Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

2 (DCB-HBR-2)

perjantai 21. marraskuuta 2025 päivittänyt: Joo Myung Lee, Samsung Medical Center

Verihiutaleiden vastaisen aineen käytön lopettaminen lääkkeellä päällystetyn pallo-angioplastian jälkeen stabiloiduilla potilailla, joilla on korkea verenvuotoriski ja sepelvaltimotauti

Prospektiivinen, monikeskus, avoin, satunnaistettu, kontrolloitu ja paremmuustutkimus. Tutkimuksessa verrataan kliinisiä tuloksia verihiutaleiden vastaisen aineen käytön lopettamisen ja verihiutaleiden vastaisen lääkkeen käytön jatkamisen välillä HBR-potilailla, joilla on krooninen sepelvaltimoiden oireyhtymä ja joita hoidetaan DCB-angioplastialla ja DAPT:n vakiokestolla, mitä seuraa yksittäisen verihiutaleiden vastaisen aineen ylläpito ilman kliinistä tapahtumaa vähintään 1 vuoden ajan. indeksimenettely.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kroonisesta sepelvaltimon oireyhtymästä kärsivillä potilailla perkutaanisen sepelvaltimointervention (PCI) hyöty on ollut kiistanalainen eloonjäämishyödyn suhteen, mutta samalla se on vähentänyt spontaanin sydäninfarktin (MI) tai anginaalisten oireiden riskiä. Tästä syystä, toisin kuin akuuttia sepelvaltimotautia sairastavat potilaat, rutiini PCI, jossa käytetään lääkeainetta eluoivaa stenttejä (DES) kroonista sepelvaltimoiden oireyhtymää sairastaville potilaille, tulee yksilöidä ottaen huomioon pitkäaikaisen stentin epäonnistumisen riski ja kaksoisverihiutaleiden vastaisen hoidon (DAPT) ylläpitämisen tarve. tietyksi ajaksi pysyvän verisuoniimplantin ja lisääntyneen verenvuotoriskin vuoksi, erityisesti potilailla, joilla on korkea verenvuotoriski (HBR). Lääkkeellä päällystetty ilmapallo (DCB), uusi hoitostrategia, jonka etuna on lyhyempi verihiutaleiden vastaisen hoidon kesto metallisten tukirakenteiden ja polymeerien puuttumisen vuoksi, voisi olla vaihtoehtoinen hoito kroonista sepelvaltimotautia sairastaville potilaille, erityisesti potilaille, joilla on HBR. Ottaen huomioon DCB:n lisääntyvät indikaatiot, mukaan lukien de novo sepelvaltimoleesiot, lyhyempi DAPT-kesto ja mahdollisesti pienentynyt verenvuotoriski saattaa olla kohtuullinen hoitostrategia potilailla, joilla on HBR.

Nykyisten ohjeiden mukaan DAPT:n standardikesto PCI:n jälkeen on 1–3 kuukautta potilailla, joilla on HBR. Tämän jälkeen suositellaan luokan IA suositukseksi yksittäisen verihiutaleiden estoaineen säilyttämistä elinikäisenä sekundaarisena ehkäisynä riippumatta PCI:n aikana käytetyistä laitteista ja potilaiden verenvuotoriskistä. On kuitenkin huomattava, että yksittäisen verihiutaleiden vastaisen aineen elinikäistä ylläpitoa tukeva näyttö on peräisin aiemmista satunnaistetuista kontrolloiduista tutkimuksista, jotka suoritettiin potilailla, joilla oli akuutti sydäninfarkti tai aivohalvaus. Lisäksi tukeva näyttö yksittäisen verihiutaleiden vastaisen aineen elinikäiselle ylläpidolle PCI:n jälkeen saatiin viimeaikaisista satunnaistetuista kontrolloiduista kokeista, joissa käytettiin metallistenttiä, mukaan lukien paljasmetallistentti, 1. sukupolven DES tai 2. sukupolven DES. Todisteen puute on se, että missään aikaisemmassa tutkimuksessa ei arvioitu yksittäisen verihiutaleiden vastaisen aineen elinikäisen ylläpidon tarvetta kroonista sepelvaltimoiden oireyhtymää sairastavilla HBR-potilailla, joita hoidettiin DCB-angioplastialla normaalin DAPT-keston jälkeen. Lisäksi vaikka äskettäiset tutkimukset ovat osoittaneet, että pitkäaikainen verihiutaleiden vastainen monoterapia klopidogreelilla osoitti parempia kliinisiä tuloksia kuin verihiutaleiden vastainen monoterapia aspiriinilla potilailla, joilla on krooninen sepelvaltimon oireyhtymä ja joille tehdään PCI DES:n kanssa, pitkäaikaisesta verihiutaleiden vastaisesta hoidosta HBR-potilailla, joilla on DES, on ollut vähän tietoa. krooninen sepelvaltimotauti, jota hoidettiin DCB-angioplastialla DAPT:n vakiokeston jälkeen.

Tätä taustaa vasten nykyisen tutkimuksen tarkoituksena on verrata kliinisiä tuloksia verihiutaleiden vastaisen aineen käytön lopettamisen ja verihiutaleiden vastaisen aineen käytön jatkamisen välillä HBR-potilailla, joilla on krooninen sepelvaltimoiden oireyhtymä ja joita hoidettiin DCB-angioplastialla ja DAPT:n vakiokestolla, mitä seuraa yksittäisen verihiutaleiden vastaisen aineen ylläpito ilman kliinistä tapahtumaa. vähintään 1 vuosi indeksimenettelystä. Tämän todisteen avulla voidaan vahvistaa todisteita lisähoidon jälkeisestä lääkehoidosta potilailla, joilla on HBR DCB-angioplastian jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Joo Myung Lee, MD, MPH, PhD
  • Puhelinnumero: 82-2-3410-2575
  • Sähköposti: drone80@hanmail.net

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Seung Hun Lee, MD, PhD
  • Puhelinnumero: 82-10-6413-7449
  • Sähköposti: lsh8602@naver.com

Opiskelupaikat

  • Etelä -Korea
      • Ansan, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • Korea University Ansan Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sunwon Kim, MD, PhD
      • Daegu, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • Keimyung University Dongsan Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Hyuck-Jun Yoon, MD, PhD
      • Gangneung, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • Gangneung Asan Hospital, University of Ulsan College of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Hanbit Park, MD, PhD
      • Goyang, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • Ilsan Paik Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Joon-Hyung Doh, MD,PhD
        • Alatutkija:
          • Sung Woo Cho, MD,PhD
        • Alatutkija:
          • Sung-Eun Kim, MD,PhD
        • Alatutkija:
          • Hyun Cho, MD,PhD
      • Gwangju, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • Chonnam National University Hospital, Chonnam National University Medical School
        • Ottaa yhteyttä:
          • Seung Hun Lee, MD, PhD
          • Puhelinnumero: 82-10-6413-7449
          • Sähköposti: lsh8602@naver.com
        • Alatutkija:
          • Seung Hun Lee, MD, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Young Joon Hong, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Joon Ho Ahn, MD, PhD
      • Gwangmyeong, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • Chung-Ang University Gwangmyeong Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sang Yeub Lee, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Jun Hwan Cho, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Jinhwan Jo, MD, PhD
      • Incheon, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • Inha University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sang Don Park, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Sung-Hwan Choi, MD, PhD
      • Incheon, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • Catholic Kwandong University International St. Mary's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Hyung-Bok Park, MD, PhD
      • Incheon, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • Gachon Cardiovascular Research Institute, Gachon University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Albert Youngwoo Jang, MD, PhD
      • Jeonju, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • Chonbuk National University Hospital and Chonbuk National University Medical School
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yisik Kim, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Chang Hoon Kim, MD, PhD
      • Jinju, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • Gyeongsang National University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Hangyul Kim, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Jin-Sin Koh, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Min Gyu Kang, MD, PhD
      • Seoul, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • Chung-Ang University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ho Youn Won, MD, PhD
      • Seoul, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • Samsung Medical Center
        • Päätutkija:
          • Joo Myung Lee, MD, MPH, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Ki Hong Choi, MD, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Joo Myung Lee, MD, MPH, PhD
          • Puhelinnumero: 82-2-3410-2575
          • Sähköposti: drone80@hanmal.net
        • Alatutkija:
          • Taek Kyu Park, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Jeong Hoon Yang, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Young Bin Song, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Joo-Yong Hahn, MD, PhD
      • Seoul, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • Korea University Guro Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dong-Oh Kang, MD, PhD
      • Seoul, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • Kangbuk Samsung Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Seung-Jae Lee, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Jong-Young Lee, MD, PhD
        • Päätutkija:
          • Woochan Kwon, MD, PhD
      • Seoul, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • SMG-SNU Boramae Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Hyun Sung Joh, MD, PhD
      • Suwon, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • Ajou University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Hong-Seok Lim, MD, PhD
      • Uijeongbu-si, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • Uijeongbu St. Mary Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Seonghyeon Bu, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Chan Joon Kim, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. Tutkittavan on oltava vähintään 19-vuotias
  2. Tutkittava, joka pystyy ymmärtämään riskit, hyödyt ja hoitovaihtoehdot ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen vapaaehtoisesti.
  3. Potilaat, joilla on vähintään yksi de novo -leesio, jonka vertailusuonen koko on ≥ 2,25 mm ja jotka on hoidettu DCB-angioplastialla
  4. Potilaat, joilla on korkea verenvuotoriski: yksi tai useampi luetelluista kriteereistä A. Ikä ≥ 75 vuotta B. Hemoglobiini lähtötilanteessa <11 g/dl (tai verensiirtoa vaativa anemia satunnaistamista edeltäneiden 4 viikon aikana) C. Mikä tahansa aikaisempi aivoverenvuoto D. Sairaalahoito verenvuodon vuoksi edellisten 12 kuukauden aikana E. Ei-ihosyöpä, diagnosoitu tai hoidettu < 3 vuotta F. Suunniteltu päivittäinen NSAID (muut kuin aspiriinia) tai steroideja > 30 päivää PCI G:n jälkeen. Suunniteltu leikkaus, joka vaatisi DAPT-hoidon keskeyttämisen (seuraavien 12 kuukauden aikana) H. Munuaisten vajaatoiminta, joka määritellään laskennallisena kreatiniinipuhdistumana <40 ml/min tai dialyysihoidossa I. Hematologiset häiriöt (verihiutaleiden määrä) <100 000/mm3 tai mikä tahansa hyytymishäiriö) J. Vaikea krooninen maksasairaus määritellään potilaiksi, joille on kehittynyt jokin seuraavista: suonikohjujen verenvuoto, askites, hepaattinen enkefalopatia tai keltaisuus K. Pitkäkestoisen DAPT:n odotettu noudattamatta jättäminen muista lääketieteellisistä syistä
  5. Potilaat, jotka suorittivat DAPT-hoidon normaalin keston (1–3 kuukautta) ja joita seurasi yksittäinen verihiutaleiden estoaine (aspiriini tai P2Y12-estäjä) vähintään 1 vuoden ajan indeksitoimenpiteen jälkeen.
  6. Ei verenvuotoa (BARC 2, 3 tai 5 verenvuotoa) tai iskeemisiä tapahtumia (kardiovaskulaarinen kuolema, ei-fatal MI tai kliinisesti indikoitu toistuva revaskularisaatio) vähintään 1 vuoteen indeksitoimenpiteen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka eivät pysty antamaan suostumusta
  2. Potilaat, joilla on akuutti sydäninfarkti tai epästabiili angina pectoris
  3. Potilaat, jotka eivät siedä aspiriinia, P2Y12-estäjiä tai DCB:n komponentteja
  4. Potilaat, joilla on indikaatio oraalisen antikoagulantin käyttöön
  5. Potilaat, joille on samanaikaisesti implantoitu lääkettä eluoiva stentti indeksi-PCI:n aikana
  6. Potilaat, joilla on ollut iskeeminen aivohalvaus
  7. Potilaat, joilla on ääreisvaltimoiden tukossairaus
  8. Potilaat, joilla on angiografiset löydökset A. Vasemman pääsepelvaltimotauti B. In-stentin restenoosi on kohdeleesion syy C. Kohdeleesio ohitussiirreessä D. Todellinen bifurkaatioleesio, joka vaatii etukäteisen 2-stentoinnin E. Potilaat, joilla on jäännösstenoosi ei -kohdesuonit PCI:n jälkeen (>70 % halkaisijaltaan stenoosi tai FFR≤0,80)
  9. Potilaat, joilla on muita kuin sydänsairauksia ja elinajanodote alle 1 vuoden
  10. Potilaat, jotka voivat johtaa protokollan noudattamatta jättämiseen (tutkijan lääketieteellinen arviointi)
  11. Potilaat, joilla on kardiogeeninen sokki tai sydämenpysähdys
  12. Potilaat, joilla on vakava vasemman kammion systolinen toimintahäiriö (ejektiofraktio < 30 %)
  13. Potilaat, joilla on vaikea sydänläppäsairaus, joka vaatii avosydänleikkausta
  14. Raskaana oleville tai imettäville naisille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Trombosyyttejä estävän aineen ryhmän lopettaminen
Tässä ryhmässä verihiutaleiden vastainen monoterapia lopetetaan satunnaistamisen yhteydessä. Satunnaistaminen suoritetaan 1 vuoden kuluttua indeksitoimenpiteestä käyttämällä DCB-angioplastiaa, DAPT:n vakiokestoa (1-3 kuukautta) ja verihiutaleiden vastaisen monoterapian ylläpitoa vähintään 1 vuoden kuluttua indeksitoimenpiteestä potilailla, joilla on HBR ja krooninen sepelvaltimotauti. Potilailla, jotka ovat edelleen DAPT:n alaisia ​​yhden vuoden kuluttua indeksi-DCB-angioplastiasta, kaikkien verihiutaleiden torjunta-aineiden käyttö lopetetaan satunnaistamisen jälkeen.
Muut: Trombosyyttejä estävän aineen ryhmän lopettaminen
Tässä ryhmässä verihiutaleiden vastainen monoterapia lopetetaan satunnaistamisen yhteydessä. Satunnaistaminen suoritetaan 1 vuoden kuluttua indeksitoimenpiteestä käyttämällä DCB-angioplastiaa, DAPT:n vakiokestoa (1-3 kuukautta) ja verihiutaleiden vastaisen monoterapian ylläpitoa vähintään 1 vuoden kuluttua indeksitoimenpiteestä potilailla, joilla on HBR ja krooninen sepelvaltimotauti. Potilailla, jotka ovat edelleen DAPT:n alaisia ​​yhden vuoden kuluttua indeksi-DCB-angioplastiasta, kaikkien verihiutaleiden torjunta-aineiden käyttö lopetetaan satunnaistamisen jälkeen.
Active Comparator: Jatka verihiutaleiden estäjien ryhmää
Tässä ryhmässä elinikäistä verihiutaleiden vastaista monoterapiaa jatketaan satunnaistamisen jälkeen. Satunnaistaminen suoritetaan 1 vuoden kuluttua indeksitoimenpiteestä käyttämällä DCB-angioplastiaa, DAPT:n vakiokestoa (1-3 kuukautta) ja verihiutaleiden vastaisen monoterapian ylläpitoa vähintään 1 vuoden kuluttua indeksitoimenpiteestä potilailla, joilla on HBR ja krooninen sepelvaltimotauti. Potilailla, jotka ovat edelleen DAPT:n alla 1 vuoden kuluttua indeksi-DCB-angioplastiasta, DAPT vaihdetaan yksittäiseen verihiutaleiden vastaiseen hoitoon (aspiriini tai klopidogreeli). Valinta aspiriinin tai klopidogreelin välillä määräytyy lääkärin harkinnan mukaan.
Muut: Jatka verihiutaleiden estäjien ryhmää
Tässä ryhmässä elinikäistä verihiutaleiden vastaista monoterapiaa jatketaan satunnaistamisen jälkeen. Satunnaistaminen suoritetaan 1 vuoden kuluttua indeksitoimenpiteestä käyttämällä DCB-angioplastiaa, DAPT:n vakiokestoa (1-3 kuukautta) ja verihiutaleiden vastaisen monoterapian ylläpitoa vähintään 1 vuoden kuluttua indeksitoimenpiteestä potilailla, joilla on HBR ja krooninen sepelvaltimotauti. Potilailla, jotka ovat edelleen DAPT:n alla 1 vuoden kuluttua indeksi-DCB-angioplastiasta, DAPT vaihdetaan yksittäiseen verihiutaleiden vastaiseen hoitoon (aspiriini tai klopidogreeli). Valinta aspiriinin tai klopidogreelin välillä määräytyy lääkärin harkinnan mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suuri verenvuoto (BARC 2, 3 tai 5 verenvuoto)
Aikaikkuna: 1 vuosi viimeisen potilaan rekisteröinnin jälkeen
BARC 2, 3 tai 5 verenvuoto
1 vuosi viimeisen potilaan rekisteröinnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaiken syyn aiheuttama kuolema
Aikaikkuna: 1 vuosi viimeisen potilaan rekisteröinnin jälkeen
Kaiken syyn aiheuttama kuolema
1 vuosi viimeisen potilaan rekisteröinnin jälkeen
Kardiovaskulaarinen kuolema
Aikaikkuna: 1 vuosi viimeisen potilaan rekisteröinnin jälkeen
Kardiovaskulaarinen kuolema
1 vuosi viimeisen potilaan rekisteröinnin jälkeen
Potilaslähtöinen yhdistelmätulos
Aikaikkuna: 1 vuosi viimeisen potilaan rekisteröinnin jälkeen
yhdistelmä kaikista syistä johtuvasta kuolemasta, ei-kuolemaan johtaneesta sydäninfarktista ja mahdollisesta revaskularisaatiosta
1 vuosi viimeisen potilaan rekisteröinnin jälkeen
Kohde-suonen sydäninfarkti
Aikaikkuna: 1 vuosi viimeisen potilaan rekisteröinnin jälkeen
Kohde-suonen sydäninfarkti
1 vuosi viimeisen potilaan rekisteröinnin jälkeen
Ei-kuolematon MI
Aikaikkuna: 1 vuosi viimeisen potilaan rekisteröinnin jälkeen
Ei-kuolematon MI
1 vuosi viimeisen potilaan rekisteröinnin jälkeen
Kliinisesti indikoitu kohde-leesion revaskularisaatio (TLR)
Aikaikkuna: 1 vuosi viimeisen potilaan rekisteröinnin jälkeen
Kliinisesti indikoitu kohde-leesion revaskularisaatio (TLR)
1 vuosi viimeisen potilaan rekisteröinnin jälkeen
Kliinisesti indikoitu kohde-suonien revaskularisaatio (TVR)
Aikaikkuna: 1 vuosi viimeisen potilaan rekisteröinnin jälkeen
Kliinisesti indikoitu kohde-suonien revaskularisaatio (TVR)
1 vuosi viimeisen potilaan rekisteröinnin jälkeen
Mikä tahansa revaskularisaatio
Aikaikkuna: 1 vuosi viimeisen potilaan rekisteröinnin jälkeen
Mikä tahansa revaskularisaatio
1 vuosi viimeisen potilaan rekisteröinnin jälkeen
Kardiovaskulaarinen kuolema tai kohdesuoneen MI
Aikaikkuna: 1 vuosi viimeisen potilaan rekisteröinnin jälkeen
Kardiovaskulaarinen kuolema tai kohdesuoneen MI
1 vuosi viimeisen potilaan rekisteröinnin jälkeen
Kaiken syyn aiheuttama kuolema tai ei-kuolemaan johtava MI
Aikaikkuna: 1 vuosi viimeisen potilaan rekisteröinnin jälkeen
Kaiken syyn aiheuttama kuolema tai ei-kuolemaan johtava MI
1 vuosi viimeisen potilaan rekisteröinnin jälkeen
Kohdealuksen vika
Aikaikkuna: 1 vuosi viimeisen potilaan rekisteröinnin jälkeen
yhdistelmä sydän- ja verisuonikuolemasta, kohdesuoneen MI:stä ja kliinisesti indikoidusta kohdesuonien revaskularisaatiosta
1 vuosi viimeisen potilaan rekisteröinnin jälkeen
Vaikea vakava verenvuoto (BARC 3 tai 5 verenvuoto)
Aikaikkuna: 1 vuosi viimeisen potilaan rekisteröinnin jälkeen
BARC 3 tai 5 verenvuoto
1 vuosi viimeisen potilaan rekisteröinnin jälkeen
Suuri verenvuoto (TIMI-suuri verenvuoto)
Aikaikkuna: 1 vuosi viimeisen potilaan rekisteröinnin jälkeen
TIMI suuri verenvuoto
1 vuosi viimeisen potilaan rekisteröinnin jälkeen
Aivoverenkiertohäiriö (CVA)
Aikaikkuna: 1 vuosi viimeisen potilaan rekisteröinnin jälkeen
Aivoverenkiertohäiriö (CVA), mukaan lukien iskeeminen aivohalvaus, hemorraginen aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA)
1 vuosi viimeisen potilaan rekisteröinnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Samsung Medical Center

Yhteistyökumppanit

Chonnam National University Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Young Bin Song, MD, PhD, Samsung Medical Center
  • Päätutkija: Joo Myung Lee, MD, MPH, PhD, Samsung Medical Center
  • Opintojen puheenjohtaja: Joo-Yong Hahn, MD, PhD, Samsung Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 7. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. joulukuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 15. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NCT314316452025

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Ensimmäisen koeraportin valmistumisen jälkeen johtokunnan jäsenet keskustelevat yksittäisten osallistujien tietojen (IPD) jakamisesta kohtuullisen pyynnöstä,

IPD-jaon aikakehys

Ensisijaisen koeraportin valmistumisen jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Johtokunnan jäsenet keskustelevat kohtuullisesta pyynnöstä yksittäisten osallistujatietojen (IPD) jakamisesta.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa