Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ранние результаты артроскопической и открытой репозиции при дисплазии тазобедренного сустава у детей: рандомизированное контролируемое исследование

26 декабря 2024 г. обновлено: Abdulkadr Muhammed S. Alany, Hawler Medical University
Целью данного исследования было определить, обеспечивает ли артроскопическая репозиция лучшие ранние хирургические результаты, чем открытая репозиция при лечении дисплазии тазобедренного сустава у детей. Сравнивая эти два подхода, исследователи стремились выяснить, может ли использование артроскопического метода снизить частоту повторных вывихов, сократить время операции, уменьшить кровопотерю, поддерживать приемлемое выравнивание вертлужной впадины и потенциально снизить риск осложнений, таких как аваскулярный некроз, тем самым улучшение качества ухода и долгосрочной функции тазобедренного сустава у пострадавших детей.

Обзор исследования

Подробное описание

В этом исследовании оцениваются две различные хирургические стратегии лечения дисплазии тазобедренного сустава (ДДГ) у детей раннего возраста с использованием сравнительного дизайна в параллельных группах. Рассматриваемый технический подход предполагает артроскопическую процедуру, обеспечивающую прямую визуализацию структур тазобедренного сустава через малоинвазивные порты. Используя специализированные инструменты и систему артроскопических камер, хирурги могут оценивать целостность связок и капсул, выявлять препятствия для правильного позиционирования головки бедренной кости и устранять внутрисуставные патологии с потенциально меньшим нарушением кровоснабжения сосудов и окружающих мягких тканей, чем это типично при традиционной открытой операции. операция. Хирургическая бригада приняла строгие меры для поддержания единообразия протоколов анестезии, оперативной подготовки и стратегий послеоперационной иммобилизации, гарантируя, что любые наблюдаемые различия, скорее всего, будут связаны с хирургической техникой, а не с мешающими переменными. Кроме того, во время операции для подтверждения адекватного уменьшения и оптимизации покрытия вертлужной впадины использовались передовые методы визуализации, в том числе, при необходимости, рентгеноскопический контроль. Процедурные протоколы исследования были разработаны при консультации со старшими детскими хирургами-ортопедами, имеющими опыт применения обеих методик, и апробированы с целью установления осуществимости до начала набора пациентов. Таким образом, исследование направлено на уточнение понимания артроскопической реконструкции бедра в педиатрической популяции, предоставляя информацию, которая может повлиять на будущие хирургические рекомендации, учебные программы и способы ухода за пациентами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

43

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Erbil, Ирак, 44001
        • Erbil Teaching Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Дети с диагнозом DDH (II-IV степени по Тённису)
  • Возрастной диапазон: от 12 до 24 месяцев на момент первой хирургической редукции.
  • Документально подтвержденная неудачная попытка консервативной репозиции (например, закрытой репозиции) до включения в программу.

Критерии исключения:

  • Наличие нервно-мышечных нарушений
  • Тератологический вывих бедра
  • Предшествующее хирургическое вмешательство на пораженном бедре.
  • Неполная рентгенологическая документация (отсутствуют рентгенограммы в любой из необходимых интервалов обследования)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Артроскопия
Артроскопическая редукция дисплазии тазобедренного сустава у детей
Артроскопия
Экспериментальный: Открытая репозиция
Открытая репозиция при дисплазии тазобедренного сустава у детей
Открытая репозиция

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота повторного вывиха бедра документирована клинически и рентгенологически через 6, 12 и 24 месяца после операции.
Временное ограничение: 2 года
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 января 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться