Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Met medicijnen beklede ballon versus medicijn-eluerende stent voor de behandeling van de-novo coronaire laesies bij patiënten met een hoog bloedingsrisico 2 (DCB-HBR-2)

21 november 2025 bijgewerkt door: Joo Myung Lee, Samsung Medical Center

Stoppen met het gebruik van bloedplaatjesaggregatieremmers na met medicijnen beklede ballonangioplastiek bij gestabiliseerde patiënten met een hoog bloedingsrisico en coronaire hartziekte

Een prospectief, multicenter, open-label, gerandomiseerd gecontroleerd superioriteitsonderzoek. In het onderzoek zullen de klinische uitkomsten worden vergeleken tussen stopzetting van bloedplaatjesaggregatieremmers en voortzetting van bloedplaatjesaggregatieremmers bij HBR-patiënten met chronisch coronair syndroom die worden behandeld met DCB-angioplastiek en de standaardduur van DAPT, gevolgd door handhaving van een enkel bloedplaatjesaggregatieremmer zonder klinische gebeurtenis gedurende ten minste 1 jaar vanaf het begin van de behandeling. indexprocedure.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bij patiënten met chronisch coronair syndroom is het voordeel van percutane coronaire interventie (PCI) controversieel vanwege het overlevingsvoordeel terwijl het risico op een spontaan myocardinfarct (MI) of anginasymptomen wordt verminderd. Daarom moet, in tegenstelling tot patiënten met acuut coronair syndroom, routinematige PCI met medicijn-eluerende stents (DES) voor patiënten met chronisch coronair syndroom geïndividualiseerd worden, rekening houdend met het risico op lange termijn mogelijkheid van stentfalen en de noodzaak om dubbele antibloedplaatjestherapie (DAPT) te handhaven. gedurende een bepaalde periode als gevolg van een permanent vasculair implantaat en een verhoogd risico op bloedingen, vooral bij patiënten met een hoog bloedingsrisico (HBR). Met medicijnen gecoate ballon (DCB), een nieuwe behandelingsstrategie, die het voordeel heeft van een kortere duur van de antibloedplaatjestherapie vanwege de afwezigheid van metalen scaffolds en polymeren, zou een alternatieve behandeling kunnen zijn voor patiënten met chronisch coronair syndroom, vooral bij patiënten met HBR. Gezien de toenemende indicaties voor DCB, waaronder de novo coronaire laesies, zou een kortere duur van DAPT en een mogelijk verminderd risico op bloedingen een redelijke behandelstrategie kunnen zijn bij patiënten met HBR.

In de huidige richtlijnen wordt de standaardduur van DAPT na PCI aanbevolen van 1 tot 3 maanden bij patiënten met HBR. Vervolgens wordt als klasse IA-aanbeveling aanbevolen om levenslang één bloedplaatjesaggregatieremmer te handhaven als secundaire preventie, ongeacht de hulpmiddelen die tijdens PCI worden gebruikt en het risico op bloedingen bij de patiënt. Er moet echter worden opgemerkt dat het ondersteunende bewijs voor het levenslange behoud van een enkelvoudige bloedplaatjesaggregatieremmer afkomstig is uit eerdere gerandomiseerde, gecontroleerde onderzoeken die zijn uitgevoerd bij patiënten met een acuut myocardinfarct of beroerte. Bovendien is het ondersteunende bewijs voor het levenslange behoud van een enkel bloedplaatjesaggregatieremmer na PCI afgeleid van recente gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken met metalen stents, waaronder kale metalen stents, DES van de eerste generatie of DES van de tweede generatie. Het hiaat in het bewijsmateriaal is dat geen enkel eerder onderzoek de noodzaak van levenslange handhaving van een enkel bloedplaatjesaggregatieremmer heeft geëvalueerd bij HBR-patiënten met chronisch coronair syndroom die worden behandeld met DCB-angioplastiek na de standaardduur van DAPT. Hoewel recent onderzoek heeft aangetoond dat langdurige monotherapie tegen bloedplaatjes met clopidogrel betere klinische resultaten liet zien dan monotherapie tegen bloedplaatjes met aspirine bij patiënten met chronisch coronair syndroom die PCI met DES ondergingen, zijn er bovendien schaarse gegevens over langdurige bloedplaatjesaggregatieremmers bij HBR-patiënten met chronisch coronair syndroom behandeld met DCB-angioplastiek na standaardduur van DAPT.

