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Esercizio specifico per il tempo nel contesto circadiano (CAEx)

17 dicembre 2024 aggiornato da: Comenius University

Invecchiamento in buona salute: effetti dell'esercizio temporizzato sui parametri funzionali, strutturali, metabolici e immunitari nel contesto circadiano

Il progetto mira a esplorare i meccanismi attraverso i quali l’attività fisica può favorire un invecchiamento sano e diminuire l’impatto negativo dell’invecchiamento sul sistema circadiano, sul sistema muscolo-scheletrico e sull’immunità.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo principale del progetto è quello di esaminare l'effetto di un intervento formativo specifico e tempestivo di tre mesi sulla funzionalità dell'organizzazione circadiana nei volontari anziani. Lo scopo additivo è quello di esaminare l'effetto dell'attività fisica di resistenza permanente, insieme all'intervento di allenamento sperimentale sulla composizione corporea, la densità ossea e indicatori ormonali, biochimici, istologici e molecolari selezionati della salute metabolica.

Gli obiettivi parziali sono i seguenti: esplorare l'effetto dell'allenamento mattutino e pomeridiano sui parametri più significativi, identificati dal precedente studio trasversale, negli anziani sedentari. Inoltre, chiarire i meccanismi di adattamento del protocollo di allenamento sperimentale su parametri selezionati, che potrebbero spiegare possibili differenze nei meccanismi di invecchiamento attivo e passivo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Slovacchia
      • Bratislava, Slovacchia, 814 99
        • Comenius University in Bratislava, Faculty of physical education and sport Bratislava, Slovakia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • nessuna storia di attività fisica regolare ed esercizio fisico superiore a 150 minuti di intensità moderata o 75 minuti di intensità maggiore a settimana.
  • Indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18,5 e 30 kg/m2 per tutti i gruppi

I criteri di esclusione per i probandi saranno:

  • Infezione recente o attuale, disabilità fisica,
  • malattie maligne, cardiovascolari, metaboliche, autoimmuni,
  • Malnutrizione e interferenza farmacologica (ad esempio, steroidi, agenti antinfiammatori non steroidei, farmaci immunosoppressori e antineoplastici).

L'uso di farmaci che migliorano le prestazioni in passato e durante il periodo di studio condizionerà l'esclusione.

Criteri di esclusione:

  • infezioni recenti o attuali, disabilità fisiche,
  • malattie maligne, cardiovascolari, metaboliche, autoimmuni,
  • Malnutrizione e interferenza farmacologica (ad esempio, steroidi, agenti antinfiammatori non steroidei, farmaci immunosoppressori e antineoplastici).

L'uso di farmaci dopanti in passato e durante il periodo di studio condizionerà l'esclusione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo mattutino
Il fattore sperimentale verrà applicato nella mattinata (8:00-9:00).
Procedura: Formazione combinata
Allenamento combinato specifico lungo di 12 settimane 2 volte a settimana
Sperimentale: Gruppo pomeridiano
Il fattore sperimentale verrà applicato nel pomeriggio (16:00-17:00).
Procedura: Formazione combinata
Allenamento combinato specifico lungo di 12 settimane 2 volte a settimana
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Non verrà applicato alcun fattore sperimentale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Densità minerale ossea
Lasso di tempo: 12 settimane
La proporzione tra massa grassa corporea totale, massa grassa viscerale, massa corporea totale e densità ossea sarà misurata utilizzando l'assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA, densitometro osseo a fascio a ventaglio hologico serie Discovery QDR). La procedura di test DXA seguirà Kralik et al. (2019). Tutte le procedure DXA saranno eseguite da un radiologo certificato.
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Comenius University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2024

Completamento primario (Effettivo)

4 luglio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • APVV-21-0164

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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