Antiemeettitutkimuksen laajentaminen vertaamalla fosaprepitantin ja metoklopramidin tehokkuutta (BARF RCT)
torstai 25. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Montefiore Medical Center
Antiemeettien tutkimuksen laajentaminen vertaamalla fosaprepitantin ja metoklopramidin tehokkuutta: satunnaistettu kontrollikoe
Tutkimusryhmä ehdottaa kaksoissokkoutettua, vertailevaa tehokkuutta, satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT) seuraavan tavoitteen saavuttamiseksi: määrittää fosaprepitantin suhteellinen teho ja haittavaikutusprofiili verrattuna metoklopramidin hoitoon tarkoitettuun antiemeettiseen metoklopramidiin.
Fosaprepitantti ja sen aktiivinen metaboliitti aprepitantti ovat suhteellisen uusi antiemeettien luokka, joka toimii yksinomaan keskushermostossa estämällä neurokiniinin (NK-1), joka on keskeinen signaalimolekyyli oksentelurefleksin keskusvälitteisissä osissa.
Tällä hetkellä fosaprepitantilla ja aprepitantilla on molemmilla vain kaksi Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (USFDA) hyväksymää käyttöaihetta pahoinvointiin ja oksenteluun: kemoterapian aiheuttama ja leikkauksen jälkeinen.
Neurokiniinin estäjät ovat erittäin tehokkaita ja yleensä hyvin siedettyjä.
Siksi tämä lääkeluokka voi olla sopivampi lääkitys miljoonille pahoinvointia ja oksentelua sairastaville potilaille, jotka hakevat hoitoa ensiapuosastoilta (ED).
Laskimonsisäinen fosaprepitantti muuttuu aktiiviseksi metaboliitiksi aprepitantiksi muutamassa minuutissa, ja sen hankkiminen on tällä hetkellä huomattavasti halvempaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pahoinvointi ja oksentelu (NV) ovat yleisiä ja toisiinsa liittyviä tiloja. Noin 50 % aikuisista kokee pahoinvointia tietyn vuoden aikana, kun taas 30 % aikuisista oksentaa samana ajanjaksona. Tästä oireellisista NV-potilaista 25 % potilaista hakeutuu hoitoon missä tahansa terveydenhuollon toimitusympäristössä. Health Care Utilisation Projectin (HCUP) tiedot osoittavat, että lähes 9,0 miljoonaa potilasta hakeutuu joka vuosi hoitoon NV:n vuoksi Yhdysvalloissa.
Antiemeettejä käytetään NV:n hoitoon. Antiemeetit, joita tällä hetkellä käytetään ensiapuosastolla NV:n hoitoon, eivät aina toimi ensimmäisellä annoksella ja niillä on lukuisia sivuvaikutuksia, koska niiden vaikutusmekanismi on perifeerinen keskushermoston oksennusrefleksireitin ulkopuolella. Näitä lääkkeitä ovat ondansetroni, prometatsiini, metoklopramidi, olantsapiini ja haloperidoli. Tärkein näistä sivuvaikutuksista on sydämen sähköisen signaalin muuttuminen, jota kutsutaan QT-segmentiksi, joka edustaa kammioiden supistumisen ja rentoutumisen kestoa. QT-segmenttiä pidentävät yleisesti käytetyt antiemeetit, jotka voivat usein olla alkusoittoa kuolleisuuteen liittyville sydämen rytmihäiriöille. Tämän seurauksena NV-potilailla on usein pitkä oleskeluaika (LOS), johon sisältyy tukihoitoa suonensisäisillä nesteillä tai empiirinen hoito lääkkeillä, jotka voivat voimistaa sydämen rytmihäiriöiden kehittymistä. Tämä on ongelma kiireisissä ensiapuosastoissa (EDs), jotka kamppailevat nopeuttaakseen potilaiden tehoa pysyäkseen asianmukaisesti potilasmäärien tasalla kansallisesti alitoimitetussa sairaalasänkyympäristössä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
