Hepatische arterielle Infusionschemotherapie und Immuntherapie bei hepatozellulärem Karzinom (HAICI)
Hepatische arterielle Infusionschemotherapie und Immuntherapie (HAICI) als neoadjuvante Behandlung für resektables hepatozelluläres Karzinom im BCLC-A/B-Stadium über bis zu sieben Kriterien hinaus: Eine offene, einarmige Pilotstudie
Sehr geehrte Damen und Herren, wir möchten Sie einladen, an dieser klinischen Forschung teilzunehmen, die von der medizinischen Ethikkommission des Zhejiang Cancer Hospital genehmigt wurde. Diese Einverständniserklärung enthält detaillierte Informationen, die Ihnen bei der Entscheidung helfen sollen, ob Sie an dieser Studie teilnehmen möchten oder nicht. Bitte lesen Sie es sorgfältig durch und stellen Sie sicher, dass Sie es vollständig verstanden haben oder zufriedenstellende Antworten auf Ihre Fragen erhalten, bevor Sie eine Entscheidung treffen. Bei Fragen können Sie sich gerne an die Forscher wenden, wir geben Ihnen ausführliche Erläuterungen.
Die Leberarterien-Infusionschemotherapie (HAIC) hat sich in letzter Zeit zu einer beliebten lokalen Behandlungsmethode für Leberkrebs entwickelt. Eine große klinische Phase-III-Studie des Sun Yat-sen University Cancer Center zeigte, dass in einem randomisierten Vergleich von HAIC mit transarterieller Chemoembolisation (TACE) bei inoperablem großem hepatozellulärem Karzinom (≥7 cm) die objektive Ansprechrate (ORR) für HAIC 46 betrug %, während TACE eine ORR von nur 18 % aufwies, mit einem statistisch signifikanten Unterschied zwischen den beiden. Darüber hinaus zeigte HAIC im Hinblick auf das progressionsfreie Überleben (PFS) und das Gesamtüberleben (OS) Vorteile gegenüber TACE und reduzierte das Risiko einer Krankheitsprogression um 43 % und das Sterberisiko um 42 %. In Untergruppen basierend auf Alter, Geschlecht, Leistungsstatus, Alpha-Fetoprotein-Spiegeln, Tumorgröße und Anzahl der Tumoren zeigte HAIC durchweg ein überlegenes PFS und OS. Eine Studie aus Taiwan ergab, dass bei Patienten mit fortgeschrittenem Leberkrebs mit Pfortadertumor-Thrombus die ORR für die HAIC-Gruppe 22,86 % erreichte, verglichen mit 26,09 % für diejenigen, die nur Immun-Checkpoint-Inhibitoren verwendeten, und einer ORR von 50,00 % für die Gruppe, die diese erhielt HAIC kombiniert mit Immun-Checkpoint-Inhibitoren.
FOLFOX (Fluorouracil, Leucovorin und Oxaliplatin) hat als systemisches Behandlungsschema für fortgeschrittenen Leberkrebs positive Ergebnisse gezeigt, mit einer ORR von 8,15 %, einem PFS von 2,93 Monaten und einem OS von 6,47 Monaten in Vergleichsstudien. Bei Verwendung als Behandlungsoption bei fortgeschrittenem Leberkrebs durch Leberarterieninfusion stieg die ORR auf 31,5 %. PFS auf 7,8 Monate und OS auf 13,9 Monate.
Zu den gängigen Immun-Checkpoint-Inhibitoren gehören monoklonale PD-1-Antikörper und monoklonale PD-L1-Antikörper. PD-1-Antikörper verhindern die Immunumgehung, indem sie PD-1 auf Immunzellen blockieren, während PD-L1-Antikörper PD-L1 auf Tumorzellen blockieren, um deren Interaktion zu hemmen und so die Immunumgehung zu verhindern. Daher zielen monoklonale PD-1-Antikörper hauptsächlich auf Immunzellen ab, während monoklonale PD-L1-Antikörper hauptsächlich auf Tumorzellen abzielen. Dies führt uns dazu, eine Infusion von monoklonalen PD-L1-Antikörpern in die Leberarterie zu versuchen und dabei eine hochkonzentrierte Sättigungsinfusionsmethode zu verwenden, um PD-L1 auf Tumorzellen maximal zu blockieren und die Immunumgehung des Tumors zu reduzieren. Gleichzeitig führt die Kombination einer lokalisierten Chemotherapie mit FOLFOX-HAIC zur Freisetzung von Tumornekrose-Antigenen, was die Aktivität des Immunsystems fördert.
Unser Ziel ist es daher, die Leberarterieninfusion zu nutzen, um sowohl monoklonale PD-L1-Antikörper als auch eine Chemotherapie in die Leber zu transportieren und Tumore mit hohen Konzentrationen der Chemotherapie abzutöten, was zu einer Antigenfreisetzung führt, die die spätere Wirksamkeit von Immunmedikamenten unterstützt und gleichzeitig unterdrückende Faktoren im Immunsystem reduziert Mikroumgebung, wie Tregs und M2-Makrophagen. Dieser Ansatz wird dazu beitragen, den Hemmstatus der Immunmikroumgebung zu ändern und eine Grundlage für die nachfolgende Immuntherapie zu schaffen.
Im BCLC-Stadium haben Patienten im Stadium A und einige Patienten im Stadium B resektablen Leberkrebs. Allerdings gelten auch Faktoren, die das Tumorstadium beeinflussen, wie der maximale Tumordurchmesser und die Tumormenge, in klinischen Modellen als Hochrisiko-Rezidivfaktoren. Daher ist das spätere Tumorstadium selbst ein Hochrisikofaktor für das Wiederauftreten des Tumors.
Im Jahr 2009 schlugen Professor Mazzaferro und Kollegen die Up-to-Seven-Kriterien vor (die Summe aus maximalem Tumordurchmesser und Tumorzahl darf 7 nicht überschreiten). Patienten, die diese Kriterien erfüllten und eine Lebertransplantation erhielten, hatten eine Fünf-Jahres-Überlebensrate von bis zu 71 %. Leberkrebspatienten, die die Bis-zu-Sieben-Kriterien überschreiten, gelten als ungeeignete Kandidaten für eine Lebertransplantation, da das Überschreiten dieser Grenze auf ein schlechtes biologisches Verhalten des Tumors hinweist. Darüber hinaus stimmen die Kriterien mit dem primären chirurgischen Behandlungsstadium (CNLC Ia-IIa) überein, das in den „Primary Liver Cancer Diagnosis and Treatment Guidelines (Ausgabe 2024)“ der chinesischen Nationalen Gesundheitskommission empfohlen wird. Daher planen wir die Durchführung einer neoadjuvanten Studie zur Behandlung von resektablem Leberkrebs, der die Up-to-Seven-Kriterien überschreitet. Als Behandlungsschema wird eine Leberarterien-Chemotherapie in Kombination mit einer Immun-Checkpoint-Inhibitor-Infusion (monoklonaler PD-L1-Antikörper) eingesetzt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Gesamtdesign
- Screening-Zeitraum Für Patienten, die bereit sind, an dieser klinischen Studie teilzunehmen, wird eine Einverständniserklärung (in zweifacher Ausfertigung, wobei eine Kopie vom Forscher und eine vom Patienten aufbewahrt wird) unterzeichnet. Der Forscher prüft die Eignung anhand von Einschluss- und Ausschlusskriterien, wobei alle Screening-Tests zwischen 28 und 0 Tagen vor der Behandlung abgeschlossen sein müssen. Patienten, die die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen, treten in die Behandlungsphase ein.
Neoadjuvanter Behandlungszeitraum 2.1 Einrichtung des arteriellen Infusionswegs Interventionelle Radiologen sind für die Platzierung des Katheters durch die Oberschenkelarterie oder die distale Arteria radialis verantwortlich, wobei die Katheterspitze in Echtzeit unter DSA-Überwachung an das distale Ende der Leberarterie (über die Bifurkation hinaus) angepasst wird der A. gastroduodenalis).
2.2 Infusion von Chemotherapeutika für die Leberarterie und Immun-Checkpoint-Inhibitoren Tag 1: Adebrelimab 1200 mg, Infusion über 1 Stunde. Tag 1: Oxaliplatin 85 mg/m², Infusion über 1–3 Stunden. Tag 1: Calciumfolinat 400 mg/m², über 3–4 Stunden infundiert. Tag 1: 5-Fluorouracil 400 mg/m², Bolusinjektion während der 4. Stunde (50 ml/min); 5-Fluorouracil 2400 mg/m², kontinuierliche Infusion über mehr als 46 Stunden. Wenn ein Patient zwei oder mehr versorgende Arterien hat, kann die Platzierung eines Infusionskatheters in der Hauptarterie in Betracht gezogen werden, während andere Arterien Jodöl, Doxorubicin oder Oxaliplatin zur Chemotherapie-Embolisierung verwenden können.
Dieses Behandlungsschema wird alle 3 Wochen wiederholt. Am Ende jedes Behandlungszyklus wird eine Bewertung durchgeführt. Patienten, die eine objektive Ansprechrate (Objective Response Rate, ORR) erreichen, gehen in die chirurgische Phase über, in der der Forscher entscheidet, ob eine laparoskopische minimalinvasive oder offene radikale Operation durchgeführt werden soll. Patienten, die keine ORR erreichen, können sich bis zu drei zusätzlichen Behandlungszyklen unterziehen. Diejenigen, die eine ORR erreichen, müssen sich drei Wochen nach Beendigung der Behandlung einer radikalen Operation unterziehen. In Fällen, in denen Patienten keine ORR erreichen, prüft der Forscher, ob eine radikale Operation durchführbar ist. Wenn es möglich ist, wird die Operation drei Wochen nach Beendigung der Behandlung durchgeführt; Ist dies nicht der Fall, wird der Patient einer multidisziplinären Diskussion über weitere Behandlungspläne unterzogen. Wenn sich die Operation aufgrund arzneimittelbedingter Nebenwirkungen innerhalb von vier Wochen nach Erhalt der ORR verzögert, wird dies als chirurgische Verzögerung erfasst und die darüber hinausgehende Zeit wird als Dauer der Operationsverlängerung vermerkt.
- Perioperativer Zeitraum Es werden vollständige präoperative Beurteilungen und Bewertungen durchgeführt, wobei die Operation entweder mit minimalinvasiven oder offenen Techniken durchgeführt wird. Die Methode der Leberresektion kann eine anatomische oder nichtanatomische Resektion sein.
- Postoperative adjuvante Behandlung Postoperative adjuvante Behandlung: Patienten, die in der neoadjuvanten Behandlungsphase eine ORR erreichen, erhalten alle drei Wochen intravenös 1200 mg Adebrelimab. Patienten mit postoperativer pathologisch negativer mikrovaskulärer Invasion (MVI) werden die Behandlung sechs Monate lang fortsetzen, während Patienten mit positivem MVI zwölf Monate lang behandelt werden. Für Patienten, die keine ORR erreichten, sich aber einer chirurgischen Behandlung unterzogen, wird der anschließende adjuvante Behandlungsplan vom multidisziplinären Team (MDT) besprochen.
Sicherheitsnachsorge 5.1 Sicherheitsnachsorge vor der Behandlung: Stellen Sie sicher, dass sich der körperliche Zustand des Patienten vor der Behandlung in einem allgemein normalen Zustand befindet. Ein großes Blutbild, biochemische Tests, Gerinnungsfunktion und ein Elektrokardiogramm müssen innerhalb von sieben Tagen vor der Behandlung durchgeführt werden, um sicherzustellen, dass der Zustand des Patienten den Anforderungen vor der Behandlung entspricht.
5.2 Sicherheitsnachsorge nach der Behandlung: Diese Nachsorge wird verwendet, um Schäden am körperlichen Zustand des Patienten nach der Behandlung zu überwachen und eine frühzeitige Korrektur etwaiger Anomalien zu erleichtern. Blutbild und biochemische Tests müssen innerhalb von drei Tagen nach der Behandlung abgeschlossen sein; Bei einer Unterdrückung des Knochenmarks oder einer Schädigung der Leber-/Nierenfunktion muss vor Beginn der nächsten Behandlungsphase eine Korrektur erreicht werden.
5.3 Regelmäßige Sicherheitsüberwachung: Dies dient der Überwachung von Schäden, die durch die kumulative Dosis der Behandlungsmedikamente verursacht werden. Zu den Tests gehören Brust-CT, kardiales Troponin, Cortisol (8 Uhr morgens) und Schilddrüsenfunktion, wobei bei jedem Behandlungszyklus eine Neubewertung erfolgt.
- Überlebens-Follow-up Diese Studie ist explorativ, wobei der primäre Endpunkt die objektive Ansprechrate (ORR) ist. Die Zeit bis zum Wiederauftreten (für Patienten, die sich nach neoadjuvanter Behandlung einer Operation unterzogen haben) und das progressionsfreie Überleben (für Patienten, die sich keiner Operation unterzogen haben) werden jedoch weiterhin für jeden an der Studie teilnehmenden Patienten sowie die Gesamtüberlebenszeit erfasst.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Yuhua Prof. Zhang, M.D.
- Telefonnummer: +86-0571-88128058
- E-Mail: drzhangyuhua@126.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Jia Wu
- Telefonnummer: +86-0571-88128058
- E-Mail: wujia@zjcc.org.cn
Studienorte
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310002
- Rekrutierung
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Unterermittler:
- Jia Wu
-
Kontakt:
- Chaoqun Fei
- Telefonnummer: +86-0571-88122167
- E-Mail: feicq@zjcc.org.cn
-
Hauptermittler:
- Yuhua Zhang, M.D.
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310002
- Noch keine Rekrutierung
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Chaoqun Fei, M.D.
- Telefonnummer: +086-0571-88123728
- E-Mail: feicq@zjcc.org.cn
-
Kontakt:
- E-Mail: wujia@zjcc.org.cn
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Hauptermittler:
- Yuhua Prof. Zhang, M.D.
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Unterermittler:
- Jia Wu
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter zwischen 18 und 75 Jahren;
- Präoperative pathologische Diagnose oder klinisch diagnostizierter Leberkrebs, der die EASL/AASLD-Diagnosekriterien erfüllt. Keine vorherige systemische Chemotherapie, Immuntherapie, gezielte Therapie oder andere Antitumorbehandlungen für HCC;
- Stadieneinstufung im BCLC-Stadium A oder B und über die Up-to-Seven-Kriterien hinaus, aber als resektabel erachtet (negative Ränder und verbleibendes Lebervolumen, das ausreicht, um den Körperbedarf zu decken);
- ECOG-Leistungsstatuswert von 0 vor der ersten Medikation in der Studie;
- Leberfunktion klassifiziert als Child-Pugh-Klasse A und ICG-Retentionsrate nach 15 Minuten ≤ 10 %;
- Geschätzte Überlebenszeit von mindestens 6 Monaten;
- Die Organfunktionswerte entsprechen den Anforderungen und sind in der Lage, eine Operation vor der ersten Medikation in der Studie zu tolerieren; Wichtige Organfunktionsindikatoren müssen die folgenden Kriterien erfüllen: Hämoglobin ≥ 90 g/L, Neutrophilenzahl ≥ 1,5 × 10⁹/L, Thrombozytenzahl ≥ 100 × 10⁹/L; Aspartat- oder Alaninaminotransferase ≤ 5-fache Obergrenze des Normalwerts (ULN), alkalische Phosphatase ≤ 2,5 ULN, Serumalbumin ≥ 30 g/L; Serumkreatinin < 1,5 ULN; International Normalised Ratio (INR) ≤ 2 oder Prothrombinzeit (PT) über der Obergrenze des Normalwerts ≤ 6 Sekunden; Serumkreatinin ≤ 1,5 ULN, Kreatinin-Clearance ≥ 60 ml/min.
- Männliche und weibliche Teilnehmer mit reproduktivem Potenzial müssen einer wirksamen Empfängnisverhütung während des gesamten Studienzeitraums zustimmen;
- Unterzeichnen Sie ein Einverständnisformular, in dem Sie sich damit einverstanden erklären, zuvor gelagerte Blutproben, Tumorgewebeproben oder frische Biopsie-Tumorläsionen bereitzustellen.
