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Ejercicio de tiempo específico en contexto circadiano (CAEx)

17 de diciembre de 2024 actualizado por: Comenius University

Envejecimiento saludable: efectos del ejercicio en un tiempo específico sobre los parámetros funcionales, estructurales, metabólicos e inmunológicos en un contexto circadiano

El proyecto tiene como objetivo explorar los mecanismos mediante los cuales la actividad física puede favorecer un envejecimiento saludable y disminuir el impacto negativo del envejecimiento en el sistema circadiano, el sistema musculoesquelético y la inmunidad.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo principal del proyecto es examinar el efecto de una intervención de formación específica y oportuna de tres meses de duración sobre la funcionalidad de la organización circadiana en voluntarios de edad avanzada. El objetivo adicional es examinar el efecto de la actividad física de resistencia durante toda la vida, junto con la intervención de entrenamiento experimental sobre la composición corporal, la densidad ósea y determinados indicadores hormonales, bioquímicos, histológicos y moleculares de la salud metabólica.

Los objetivos parciales son los siguientes: explorar el efecto del entrenamiento matutino y vespertino sobre los parámetros más significativos, identificados por el estudio transversal anterior, en personas mayores sedentarias. Además, aclarar los mecanismos de adaptación del protocolo de entrenamiento experimental en parámetros seleccionados, que pueden explicar posibles diferencias en los mecanismos de envejecimiento activo y pasivo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

34

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bratislava, Eslovaquia, 814 99
        • Comenius University in Bratislava, Faculty of physical education and sport Bratislava, Slovakia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • sin antecedentes de entrenamiento de actividad física regular y ejercicio de más de 150 minutos de intensidad moderada o 75 minutos de mayor intensidad por semana.
  • Índice de masa corporal (IMC) entre 18,5 y 30 kg/m2 para todos los grupos

Los criterios de exclusión para los probandos serán:

  • Infección reciente o actual, discapacidad física,
  • enfermedades malignas, cardiovasculares, metabólicas, autoinmunes,
  • Desnutrición e interferencia farmacológica (p. ej., esteroides, agentes antiinflamatorios no esteroides, fármacos inmunosupresores y antineoplásicos).

El uso de drogas que mejoran el rendimiento en el pasado y durante el período del estudio condicionará la exclusión.

Criterios de exclusión:

  • infección reciente o actual, discapacidades físicas,
  • enfermedades malignas, cardiovasculares, metabólicas, autoinmunes,
  • Desnutrición e interferencia farmacológica (p. ej., esteroides, agentes antiinflamatorios no esteroides, fármacos inmunosupresores y antineoplásicos).

El uso de drogas para mejorar el rendimiento en el pasado y durante el período del estudio condicionará la exclusión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de la mañana
El factor experimental se aplicará en horario de mañana (8:00-9:00).
Entrenamiento combinado específico de 12 semanas de duración 2 veces por semana
Experimental: Grupo de la tarde
El factor experimental se aplicará en horario de tarde (16:00-17:00).
Entrenamiento combinado específico de 12 semanas de duración 2 veces por semana
Sin intervención: Grupo de control
No se aplicará ningún factor pericial.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Densidad mineral ósea
Periodo de tiempo: 12 semanas
La proporción de masa grasa corporal total, masa grasa visceral, masa corporal total y densidad ósea se medirán mediante absorciometría de rayos X de energía dual (DXA, densitómetro óseo de haz de abanico hológico serie Discovery QDR). El procedimiento de prueba DXA seguirá el de Kralik et al. (2019). Todos los procedimientos de DXA serán realizados por un radiólogo certificado.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2024

Finalización primaria (Actual)

4 de julio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • APVV-21-0164

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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