212
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mustfa K Manzur, MD MPH MS
- Puhelinnumero: 718-920-6626
- Sähköposti: mmanzur@montefiore.org
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
- Montefiore Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Campus IRB
- Puhelinnumero: 718-430-2237
- Sähköposti: clinicaltrials.gov@einsteinmed.edu
-
Päätutkija:
- Mustfa K Manzur, MD MPH MS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Vähintään 18-vuotiaat aikuiset
- Esitetään ED:lle pahoinvoinnin ja/tai oksentelun hoitoon kansainvälisen tautiluokituksen (ICD-10) määrittämän tai hoitavan kliinikon tunnistamana
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus, raskauden toivominen tai imetys
- Antiemeettinen käyttö tai suonensisäiset nesteet ennen ED:lle toimittamista arviointia ja hoitoa varten
- Bradykardia (syke alle 60 lyöntiä minuutissa)
- Pidentynyt QTc (yli 490 ms)
- Ei osaa englantia tai espanjaa
- Muuttunut henkinen tila
- Dementia
- Puhelimen puute seurantaa varten
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tutkintatoimet
Fosaprepitantti
|
Fosaprepitanantti 150 mg IV annettu 15 minuutin ajan
|
|
Active Comparator: Standard-of Care Interventio
Metoklopramidi
|
Metoklopramidi 10 mg IV annettiin 15 minuutin ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jatkuva pahoinvointi ja oksentelu (NV) helpotus
Aikaikkuna: 2 tuntia (arvioitu 2 tunnin kohdalla toimenpiteen jälkeen)
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen tehokkuustulos on jatkuva helpotus NV:stä 2 tunnin kuluttua lääkkeen antamisesta. Jatkuva helpotus NV:stä määräytyy potilaiden ilmoittaman pahoinvoinnin voimakkuuden perusteella antiemeetin antamisen jälkeen. Pahoinvoinnin voimakkuudeksi ilmoitetaan joko "ei mitään", "lievä", "kohtalainen" tai "vaikea". Niiden potilaiden lukumäärä/prosenttiosuus, jotka raportoivat kunkin pahoinvoinnin voimakkuuden asteen 2 tunnin kohdalla, tehdään yhteenveto tutkimusryhmittäin. NV:n jatkuva helpotus edellyttää, että potilaalla on joko "vaikea" tai "kohtalainen" pahoinvointi, joka sitten vähenee hoidolla vähintään "lieväksi" tai ei mitään. pelastava lääke. Potilaita, jotka eivät ilmoita pahoinvoinnin alkuvoimakkuudesta "vaikeaksi" tai "kohtalaiseksi", ei arvioida, koska he eivät ole kelvollisia tutkimukseen. |
2 tuntia (arvioitu 2 tunnin kohdalla toimenpiteen jälkeen)
|
|
Uuden oireen kehittyminen
Aikaikkuna: 2 tuntia (arvioitu 2 tunnin kohdalla toimenpiteen jälkeen)
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen siedettävyystulos on uusien oireiden ilmaantuminen 2 tunnin sisällä lääkkeen antamisesta.
Oireiden alkamista arvioidaan kysymällä potilailta, ilmaantuiko heille uusia oireita tutkimuslääkkeen antamisen jälkeen.
Oireet ilmaistaan käyttämällä avointa muotoa.
Potilaita, jotka vahvistivat kokeneensa uusia oireita, pyydetään arvioimaan uusien oireiden vaikeusaste käyttämällä kuvauksia "lievä", "keskivaikea" tai "vaikea".
Uusien oireiden esiintymistiheydestä ja voimakkuudesta tehdään yhteenveto tutkimusryhmäkohtaisesti kuvailevien perustilastojen avulla.
|
2 tuntia (arvioitu 2 tunnin kohdalla toimenpiteen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jatkuva NV Relief
Aikaikkuna: 24 tuntia lääkkeen antamisen jälkeen
|
Jatkuva helpotus NV:stä määräytyy potilaiden ilmoittaman pahoinvoinnin voimakkuuden perusteella antiemeetin antamisen jälkeen. Pahoinvoinnin voimakkuudeksi ilmoitetaan joko "ei mitään", "lievä", "kohtalainen" tai "vaikea". Niiden potilaiden lukumäärä/prosenttiosuus, jotka raportoivat kunkin pahoinvoinnin voimakkuuden asteen 24 tunnin kohdalla, tehdään yhteenveto tutkimusryhmittäin. NV:n jatkuva helpotus edellyttää, että potilaalla on joko "vaikea" tai "kohtalainen" pahoinvointi, joka sitten vähenee hoidolla vähintään "lieväksi" tai "ei mitään" 2 tunnin sisällä lääkkeen antamisesta JA säilyy arvossa " Lievä" tai "Ei mitään" taso koko 24 tunnin ajan lääkkeen annon jälkeen ilman pelastuslääkitystä. |
24 tuntia lääkkeen antamisen jälkeen
|
|
NV helpotus
Aikaikkuna: 24 tuntia (mitattu 15 minuutin välein ensimmäiset 2 tuntia, sitten tunnin välein lopulliseen käsittelyyn asti; uudelleenarviointi 24 tunnin kohdalla)
|
NV:n helpotus ajan myötä määräytyy potilaiden ilmoittaman pahoinvoinnin voimakkuuden perusteella antiemeetin antamisen jälkeen.
Pahoinvoinnin voimakkuus ilmoitetaan joko "ei mitään", "lievä", "kohtalainen" tai "vaikea", ja se arvioidaan 15 minuutin välein ensimmäisten 2 tunnin aikana ja sen jälkeen tunnin välein 24 tuntiin asti.
Niiden potilaiden lukumäärä/prosenttiosuus, jotka raportoivat kustakin pahoinvoinnin voimakkuudesta kullakin aikapisteellä, tehdään yhteenveto tutkimusryhmittäin käyttämällä kuvaavia perustilastoja.
NV:n jatkuva helpotus edellyttää, että potilaalla on aluksi joko "vaikea" tai "kohtalainen" pahoinvointi, ja arvioinnit tehdään vain potilaille, jotka eivät tarvinneet pelastuslääkitystä.
|
24 tuntia (mitattu 15 minuutin välein ensimmäiset 2 tuntia, sitten tunnin välein lopulliseen käsittelyyn asti; uudelleenarviointi 24 tunnin kohdalla)
|
|
NV vapaus
Aikaikkuna: 24 tuntia (mitattu 15 minuutin välein ensimmäiset 2 tuntia, sitten tunnin välein lopulliseen käsittelyyn asti; uudelleenarviointi 24 tunnin kohdalla)
|
Vapautuminen NV:stä ajan myötä määräytyy potilaiden ilmoittaman pahoinvoinnin voimakkuuden perusteella antiemeetin annon jälkeen.
Pahoinvoinnin voimakkuus ilmoitetaan aluksi joko "ei mitään", "lievä", "kohtalainen" tai "vaikea", ja se arvioidaan 15 minuutin välein ensimmäisten 2 tunnin aikana ja sen jälkeen tunnin välein 24 tuntiin asti.
Niiden potilaiden lukumäärä/prosenttiosuus, joiden pahoinvoinnin voimakkuus on "Ei mitään", tehdään yhteenveto tutkimusryhmäkohtaisesti kuvailevien perustilastojen avulla.
Jatkuva vapaus NV:stä edellyttää, että potilaalla on aluksi pahoinvoinnin voimakkuus joko "vaikea" tai "kohtalainen", ja arvioinnit tehdään vain potilaille, jotka eivät ole saaneet pelastuslääkitystä.
|
24 tuntia (mitattu 15 minuutin välein ensimmäiset 2 tuntia, sitten tunnin välein lopulliseen käsittelyyn asti; uudelleenarviointi 24 tunnin kohdalla)
|
|
Sustained NV Freedom
Aikaikkuna: 24 tuntia lääkkeen antamisen jälkeen
|
Jatkuva NV-vapaus määräytyy potilaiden ilmoittaman pahoinvoinnin voimakkuuden perusteella antiemeetin annon jälkeen. Pahoinvoinnin voimakkuus ilmoitetaan aluksi joko "ei mitään", "lievä", "kohtalainen" tai "vaikea". Niiden potilaiden lukumäärä/prosenttiosuus, joiden pahoinvoinnin voimakkuus on "Ei mitään", tehdään yhteenveto tutkimusryhmäkohtaisesti kuvailevien perustilastojen avulla. Jatkuva NV-vapaus edellyttää, että potilaalla on joko "vaikea" tai "kohtalainen" pahoinvointi, joka sitten vähennetään hoidolla "ei mitään" 2 tunnin kuluessa lääkkeen antamisesta JA säilytetään samalla ("ei mitään") tasolla. koko 24 tunnin ajan lääkkeen antamisen jälkeen ilman pelastuslääkkeiden käyttöä. |
24 tuntia lääkkeen antamisen jälkeen
|
|
Lääkitys mieltymys
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Potilaiden mieltymys saman antiemeettisen lääkkeen saamiseen kuin mitä annettiin tutkimuksen aikana myöhemmän NV-jakson sattuessa arvioidaan seurantapuhelun aikana.
Potilailta kysytään: "Kun seuraavan kerran tulet päivystykseen pahoinvointia ja oksentelua varten, haluatko saada saman lääkkeen uudelleen?"
Potilaat valitsevat seuraavista vastauksista ("Kyllä", "Ei" tai "En ole varma").
Tutkimusryhmä tekee yhteenvedon potilaiden vasteista ja raportoi ne käyttämällä kuvaavia perustilastoja.
|
24 tuntia
|
|
ED-oleskelun kesto
Aikaikkuna: Ensimmäinen esittely kokoonpanoon, noin 4 tuntia
|
ED-viipymisen keskimääräinen kesto, joka määritellään aikaväliksi ensimmäisestä esiintymisestä ED:ssä hajoamiseen, määritetään.
Tutkimusryhmä tekee yhteenvedon ED-kestoista ja raportoi ne kuvailevien perustilastojen avulla.
Pitkittynyt LOS liittyy yleensä lisääntyneisiin hoidon komplikaatioihin ja vähemmän suotuisiin tuloksiin.
|
Ensimmäinen esittely kokoonpanoon, noin 4 tuntia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pahoinvoinnin vakavuus
Aikaikkuna: 24 tuntia (mitataan 15 minuutin välein ensimmäiset 2 tuntia, sen jälkeen tunnin välein hävittämiseen asti; uudelleenarviointi 24 tunnin kohdalla)
|
Pahoinvoinnin vakavuus arvioidaan vasteiden perusteella visuaalisella analogisella asteikolla 0-100 (0 = ei pahoinvointia, 100 = pahin mahdollinen pahoinvointi).
Keskimääräiset pisteet lasketaan yhteen ja raportoidaan tutkimusryhmässä.
Korkeammat pisteet liittyvät pahoinvoinnin lisääntymiseen.
|
24 tuntia (mitataan 15 minuutin välein ensimmäiset 2 tuntia, sen jälkeen tunnin välein hävittämiseen asti; uudelleenarviointi 24 tunnin kohdalla)
|
|
QTc-väli (QT-aika korjattu sykkeen mukaan)
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja käsittelyssä noin 2 tuntia
|
Keskimääräiset QTc-kestot, jotka on laskettu EKG-lukemista, jotka on annettu ennen toimenpiteen saamista ja sijoituksen yhteydessä, määritetään.
Keskimääräiset QTc-kestot lasketaan yhteen tutkimusryhmän mukaan.
Pidentynyt QT-aika liittyy yleisesti antiemeetteihin ja voi usein olla alkusoitto kuolleisuuteen liittyville sydämen rytmihäiriöille.
|
Ennen interventiota ja käsittelyssä noin 2 tuntia
|
|
Pelastuslääkkeiden tarve
Aikaikkuna: 2 tuntia (arvioitu 2 tunnin kohdalla toimenpiteen jälkeen)
|
Pelastuslääkityksen tarve tutkimuksen aikana arvioidaan käyttämällä binääristä tulosta (eli "kyllä: tai "ei"), jotta voidaan tehdä yhteenveto, tarvittiinko pahoinvoinnin hoitoon lisäannostusta antiemeettistä lääkettä.
Tutkimusryhmä tekee yhteenvedon tuloksista kuvailevien perustilastojen avulla.
|
2 tuntia (arvioitu 2 tunnin kohdalla toimenpiteen jälkeen)
|
|
Oksentelujaksot
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia
|
Keskimääräinen oksentelujaksojen lukumäärä potilasta kohti viimeisen 24 tunnin aikana arvioidaan ja tehdään yhteenveto tutkimusryhmässä.
|
Jopa 24 tuntia
|
|
Sairaalahoito
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka tarvitsivat sairaalahoitoa 24 tunnin sisällä NV-oireiden vuoksi, määritetään ja tehdään yhteenveto tutkimusryhmittäin.
Sairaalahoitoihin liittyy lisääntyneitä komplikaatioita ja epäsuotuisampia tuloksia.
|
Jopa 24 tuntia
|
|
Nestehoidon tarve
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Suonensisäisillä (IV) nesteillä hoidettujen potilaiden prosenttiosuus määritetään ja tehdään yhteenveto tutkimusryhmittäin.
Suonensisäisten nesteiden tarve liittyy lisääntyneeseen tukihoitoon, lisääntyneeseen sairaalahoitoon ja huonompiin tuloksiin.
|
4 tuntia
|
|
Keskimääräinen nestetilavuus
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Laskimonsisäisiä nesteitä tarvitseville potilaille keskimääräinen potilastilavuus laskimoon annettujen nesteiden määrästä tehdään yhteenveto ja raportoidaan tutkimusryhmässä.
Suonensisäisten nesteiden tarve ja lisääntyneet määrät liittyvät lisääntyneeseen tukihoitoon, lisääntyneeseen sairaalahoitoon ja huonompiin tuloksiin.
|
4 tuntia
|
|
Palaa päivystykseen
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Tässä tutkimuksessa uudelleenkäyntiaste määritellään niiden osallistujien lukumääräksi/prosenttiosuudeksi, jotka tarvitsevat uudelleenkäynnin ED:llä NV:n lisäarviointia ja hoitoa varten. Tutkimusryhmä tekee yhteenvedon tuloksista kuvailevien perustilastojen avulla.
Useammat uudelleenkäynnit liittyvät lisääntyneisiin komplikaatioihin ja epäsuotuisampiin tuloksiin.
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Benjamin Friedman, MD, Montefiore Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Furyk JS, Meek RA, Egerton-Warburton D. Drugs for the treatment of nausea and vomiting in adults in the emergency department setting. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Sep 28;2015(9):CD010106. doi: 10.1002/14651858.CD010106.pub2.
- Braude D, Soliz T, Crandall C, Hendey G, Andrews J, Weichenthal L. Antiemetics in the ED: a randomized controlled trial comparing 3 common agents. Am J Emerg Med. 2006 Mar;24(2):177-82. doi: 10.1016/j.ajem.2005.08.017.
- Aapro M, Carides A, Rapoport BL, Schmoll HJ, Zhang L, Warr D. Aprepitant and fosaprepitant: a 10-year review of efficacy and safety. Oncologist. 2015 Apr;20(4):450-8. doi: 10.1634/theoncologist.2014-0229. Epub 2015 Mar 20.
- Healthcare Cost and Utilization Project (HCUP) Statistical Briefs [Internet]. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2006 Feb-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK52651/
- Mechanisms and Control of Emesis: A Satellite Symposium of the European Neuroscience Association: Proceedings of an International Meeting Held in Marseille (France), 4-7 September 1992. John Libbey Eurotext
- Pourmand A, Mazer-Amirshahi M, Chistov S, Sabha Y, Vukomanovic D, Almulhim M. Emergency department approach to QTc prolongation. Am J Emerg Med. 2017 Dec;35(12):1928-1933. doi: 10.1016/j.ajem.2017.08.044. Epub 2017 Aug 24.
- Franklin BJ, Vakili S, Huckman RS, Hosein S, Falk N, Cheng K, Murray M, Harris S, Morris CA, Goralnick E. The Inpatient Discharge Lounge as a Potential Mechanism to Mitigate Emergency Department Boarding and Crowding. Ann Emerg Med. 2020 Jun;75(6):704-714. doi: 10.1016/j.annemergmed.2019.12.002. Epub 2020 Jan 23.
- Langford P, Chrisp P. Fosaprepitant and aprepitant: an update of the evidence for their place in the prevention of chemotherapy-induced nausea and vomiting. Core Evid. 2010 Oct 21;5:77-90. doi: 10.2147/ce.s6012.
- Yang Y, Yang N, Wu L, Ouyang Q, Fang J, Li J, Liao W, Cai K, Huang J, Li J, Zhang Y, Wang X, Zhang H, Xu N, Zhao Q, Hu X, Li W, Zhong W, Zhong D, Cheng G, Ye S, Zhong M, Wang D, Liu H, Zheng J, Liu X, Xu H, Zhang L. Safety and efficacy of aprepitant as mono and combination therapy for the prevention of emetogenic chemotherapy-induced nausea and vomiting: post-marketing surveillance in China. Chin Clin Oncol. 2020 Oct;9(5):68. doi: 10.21037/cco-20-160.
- Cham S, Basire M, Kelly AM. Intermediate dose metoclopramide is not more effective than standard dose metoclopramide for patients who present to the emergency department with nausea and vomiting: a pilot study. Emerg Med Australas. 2004 Jun;16(3):208-11. doi: 10.1111/j.1742-6723.2004.00588.x.
- Singh P, Yoon SS, Kuo B. Nausea: a review of pathophysiology and therapeutics. Ther Adv Gastroenterol. 2016 Jan;9(1):98-112. doi: 10.1177/1756283X15618131.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 14. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 14. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- Aikuiset
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Ääreishermoston aineet
- Satunnaistettu kontrollikoe
- Autonomiset agentit
- Neurotransmitterit
- Metoklopramidi
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Dermatologiset aineet
- Aprepitantti
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Fosaprepitantti
- Antipruritics
- Merkit ja oireet, ruoansulatus
- Antiemeetit
- Neurokiniini-1-reseptorin antagonistit
- Dopamiinireseptorin antagonisti
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Merkit ja oireet, ruoansulatus
- Pahoinvointi
- Oksentelu
- Orgaaniset kemikaalit
- Terapeuttiset lääkkeet
- Lämpötilahallinnon reitit
- Lääkehoito
- Hiilivety
- Hiilivedyt, sykliset
- Karboksyylihapot
- Hydroksihapot
- Hiilivedyt, aromaattiset
- Amidit
- Fenolit
- Bentseenijohdannaiset
- Hapot, karbosyklinen
- para-aminobentsoaatit
- Aminobentsoaatit
- Bentsoaatit
- Hydroksibentsoaatit
- Fenyyli -eetterit
- Bentsamidit
- Klorobentsoaatit
- Hydroksibentsoaatti -eetterit
- Metoklopramidi
- Injektiot
- fosaprepitanantti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-16422
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .