Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Artroskooppisen ja avoimen vähentämisen varhaiset tulokset lasten lonkan kehitysdysplasiaan: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

torstai 26. joulukuuta 2024 päivittänyt: Abdulkadr Muhammed S. Alany, Hawler Medical University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, tarjoaako artroskopiaavusteinen leikkaus parempia varhaisia ​​leikkaustuloksia kuin avoin leikkaus lasten lonkan kehitysdysplasian hoidossa. Vertailemalla näitä kahta lähestymistapaa tutkijat pyrkivät selvittämään, voisiko artroskopiaavusteisen menetelmän käyttö alentaa uudelleensijoituksen määrää, lyhentää leikkausaikaa, vähentää verenhukkaa, ylläpitää hyväksyttävää asetabulaarista suuntausta ja mahdollisesti vähentää komplikaatioiden, kuten avaskulaarisen nekroosin, riskiä. parantaa sairastuneiden lasten hoidon laatua ja pitkäkestoista lonkan toimintaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa arvioidaan kahta erillistä kirurgista strategiaa lonkan kehitysdysplasian (DDH) hallintaan pienillä lapsilla käyttämällä vertailevaa, rinnakkaisten ryhmien suunnittelua. Tarkasteltavana oleva tekninen lähestymistapa sisältää artroskopiaavusteisen toimenpiteen, joka mahdollistaa lonkkanivelen rakenteiden suoran visualisoinnin minimaalisesti invasiivisten porttien kautta. Erikoisinstrumentteja ja artroskooppista kamerajärjestelmää käyttämällä kirurgit voivat arvioida nivelsiteiden ja kapselin eheyttä, tunnistaa esteitä reisiluun pään oikean asennon tiellä ja käsitellä nivelen sisäisiä patologioita mahdollisesti vähemmän häiriintyneillä verisuonten ravinnolla ja ympäröivillä pehmytkudoksilla kuin on tyypillistä perinteisessä avoimessa kudoksessa. leikkaus. Leikkausryhmä toteutti tiukkoja toimenpiteitä anestesiaprotokollien, leikkauksen asennuksen ja leikkauksen jälkeisten immobilisaatiostrategioiden yhtenäisyyden ylläpitämiseksi ja varmisti, että havaitut erot johtuisivat todennäköisemmin leikkaustekniikasta eivätkä hämmentävistä muuttujista. Lisäksi leikkauksen aikana käytettiin edistyneitä kuvantamismenetelmiä, mukaan lukien fluoroskopiaa tarvittaessa, riittävän pienenemisen varmistamiseksi ja asetabulaarisen peiton optimoimiseksi. Tutkimuksen menettelytapaprotokollat ​​kehitettiin yhteistyössä vanhempien lasten ortopedien kirurgien kanssa, joilla oli kokemusta molemmista tekniikoista, ja niitä testattiin toteutettavuuden selvittämiseksi ennen potilaiden rekisteröinnin aloittamista. Tällä tavalla tutkimuksen tarkoituksena on parantaa ymmärrystä artroskooppisella avusteisella lonkan rekonstruktiolla lapsiväestössä ja antaa oivalluksia, jotka voivat vaikuttaa tuleviin kirurgisiin ohjeisiin, koulutusohjelmiin ja potilaiden hoitopolkuihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

43

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Erbil, Irak, 44001
        • Erbil Teaching Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Lapset, joilla on diagnosoitu DDH (Tönnis-aste II-IV)
  • Ikähaarukka: 12-24 kuukautta ensimmäisen leikkausleikkauksen yhteydessä
  • Dokumentoitu epäonnistunut yritys konservatiiviseen vähentämiseen (esim. suljettu vähennys) ennen ilmoittautumista

Poissulkemiskriteerit:

  • Neuromuskulaaristen häiriöiden esiintyminen
  • Teratologinen lonkan dislokaatio
  • Aiempi leikkaus vaurioituneeseen lonkkaan
  • Puutteellinen radiografinen dokumentaatio (puuttuu röntgenkuvat millä tahansa vaadituista arviointiväleistä)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Artroskopia
Artroskooppinen vähentäminen lasten lonkan kehitysdysplasiaan
Artroskopia
Kokeellinen: Avaa pienennys
Lasten lonkan kehitysdysplasian avoin vähentäminen
Avaa pienennys

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
lonkan uudelleensijoituksen määrä, joka on dokumentoitu kliinisesti ja radiografisesti 6, 12 ja 24 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 15. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 10. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 10. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa