Maksan valtimoinfuusiokemoterapia ja immunoterapia hepatosellulaariseen karsinoomaan (HAICI)
Maksan valtimoinfuusiokemoterapia ja immunoterapia (HAICI) neoadjuvanttihoitona resekoitavaan hepatosellulaariseen karsinoomaan BCLC A/B -vaiheessa jopa seitsemän kriteeriä pidemmälle: avoin, yhden haaran pilottitutkimus
Arvoisa vastaanottaja, Haluamme kutsua sinut osallistumaan tähän kliiniseen tutkimukseen, jonka Zhejiangin syöpäsairaalan lääketieteen eettinen komitea on hyväksynyt. Tämä tietoinen suostumuslomake tarjoaa sinulle yksityiskohtaisia tietoja, joiden avulla voit päättää, osallistutko tähän tutkimukseen vai et. Lue se huolellisesti ja varmista, että ymmärrät sen täysin tai saat tyydyttävät vastaukset kysymyksiisi ennen kuin teet päätöksen. Jos sinulla on kysyttävää, ota rohkeasti yhteyttä tutkijoihin, niin annamme sinulle kattavat selvitykset.
Maksavaltimon infuusiokemoterapiasta (HAIC) on viime aikoina tullut suosittu paikallinen maksasyövän hoitomenetelmä. Suuri vaiheen III kliininen tutkimus Sun Yat-senin yliopiston syöpäkeskuksesta osoitti, että satunnaistetussa vertailussa HAIC:tä verrattuna transvaltimoiden kemoembolisaatioon (TACE) ei-leikkauksellisessa suuressa hepatosellulaarisessa karsinoomassa (≥7 cm), objektiivinen vasteprosentti (ORR) HAIC:lle oli 46 %, kun taas TACE:n ORR oli vain 18 %, ja näiden kahden välillä oli tilastollisesti merkitsevä ero. Lisäksi HAIC osoitti etuja TACE:hen verrattuna etenemisvapaan eloonjäämisen (PFS) ja kokonaiseloonjäämisen (OS) suhteen, mikä vähensi taudin etenemisen riskiä 43 % ja kuoleman riskiä 42 %. Alaryhmissä, jotka perustuivat ikään, sukupuoleen, suorituskykytilanteeseen, alfafetoproteiinitasoihin, kasvaimen kokoon ja kasvainten lukumäärään, HAIC osoitti johdonmukaisesti ylivoimaista PFS:ää ja OS:ää. Taiwanissa tehty tutkimus osoitti, että potilailla, joilla oli edennyt maksasyövä ja porttilaskimotuumori, HAIC-ryhmän ORR oli 22,86 % verrattuna 26,09 %:iin niillä potilailla, jotka käyttivät yksinään immuunitarkastuspisteen estäjiä, ja ORR oli 50,00 % saaneella ryhmällä. HAIC yhdistettynä immuunijärjestelmän tarkistuspisteen estäjiin.
FOLFOX (fluorourasiili, leukovoriini ja oksaliplatiini) on osoittanut positiivisia tuloksia edenneen maksasyövän systeemisenä hoito-ohjelmana, jonka ORR on 8,15, PFS 2,93 kuukautta ja OS 6,47 kuukautta vertailututkimuksissa. Kun sitä käytettiin edenneen maksasyövän hoitovaihtoehtona maksavaltimoinfuusion kautta, sen ORR nousi 31,5 prosenttiin. PFS 7,8 kuukauteen ja käyttöjärjestelmä 13,9 kuukauteen.
Yleisiä immuunitarkastuspisteen estäjiä ovat monoklonaaliset PD-1-vasta-aineet ja monoklonaaliset PD-L1-vasta-aineet. PD-1-vasta-aineet estävät immuunijärjestelmän kiertämisen estämällä PD-1:n immuunisoluissa, kun taas PD-L1-vasta-aineet estävät PD-L1:n kasvainsoluissa estääkseen niiden vuorovaikutuksen, estäen siten immuunivasteen. Siksi monoklonaaliset PD-1-vasta-aineet kohdistuvat ensisijaisesti immuunisoluihin, kun taas PD-L1-monoklonaaliset vasta-aineet kohdistuvat ensisijaisesti kasvainsoluihin. Tämä johtaa meidät yrittämään PD-L1-monoklonaalisten vasta-aineiden maksavaltimoinfuusiota käyttämällä korkean pitoisuuden kyllästysinfuusiomenetelmää PD-L1:n estämiseksi maksimaalisesti kasvainsoluissa ja tuumorin immuunivasteen vähentämiseksi. Samanaikaisesti paikallisen FOLFOX-HAIC-kemoterapian yhdistäminen johtaa tuumorinekroosiantigeenien vapautumiseen, mikä helpottaa immuunijärjestelmän toimintaa.
Siten pyrimme käyttämään maksavaltimon infuusiota kuljettamaan sekä PD-L1-monoklonaalisia vasta-aineita että kemoterapiaa maksaan, tappaen kasvaimia korkeilla kemoterapiapitoisuuksilla, mikä johtaa antigeenin vapautumiseen, mikä auttaa myöhempää immuunilääkkeen tehokkuutta vähentäen samalla immuunijärjestelmän suppressiivisia tekijöitä. mikroympäristö, kuten Tregs ja M2-makrofagit. Tämä lähestymistapa auttaa muuttamaan immuuni-mikroympäristön estotilaa ja luo perustan myöhemmälle immunoterapialle.
BCLC-vaiheessa A-vaiheen potilailla ja joillakin vaiheen B potilailla on resekoitava maksasyövä. Kasvaimen vaiheeseen vaikuttavia tekijöitä, kuten kasvaimen maksimihalkaisija ja kasvaimen määrä, pidetään kuitenkin myös korkean riskin uusiutumistekijöinä kliinisissä malleissa. Siksi kasvaimen myöhempi vaiheistus itsessään on suuri riskitekijä kasvaimen uusiutumiselle.
Vuonna 2009 professori Mazzaferro ja kollegat ehdottivat korkeintaan seitsemän kriteeriä (kasvaimen enimmäishalkaisijan ja kasvaimen lukumäärän summa ei ylitä 7). Potilailla, jotka täyttivät nämä kriteerit ja saivat maksansiirron, viiden vuoden eloonjäämisaste oli jopa 71 %. Maksasyöpäpotilaat, jotka ylittävät jopa seitsemän kriteerin, katsotaan sopimattomiksi ehdokkaiksi maksansiirtoon, koska tämän rajan ylittäminen viittaa huonoon kasvaimen biologiseen käyttäytymiseen. Lisäksi kriteerit ovat linjassa ensisijaisen kirurgisen hoidon vaiheen (CNLC Ia-IIa) kanssa, jota suositellaan Kiinan kansallisen terveyskomission julkaisemassa "Primary Liver Cancer Diagnosis and Treatment Guidelines (2024-painos)" -julkaisussa. Siksi aiomme suorittaa neoadjuvanttitutkimuksen, joka kohdistuu resekoitavaan maksasyöpään, joka ylittää jopa seitsemän kriteerit ja jossa käytetään hoito-ohjelmana maksavaltimoiden kemoterapiaa yhdistettynä immuunitarkistuspisteen estäjän (PD-L1 monoklonaalinen vasta-aine) infuusio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kokonaissuunnittelu
- Seulontajakso Potilaille, jotka haluavat osallistua tähän kliiniseen tutkimukseen, allekirjoitetaan tietoinen suostumuslomake (kaksi kappaletta, joista yksi on tutkijalla ja toinen potilaalla). Tutkija seuloa kelpoisuuden sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien perusteella, ja kaikki seulontatestit on suoritettava 28–0 päivää ennen hoitoa. Potilaat, jotka täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, siirtyvät hoitovaiheeseen.
Neoadjuvanttihoitojakso 2.1 Valtimo-infuusioreitin perustaminen Interventioradiologit ovat vastuussa katetrin asettamisesta reisivaltimon tai distaalisen radiaalivaltimon kautta, ja katetrin kärkeä säädetään reaaliajassa DSA-valvonnan alaisena maksavaltimon distaaliseen päähän (haaroittumisen jälkeen). mahalaukun pohjukaissuolen valtimo).
2.2 Maksavaltimon kemoterapialääkkeiden infuusio ja immuunijärjestelmän tarkistuspisteen estäjät Päivä 1: Adebrelimabi 1200 mg, infuusiona 1 tunnin ajan. Päivä 1: Oksaliplatiini 85 mg/m², infuusiona 1-3 tunnin aikana. Päivä 1: Kalsiumfolinaatti 400 mg/m², infusoituna 3-4 tunnin aikana. Päivä 1: 5-fluorourasiili 400 mg/m2, bolusinjektio 4. tunnin aikana (50 ml/min); 5-fluorourasiili 2400 mg/m², jatkuva infuusio yli 46 tuntia. Jos potilaalla on kaksi tai useampia ruokintavaltimoita, voidaan harkita infuusiokatetrin sijoittamista päävaltimoon, kun taas muut valtimot voivat käyttää jodioitua öljyä, doksorubisiinia tai oksaliplatiinia kemoterapian embolisaatioon.
Tämä hoito-ohjelma toistetaan 3 viikon välein. Arviointi suoritetaan jokaisen hoitojakson lopussa. Objektiivisen vastenopeuden (ORR) saavuttaneet potilaat siirtyvät kirurgiseen vaiheeseen, jossa tutkija päättää, suoritetaanko laparoskooppinen minimaalisesti invasiivinen vai avoin radikaali leikkaus. Potilaille, jotka eivät saavuta ORR:ta, voidaan suorittaa enintään kolme lisähoitojaksoa. Ne, jotka saavuttavat ORR:n, joutuvat radikaaliin leikkaukseen kolmen viikon kuluttua hoidon lopettamisesta. Tapauksissa, joissa potilaat eivät saavuta ORR:ta, tutkija arvioi, onko radikaali leikkaus mahdollista. Jos se on mahdollista, leikkaus suoritetaan kolmen viikon kuluttua hoidon lopettamisesta; jos ei, potilas lähetetään monitieteiseen keskusteluun myöhemmistä hoitosuunnitelmista. Jos leikkaus viivästyy lääkkeisiin liittyvien sivuvaikutusten vuoksi neljän viikon sisällä ORR:n saamisesta, se kirjataan leikkauksen viivästymisenä, ja tämän pisteen jälkeinen aika merkitään leikkauksen jatkamisen kestona.
- Perioperatiivinen jakso Täydelliset preoperatiiviset arvioinnit ja arvioinnit suoritetaan, ja leikkaus suoritetaan käyttäen joko minimaalisesti invasiivisia tai avoimia tekniikoita. Maksan resektiomenetelmä voi olla anatominen tai ei-anatominen resektio.
- Leikkauksen jälkeinen adjuvanttihoito Leikkauksen jälkeinen adjuvanttihoito: Potilaat, jotka saavuttavat ORR:n neoadjuvanttihoitovaiheessa, saavat 1200 mg adebrelimabia laskimoon joka kolmas viikko. Potilaat, joilla on postoperatiivinen patologinen negatiivinen mikrovaskulaarinen invaasio (MVI), jatkavat hoitoa kuusi kuukautta, kun taas potilaat, joilla on positiivinen MVI, jatkavat 12 kuukautta. Potilaille, jotka eivät saavuttaneet ORR:ta, mutta joille tehtiin kirurginen hoito, monitieteinen tiimi (MDT) keskustelee myöhemmästä adjuvanttihoitosuunnitelmasta.
Turvallisuusseuranta 5.1 Hoitoa edeltävä turvallisuusseuranta: Varmista ennen hoitoa, että potilaan fyysinen kunto on yleisesti ottaen normaali. Täydellinen verenkuva, biokemialliset testit, hyytymistoiminto ja elektrokardiogrammi on suoritettava seitsemän päivän kuluessa ennen hoitoa sen varmistamiseksi, että potilaan tila täyttää hoitoa edeltävät vaatimukset.
5.2 Hoidon jälkeinen turvallisuusseuranta: Tätä seurantaa käytetään potilaan fyysisen kunnon vaurioiden seuraamiseen hoidon jälkeen, mikä helpottaa mahdollisten poikkeamien varhaista korjaamista. Verikuvat ja biokemialliset testit on suoritettava kolmen päivän kuluessa hoidon jälkeen; jos luuydinsuppressio tai maksan/munuaisten toimintahäiriö, korjaus on suoritettava ennen seuraavaan hoitovaiheeseen siirtymistä.
5.3 Säännöllinen turvallisuusseuranta: Tällä seurataan hoitolääkkeiden kumulatiivisen annoksen aiheuttamia vahinkoja. Testit sisältävät rintakehän CT:n, sydämen troponiinin, kortisolin (8.00) ja kilpirauhasen toiminnan, ja jokainen hoitojakso arvioidaan uudelleen.
- Eloonjäämisseuranta Tämä tutkimus on tutkiva, ja sen ensisijainen päätetapahtuma on objektiivinen vasteprosentti (ORR). Kuitenkin aika uusiutumiseen (potilaille, joille tehtiin leikkaus neoadjuvanttihoidon jälkeen) ja etenemisvapaa eloonjääminen (potilaat, joille ei tehty leikkausta) kirjataan silti jokaiselle tutkimukseen osallistuvalle potilaalle, samoin kuin kokonaiseloonjäämisaika.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yuhua Prof. Zhang, M.D.
- Puhelinnumero: +86-0571-88128058
- Sähköposti: drzhangyuhua@126.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jia Wu
- Puhelinnumero: +86-0571-88128058
- Sähköposti: wujia@zjcc.org.cn
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310002
- Rekrytointi
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Alatutkija:
- Jia Wu
-
Ottaa yhteyttä:
- Chaoqun Fei
- Puhelinnumero: +86-0571-88122167
- Sähköposti: feicq@zjcc.org.cn
-
Päätutkija:
- Yuhua Zhang, M.D.
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310002
- Ei vielä rekrytointia
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Chaoqun Fei, M.D.
- Puhelinnumero: +086-0571-88123728
- Sähköposti: feicq@zjcc.org.cn
-
Ottaa yhteyttä:
- Sähköposti: wujia@zjcc.org.cn
-
Päätutkija:
- Yuhua Prof. Zhang, M.D.
-
Alatutkija:
- Jia Wu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä 18-75 vuotta;
- Preoperatiivinen patologinen diagnoosi tai kliinisesti diagnosoitu maksasyöpä, joka täyttää EASL/AASLD-diagnostiset kriteerit. Ei aikaisempaa systeemistä kemoterapiaa, immunoterapiaa, kohdennettua hoitoa tai muita kasvainten vastaisia hoitoja HCC:lle;
- Vaihe BCLC-vaiheessa A tai B ja yli seitsemän kriteerin, mutta katsotaan leikattavaksi (negatiiviset marginaalit ja jäljellä oleva maksan tilavuus riittävä vastaamaan kehon tarpeisiin);
- ECOG-suorituskyvyn pistemäärä 0 ennen ensimmäistä lääkitystä tutkimuksessa;
- Maksan toiminta luokiteltu Child-Pugh-luokkaan A ja ICG-retentionopeus 15 minuutin kohdalla ≤ 10 %;
- Arvioitu eloonjäämisaika vähintään 6 kuukautta;
- Elinten toimintatasot täyttävät vaatimukset ja pystyvät sietämään leikkausta ennen tutkimuksen ensimmäistä lääkitystä; Keskeisten elintoimintojen indikaattoreiden on täytettävä seuraavat kriteerit: Hemoglobiini ≥ 90 g/l, neutrofiilien määrä ≥ 1,5 × 10⁹/L, verihiutalemäärä ≥ 100 × 10⁹/L; Aspartaatti- tai alaniiniaminotransferaasi ≤ 5 kertaa normaalin yläraja (ULN), alkalinen fosfataasi ≤ 2,5 ULN, seerumin albumiini ≥ 30 g/l; Seerumin kreatiniini < 1,5 ULN; Kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) ≤ 2 tai protrombiiniaika (PT) ylittää normaalin ylärajan ≤ 6 sekuntia; Seerumin kreatiniini ≤ 1,5 ULN, kreatiniinipuhdistuma ≥ 60 ml/min.
- Miesten ja naispuolisten osallistujien, joilla on lisääntymispotentiaalia, on suostuttava tehokkaan ehkäisyn käyttämiseen koko tutkimusjakson ajan;
- Allekirjoita suostumuslomake, jossa suostut toimittamaan aiemmin tallennettuja verinäytteitä, kasvainkudosnäytteitä tai tuoreita kasvainleesioita.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-hepatosellulaarisen karsinooman patologinen diagnoosi;
- Aikaisempi hoito maksasyöpään liittyvän kemoterapian, sädehoidon, radiotaajuusablaatioiden, interventiohoitojen ja kohdennetun hoidon, immunoterapian tai kirurgisten toimenpiteiden vuoksi (pois lukien aiemmat ei-kasvaimeen liittyvät leikkaukset tai diagnostiset biopsiat);
- Preoperatiivinen arviointi osoittaa, että kasvain ei ole leikattavissa;
- Virusmäärän rajoitukset: hepatiitti B -viruksen (HBV) DNA > 2000 kopiota/ml, hepatiitti C -viruksen (HCV) RNA > 1000;
- Pitkäaikaiset hormonikäyttäjät tarvitsevat jatkuvaa systeemistä hormonihoitoa (vastaa > 10 mg prednisonia/vrk) tai mitä tahansa muuta immunosuppressiivista hoitoa;
- Kliinisesti merkittävät verenvuototapahtumat tai verenvuototaipumus 3 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista tai jotka saavat parhaillaan trombolyyttistä tai antikoagulanttihoitoa;
- Aiemmat autoimmuunisairaudet, kuten systeeminen lupus erythematosus, nivelreuma jne.;
- Aktiivinen vakava kliininen infektio (> Grade 2, NCI-CTCAE versio 5.0), mukaan lukien aktiivinen tuberkuloosi; aiempi aktiivinen tuberkuloosiinfektio viimeisen vuoden aikana ilman virallista tuberkuloosilääkitystä tai käynnissä oleva aktiivinen tuberkuloosi; tunnetut tai epäillyt aktiiviset autoimmuunisairaudet;
- Hallitsematon diabetes (paastoveren glukoosi ≥ 10 mmol/L), vaikea keuhkosairaus (kuten akuutti keuhkosairaus, keuhkojen toimintaan vaikuttava keuhkofibroosi, interstitiaalinen keuhkosairaus). Kuitenkin parantunut säteilykeuhkotulehdus on poissuljettu);
- Kliinisesti merkittävä sydän- ja verisuonisairaus; verenpaine, joka on huonosti hallinnassa verenpainetta alentavilla lääkkeillä (systolinen verenpaine ≥ 140 mmHg tai diastolinen verenpaine ≥ 90 mmHg);
- Munuaisten korvaushoidon saajat;
- Muiden pahanlaatuisten kasvainten historia viimeisen 5 vuoden aikana. Kuitenkin parantunut ihon tyvisolusyöpä tai kohdunkaulan karsinooma in situ on suljettu pois.
- Muut sairaudet, joiden odotetaan tekevän osallistujan kyvyttömäksi sietämään kirurgista hoitoa;
- Allergiset reaktiot tutkimuslääkkeen mille tahansa komponentille;
- Alkoholiriippuvuus, mielisairaudet, raskaus (tai imetys) tai muut sairaudet, jotka tekevät kliinisiin tutkimuksiin osallistumisesta sopimatonta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HAICI ryhmä
Päivä 1: Adebrelimabi 1200 mg, annostus kestää 1 tunti. Päivä 1: oksaliplatiini 85 mg/m², annostelu 1-3 tunnin aikana; Päivä 1: Leukovoriinikalsium 400 mg/m², annetaan 3-4 tunnin aikana; Päivä 1: Fluorourasiili 400 mg/m², annetaan bolusinfuusiona (50 ml/min) 4. tunnin kohdalla; Fluorourasiili 2400 mg/m², jatka infuusiota yli 46 tuntia; Jos potilaalla on kaksi tai useampia valtimoita, harkitse perfuusiokatetrin sijoittamista päävaltimoon infuusiota varten ja käytä jodattua öljyä, doksorubisiinia tai idarubisiinia, oksaliplatiinia ja muita lääkkeitä kemoembolisaatioon muissa valtimoissa. Yllä oleva hoito-ohjelma toistetaan 3 viikon välein hoitojakson ajan. |
Kemoterapialääkkeet, mukaan lukien oksaliplatiini, fluorourasiili, leukovoriini ja immunoterapialääkkeet. Adebrelimabi infusoi maksaan transvaltimokatetrin kautta kohti vauriota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Objektiivinen vastausprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
ORR, määritettynä kasvainvasteen perusteella RECIST 1.1:n mukaisesti, määritellään kaikkien satunnaistettujen henkilöiden osuutena, joiden objektiivinen vaste on joko CR tai PR.
|
Jopa 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taudin torjuntanopeus (DCR)
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
DCR määritellään niiden osallistujien prosenttiosuutena, joilla on objektiivinen vaste eli täydellinen vaste (CR) tai osittainen vaste (PR) tai vakaa sairaus (SD) tietojen katkaisuhetkellä RECIST 1.1:n arvioituna.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Aika vastata (TTR)
Aikaikkuna: Tutkimuslääkkeen ensimmäisen annoksen päivämäärästä objektiivisen vasteen saavuttamiseen asti.
|
Hoidon aloittamisen ja osittaisen tai täydellisen vasteen saavuttamisen välinen aika.
|
Tutkimuslääkkeen ensimmäisen annoksen päivämäärästä objektiivisen vasteen saavuttamiseen asti.
|
|
Leikkauksen viive (SD)
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Jos leikkausta ei voida suorittaa lääkkeisiin liittyvien sivuvaikutusten vuoksi 4 viikon sisällä ORR:n saamisesta, se katsotaan leikkauksen viivästymisenä ja tämän pisteen ylittävä aika kirjataan leikkauksen jatkoajaksi.
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
Hoitoon liittyvät haittatapahtumat
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Turvallisuus arvioidaan NCI-CTCAE-version 5.0 mukaan.
|
Jopa 12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Patologinen vasteprosentti (PRR)
Aikaikkuna: 1 kuukausi sen jälkeen, kun potilaat saivat maksaresektion.
|
Tuumorinekroosin osuus potilaista, jotka saavat kirurgista hoitoa.
|
1 kuukausi sen jälkeen, kun potilaat saivat maksaresektion.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lyu N, Wang X, Li JB, Lai JF, Chen QF, Li SL, Deng HJ, He M, Mu LW, Zhao M. Arterial Chemotherapy of Oxaliplatin Plus Fluorouracil Versus Sorafenib in Advanced Hepatocellular Carcinoma: A Biomolecular Exploratory, Randomized, Phase III Trial (FOHAIC-1). J Clin Oncol. 2022 Feb 10;40(5):468-480. doi: 10.1200/JCO.21.01963. Epub 2021 Dec 14.
- Li QJ, He MK, Chen HW, Fang WQ, Zhou YM, Xu L, Wei W, Zhang YJ, Guo Y, Guo RP, Chen MS, Shi M. Hepatic Arterial Infusion of Oxaliplatin, Fluorouracil, and Leucovorin Versus Transarterial Chemoembolization for Large Hepatocellular Carcinoma: A Randomized Phase III Trial. J Clin Oncol. 2022 Jan 10;40(2):150-160. doi: 10.1200/JCO.21.00608. Epub 2021 Oct 14.
- Zeng H, Chen W, Zheng R, Zhang S, Ji JS, Zou X, Xia C, Sun K, Yang Z, Li H, Wang N, Han R, Liu S, Li H, Mu H, He Y, Xu Y, Fu Z, Zhou Y, Jiang J, Yang Y, Chen J, Wei K, Fan D, Wang J, Fu F, Zhao D, Song G, Chen J, Jiang C, Zhou X, Gu X, Jin F, Li Q, Li Y, Wu T, Yan C, Dong J, Hua Z, Baade P, Bray F, Jemal A, Yu XQ, He J. Changing cancer survival in China during 2003-15: a pooled analysis of 17 population-based cancer registries. Lancet Glob Health. 2018 May;6(5):e555-e567. doi: 10.1016/S2214-109X(18)30127-X.
- Mazzaferro V, Llovet JM, Miceli R, Bhoori S, Schiavo M, Mariani L, Camerini T, Roayaie S, Schwartz ME, Grazi GL, Adam R, Neuhaus P, Salizzoni M, Bruix J, Forner A, De Carlis L, Cillo U, Burroughs AK, Troisi R, Rossi M, Gerunda GE, Lerut J, Belghiti J, Boin I, Gugenheim J, Rochling F, Van Hoek B, Majno P; Metroticket Investigator Study Group. Predicting survival after liver transplantation in patients with hepatocellular carcinoma beyond the Milan criteria: a retrospective, exploratory analysis. Lancet Oncol. 2009 Jan;10(1):35-43. doi: 10.1016/S1470-2045(08)70284-5. Epub 2008 Dec 4.
- Yang P, Qiu J, Li J, Wu D, Wan X, Lau WY, Yuan Y, Shen F. Nomograms for Pre- and Postoperative Prediction of Long-term Survival for Patients Who Underwent Hepatectomy for Multiple Hepatocellular Carcinomas. Ann Surg. 2016 Apr;263(4):778-86. doi: 10.1097/SLA.0000000000001339.
- Shen L, Qi H, Chen S, Cao F, Xie L, Wu Y, Ma W, Song Z, Yuan H, Zhang T, Li D, Wen X, Chen Q, Li W, Zhang X, Fan W. Cryoablation combined with transarterial infusion of pembrolizumab (CATAP) for liver metastases of melanoma: an ambispective, proof-of-concept cohort study. Cancer Immunol Immunother. 2020 Sep;69(9):1713-1724. doi: 10.1007/s00262-020-02566-z. Epub 2020 Apr 24.
- Wu JS, Hong TC, Wu HT, Lin YJ, Chang TT, Wang CT, Liu WC, Hsieh MT, Wu IC, Chen PJ, Chen CY, Lin SH, Chuang CH, Han MZ, Chen HP, Tsai HM, Kuo HY. Hepatic arterial infusion chemotherapy and immune checkpoint inhibitors, alone or in combination, in advanced hepatocellular carcinoma with macrovascular invasion: a single-centre experience in Taiwan. J Gastrointest Oncol. 2023 Apr 29;14(2):849-862. doi: 10.21037/jgo-22-858. Epub 2023 Apr 10.
- Xia Y, Tang W, Qian X, Li X, Cheng F, Wang K, Zhang F, Zhang C, Li D, Song J, Zhang H, Zhao J, Yao A, Wu X, Wu C, Ji G, Liu X, Zhu F, Qin L, Xiao X, Deng Z, Kong X, Li S, Yu Y, Xi W, Deng W, Qi C, Liu H, Pu L, Wang P, Wang X. Efficacy and safety of camrelizumab plus apatinib during the perioperative period in resectable hepatocellular carcinoma: a single-arm, open label, phase II clinical trial. J Immunother Cancer. 2022 Apr;10(4):e004656. doi: 10.1136/jitc-2022-004656.
- Marron TU, Fiel MI, Hamon P, Fiaschi N, Kim E, Ward SC, Zhao Z, Kim J, Kennedy P, Gunasekaran G, Tabrizian P, Doroshow D, Legg M, Hammad A, Magen A, Kamphorst AO, Shareef M, Gupta NT, Deering R, Wang W, Wang F, Thanigaimani P, Mani J, Troncoso L, Tabachnikova A, Chang C, Akturk G, Buckup M, Hamel S, Ioannou G, Hennequin C, Jamal H, Brown H, Bonaccorso A, Labow D, Sarpel U, Rosenbloom T, Sung MW, Kou B, Li S, Jankovic V, James N, Hamon SC, Cheung HK, Sims JS, Miller E, Bhardwaj N, Thurston G, Lowy I, Gnjatic S, Taouli B, Schwartz ME, Merad M. Neoadjuvant cemiplimab for resectable hepatocellular carcinoma: a single-arm, open-label, phase 2 trial. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2022 Mar;7(3):219-229. doi: 10.1016/S2468-1253(21)00385-X. Epub 2022 Jan 20.
- Zhou WP, Lai EC, Li AJ, Fu SY, Zhou JP, Pan ZY, Lau WY, Wu MC. A prospective, randomized, controlled trial of preoperative transarterial chemoembolization for resectable large hepatocellular carcinoma. Ann Surg. 2009 Feb;249(2):195-202. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181961c16.
- Gosavi R, Chia C, Michael M, Heriot AG, Warrier SK, Kong JC. Neoadjuvant chemotherapy in locally advanced colon cancer: a systematic review and meta-analysis. Int J Colorectal Dis. 2021 Oct;36(10):2063-2070. doi: 10.1007/s00384-021-03945-3. Epub 2021 May 4.
- De Lena M, Zucali R, Viganotti G, Valagussa P, Bonadonna G. Combined chemotherapy-radiotherapy approach in locally advanced (T3b-T4) breast cancer. Cancer Chemother Pharmacol. 1978;1(1):53-9. doi: 10.1007/BF00253147.
- Xia YX, Zhang F, Li XC, Kong LB, Zhang H, Li DH, Cheng F, Pu LY, Zhang CY, Qian XF, Wang P, Wang K, Wu ZS, Lyu L, Rao JH, Wu XF, Yao AH, Shao WY, Fan Y, You W, Dai XZ, Qin JJ, Li MY, Zhu Q, Wang XH. [Surgical treatment of primary liver cancer:a report of 10 966 cases]. Zhonghua Wai Ke Za Zhi. 2021 Jan 1;59(1):6-17. doi: 10.3760/cma.j.cn112139-20201110-00791. Chinese.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Maksasairaudet
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Adenokarsinooma
- Maksan kasvaimet
- Karsinooma
- Karsinooma, hepatosellulaarinen
- Antineoplastiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Antimetaboliitit, antineoplastiset
- Antimetaboliitit
- Mikroravinteet
- Suojaavat aineet
- Vastalääkkeet
- B-vitamiinikompleksi
- Vitamiinit
- Oksaliplatiini
- Fluorourasiili
- Leukovoriini
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIT-2024-413
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .