- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06746649
Tidsspecifik övning i cirkadisk kontext (CAEx)
Hälsosamt åldrande: effekter av tidsspecifik träning på funktionella, strukturella, metabola och immunparametrar i dygnskontext
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Huvudsyftet med projektet är att undersöka effekten av såväl som av den tre månader långa, lägliga specifika träningsinterventionen på funktionaliteten av dygnsorganisation hos äldre volontärer. Det additiva syftet är att undersöka effekten av livslång uthållig fysisk aktivitet, tillsammans med den experimentella träningsinterventionen på kroppssammansättning, bentäthet och utvalda hormonella, biokemiska, histologiska och molekylära indikatorer på metabol hälsa.
Delmålen är följande:n att undersöka effekten av morgon- och eftermiddagsträning på de viktigaste parametrarna, identifierade av den tidigare tvärsnittsstudien, hos stillasittande äldre. Dessutom, för att klargöra anpassningsmekanismer för experimentellt träningsprotokoll på utvalda parametrar, som kan förklara möjliga skillnader i mekanismer för aktivt och passivt åldrande.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bratislava, Slovakien, 814 99
- Comenius University in Bratislava, Faculty of physical education and sport Bratislava, Slovakia
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ingen historia av regelbunden fysisk aktivitetsträning och träning på mer än 150 minuter med måttlig eller 75 minuter med högre intensitet per vecka.
- Body mass index (BMI) mellan 18,5 och 30 kg/m2 för alla grupper
Uteslutningskriterier för probands kommer att vara:
- Nylig eller aktuell infektion, fysisk funktionsnedsättning,
- maligna, kardiovaskulära, metabola, autoimmuna sjukdomar,
- Undernäring och farmakologisk störning (t.ex. steroider, icke-steroida antiinflammatoriska medel, immunsuppressiva och antineoplastiska läkemedel).
Användning av prestationshöjande läkemedel i det förflutna och under studieperioden kommer att villkora uteslutning.
Uteslutningskriterier:
- nyligen eller aktuell infektion, fysiska funktionshinder,
- maligna, kardiovaskulära, metabola, autoimmuna sjukdomar,
- Undernäring och farmakologisk störning (t.ex. steroider, icke-steroida antiinflammatoriska medel, immunsuppressiva och antineoplastiska läkemedel).
Användning av prestationshöjande läkemedel i det förflutna och under studieperioden kommer att villkora uteslutning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Morgongrupp
Den experimentella faktorn kommer att tillämpas på morgonen (8:00-9:00).
|
12 veckor lång tidsspecifik kombinerad träning 2 gånger i veckan
|
|
Experimentell: Eftermiddagsgrupp
Den experimentella faktorn kommer att tillämpas på eftermiddagen (16:00-17:00).
|
12 veckor lång tidsspecifik kombinerad träning 2 gånger i veckan
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Ingen expertfaktor kommer att tillämpas
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Benmineraltäthet
Tidsram: 12 veckor
|
Andelen total kroppsfettmassa, visceral fettmassa, total kroppsmassa och bentäthet kommer att mätas med hjälp av Dual-energy X-ray Absorptiometry (DXA, holologic fan-beam bone densitometer Discovery QDR series).
DXA-testproceduren följer Kralik et al. (2019).
Alla DXA-procedurer kommer att utföras av en styrelsecertifierad radiolog.
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- APVV-21-0164
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .