- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06746649
Упражнения в зависимости от времени в циркадном контексте (CAEx)
Здоровое старение: влияние физических упражнений в определенное время на функциональные, структурные, метаболические и иммунные параметры в циркадном контексте
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель проекта — изучить влияние, а также своевременного трехмесячного специального тренировочного вмешательства на функциональность циркадной организации у пожилых добровольцев. Дополнительная цель — изучить влияние физической активности на выносливость на протяжении всей жизни, а также экспериментальных тренировочных вмешательств на состав тела, плотность костей и отдельные гормональные, биохимические, гистологические и молекулярные показатели метаболического здоровья.
Частичные цели заключаются в следующем: изучить влияние утренних и дневных тренировок на наиболее значимые параметры, выявленные в предыдущем поперечном исследовании у пожилых людей, ведущих малоподвижный образ жизни. Кроме того, выяснить механизмы адаптации протокола экспериментальной тренировки по выбранным параметрам, которые могут объяснить возможные различия в механизмах активного и пассивного старения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bratislava, Словакия, 814 99
- Comenius University in Bratislava, Faculty of physical education and sport Bratislava, Slovakia
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- отсутствие в анамнезе регулярных тренировок по физической активности и упражнений продолжительностью более 150 минут умеренной или 75 минут высокой интенсивности в неделю.
- Индекс массы тела (ИМТ) от 18,5 до 30 кг/м2 для всех групп.
Критериями исключения пробандов будут:
- Недавняя или текущая инфекция, физическая инвалидность,
- злокачественные, сердечно-сосудистые, метаболические, аутоиммунные заболевания,
- Недоедание и фармакологическое вмешательство (например, стероиды, нестероидные противовоспалительные средства, иммунодепрессанты и противоопухолевые препараты).
Использование препаратов, повышающих работоспособность, в прошлом и в течение периода исследования будет условием исключения.
Критерии исключения:
- недавняя или текущая инфекция, физические недостатки,
- злокачественные, сердечно-сосудистые, метаболические, аутоиммунные заболевания,
- Недоедание и фармакологическое вмешательство (например, стероиды, нестероидные противовоспалительные средства, иммунодепрессанты и противоопухолевые препараты).
Использование препаратов, повышающих работоспособность, в прошлом и во время периода исследования будет условием исключения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Утренняя группа
Экспериментальный фактор будет применяться утром (8:00-9:00).
|
12-недельные длительные специальные комбинированные тренировки 2 раза в неделю
|
|
Экспериментальный: Дневная группа
Экспериментальный фактор будет применяться во второй половине дня (16:00-17:00).
|
12-недельные длительные специальные комбинированные тренировки 2 раза в неделю
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Никакой экспертный фактор не будет применяться
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Минеральная плотность кости
Временное ограничение: 12 недель
|
Пропорции общей жировой массы тела, массы висцерального жира, общей массы тела и плотности костей будут измеряться с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA, веерный костный денситометр серии Discovery QDR).
Процедура тестирования DXA будет следовать Kralik et al. (2019).
Все процедуры DXA будут выполняться сертифицированным рентгенологом.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- APVV-21-0164
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .