- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06746649
Ćwiczenia specyficzne dla czasu w kontekście dobowym (CAEx)
Zdrowe starzenie się: wpływ ćwiczeń określonych w czasie na parametry funkcjonalne, strukturalne, metaboliczne i immunologiczne w kontekście dobowym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Głównym celem projektu jest zbadanie wpływu trzymiesięcznego, terminowego szkolenia specjalistycznego na funkcjonalność organizacji okołodobowej u starszych wolontariuszy. Celem addytywnym jest zbadanie wpływu wysiłku fizycznego o charakterze wytrzymałościowym przez całe życie wraz z eksperymentalną interwencją treningową na skład ciała, gęstość kości oraz wybrane hormonalne, biochemiczne, histologiczne i molekularne wskaźniki zdrowia metabolicznego.
Cele częściowe są następujące: n zbadanie wpływu treningu porannego i popołudniowego na najważniejsze parametry, zidentyfikowane w poprzednim badaniu przekrojowym, u osób starszych prowadzących siedzący tryb życia. Ponadto wyjaśnienie mechanizmów adaptacyjnych protokołu treningu eksperymentalnego na wybranych parametrach, które mogą wyjaśnić możliwe różnice w mechanizmach starzenia aktywnego i pasywnego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bratislava, Słowacja, 814 99
- Comenius University in Bratislava, Faculty of physical education and sport Bratislava, Slovakia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- brak historii regularnych treningów aktywności fizycznej i ćwiczeń trwających dłużej niż 150 minut o umiarkowanej lub 75 minut o większej intensywności tygodniowo.
- Wskaźnik masy ciała (BMI) od 18,5 do 30 kg/m2 dla wszystkich grup
Kryteriami wykluczenia probantów będą:
- Niedawna lub aktualna infekcja, niepełnosprawność fizyczna,
- choroby nowotworowe, sercowo-naczyniowe, metaboliczne, autoimmunologiczne,
- Niedożywienie i zakłócenia farmakologiczne (np. sterydy, niesteroidowe leki przeciwzapalne, leki immunosupresyjne i przeciwnowotworowe).
Używanie leków poprawiających wydajność w przeszłości i podczas okresu badania będzie warunkiem wykluczenia.
Kryteria wykluczenia:
- niedawna lub obecna infekcja, niepełnosprawność fizyczna,
- choroby nowotworowe, sercowo-naczyniowe, metaboliczne, autoimmunologiczne,
- Niedożywienie i zakłócenia farmakologiczne (np. sterydy, niesteroidowe leki przeciwzapalne, leki immunosupresyjne i przeciwnowotworowe).
Używanie leków zwiększających wydajność w przeszłości i podczas okresu badania będzie warunkiem wykluczenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa poranna
Współczynnik eksperymentalny zostanie zastosowany rano (8:00-9:00).
|
12-tygodniowy, specjalistyczny trening kombinowany 2 razy w tygodniu
|
|
Eksperymentalny: Grupa popołudniowa
Współczynnik eksperymentalny zostanie zastosowany w godzinach popołudniowych (16:00-17:00).
|
12-tygodniowy, specjalistyczny trening kombinowany 2 razy w tygodniu
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Żaden współczynnik ekspercki nie będzie stosowany
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gęstość mineralna kości
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Proporcja całkowitej masy tkanki tłuszczowej, masy tkanki tłuszczowej trzewnej, całkowitej masy ciała i gęstości kości będzie mierzona za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA, holologiczny densytometr kości z wiązką wachlarzową Discovery QDR).
Procedura testowania DXA będzie zgodna z Kralik i in. (2019).
Wszystkie procedury DXA będą wykonywane przez certyfikowanego radiologa.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- APVV-21-0164
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .