujen minuuttien määrän lisääntyminen päivässä on osoitus fyysisen aktiivisuuden lisääntymisestä.
Lähtötilanteesta seurantaan (viikko 13)
Muutos keskimäärin yli 75 askelta minuutissa ja 100 askelta minuutissa käytettyjen minuuttien määrässä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta seurantaan (viikko 13)
Keskimääräinen minuuttimäärä, joka kuluu astumaan yli 75 askelta minuutissa ja 100 askelta minuutissa päivässä, mitataan ActivPAL 4 -triaksiaalisella kiihtyvyysmittarilla. Yli 75 askeleen minuutissa ja 100 askeleen minuutissa astelemiseen käytettyjen minuuttien määrän kasvu on osoitus kohtalaisen tai voimakkaan intensiivisen fyysisen toiminnan lisääntymisestä.
Lähtötilanteesta seurantaan (viikko 13)
Muutos symbolinumeroiden koodaustestin tuloksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta seurantaan (viikko 13)

Symbolinumerokoodaustesti mittaa monimutkaisen tiedonkäsittelyn tarkkuutta, monimutkaista huomiota, visuaalisen havainnoinnin nopeutta ja tiedonkäsittelyn nopeutta. Pisteet ovat oikeita symboleja, jotka on vedetty 120 sekunnin aikana. Jokaisesta määräajassa suoritetusta oikein piirretystä symbolista saa yhden pisteen. Maksimipistemäärä on 133.

Korkeat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa.
Lähtötilanteesta seurantaan (viikko 13)
Muutos neliosaisessa jatkuvassa suorituskyvyssä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta seurantaan (viikko 13)
4PCPT-testi on neliosainen testi, joka mittaa kohteen työmuistia ja jatkuvaa tarkkaavaisuutta. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa.
Lähtötilanteesta seurantaan (viikko 13)
Muutos tarkkaavaisuustestin pistemäärässä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta seurantaan (viikko 13)
SAT-testi mittaa kykyä siirtyä käskyjoukosta toiseen nopeasti ja tarkasti. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa.
Lähtötilanteesta seurantaan (viikko 13)
Muutos Stroop-testin tuloksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta seurantaan (viikko 13)
Stroop-testissä on kolme osaa. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa.
Lähtötilanteesta seurantaan (viikko 13)
Muutos munuaissairauden elämänlaadun lyhyen muodon (KDQOL-SF) pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta seurantaan (viikko 13)
KDQOL-SF versio 1.3 on itseraportointimittari, joka on kehitetty munuaissairauspotilaille. Se sisältää 43 munuaistautiin kohdistettua tuotetta sekä 36 tuotetta, jotka tarjoavat yleisen ytimen ja yleisen terveysluokitustuotteen. 0-100 mahdollinen alue, korkeammat pisteet heijastavat aina parempaa elämänlaatua.
Lähtötilanteesta seurantaan (viikko 13)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wake Forest University Health Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Eliott Arroyo, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 31. heinäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00118658

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa