Tidsspecifik øvelse i døgnkontekst (CAEx)
Sund aldring: Effekter af tidsspecifik træning på funktionelle, strukturelle, metaboliske og immune parametre i døgnkontekst
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hovedformålet med projektet er at undersøge effekten af såvel som af den tre måneder lange, rettidige specifikke træningsintervention på funktionaliteten af døgnorganisering hos ældre frivillige. Det additive formål er at undersøge effekten af livslang udholdenhed fysisk aktivitet sammen med den eksperimentelle træningsintervention på kropssammensætning, knogletæthed og udvalgte hormonelle, biokemiske, histologiske og molekylære indikatorer for metabolisk sundhed.
Delmålene er som følger:n at udforske effekten af morgen- og eftermiddagstræning på de mest signifikante parametre, identificeret af den tidligere tværsnitsundersøgelse, hos stillesiddende ældre. Desuden for at afklare tilpasningsmekanismer for eksperimentel træningsprotokol på udvalgte parametre, der kan forklare mulige forskelle i mekanismer for aktiv og passiv aldring.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bratislava, Slovakiet, 814 99
- Comenius University in Bratislava, Faculty of physical education and sport Bratislava, Slovakia
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ingen historie med regelmæssig fysisk aktivitetstræning og motion på mere end 150 minutter med moderat eller 75 minutter med højere intensitet om ugen.
- Body mass index (BMI) mellem 18,5 og 30 kg/m2 for alle grupper
Eksklusionskriterier for probands vil være:
- Nylig eller nuværende infektion, fysisk handicap,
- maligne, kardiovaskulære, metaboliske, autoimmune sygdomme,
- Underernæring og farmakologisk interferens (f.eks. steroider, ikke-steroide antiinflammatoriske midler, immunsuppressive og antineoplastiske lægemidler).
Brug af præstationsfremmende lægemidler i fortiden og i løbet af undersøgelsesperioden vil betinge udelukkelse.
Ekskluderingskriterier:
- nylig eller nuværende infektion, fysiske handicap,
- maligne, kardiovaskulære, metaboliske, autoimmune sygdomme,
- Underernæring og farmakologisk interferens (f.eks. steroider, ikke-steroide antiinflammatoriske midler, immunsuppressive og antineoplastiske lægemidler).
Brug af præstationsfremmende lægemidler i fortiden og i studieperioden vil betinge udelukkelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Morgen gruppe
Den eksperimentelle faktor vil blive anvendt om morgenen (8:00-9:00).
|
12-ugers langtidsspecifik kombineret træning 2 gange om ugen
|
|
Eksperimentel: Eftermiddagsgruppe
Den eksperimentelle faktor vil blive anvendt om eftermiddagen (16:00-17:00).
|
12-ugers langtidsspecifik kombineret træning 2 gange om ugen
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen ekspertfaktor vil blive anvendt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knoglemineraltæthed
Tidsramme: 12 uger
|
Andelen af total kropsfedtmasse, visceral fedtmasse, total kropsmasse og knogletæthed vil blive målt ved hjælp af Dual-energy X-ray Absorptiometry (DXA, holologisk fan-beam bone densitometer Discovery QDR series).
DXA-testproceduren vil følge Kralik et al. (2019).
Alle DXA-procedurer vil blive udført af en bestyrelsescertificeret radiolog.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- APVV-21-0164
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kombineret træning
-
Encore Medical, L.P.RekrutteringBimalleolære ankelfrakturerForenede Stater
-
Rong WenchaoAfsluttet
-
Shanghai Chest HospitalUkendt
-
Dokuz Eylul UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyRekrutteringObsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)Kalkun
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | AngstlidelserForenede Stater