Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Injektoitavan verihiutalerikkaan fibriinin ja pieniannoksisten lasersovellusten vaikutusten vertailu palataalihaavan paranemiseen.

torstai 19. joulukuuta 2024 päivittänyt: Esra Bozkurt

Inonun yliopiston kliinisen tutkimuksen eettinen toimikunta

Tutkijat arvioivat löydöksiä, jotka liittyvät kipuun ja verenvuotoon, elämänlaatuun leikkauksen jälkeen ja haavan paranemiseen osallistujilla, jotka saivat ruiskeena verihiutalerikasta fibriiniä (i-PRF) ja pieniannoksista laserhoitoa palataalialueelle ilmaisen iensiirteen jälkeen ( FGG) leikkaus verrattuna osallistujiin, jotka eivät saaneet mitään muuta lääkettä/vaikuttavaa ainetta kuin leikkausta. Tutkijat pyrkivät arvioimaan, ovatko i-PRF ja pieniannoksiset laserhoidot ylivoimaisia ​​toisiinsa verrattuna ja niihin osallistujiin, jotka eivät saaneet mitään lääkettä/vaikuttavaa ainetta. Tutkijat ennustavat, että i-PRF ja pieniannoksinen laserhoito nopeuttavat haavan paranemista, vähentävät leikkauksen jälkeistä kipua ja parantavat potilaan elämänlaatua leikkauksen jälkeen. Tutkijat eivät odota haittavaikutuksia i-PRF:n ja pieniannoksisen laserhoidon soveltamisesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kiinnittyneillä ienillä on tärkeä rooli parodontaalin terveyden ylläpitämisessä. Riittämättömästi kiinnittyneen ikenen esiintyessä tulehdusta ja juurien herkkyyttä, juuren kariesta ja esteettisiä vaivoja aiheuttavia ienvammoja esiintyy periodontaalisissa kudoksissa kyseisen alueen mukogingivaalisen rasituksen ja riittämättömän suuhygienian vuoksi. Tällaisissa tapauksissa riittämättömästi kiinnittyneen ikenen leveyttä tulee suurentaa mukogingivaalisilla parodontaalikirurgisilla toimenpiteillä. Vapaa iensiirre (FGG) on hyväksytty yleisimmin käytetyksi mukogingivaaliseksi kirurgiseksi toimenpiteeksi kiinnittyneen ikenen lisäämiseksi leikkaustuloksen ennustettavuuden, tekniikan yksinkertaisuuden ja sen sovellettavuuden laajoilla leikkausalueilla, mukaan lukien monet hampaat. FGG-leikkauksessa vastaanottosänky valmistetaan alueelle, jossa ien ei ole tarpeeksi kiinni. Vapaa iensiirre, joka sisältää epiteelin ja sidekudoksen, asetetaan luovuttajaalueelta sopivissa mitoissa tähän vastaanottajasänkyyn. Palataalinen alue on suosituin luovuttaja-alue anatomisen edun, ihanteellisen kudoksen paksuuden ja laajan keratinisoituneen vyöhykkeen suhteen. Luovuttajaalueelle FGG:n jälkeen muodostunut sekundaarinen haava paranee 2-4 viikossa ja voi aiheuttaa monia potilaan mukavuuteen vaikuttavia ongelmia. Erilaisia ​​tuotteita, kuten hemostaattisia aineita, yrttituotteita, otsonoituja öljyjä, antibakteerisia ja antiseptisiä aineita, bioaktiivisia aineita ja verihiutaletiivisteitä on testattu nopeuttamaan haavan paranemista ja ehkäisemään näitä ongelmia. Tutkimukset jatkuvat sellaisten tuotteiden ja menetelmän määrittämiseksi, jotka tarjoavat optimaalisen potilasmukavuuden ja haavan paranemisen leikkauksen jälkeen näistä tuotteista, joilla tiedetään olevan vaikutusta haavan paranemiseen.

Palatalin luovuttajaalueen paraneminen tapahtuu fibroblastien lisääntymisen, kollageenisynteesin, angiogeneesin ja haavan supistumisen myötä. Revaskularisaatio, immuunijärjestelmä ja epiteelisolujen lisääntyminen ovat erittäin tärkeitä haavan optimaalisen paranemisen kannalta. On raportoitu, että suulaen haavan paranemisessa käytetyt verihiutalekonsentraatit nopeuttavat haavan paranemista ja vähentävät leikkauksen jälkeistä potilaan epämukavuutta vapauttamalla kasvutekijöitä, kuten transformoivaa kasvutekijää β (TGF-β), verihiutaleperäistä kasvutekijää (PDGF), verisuonten endoteelin kasvutekijää ( VEGF) ja insuliinin kaltainen kasvutekijä-1 (IGF-1). Verihiutalerikkaalla fibriinillä (PRF) on kolmiulotteinen fibriiniverkosto, ja tämä rakenne ja kasvutekijän vapautuminen lisäävät solujen lisääntymistä, migraatiota, angiogeneesiä ja haavan paranemista. PRF:n käytön palataalisessa luovuttajakohdassa FGG-leikkauksen jälkeen on osoitettu tarjoavan merkittäviä etuja haavan paranemisparametrien ja leikkauksen jälkeisen mukavuuden kannalta. Viime vuosina on ollut tarve injektoitavalle PRF-formulaatiolle ilman antikoagulanttien käyttöä. Tämä tarve vastasi Joseph Choukrounin vuonna 2014 ottamalla käyttöön uusi verihiutalekonsentraatti, injektoitava verihiutalerikas fibriini (i-PRF). I-PRF saadaan sentrifugoimalla verta alhaisella nopeudella (700 rpm, 60 G). Tämä konsentraatti on injektoitava PRF-muoto ja hyytyy muutaman minuutin sisällä injektion jälkeen. Sen uskotaan sisältävän valkosolujen ja verihiutaleiden lisäksi myös kiertäviä kantasoluja ja endoteelisoluja. Siksi sitä ei pidetä vain verihiutalekonsentraattina, vaan myös "verikonsentraattina".

On raportoitu, että pieniannoksisella laserhoidolla on monia käyttökohteita parodontaalin pehmeissä ja kovissa kudoksissa, kuten ientulehdus, parodontiitti, dentiiniherkkyys, ienpoisto ja ienplastia, ilmainen iensiirre, ohjattu kudosten regeneraatio ja periimplantiitin hoito. positiivisesti haavan paranemiseen. Pieniannoksisen laserhoidon stimuloivat vaikutukset solutasolla perustuvat verenkierron lisääntymiseen vaurioalueella ja uusien hiussuonten muodostumiseen sekä kudoksen nopeampaan paranemiseen suuremman hapen saannin seurauksena. Lisäksi etuja, kuten lisääntynyt soluhengitys ja adenosiinitrifosfaatin (ATP) synteesi, lisääntynyt laskimo- ja lymfaattinen virtaus, kollageenisynteesi, anti-inflammatorinen vaikutus ja analgeettinen vaikutus, haavan paranemisen stimulaatio, immuunijärjestelmän modulaatio, lisääntynyt parodontaalikudoksen kiinnittyminen, lisääntynyt luu regeneraatiota ja vähentynyttä tulehdustilaa periodontaalisissa taskuissa on raportoitu .

Tutkijat uskovat, että tutkimuksen tuloksena saadut löydökset auttavat määrittämään menetelmän, joka edistää eniten haavan paranemista. Vaikka kirjallisuudessa on monia tutkimuksia pieniannoksisista laser- ja verihiutalekonsentraateista palataalisen haavan paranemisessa, tämä tutkimus on ensimmäinen, jossa verrataan 980 nm:n pieniannoksisen laserin ja i-PRF-sovelluksen vaikutusta haavan paranemiseen FGG-leikkausten jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Kahramanmaraş, Turkki, 46000
        • Kahramanmaraş Sütçü İmam University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontics

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat potilaat
  • Systeemisesti terve,
  • Älä käytä mitään lääkkeitä, jotka vaikuttavat haavan paranemiseen,
  • Ilman hyytymishäiriöitä tai pahoinvointia,
  • Potilaat, jotka eivät ole allergisia tulehduskipulääkkeille.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia (kuten diabetes, verenpainetauti, sädehoito, kemoterapia),
  • Potilaat, jotka tupakoivat tai tupakoivat aktiivisesti ja käyttävät alkoholia,
  • Raskaana olevat ja imettävät naiset,
  • He, joilla on huono suuhygienia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Ryhmä, jossa ei suoritettu toimenpidettä palataalisen haavan alueelle vapaan iensiirteen jälkeen
Kokeellinen: i-PRF-ryhmä
Välittömästi SDG-leikkauksen jälkeen potilaalta otettua laskimoverta sentrifugoidaan 3 minuuttia 2300 rpm sentrifugissa (PC-O2, Process for PRF, Nizza, Ranska) ja saadaan kaksi kerrosta: alempi kerros on punainen. verisoluja ja ylempi kerros on i-PRF. Putken yläosassa oleva i-PRF kerätään ruiskulla ja siirretään metallisuoraan. Polymerointia odotetaan 20-25 minuuttia. Polymeroinnin jälkeen polymeroitu i-PRF levitetään haavan pinnalle luovuttaja-alueella.

i-PRF-ryhmässä potilaalta välittömästi SDG-leikkauksen jälkeen otettua laskimoverta siirretään 10 ml putkeen, joka ei sisällä antikoagulanttia. Kerättyä laskimoverta sentrifugoidaan 3 minuuttia nopeudella 2300 rpm sentrifugilaitteessa ja saadaan kaksi kerrosta: alempi kerros on punasoluja ja ylempi kerros i-PRF. Polymerointia odotetaan 20-25 minuuttia. Polymeroinnin jälkeen polymeroitu i-PRF levitetään haavan pinnalle luovuttaja-alueella. Leikkauksen jälkeen potilaat kutsutaan tarkasteluun 3., 5., 7., 14., 21. ja 30. päivänä ja heistä otetaan valokuvat ja arvioidaan seuraavat parametrit.

  • Kivun arviointi ja kipulääkkeiden saanti
  • H2O2-vaahtoutumistesti (epitelisoitumisen arvioimiseksi)
  • Haavan paranemista arvioidaan potilaskuvista Image-ohjelmalla
  • Turvotus- ja punoituspisteet arvioidaan visuaalisesti.
Kokeellinen: pieniannoksinen laserryhmä
Laserryhmässä pieniannoksinen laser levitetään palataalisen luovuttajan alueelle välittömästi FGG-leikkauksen jälkeen 3., 5., 7. ja 14. päivänä.

Laserryhmässä pieniannoksinen laser levitetään palataalisen luovuttajan alueelle välittömästi SDG-leikkauksen jälkeen 3., 5., 7. ja 14. päivänä. Käytetään GaAlAs-diodilaseria (CHEESETM, GIGAA Laser, Wuhan Gigaa Optronics Technology Co., Ltd., Kiina), jonka aallonpituus on 810 nm, ja pieniannoksista diodilasersovelluskärkeä, jonka kuidun halkaisija on 950 µm. Leikkausalueelle levitetään valmistajan ohjeiden mukaisesti pieniannoksinen diodilaser, jonka kontaktiton alueellinen teho on 0,3 W ja intensiteetti 4 J/cm2 jatkuvassa tilassa 1 minuutin ajan. Leikkauksen jälkeen potilaat kutsutaan tarkasteluun 3., 5., 7., 14., 21. ja 30. päivänä, ja heistä otetaan valokuvat ja arvioidaan seuraavat parametrit. • Kivun arviointi ja kipulääkkeiden saanti

  • H2O2-vaahtoutumistesti (epitelisoitumisen arvioimiseksi)
  • Haavan paranemista arvioidaan potilasvalokuvien kuvaohjelmalla
  • Turvotus- ja punoituspisteet arvioidaan visuaalisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijainen tulosmittaus
Aikaikkuna: 4 mounth
I-PRF:n ja pieniannoksisten laserryhmien vaikutuksia haavan paranemiseen ja potilaan elämänlaatuun arvioidaan tilastollisesti toisiinsa ja kontrolliryhmään verrattuna.
4 mounth

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: esra bozkurt, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 15. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Emme halua jakaa tutkimustietoja

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. Kliinisen tutkimuksen raportti
    Tiedon tunniste: Inonu University Clinical Rese
    Tietokommentit: https://www.inonu.edu.tr/klinik.etik

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa