- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06746649
Časově specifické cvičení v cirkadiánním kontextu (CAEx)
Zdravé stárnutí: Účinky časově specifického cvičení na funkční, strukturální, metabolické a imunitní parametry v cirkadiánním kontextu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hlavním cílem projektu je prověřit vliv i tříměsíční včasné specifické tréninkové intervence na funkčnost cirkadiánní organizace u starších dobrovolníků. Doplňkovým cílem je zkoumat vliv celoživotní vytrvalostní fyzické aktivity spolu s experimentální tréninkovou intervencí na složení těla, hustotu kostí a vybrané hormonální, biochemické, histologické a molekulární ukazatele metabolického zdraví.
Dílčí cíle jsou následující:n prozkoumat vliv ranního a odpoledního tréninku na nejvýznamnější parametry identifikované předchozí průřezovou studií u sedavých seniorů. Dále objasnit adaptační mechanismy experimentálního tréninkového protokolu na vybrané parametry, které mohou vysvětlit možné rozdíly v mechanismech aktivního a pasivního stárnutí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bratislava, Slovensko, 814 99
- Comenius University in Bratislava, Faculty of physical education and sport Bratislava, Slovakia
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- žádná historie pravidelného tréninku fyzické aktivity a cvičení delšího než 150 minut střední nebo 75 minut vyšší intenzity týdně.
- Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18,5 a 30 kg/m2 pro všechny skupiny
Kritéria vyloučení probandů budou:
- Nedávná nebo aktuální infekce, fyzické postižení,
- maligní, kardiovaskulární, metabolická, autoimunitní onemocnění,
- Podvýživa a farmakologická interference (např. steroidy, nesteroidní protizánětlivá činidla, imunosupresiva a antineoplastika).
Užívání léků zvyšujících výkonnost v minulosti a během období studie bude podmínkou vyloučení.
Kritéria vyloučení:
- nedávná nebo současná infekce, fyzické postižení,
- maligní, kardiovaskulární, metabolická, autoimunitní onemocnění,
- Podvýživa a farmakologické interference (např. steroidy, nesteroidní protizánětlivá činidla, imunosupresiva a antineoplastika).
Užívání léků zvyšujících výkonnost v minulosti a během období studie podmiňuje vyloučení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Ranní skupina
Experimentální faktor bude aplikován ráno (8:00-9:00).
|
12týdenní dlouhodobý specifický kombinovaný trénink 2x týdně
|
|
Experimentální: Odpolední skupina
Experimentální faktor bude aplikován v odpoledních hodinách (16:00-17:00).
|
12týdenní dlouhodobý specifický kombinovaný trénink 2x týdně
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Nebude uplatněn žádný expertní faktor
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Minerální hustota kostí
Časové okno: 12 týdnů
|
Podíl celkové hmoty tělesného tuku, hmota viscerálního tuku, celková tělesná hmota a hustota kostí bude měřena pomocí dvouenergetické rentgenové absorptiometrie (DXA, hologic fan-beam kostní denzitometr Discovery QDR série).
Postup testování DXA bude následovat Králíka et al. (2019).
Všechny DXA procedury bude provádět certifikovaný radiolog.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- APVV-21-0164
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kombinovaný trénink
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
Bayburt UniversityZatím nenabírámeStrach z porodu | Všímavost | Self-Efficacy | Příloha | Haptonomie
-
Selcan SuicmezDokončeno
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko