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Améliorer la fonction physique chez les personnes âgées atteintes d'insuffisance rénale chronique (EPIC)

25 août 2026 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences

Améliorer la fonction physique chez les personnes âgées atteintes d'insuffisance rénale chronique (EPIC) : un essai pilote randomisé contrôlé

L'objectif de cet essai pilote randomisé contrôlé est d'examiner la faisabilité et la sécurité d'une intervention d'entraînement en résistance à haute vitesse (HVRT) de 12 semaines chez les personnes âgées atteintes d'insuffisance rénale chronique (IRC) de stade 4 à 5 et de générer des données préliminaires pour informer une future étude examinant l'efficacité du HVRT pour améliorer la puissance musculaire et la fonction physique. Les chercheurs compareront l'HVRT à une condition de contrôle de l'attention consistant en des séances de groupe hebdomadaires couvrant des sujets sur un mode de vie sain. Cette étude vise à :

  1. Déterminer si la mise en œuvre d'une intervention HVRT est réalisable et sûre pour les personnes âgées à mobilité limitée atteintes d'IRC avancée.
  2. Recueillir des données préliminaires sur l'efficacité de l'HVRT pour améliorer la puissance musculaire et la fonction physique chez les personnes âgées à mobilité limitée atteintes d'IRC avancée.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les personnes âgées atteintes d’insuffisance rénale chronique (IRC) avancée présentent généralement de graves déficiences fonctionnelles physiques (c’est-à-dire une incapacité à effectuer les activités de la vie quotidienne). La puissance musculaire, le produit de la force musculaire et de la vitesse de contraction, est désormais largement considérée comme un déterminant essentiel de la fonction physique chez les personnes âgées. Malgré cela, la puissance musculaire a été largement négligée dans les objectifs et les résultats des interventions d'exercice pour les patients atteints d'IRC. Plusieurs essais cliniques ont montré que les programmes d'entraînement en résistance à haute vitesse (HVRT) consistant en des mouvements fonctionnels effectués « aussi vite que possible » avec de faibles charges externes sont sûrs et efficaces pour améliorer la puissance musculaire et la fonction physique des personnes âgées. Cependant, les preuves disponibles sur les effets des interventions physiques conçues pour améliorer la puissance musculaire chez les patients atteints d'IRC sont rares. Cette étude vise à déterminer si une intervention HVRT chez les personnes âgées à mobilité réduite. les personnes âgées atteintes d'IRC avancée sont réalisables, sûres et potentiellement efficaces pour améliorer la puissance musculaire et la fonction physique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
        • Recrutement
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Chercheur principal:
          • Eliott Arroyo, PhD
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Maladie rénale chronique stade 4-5
  • Capacité à réaliser un exercice physique
  • Vit à moins de 20 miles du campus Wake Forest Reynolda
  • Parlant anglais couramment
  • Ne prévoit pas voyager en dehors de sa région d'origine pendant une période prolongée pendant ses études
  • Prêt à être randomisé dans l'un ou l'autre groupe d'intervention
  • Score de batterie de performance physique court de 9 ou plus

Critères d'exclusion :

  • Recevoir un traitement de remplacement rénal (par ex. hémodialyse, dialyse péritonéale) ou devrait commencer un traitement de remplacement rénal dans les 6 prochains mois
  • Dépend du dispositif de marche
  • Participation actuelle à un programme d'entraînement en résistance
  • Arthroplastie ou chirurgie orthopédique au cours des 6 mois précédents ou projet de subir une intervention chirurgicale au cours des 6 prochains mois
  • Contre-indications absolues aux tests d’effort selon l’ACSM :

Infarctus aigu du myocarde au cours des 6 derniers mois Angor instable persistant Arythmie cardiaque incontrôlée avec atteinte hémodynamique Endocardite active Sténose aortique sévère symptomatique Insuffisance cardiaque décompensée Embolie pulmonaire aiguë, infarctus pulmonaire ou thrombose veineuse profonde Myocardite ou péricardite aiguë Dissection aortique aiguë

  • La maladie de Parkinson
  • Maladie respiratoire nécessitant de l'oxygène
  • Cancer nécessitant un traitement
  • Vous recevez actuellement une thérapie physique ou une réadaptation cardio-pulmonaire
  • Diabète de type I ou insulinodépendant de type II
  • Un score inférieur à 32 points à l'entretien téléphonique pour l'état cognitif (TICS)
  • Discrétion du clinicien chercheur du site/de l'étude concernant l'état médical, le caractère approprié de la participation ou les préoccupations concernant l'observance de l'intervention

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement en résistance à haute vitesse (HVRT)
Les personnes affectées au HVRT assisteront à trois séances d'exercices en petits groupes (deux à cinq personnes) d'une durée de 60 à 75 minutes par semaine, comprenant des mouvements du haut et du bas du corps effectués avec des gilets lestés, des ballons médicinaux et des bandes de résistance. Pour tous les exercices, la phase concentrique (partie de raccourcissement musculaire) sera réalisée le plus rapidement possible en gardant une bonne forme, suivie d'une pause d'1 seconde puis la phase excentrique (partie d'allongement) complétée de façon lente et contrôlée. Une fois l'intervention de 12 semaines terminée, tous les participants seront invités à effectuer les mêmes tests de base pour évaluer les changements dans la fonction physique, la composition corporelle, la qualité de vie et les résultats de la fonction cognitive.
Comportemental: Entraînement à la résistance à grande vitesse
Entraînement à la résistance à grande vitesse pour les patients atteints de maladies rénales chroniques dépendantes de la non-dialyse 3-5 avec des limitations de mobilité.
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Les participants randomisés dans le groupe témoin d'attention recevront un contact dédié, des informations et motivation tout au long de l'intervention via des séances de groupe hebdomadaires et des documents d'information. Chaque réunion de groupe en personne durera environ une heure. Ces séances de groupe se dérouleront dans une salle de classe ou de conférence et comprendront des informations sur des sujets tels que la tension artérielle, la lecture des étiquettes des aliments, une alimentation saine et la mémoire. Le cours consistera en une présentation PowerPoint avec des questions/réponses intégrées, des discussions animées et des activités de création de liens de groupe. Une fois l'intervention de 12 semaines terminée, tous les participants seront invités à effectuer les mêmes tests de base pour évaluer les changements dans la fonction physique, la composition corporelle, la qualité de vie et les résultats de la fonction cognitive.
Comportemental: Attention
Contact dédié, informations et motivation tout au long de l'étude via des séances de groupe hebdomadaires et des documents d'information.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants inscrits
Délai: Mois 6
Nombre de participants inscrits avec un objectif de 30.
Mois 6
Pourcentage d'adhésion des participants
Délai: Semaine 13
Pourcentage de séances d'exercices suivies pour le groupe HVRT (sur 36 séances d'exercices au total)
Semaine 13
Pourcentage de rétention des participants
Délai: Semaine 13
Pourcentage de participants retenus lors de la visite de suivi finale.
Semaine 13

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la durée du test Timed Up and Go
Délai: De la ligne de base au suivi (semaine 13)
Pour le test de démarrage chronométré, le temps nécessaire pour terminer cette tâche sera mesuré en secondes. Un nombre inférieur de secondes pour accomplir la tâche indique une fonction physique plus élevée.
De la ligne de base au suivi (semaine 13)
Modification de la puissance maximale du bas du corps
Délai: De la ligne de base au suivi (semaine 13)
La puissance maximale de la presse pour jambes sera évaluée à 5 intensités relatives (40 %, 50 %, 60 %, 70 % et 80 % pour 1 répétition maximum). La mesure de puissance de crête la plus élevée parmi ces 5 charges sera enregistrée comme puissance de crête. Une puissance maximale plus élevée indique une meilleure fonction neuromusculaire du bas du corps.
De la ligne de base au suivi (semaine 13)
Changement du score de batterie de performances physiques courts (SPPB)
Délai: De la ligne de base au suivi (semaine 13)
La courte batterie de performances physiques (SPPB) se compose de trois tests pour évaluer la fonction des membres inférieurs: un test d'équilibre, un test de vitesse de démarche et un test sit-to-stand. Les performances de chaque test se verront attribuer un score allant de 0 à 4 points, et ces scores seront additionnés pour calculer le score SPPB sur 12. Un score SPPB plus élevé indique une meilleure fonction et les scores de 10 ou moins indiquent un risque élevé de handicap.
De la ligne de base au suivi (semaine 13)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la masse maigre appendiculaire
Délai: De la ligne de base au suivi (semaine 13)
La masse maigre appendiculaire (kg/m^2) sera mesurée par absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA). Une masse maigre appendiculaire plus élevée indique une amélioration de la composition corporelle.
De la ligne de base au suivi (semaine 13)
Modification de la force d'extension isométrique de la jambe
Délai: De la ligne de base au suivi (semaine 13)
La force d'extension isométrique de la jambe sera mesurée avec une contraction volontaire isométrique maximale des muscles extenseurs du genou de la jambe dominante à l'aide d'un dynamomètre portatif MicroFET2. Une force maximale plus élevée indique une plus grande force d’extenseur du genou.
De la ligne de base au suivi (semaine 13)
Modification de la force du bas du corps
Délai: De la ligne de base au suivi (semaine 13)
La force du bas du corps sera mesurée comme le maximum d'une répétition sur la presse pour jambes, qui correspond à la charge maximale (kg) qui peut être déplacée une seule fois sur toute l'amplitude de mouvement. L’augmentation de la pression sur les jambes d’une répétition maximale indique une amélioration de la force du bas du corps.
De la ligne de base au suivi (semaine 13)
Modification de l'endurance musculaire du bas du corps
Délai: De la ligne de base au suivi (semaine 13)
L'endurance musculaire du bas du corps sera mesurée sur la presse pour jambes comme le nombre maximum de répétitions effectuées à une charge de 70 % du maximum de base d'une répétition avec une cadence fixe de 60 bpm. Une augmentation du nombre de répétitions effectuées indique une amélioration de l’endurance musculaire du bas du corps.
De la ligne de base au suivi (semaine 13)
Modification de l'activation musculaire
Délai: De la ligne de base au suivi (semaine 13)
L'activation musculaire des extenseurs du genou (droit fémoral, vaste médial et vaste latéral) sera évaluée par électromyographie de surface (EMG) pendant la contraction volontaire maximale (MVC) et pendant l'épreuve d'exercice de presse sur les jambes. Une augmentation de l’amplitude quadratique moyenne maximale de l’EMG par rapport à l’amplitude pendant la MVC (% MVC) indique une plus grande activation musculaire.
De la ligne de base au suivi (semaine 13)
Modification des pas quotidiens moyens
Délai: De la ligne de base au suivi (semaine 13)
Un accéléromètre triaxial ActivPAL 4 sera porté sur la ligne médiane de la cuisse non dominante pendant 7 jours consécutifs avant le début de l'intervention et pendant la dernière semaine de l'intervention. Une augmentation du nombre moyen de pas par jour indique une augmentation du niveau d’activité physique.
De la ligne de base au suivi (semaine 13)
Evolution du nombre moyen de minutes quotidiennes passées en position sédentaire
Délai: De la ligne de base au suivi (semaine 13)
Le nombre moyen de minutes passées en comportement sédentaire par jour sera mesuré avec un accéléromètre triaxial ActivPAL 4. Une diminution du nombre moyen de minutes passées à un comportement sédentaire par jour est révélatrice d'une diminution de l'activité sédentaire.
De la ligne de base au suivi (semaine 13)
Variation du nombre moyen de minutes quotidiennes passées à marcher
Délai: De la ligne de base au suivi (semaine 13)
Le nombre moyen de minutes passées à marcher par jour sera mesuré avec un accéléromètre triaxial ActivPAL 4. Une augmentation du nombre de minutes passées à marcher par jour est révélatrice d'une augmentation de l'activité physique.
De la ligne de base au suivi (semaine 13)
Variation du nombre moyen de minutes quotidiennes passées au-dessus de 75 pas par minute et de 100 pas par minute
Délai: De la ligne de base au suivi (semaine 13)
Le nombre moyen de minutes passées au-dessus de 75 pas par minute et 100 pas par minute par jour sera mesuré avec un accéléromètre triaxial ActivPAL 4. Une augmentation du nombre de minutes passées au-dessus de 75 pas par minute et de 100 pas par minute indique une augmentation de l'activité physique d'intensité modérée à vigoureuse.
De la ligne de base au suivi (semaine 13)
Modification du résultat du test de codage des chiffres des symboles
Délai: De la ligne de base au suivi (semaine 13)

Le test de codage des chiffres des symboles mesure la précision du traitement des informations complexes, l'attention complexe, la vitesse de perception visuelle et la vitesse de traitement des informations. Le score est le nombre de symboles corrects tirés sur une période de 120 secondes. Un point est attribué pour chaque symbole correctement dessiné et complété dans le temps imparti. La note maximale est de 133.

Des scores élevés indiquent un fonctionnement cognitif plus élevé.
De la ligne de base au suivi (semaine 13)
Changement dans la performance continue en quatre parties
Délai: De la ligne de base au suivi (semaine 13)
Le test 4PCPT est un test en quatre parties qui mesure la mémoire de travail et l'attention soutenue d'un sujet. Des scores plus élevés indiquent un fonctionnement cognitif plus élevé.
De la ligne de base au suivi (semaine 13)
Modification du score du test de changement d'attention
Délai: De la ligne de base au suivi (semaine 13)
Le test SAT est une mesure de la capacité à passer d'un jeu d'instructions à un autre rapidement et avec précision. Des scores plus élevés indiquent un fonctionnement cognitif plus élevé.
De la ligne de base au suivi (semaine 13)
Modification du score du test Stroop
Délai: De la ligne de base au suivi (semaine 13)
Le test de Stroop comporte trois parties. Des scores plus élevés indiquent un fonctionnement cognitif plus élevé.
De la ligne de base au suivi (semaine 13)
Modification des scores du formulaire abrégé de qualité de vie en cas de maladie rénale (KDQOL-SF)
Délai: De la ligne de base au suivi (semaine 13)
Le KDQOL-SF version 1.3 est une mesure d'auto-évaluation développée pour les personnes atteintes d'une maladie rénale. Il comprend 43 éléments ciblés sur les maladies rénales ainsi que 36 éléments qui fournissent un élément de base générique et un élément d'évaluation de la santé globale. Plage possible de 0 à 100, les scores plus élevés reflétant toujours une meilleure qualité de vie.
De la ligne de base au suivi (semaine 13)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Wake Forest University Health Sciences

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eliott Arroyo, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 juillet 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2024

Première publication (Réel)

17 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00118658

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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