- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06746649
Aikakohtainen harjoitus vuorokausikontekstissa (CAEx)
Terve ikääntyminen: Aikakohtaisen harjoituksen vaikutukset toiminnallisiin, rakenteellisiin, aineenvaihdunta- ja immuuniparametreihin vuorokausikontekstissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hankkeen päätavoitteena on tutkia sekä kolmen kuukauden, oikea-aikaisen erityiskoulutuksen vaikutusta vuorokausiorganisaation toimivuuteen iäkkäillä vapaaehtoisilla. Additiivisena tavoitteena on tutkia elinikäisen kestävyysfyysisen aktiivisuuden sekä kokeellisen harjoittelun vaikutusta kehon koostumukseen, luutiheyteen sekä valittuihin aineenvaihdunnan terveyden hormonaalisiin, biokemiallisiin, histologisiin ja molekyylisiin indikaattoreihin.
Osittaiset tavoitteet ovat seuraavat: n Selvittää aamu- ja iltapäiväharjoittelun vaikutusta edellisen poikkileikkaustutkimuksen perusteella tunnistettuihin merkittävimpiin parametreihin istuvat ikäihmiset. Lisäksi selventää kokeellisen harjoitusprotokollan mukautusmekanismeja valituille parametreille, jotka voivat selittää mahdollisia eroja aktiivisen ja passiivisen ikääntymisen mekanismeissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bratislava, Slovakia, 814 99
- Comenius University in Bratislava, Faculty of physical education and sport Bratislava, Slovakia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- ei säännöllistä fyysistä harjoittelua ja yli 150 minuuttia kohtalaista tai 75 minuuttia korkeampaa intensiivistä harjoittelua viikossa.
- Painoindeksi (BMI) 18,5-30 kg/m2 kaikissa ryhmissä
Koettimien poissulkemiskriteerit ovat:
- Viimeaikainen tai nykyinen infektio, fyysinen vamma,
- pahanlaatuiset, sydän- ja verisuonitaudit, aineenvaihdunta-, autoimmuunisairaudet,
- Aliravitsemus ja farmakologiset häiriöt (esim. steroidit, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, immunosuppressiiviset ja antineoplastiset lääkkeet).
Suoritusta parantavien lääkkeiden käyttö aiemmin ja tutkimusjakson aikana edellyttää poissulkemista.
Poissulkemiskriteerit:
- äskettäinen tai nykyinen infektio, fyysinen vamma,
- pahanlaatuiset, sydän- ja verisuonitaudit, aineenvaihdunta-, autoimmuunisairaudet,
- Aliravitsemus ja farmakologiset häiriöt (esim. steroidit, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, immunosuppressiiviset ja antineoplastiset lääkkeet).
Suoritusta parantavien lääkkeiden käyttö aiemmin ja tutkimusjakson aikana edellyttää poissulkemista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aamuryhmä
Kokeellinen kerroin otetaan käyttöön aamulla (8.00-9.00).
|
12 viikon pitkäkestoinen yhdistetty harjoitus 2 kertaa viikossa
|
|
Kokeellinen: Iltapäivän ryhmä
Kokeellinen kerroin otetaan käyttöön iltapäivällä (16.00-17.00).
|
12 viikon pitkäkestoinen yhdistetty harjoitus 2 kertaa viikossa
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Mitään asiantuntijatekijää ei käytetä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luun mineraalitiheys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Suhde kehon kokonaisrasvamassasta, sisäelinten rasvamassasta, kehon kokonaismassasta ja luun tiheydestä mitataan käyttämällä kaksoisenergia-röntgenabsorptiometriaa (DXA, hologinen tuuletinsädeluun tiheysmittari Discovery QDR -sarja).
DXA-testausmenettely seuraa Kralik et al. (2019).
Kaikki DXA-toimenpiteet suorittaa hallituksen sertifioitu radiologi.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APVV-21-0164
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .