Tidsspesifikk øvelse i døgnkontekst (CAEx)
Sunn aldring: Effekter av tidsspesifikk trening på funksjonelle, strukturelle, metabolske og immune parametere i døgnkontekst
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedmålet med prosjektet er å undersøke effekten av så vel som av den tre-måneders, rettidige spesifikke treningsintervensjonen på funksjonaliteten til døgnorganisering hos eldre frivillige. Det additive målet er å undersøke effekten av livslang utholdenhet fysisk aktivitet, sammen med den eksperimentelle treningsintervensjonen på kroppssammensetning, bentetthet og utvalgte hormonelle, biokjemiske, histologiske og molekylære indikatorer på metabolsk helse.
Delmålene er som følger:n å utforske effekten av morgen- og ettermiddagstrening på de viktigste parametrene, identifisert av forrige tverrsnittsstudie, hos stillesittende eldre. Videre, for å avklare tilpasningsmekanismer for eksperimentell treningsprotokoll på utvalgte parametere, som kan forklare mulige forskjeller i mekanismer for aktiv og passiv aldring.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bratislava, Slovakia, 814 99
- Comenius University in Bratislava, Faculty of physical education and sport Bratislava, Slovakia
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- ingen historie med regelmessig fysisk aktivitetstrening og trening på mer enn 150 minutter med moderat eller 75 minutter med høyere intensitet per uke.
- Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18,5 og 30 kg/m2 for alle grupper
Ekskluderingskriterier for probander vil være:
- Nylig eller nåværende infeksjon, fysisk funksjonshemming,
- ondartede, kardiovaskulære, metabolske, autoimmune sykdommer,
- Underernæring og farmakologisk interferens (f.eks. steroider, ikke-steroide antiinflammatoriske midler, immunsuppressive og antineoplastiske legemidler).
Bruk av prestasjonsfremmende medikamenter i fortiden og i løpet av studieperioden vil betinge eksklusjon.
Ekskluderingskriterier:
- nylig eller nåværende infeksjon, fysiske funksjonshemminger,
- ondartede, kardiovaskulære, metabolske, autoimmune sykdommer,
- Underernæring og farmakologisk interferens (f.eks. steroider, ikke-steroide antiinflammatoriske midler, immunsuppressive og antineoplastiske legemidler).
Bruk av prestasjonsfremmende legemidler i fortiden og i studieperioden vil betinge eksklusjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Morgengruppe
Den eksperimentelle faktoren vil bli brukt om morgenen (8:00-9:00).
|
12 uker lang tidsspesifikk kombinert trening 2 ganger i uken
|
|
Eksperimentell: Ettermiddagsgruppe
Den eksperimentelle faktoren vil bli brukt på ettermiddagen (16:00-17:00).
|
12 uker lang tidsspesifikk kombinert trening 2 ganger i uken
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen ekspertfaktor vil bli brukt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Benmineraltetthet
Tidsramme: 12 uker
|
Andelen av total kroppsfettmasse, visceral fettmasse, total kroppsmasse og bentetthet vil bli målt ved hjelp av Dual-energy X-ray Absorptiometry (DXA, holologisk fan-beam bone densitometer Discovery QDR series).
DXA-testprosedyren vil følge Kralik et al. (2019).
Alle DXA-prosedyrer vil bli utført av en styresertifisert radiolog.
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- APVV-21-0164
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .