- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06746649
Exercício específico de tempo no contexto circadiano (CAEx)
Envelhecimento Saudável: Efeitos do Exercício Específico no Tempo nos Parâmetros Funcionais, Estruturais, Metabólicos e Imunológicos no Contexto Circadiano
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O principal objetivo do projeto é examinar o efeito e também da intervenção de treinamento específico oportuno de três meses sobre a funcionalidade da organização circadiana em voluntários idosos. O objetivo aditivo é examinar o efeito da atividade física de resistência ao longo da vida, juntamente com a intervenção de treinamento experimental na composição corporal, densidade óssea e indicadores hormonais, bioquímicos, histológicos e moleculares selecionados da saúde metabólica.
Os objetivos parciais são os seguintes: n explorar o efeito do treinamento matinal e vespertino nos parâmetros mais significativos, identificados pelo estudo transversal anterior, em idosos sedentários. Além disso, esclarecer mecanismos de adaptação do protocolo de treinamento experimental em parâmetros selecionados, que possam explicar possíveis diferenças nos mecanismos de envelhecimento ativo e passivo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Bratislava, Eslováquia, 814 99
- Comenius University in Bratislava, Faculty of physical education and sport Bratislava, Slovakia
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- sem histórico de atividade física regular, treinamento e exercícios de mais de 150 minutos de intensidade moderada ou 75 minutos de maior intensidade por semana.
- Índice de massa corporal (IMC) entre 18,5 e 30 kg/m2 para todos os grupos
Os critérios de exclusão para probandos serão:
- Infecção recente ou atual, incapacidade física,
- doenças malignas, cardiovasculares, metabólicas, autoimunes,
- Desnutrição e interferência farmacológica (por exemplo, esteróides, agentes anti-inflamatórios não esteróides, medicamentos imunossupressores e antineoplásicos).
O uso de drogas para melhorar o desempenho no passado e durante o período do estudo condicionará a exclusão.
Critérios de exclusão:
- infecção recente ou atual, deficiências físicas,
- doenças malignas, cardiovasculares, metabólicas, autoimunes,
- Desnutrição e interferência farmacológica (por exemplo, esteróides, agentes anti-inflamatórios não esteróides, medicamentos imunossupressores e antineoplásicos).
O uso de drogas para melhorar o desempenho no passado e durante o período do estudo condicionará a exclusão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo matinal
O fator experimental será aplicado no período da manhã (8h00-9h00).
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Treinamento combinado específico de longa duração de 12 semanas, 2 vezes por semana
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Experimental: Grupo da tarde
O fator experimental será aplicado no período da tarde (16h00-17h00).
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Treinamento combinado específico de longa duração de 12 semanas, 2 vezes por semana
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Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhum fator experimental será aplicado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Densidade mineral óssea
Prazo: 12 semanas
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A proporção de massa de gordura corporal total, massa de gordura visceral, massa corporal total e densidade óssea será medida usando absorciometria de raios X de dupla energia (DXA, densitômetro ósseo hológico de feixe em leque série Discovery QDR).
O procedimento de teste DXA seguirá Kralik et al. (2019).
Todos os procedimentos DXA serão realizados por um radiologista credenciado.
|
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APVV-21-0164
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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