- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06746649
Zeitspezifische Übung im zirkadianen Kontext (CAEx)
Gesundes Altern: Auswirkungen zeitspezifischer körperlicher Betätigung auf funktionelle, strukturelle, metabolische und immunologische Parameter im zirkadianen Kontext
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Hauptziel des Projekts besteht darin, die Wirkung der dreimonatigen, zeitnahen spezifischen Trainingsintervention auf die Funktionalität der zirkadianen Organisation bei älteren Freiwilligen zu untersuchen. Das additive Ziel besteht darin, die Wirkung lebenslanger körperlicher Ausdaueraktivität zusammen mit der experimentellen Trainingsintervention auf die Körperzusammensetzung, die Knochendichte und ausgewählte hormonelle, biochemische, histologische und molekulare Indikatoren der Stoffwechselgesundheit zu untersuchen.
Teilziele sind wie folgt: Untersuchung der Auswirkung von Training am Morgen und Nachmittag auf die wichtigsten Parameter, die in der vorherigen Querschnittsstudie identifiziert wurden, bei sesshaften älteren Menschen. Darüber hinaus sollen Anpassungsmechanismen des experimentellen Trainingsprotokolls an ausgewählten Parametern geklärt werden, die mögliche Unterschiede in den Mechanismen des aktiven und passiven Alterns erklären können.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Bratislava, Slowakei, 814 99
- Comenius University in Bratislava, Faculty of physical education and sport Bratislava, Slovakia
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Keine Vorgeschichte regelmäßigen körperlichen Aktivitätstrainings und Trainings von mehr als 150 Minuten mittlerer oder 75 Minuten höherer Intensität pro Woche.
- Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18,5 und 30 kg/m2 für alle Gruppen
Ausschlusskriterien für Probanden sind:
- Kürzliche oder aktuelle Infektion, körperliche Behinderung,
- bösartige, kardiovaskuläre, metabolische, Autoimmunerkrankungen,
- Unterernährung und pharmakologische Störungen (z. B. Steroide, nichtsteroidale entzündungshemmende Mittel, immunsuppressive und antineoplastische Arzneimittel).
Der Konsum leistungssteigernder Medikamente in der Vergangenheit und während des Studienzeitraums führt zum Ausschluss.
Ausschlusskriterien:
- kürzliche oder aktuelle Infektion, körperliche Behinderungen,
- bösartige, kardiovaskuläre, metabolische, Autoimmunerkrankungen,
- Unterernährung und pharmakologische Beeinträchtigungen (z. B. Steroide, nichtsteroidale entzündungshemmende Mittel, immunsuppressive und antineoplastische Arzneimittel).
Der Konsum leistungssteigernder Medikamente in der Vergangenheit und während des Studienzeitraums führt zum Ausschluss.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Morgengruppe
Der experimentelle Faktor wird morgens (8:00–9:00 Uhr) angewendet.
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12-wöchiges, zeitspezifisches kombiniertes Training 2-mal pro Woche
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Experimental: Nachmittagsgruppe
Der experimentelle Faktor wird am Nachmittag (16:00-17:00) angewendet.
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12-wöchiges, zeitspezifisches kombiniertes Training 2-mal pro Woche
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Es werden keine fachmännischen Faktoren berücksichtigt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Knochenmineraldichte
Zeitfenster: 12 Wochen
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Der Anteil der Gesamtkörperfettmasse, der viszeralen Fettmasse, der Gesamtkörpermasse und der Knochendichte wird mithilfe der Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA, hologic Fan-Beam-Knochendensitometer Discovery QDR-Serie) gemessen.
Das DXA-Testverfahren folgt Kralik et al. (2019).
Alle DXA-Verfahren werden von einem staatlich geprüften Radiologen durchgeführt.
|
12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- APVV-21-0164
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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