Ausschlusskriterien:
- Pathologische Diagnose eines nicht-hepatozellulären Karzinoms;
- Frühere Behandlungen für Leberkrebs-bedingte Chemotherapie, Strahlentherapie, Hochfrequenzablation, interventionelle Therapien und gezielte Therapie, Immuntherapie oder chirurgische Eingriffe (ausgenommen frühere, nicht tumorbedingte Operationen oder diagnostische Biopsien);
- Die präoperative Beurteilung zeigt, dass der Tumor nicht resezierbar ist;
- Einschränkungen der Viruslast: DNA des Hepatitis-B-Virus (HBV) > 2000 Kopien/ml, RNA des Hepatitis-C-Virus (HCV) > 1000;
- Langzeitkonsumenten von Hormonen benötigen eine fortlaufende systemische Hormonbehandlung (entsprechend > 10 mg Prednison/Tag) oder eine andere Form der immunsuppressiven Therapie;
- Klinisch signifikante Blutungsereignisse oder Blutungsneigungen innerhalb von 3 Monaten vor der Einschreibung oder aktueller thrombolytischer oder gerinnungshemmender Behandlung;
- Vorgeschichte von Autoimmunerkrankungen wie systemischem Lupus erythematodes, rheumatoider Arthritis usw.;
- Aktive schwere klinische Infektion (> Grad 2, NCI-CTCAE Version 5.0), einschließlich aktiver Tuberkulose; Vorgeschichte einer aktiven Tuberkulose-Infektion im vergangenen Jahr ohne formelle Tuberkulose-Behandlung oder anhaltende aktive Tuberkulose; bekannte oder vermutete aktive Autoimmunerkrankungen;
- Unkontrollierter Diabetes (Nüchternblutzucker ≥ 10 mmol/L), schwere Lungenerkrankung (z. B. akute Lungenerkrankung, Lungenfibrose mit Beeinträchtigung der Lungenfunktion, interstitielle Lungenerkrankung). Eine abgeheilte Strahlenpneumonitis ist jedoch ausgeschlossen);
- Klinisch signifikante Herz-Kreislauf-Erkrankung; Bluthochdruck, der durch blutdrucksenkende Medikamente schlecht kontrolliert werden kann (systolischer Blutdruck ≥ 140 mmHg oder diastolischer Blutdruck ≥ 90 mmHg);
- Empfänger einer Nierenersatztherapie;
- Vorgeschichte anderer bösartiger Erkrankungen innerhalb der letzten 5 Jahre. Ein geheiltes Basalzellkarzinom der Haut oder ein Zervixkarzinom in situ ist jedoch ausgeschlossen;
- Andere Erkrankungen, von denen erwartet wird, dass sie den Teilnehmer nicht in der Lage machen, eine chirurgische Behandlung zu tolerieren;
- Allergische Reaktionen auf irgendwelche Bestandteile des Studienmedikaments;
- Vorliegen von Alkoholabhängigkeit, psychischen Erkrankungen, Schwangerschaft (oder Stillzeit) oder anderen Erkrankungen, die eine Teilnahme an klinischen Studien unangemessen machen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: HAICI-Gruppe
Tag 1: Adebrelimab 1200 mg, über 1 Stunde verabreichen. Tag 1: Oxaliplatin 85 mg/m², über 1–3 Stunden verabreichen; Tag 1: Leucovorin Calcium 400 mg/m², über 3–4 Stunden verabreichen; Tag 1: Fluorouracil 400 mg/m², als Bolusinfusion (50 ml/min) in der 4. Stunde verabreichen; Fluorouracil 2400 mg/m², Infusion länger als 46 Stunden fortsetzen; Wenn der Patient über zwei oder mehr versorgende Arterien verfügt, erwägen Sie die Platzierung eines Perfusionskatheters in der Hauptarterie zur Infusion und verwenden Sie jodhaltiges Öl, Doxorubicin oder Idarubicin, Oxaliplatin und andere Arzneimittel zur Chemoembolisierung in anderen Arterien. Das obige Behandlungsschema wird für einen Behandlungszyklus alle 3 Wochen wiederholt. |
Chemotherapeutika wie Oxaliplatin, Fluorouracil, Leucovorin und Immuntherapie-Medikamente Adebrelimab werden über einen transarteriellen Katheter in Richtung der Läsion in die Leber infundiert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Objektive Rücklaufquote (ORR)
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
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ORR, bestimmt auf Grundlage der Tumorreaktion gemäß RECIST 1.1, ist definiert als der Anteil aller randomisierten Probanden, deren objektive Reaktion entweder eine CR oder eine PR ist.
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Bis zu 12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Krankheitskontrollrate (DCR)
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
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DCR ist definiert als der Prozentsatz der Teilnehmer, die zum Zeitpunkt der Datenunterbrechung gemäß RECIST 1.1 ein objektives Ansprechen einer vollständigen Remission (CR) oder einer teilweisen Remission (PR) oder einer stabilen Erkrankung (SD) aufweisen.
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Bis zu 12 Monate
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Reaktionszeit (TTR)
Zeitfenster: Vom Datum der ersten Dosis des Studienmedikaments bis zum Erreichen eines objektiven Ansprechens.
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Die Dauer zwischen Behandlungsbeginn und dem Erreichen einer teilweisen oder vollständigen Reaktion.
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Vom Datum der ersten Dosis des Studienmedikaments bis zum Erreichen eines objektiven Ansprechens.
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Operationsverzögerung (SD)
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate
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Wenn die Operation aufgrund medikamentenbedingter Nebenwirkungen nicht innerhalb von 4 Wochen nach Erhalt der ORR durchgeführt werden kann, gilt dies als chirurgische Verzögerung und die darüber hinausgehende Zeit wird als chirurgische Verlängerungszeit erfasst.
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Bis zu 6 Monate
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Behandlungsbedingte unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
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Die Sicherheit wird gemäß NCI-CTCAE Version 5.0 bewertet.
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Bis zu 12 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Pathologische Ansprechrate (PRR)
Zeitfenster: 1 Monat nach der Leberresektion der Patienten.
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Der Anteil der Tumornekrose bei Patienten, die sich einer chirurgischen Behandlung unterziehen.
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1 Monat nach der Leberresektion der Patienten.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Li QJ, He MK, Chen HW, Fang WQ, Zhou YM, Xu L, Wei W, Zhang YJ, Guo Y, Guo RP, Chen MS, Shi M. Hepatic Arterial Infusion of Oxaliplatin, Fluorouracil, and Leucovorin Versus Transarterial Chemoembolization for Large Hepatocellular Carcinoma: A Randomized Phase III Trial. J Clin Oncol. 2022 Jan 10;40(2):150-160. doi: 10.1200/JCO.21.00608. Epub 2021 Oct 14.
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- Marron TU, Fiel MI, Hamon P, Fiaschi N, Kim E, Ward SC, Zhao Z, Kim J, Kennedy P, Gunasekaran G, Tabrizian P, Doroshow D, Legg M, Hammad A, Magen A, Kamphorst AO, Shareef M, Gupta NT, Deering R, Wang W, Wang F, Thanigaimani P, Mani J, Troncoso L, Tabachnikova A, Chang C, Akturk G, Buckup M, Hamel S, Ioannou G, Hennequin C, Jamal H, Brown H, Bonaccorso A, Labow D, Sarpel U, Rosenbloom T, Sung MW, Kou B, Li S, Jankovic V, James N, Hamon SC, Cheung HK, Sims JS, Miller E, Bhardwaj N, Thurston G, Lowy I, Gnjatic S, Taouli B, Schwartz ME, Merad M. Neoadjuvant cemiplimab for resectable hepatocellular carcinoma: a single-arm, open-label, phase 2 trial. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2022 Mar;7(3):219-229. doi: 10.1016/S2468-1253(21)00385-X. Epub 2022 Jan 20.
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- Xia YX, Zhang F, Li XC, Kong LB, Zhang H, Li DH, Cheng F, Pu LY, Zhang CY, Qian XF, Wang P, Wang K, Wu ZS, Lyu L, Rao JH, Wu XF, Yao AH, Shao WY, Fan Y, You W, Dai XZ, Qin JJ, Li MY, Zhu Q, Wang XH. [Surgical treatment of primary liver cancer:a report of 10 966 cases]. Zhonghua Wai Ke Za Zhi. 2021 Jan 1;59(1):6-17. doi: 10.3760/cma.j.cn112139-20201110-00791. Chinese.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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