- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06746649
Tijdspecifieke oefening in circadiane context (CAEx)
Gezond ouder worden: effecten van tijdspecifieke oefeningen op functionele, structurele, metabolische en immuunparameters in circadiane context
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het hoofddoel van het project is het onderzoeken van het effect van zowel de drie maanden durende, tijdige specifieke trainingsinterventie op de functionaliteit van de circadiane organisatie bij oudere vrijwilligers. Het aanvullende doel is om het effect van fysieke activiteit gedurende het hele leven te onderzoeken, samen met de experimentele trainingsinterventie op de lichaamssamenstelling, botdichtheid en geselecteerde hormonale, biochemische, histologische en moleculaire indicatoren van metabolische gezondheid.
De gedeeltelijke doelstellingen zijn als volgt: Het onderzoeken van het effect van ochtend- en middagtraining op de belangrijkste parameters, geïdentificeerd door de vorige cross-sectionele studie, bij sedentaire ouderen. Bovendien, om de aanpassingsmechanismen van het experimentele trainingsprotocol op geselecteerde parameters te verduidelijken, die mogelijke verschillen in mechanismen van actief en passief ouder worden kunnen verklaren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bratislava, Slowakije, 814 99
- Comenius University in Bratislava, Faculty of physical education and sport Bratislava, Slovakia
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- geen geschiedenis van regelmatige fysieke activiteitstraining en oefening van meer dan 150 minuten matige of 75 minuten hogere intensiteit per week.
- Body mass index (BMI) tussen 18,5 en 30 kg/m2 voor alle groepen
Uitsluitingscriteria voor probands zijn:
- Recente of huidige infectie, lichamelijke handicap,
- kwaadaardige, cardiovasculaire, metabolische, auto-immuunziekten,
- Ondervoeding en farmacologische interferentie (bijv. steroïden, niet-steroïde anti-inflammatoire middelen, immunosuppressiva en antineoplastische geneesmiddelen).
Het gebruik van prestatiebevorderende medicijnen in het verleden en tijdens de onderzoeksperiode zal uitsluiting tot gevolg hebben.
Uitsluitingscriteria:
- recente of huidige infectie, lichamelijke handicaps,
- kwaadaardige, cardiovasculaire, metabolische, auto-immuunziekten,
- Ondervoeding en farmacologische interferentie (bijv. steroïden, niet-steroïde anti-inflammatoire middelen, immunosuppressiva en antineoplastische geneesmiddelen).
Het gebruik van prestatiebevorderende middelen in het verleden en tijdens de onderzoeksperiode zal uitsluiting tot gevolg hebben.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ochtend groep
De experimentele factor wordt in de ochtend (8.00-9.00 uur) toegepast.
|
12 weken lange tijdspecifieke gecombineerde training 2 keer per week
|
|
Experimenteel: Middag groep
In de middag (16.00-17.00 uur) wordt de experimentele factor toegepast.
|
12 weken lange tijdspecifieke gecombineerde training 2 keer per week
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Er zal geen enkele deskundige factor worden toegepast
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Botmineraaldichtheid
Tijdsspanne: 12 weken
|
Het aandeel van de totale lichaamsvetmassa, de viscerale vetmassa, de totale lichaamsmassa en de botdichtheid zal worden gemeten met behulp van Dual-energy X-ray Absorptiometry (DXA, hologic fan-beam bone densitometer Discovery QDR series).
De DXA-testprocedure volgt Kralik et al. (2019).
Alle DXA-procedures worden uitgevoerd door een gecertificeerde radioloog.
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- APVV-21-0164
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .