- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06746649
Ejercicio de tiempo específico en contexto circadiano (CAEx)
Envejecimiento saludable: efectos del ejercicio en un tiempo específico sobre los parámetros funcionales, estructurales, metabólicos e inmunológicos en un contexto circadiano
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal del proyecto es examinar el efecto de una intervención de formación específica y oportuna de tres meses de duración sobre la funcionalidad de la organización circadiana en voluntarios de edad avanzada. El objetivo adicional es examinar el efecto de la actividad física de resistencia durante toda la vida, junto con la intervención de entrenamiento experimental sobre la composición corporal, la densidad ósea y determinados indicadores hormonales, bioquímicos, histológicos y moleculares de la salud metabólica.
Los objetivos parciales son los siguientes: explorar el efecto del entrenamiento matutino y vespertino sobre los parámetros más significativos, identificados por el estudio transversal anterior, en personas mayores sedentarias. Además, aclarar los mecanismos de adaptación del protocolo de entrenamiento experimental en parámetros seleccionados, que pueden explicar posibles diferencias en los mecanismos de envejecimiento activo y pasivo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Bratislava, Eslovaquia, 814 99
- Comenius University in Bratislava, Faculty of physical education and sport Bratislava, Slovakia
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- sin antecedentes de entrenamiento de actividad física regular y ejercicio de más de 150 minutos de intensidad moderada o 75 minutos de mayor intensidad por semana.
- Índice de masa corporal (IMC) entre 18,5 y 30 kg/m2 para todos los grupos
Los criterios de exclusión para los probandos serán:
- Infección reciente o actual, discapacidad física,
- enfermedades malignas, cardiovasculares, metabólicas, autoinmunes,
- Desnutrición e interferencia farmacológica (p. ej., esteroides, agentes antiinflamatorios no esteroides, fármacos inmunosupresores y antineoplásicos).
El uso de drogas que mejoran el rendimiento en el pasado y durante el período del estudio condicionará la exclusión.
Criterios de exclusión:
- infección reciente o actual, discapacidades físicas,
- enfermedades malignas, cardiovasculares, metabólicas, autoinmunes,
- Desnutrición e interferencia farmacológica (p. ej., esteroides, agentes antiinflamatorios no esteroides, fármacos inmunosupresores y antineoplásicos).
El uso de drogas para mejorar el rendimiento en el pasado y durante el período del estudio condicionará la exclusión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de la mañana
El factor experimental se aplicará en horario de mañana (8:00-9:00).
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Entrenamiento combinado específico de 12 semanas de duración 2 veces por semana
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Experimental: Grupo de la tarde
El factor experimental se aplicará en horario de tarde (16:00-17:00).
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Entrenamiento combinado específico de 12 semanas de duración 2 veces por semana
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Sin intervención: Grupo de control
No se aplicará ningún factor pericial.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Densidad mineral ósea
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La proporción de masa grasa corporal total, masa grasa visceral, masa corporal total y densidad ósea se medirán mediante absorciometría de rayos X de energía dual (DXA, densitómetro óseo de haz de abanico hológico serie Discovery QDR).
El procedimiento de prueba DXA seguirá el de Kralik et al. (2019).
Todos los procedimientos de DXA serán realizados por un radiólogo certificado.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última verificación
Más información
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Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APVV-21-0164
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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