Tegen deze achtergrond heeft het huidige onderzoek tot doel de klinische resultaten te vergelijken tussen stopzetting van bloedplaatjesaggregatieremmers en voortzetting van bloedplaatjesaggregatieremmers bij HBR-patiënten met chronisch coronair syndroom die worden behandeld met DCB-angioplastiek en de standaardduur van DAPT, gevolgd door handhaving van een enkel bloedplaatjesaggregatieremmer zonder klinisch voorval. minimaal 1 jaar vanaf de indexprocedure. Met dit bewijsmateriaal kan het bewijsmateriaal voor de post-adjuvante medische behandeling bij patiënten met HBR na DCB-angioplastiek beter worden onderbouwd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Seung Hun Lee, MD, PhD
  • Telefoonnummer: 82-10-6413-7449
  • E-mail: lsh8602@naver.com

Studie Locaties

  • Zuid -Korea
      • Ansan, Zuid -Korea
        • Werving
        • Korea University Ansan Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sunwon Kim, MD, PhD
      • Daegu, Zuid -Korea
        • Werving
        • Keimyung University Dongsan Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hyuck-Jun Yoon, MD, PhD
      • Gangneung, Zuid -Korea
        • Werving
        • Gangneung Asan Hospital, University of Ulsan College of Medicine
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hanbit Park, MD, PhD
      • Goyang, Zuid -Korea
        • Werving
        • Ilsan Paik Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Joon-Hyung Doh, MD,PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Sung Woo Cho, MD,PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Sung-Eun Kim, MD,PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Hyun Cho, MD,PhD
      • Gwangju, Zuid -Korea
        • Werving
        • Chonnam National University Hospital, Chonnam National University Medical School
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Seung Hun Lee, MD, PhD
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Young Joon Hong, MD, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Joon Ho Ahn, MD, PhD
      • Gwangmyeong, Zuid -Korea
        • Werving
        • Chung-Ang University Gwangmyeong Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sang Yeub Lee, MD, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Jun Hwan Cho, MD, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Jinhwan Jo, MD, PhD
      • Incheon, Zuid -Korea
        • Werving
        • Inha University Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sang Don Park, MD, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Sung-Hwan Choi, MD, PhD
      • Incheon, Zuid -Korea
        • Werving
        • Catholic Kwandong University International St. Mary's Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hyung-Bok Park, MD, PhD
      • Incheon, Zuid -Korea
        • Werving
        • Gachon Cardiovascular Research Institute, Gachon University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Albert Youngwoo Jang, MD, PhD
      • Jeonju, Zuid -Korea
        • Werving
        • Chonbuk National University Hospital and Chonbuk National University Medical School
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yisik Kim, MD, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Chang Hoon Kim, MD, PhD
      • Jinju, Zuid -Korea
        • Werving
        • Gyeongsang National University Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hangyul Kim, MD, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Jin-Sin Koh, MD, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Min Gyu Kang, MD, PhD
      • Seoul, Zuid -Korea
        • Werving
        • Chung-Ang University Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ho Youn Won, MD, PhD
      • Seoul, Zuid -Korea
        • Werving
        • Samsung Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Joo Myung Lee, MD, MPH, PhD
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Ki Hong Choi, MD, PhD
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Taek Kyu Park, MD, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Jeong Hoon Yang, MD, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Young Bin Song, MD, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Joo-Yong Hahn, MD, PhD
      • Seoul, Zuid -Korea
        • Werving
        • Korea University Guro Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dong-Oh Kang, MD, PhD
      • Seoul, Zuid -Korea
        • Werving
        • Kangbuk Samsung Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Seung-Jae Lee, MD, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Jong-Young Lee, MD, PhD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Woochan Kwon, MD, PhD
      • Seoul, Zuid -Korea
        • Werving
        • SMG-SNU Boramae Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hyun Sung Joh, MD, PhD
      • Suwon, Zuid -Korea
        • Werving
        • Ajou University School of Medicine
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hong-Seok Lim, MD, PhD
      • Uijeongbu-si, Zuid -Korea
        • Werving
        • Uijeongbu St. Mary Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Seonghyeon Bu, MD, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Chan Joon Kim, MD, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. De proefpersoon moet minimaal 19 jaar oud zijn
  2. Betrokkene die in staat is de risico's, voordelen en behandelingsalternatieven te begrijpen en vrijwillig geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
  3. Patiënten met ten minste één de novo laesie met een referentievatgrootte ≥2,25 mm, behandeld met DCB-angioplastiek
  4. Patiënten met een hoog bloedingsrisico: een of meer van de genoemde criteria A. Leeftijd ≥ 75 jaar oud B. Uitgangswaarde Hemoglobine <11 g/dl (of anemie waarvoor transfusie nodig is gedurende de 4 weken voorafgaand aan randomisatie) C. Eventuele eerdere intracerebrale bloedingen D. Ziekenhuisopname wegens bloeding gedurende de voorafgaande 12 maanden E. Niet-huidkanker gediagnosticeerd of behandeld < 3 jaar F. Geplande dagelijkse NSAID (anders dan aspirine) of steroïden gedurende > 30 dagen na PCI G. Geplande operatie waarvoor onderbreking van DAPT nodig is (binnen de komende 12 maanden) H. Nierfalen gedefinieerd als berekende creatinineklaring <40 ml/min of bij dialyse I. Hematologische stoornissen (aantal bloedplaatjes <100.000/mm3 of een stollingsstoornis ) J. Ernstige chronische leverziekte gedefinieerd als patiënten die een van de volgende verschijnselen hebben ontwikkeld: varicesbloeding, ascites, hepatische encefalopathie of geelzucht K. Verwacht niet-naleving van langdurige DAPT om andere medische redenen
  5. Patiënten die de standaardduur van DAPT (1-3 maanden) hebben voltooid en gevolgd door handhaving van een enkel bloedplaatjesaggregatieremmer (aspirine of P2Y12-remmer) gedurende ten minste 1 jaar vanaf de indexprocedure.
  6. Geen bloedingen (BARC 2, 3 of 5 bloedingen) of ischemische voorvallen (cardiovasculaire sterfte, niet-fataal MI of klinisch geïndiceerde herhaalde revascularisatie) gedurende ten minste 1 jaar vanaf de indexprocedure.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten die geen toestemming kunnen geven
  2. Patiënten met een acuut myocardinfarct of instabiele angina pectoris
  3. Patiënten met een bekende intolerantie voor aspirine, P2Y12-remmers of componenten van DCB
  4. Patiënten met indicatie van orale anticoagulantia
  5. Patiënten met gelijktijdige medicijn-eluerende stentimplantatie tijdens index-PCI
  6. Patiënten met een voorgeschiedenis van ischemische beroerte
  7. Patiënten met perifere arteriële occlusieve ziekte
  8. Patiënten met angiografische bevindingen van A. Linker hoofdziekte van de kransslagader B. In-stent-restenose is de oorzaak van doellaesie C. Doellaesie in bypass-transplantaat D. Ware bifurcatielaesie waarvoor vooraf 2-stentplaatsing vereist is E. Patiënten met resterende stenose op niet- -doelvaten na PCI (>70% diameterstenose of FFR≤0,80)
  9. Patiënten met niet-cardiale comorbide aandoeningen met een levensverwachting <1 jaar
  10. Patiënten die kunnen leiden tot niet-naleving van het protocol (medisch oordeel van de onderzoeker ter plaatse)
  11. Patiënten met cardiogene shock of hartstilstand
  12. Patiënten met ernstige systolische disfunctie van het linkerventrikel (ejectiefractie <30%)
  13. Patiënten met ernstige hartklepaandoeningen die een openhartoperatie nodig hebben
  14. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Stopzetting van de groep bloedplaatjesaggregatieremmers
In deze groep zal de monotherapie tegen bloedplaatjes worden stopgezet op het moment van randomisatie. Randomisatie zal worden uitgevoerd 1 jaar na de indexprocedure met behulp van DCB-angioplastiek, standaardduur van DAPT (1-3 maanden), en handhaving van monotherapie tegen bloedplaatjes minstens 1 jaar na de indexprocedure bij patiënten met HBR en chronisch coronair syndroom. Bij patiënten die 1 jaar na index DCB-angioplastiek nog steeds onder DAPT zijn, zullen alle bloedplaatjesaggregatieremmers na randomisatie worden stopgezet.
Ander: Stopzetting van de groep bloedplaatjesaggregatieremmers
In deze groep zal de monotherapie tegen bloedplaatjes worden stopgezet op het moment van randomisatie. Randomisatie zal worden uitgevoerd 1 jaar na de indexprocedure met behulp van DCB-angioplastiek, standaardduur van DAPT (1-3 maanden), en handhaving van monotherapie tegen bloedplaatjes minstens 1 jaar na de indexprocedure bij patiënten met HBR en chronisch coronair syndroom. Bij patiënten die 1 jaar na index DCB-angioplastiek nog steeds onder DAPT zijn, zullen alle bloedplaatjesaggregatieremmers na randomisatie worden stopgezet.
Actieve vergelijker: Voortzetting van de groep bloedplaatjesaggregatieremmers
In deze groep zal levenslange monotherapie tegen bloedplaatjes worden voortgezet na het tijdstip van randomisatie. Randomisatie zal worden uitgevoerd 1 jaar na de indexprocedure met behulp van DCB-angioplastiek, standaardduur van DAPT (1-3 maanden), en handhaving van monotherapie tegen bloedplaatjes minstens 1 jaar na de indexprocedure bij patiënten met HBR en chronisch coronair syndroom. Bij patiënten die 1 jaar na de index-DCB-angioplastiek nog steeds een DAPT ondergaan, zal de DAPT worden gewijzigd naar een enkelvoudige plaatjesaggregatieremmer (aspirine of clopidogrel). De keuze tussen aspirine of clopidogrel zal worden bepaald door het oordeel van de arts.
Ander: Voortzetting van de groep bloedplaatjesaggregatieremmers
In deze groep zal levenslange monotherapie tegen bloedplaatjes worden voortgezet na het tijdstip van randomisatie. Randomisatie zal worden uitgevoerd 1 jaar na de indexprocedure met behulp van DCB-angioplastiek, standaardduur van DAPT (1-3 maanden), en handhaving van monotherapie tegen bloedplaatjes minstens 1 jaar na de indexprocedure bij patiënten met HBR en chronisch coronair syndroom. Bij patiënten die 1 jaar na de index-DCB-angioplastiek nog steeds een DAPT ondergaan, zal de DAPT worden gewijzigd naar een enkelvoudige plaatjesaggregatieremmer (aspirine of clopidogrel). De keuze tussen aspirine of clopidogrel zal worden bepaald door het oordeel van de arts.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernstige bloeding (BARC 2, 3 of 5 bloeding)
Tijdsspanne: 1 jaar na de laatste patiëntinschrijving
BARC 2, 3 of 5 bloedingen
1 jaar na de laatste patiëntinschrijving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dood door alle oorzaken
Tijdsspanne: 1 jaar na de laatste patiëntinschrijving
Dood door alle oorzaken
1 jaar na de laatste patiëntinschrijving
Cardiovasculaire dood
Tijdsspanne: 1 jaar na de laatste patiëntinschrijving
Cardiovasculaire dood
1 jaar na de laatste patiëntinschrijving
Patiëntgerichte samengestelde uitkomst
Tijdsspanne: 1 jaar na de laatste patiëntinschrijving
een samenstelling van sterfte door alle oorzaken, niet-fataal myocardinfarct en eventuele revascularisatie
1 jaar na de laatste patiëntinschrijving
Myocardinfarct in het doelvat
Tijdsspanne: 1 jaar na de laatste patiëntinschrijving
Myocardinfarct in het doelvat
1 jaar na de laatste patiëntinschrijving
Niet-fatale MI
Tijdsspanne: 1 jaar na de laatste patiëntinschrijving
Niet-fatale MI
1 jaar na de laatste patiëntinschrijving
Klinisch geïndiceerde revascularisatie van doellaesies (TLR)
Tijdsspanne: 1 jaar na de laatste patiëntinschrijving
Klinisch geïndiceerde revascularisatie van doellaesies (TLR)
1 jaar na de laatste patiëntinschrijving
Klinisch geïndiceerde revascularisatie van het doelvat (TVR)
Tijdsspanne: 1 jaar na de laatste patiëntinschrijving
Klinisch geïndiceerde revascularisatie van het doelvat (TVR)
1 jaar na de laatste patiëntinschrijving
Elke revascularisatie
Tijdsspanne: 1 jaar na de laatste patiëntinschrijving
Elke revascularisatie
1 jaar na de laatste patiëntinschrijving
Cardiovasculaire dood of MI van het doelvat
Tijdsspanne: 1 jaar na de laatste patiëntinschrijving
Cardiovasculaire dood of MI van het doelvat
1 jaar na de laatste patiëntinschrijving
Dood door alle oorzaken of niet-fataal MI
Tijdsspanne: 1 jaar na de laatste patiëntinschrijving
Dood door alle oorzaken of niet-fataal MI
1 jaar na de laatste patiëntinschrijving
Doelschip mislukt
Tijdsspanne: 1 jaar na de laatste patiëntinschrijving
een samenstelling van cardiovasculaire sterfte, MI van het doelvat en klinisch geïndiceerde revascularisatie van het doelvat
1 jaar na de laatste patiëntinschrijving
Ernstige ernstige bloeding (BARC 3- of 5-bloeding)
Tijdsspanne: 1 jaar na de laatste patiëntinschrijving
BARC 3 of 5 bloeding
1 jaar na de laatste patiëntinschrijving
Ernstige bloeding (TIMI ernstige bloeding)
Tijdsspanne: 1 jaar na de laatste patiëntinschrijving
TIMI ernstige bloeding
1 jaar na de laatste patiëntinschrijving
Cerebrovasculair accident (CVA)
Tijdsspanne: 1 jaar na de laatste patiëntinschrijving
Cerebrovasculair accident (CVA), waaronder ischemische beroerte, hemorragische beroerte of transiënte ischemische aanval (TIA)
1 jaar na de laatste patiëntinschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Samsung Medical Center

Medewerkers

Chonnam National University Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Young Bin Song, MD, PhD, Samsung Medical Center
  • Hoofdonderzoeker: Joo Myung Lee, MD, MPH, PhD, Samsung Medical Center
  • Studie stoel: Joo-Yong Hahn, MD, PhD, Samsung Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 april 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2029

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2031

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NCT314316452025

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Na voltooiing van het primaire onderzoeksrapport zullen de leden van het uitvoerend comité op redelijke verzoeken een discussie voeren over het delen van de gegevens van de individuele deelnemers (IPD).

IPD-tijdsbestek voor delen

Na voltooiing van het primaire onderzoeksrapport

IPD-toegangscriteria voor delen

Op redelijke verzoeken zullen leden van het uitvoerend comité een discussie voeren over het delen van de individuele deelnemersgegevens (IPD).

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren