- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06746649
Exercice spécifique au temps dans un contexte circadien (CAEx)
Vieillissement en bonne santé : effets de l'exercice spécifique dans le temps sur les paramètres fonctionnels, structurels, métaboliques et immunitaires dans un contexte circadien
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal du projet est d'examiner l'effet ainsi que de l'intervention de formation spécifique de trois mois en temps opportun sur la fonctionnalité de l'organisation circadienne chez les volontaires âgés. L'objectif additif est d'examiner l'effet de l'activité physique d'endurance tout au long de la vie, ainsi que l'intervention d'entraînement expérimentale sur la composition corporelle, la densité osseuse et certains indicateurs hormonaux, biochimiques, histologiques et moléculaires de la santé métabolique.
Les objectifs partiels sont les suivants : n explorer l'effet de l'entraînement du matin et de l'après-midi sur les paramètres les plus significatifs, identifiés par la précédente étude transversale, chez les personnes âgées sédentaires. En outre, clarifier les mécanismes d'adaptation du protocole d'entraînement expérimental sur des paramètres sélectionnés, qui peuvent expliquer d'éventuelles différences dans les mécanismes de vieillissement actif et passif.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Bratislava, Slovaquie, 814 99
- Comenius University in Bratislava, Faculty of physical education and sport Bratislava, Slovakia
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- aucun antécédent d'entraînement physique régulier et d'exercice de plus de 150 minutes d'intensité modérée ou 75 minutes d'intensité plus élevée par semaine.
- Indice de masse corporelle (IMC) compris entre 18,5 et 30 kg/m2 pour tous les groupes
Les critères d'exclusion pour les proposants seront :
- Infection récente ou en cours, handicap physique,
- maladies malignes, cardiovasculaires, métaboliques, auto-immunes,
- Malnutrition et interférences pharmacologiques (par ex. stéroïdes, agents anti-inflammatoires non stéroïdiens, médicaments immunosuppresseurs et antinéoplasiques).
L'utilisation de médicaments améliorant la performance dans le passé et pendant la période d'étude conditionnera l'exclusion.
Critères d'exclusion :
- infection récente ou en cours, handicap physique,
- maladies malignes, cardiovasculaires, métaboliques, auto-immunes,
- Malnutrition et interférences pharmacologiques (par ex. stéroïdes, agents anti-inflammatoires non stéroïdiens, médicaments immunosuppresseurs et antinéoplasiques).
L'utilisation de médicaments améliorant la performance dans le passé et pendant la période d'étude conditionnera l'exclusion.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe du matin
Le facteur expérimental sera appliqué le matin (8h00-9h00).
|
Entraînement combiné spécifique de 12 semaines, 2 fois par semaine
|
|
Expérimental: Groupe de l'après-midi
Le facteur expérimental sera appliqué l'après-midi (16h00-17h00).
|
Entraînement combiné spécifique de 12 semaines, 2 fois par semaine
|
|
Aucune intervention: Groupe témoin
Aucun facteur expert ne sera appliqué
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Densité minérale osseuse
Délai: 12 semaines
|
La proportion de masse grasse corporelle totale, de masse grasse viscérale, de masse corporelle totale et la densité osseuse sera mesurée à l'aide de l'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA, densitomètre osseux à faisceau en éventail hologique série Discovery QDR).
La procédure de test DXA suivra Kralik et al. (2019).
Toutes les procédures DXA seront effectuées par un radiologue certifié.
|
12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APVV-21-0164
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .