Dazodalibepin pitkäaikainen laajennustutkimus Sjögrenin oireyhtymää (SS) sairastavilla potilailla
maanantai 27. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Amgen
Monikeskus, pitkäaikainen, satunnaistettu, laajennustutkimus Dazodalibepin turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi SS-potilailla
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida dazodalibep-hoidon pitkäaikaisturvallisuutta ja siedettävyyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
844
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amgen Call Center
- Puhelinnumero: 866-572-6436
- Sähköposti: medinfo@amgen.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina, C1427CCL
- Rekrytointi
- Centro Medico Arsema
-
Buenos Aires, Argentiina, 1406
- Rekrytointi
- Aprillus Asistencia e Investigacion - Terrada 89
-
Buenos Aires, Argentiina, C1425EOE
- Rekrytointi
- Sanatorio Agote - Swiss Medical Group - PPDS
-
Buenos Aires, Argentiina, C1121ADC
- Rekrytointi
- Hospital General de Agudos Dr. José María Ramos Mejia
-
Córdoba, Argentiina, X5000JHQ
- Rekrytointi
- Sanatorio Allende S.A.-Hipolito Yrigoyen 384
-
La Plata, Argentiina, B1902COS
- Rekrytointi
- Framingham Centro Medico
-
San Juan, Argentiina, J5402DIL
- Rekrytointi
- Centro Polivalente de Asistencia e Investigación Clínica - CER San Juan
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentiina, C1426ABP
- Rekrytointi
- Consultorios Médicos Dr. Doreski - Fundacion Respirar - PPDS
-
Quilmes, Buenos Aires, Argentiina, B1878GEG
- Rekrytointi
- Instituto de Investigaciones Clinicas Quilmes SRL
-
Quilmes, Buenos Aires, Argentiina, B1878DVB
- Rekrytointi
- Instituto CER S.A.
-
San Fernando, Buenos Aires, Argentiina, B1646GHP
- Rekrytointi
- MR Medicina Reumatologica
-
-
Ciudad Autónoma de BuenosAires
-
Buenos Aires, Ciudad Autónoma de BuenosAires, Argentiina, C1111
- Rekrytointi
- DOM Centro de Reumatología
-
-
Tucumán Province
-
San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentiina, T4000AXL
- Rekrytointi
- Centro Medico Privado de Reumatologia - PPDS
-
San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentiina, T4000IHE
- Rekrytointi
- Clínica Mayo de U.M.C.B. S.R.L
-
San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentiina, T4000AXL
- Rekrytointi
- Centro de Investigaciones Reumatológicas
-
-
-
-
South Australia
-
Woodville South, South Australia, Australia, 5011
- Rekrytointi
- The Queen Elizabeth Hospital
-
-
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Rekrytointi
- UZ Gent
-
-
-
-
Estado de Bahia
-
Salvador, Estado de Bahia, Brasilia, 40150-150
- Rekrytointi
- SER - Serviços Especializados em Reumatologia da Bahia S/S - ME
-
-
Paraná
-
Curitiba, Paraná, Brasilia, 80030-110
- Rekrytointi
- Centro de Estudos em Terapias Inovadoras
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90480-000
- Rekrytointi
- LMK Servicos Medicos SS
-
-
-
-
-
Providencia, Chile, 7500000
- Rekrytointi
- Enroll SpA - Dr. Manuel Barros Borgono - PPDS
-
Santiago, Chile, 8350595
- Rekrytointi
- BIOCINETIC Ltda
-
Temuco, Chile, 4810345
- Rekrytointi
- Centro de especialidades médicas Vanguardia
-
Valdivia, Chile, 5110683
- Rekrytointi
- Clinical Research Chile SpA - PPDS
-
-
Valparaiso
-
Viña del Mar, Valparaiso, Chile, 2520000
- Rekrytointi
- Centro de Investigacion de Enfermedades Respiratorias e Inmunologicas
-
-
-
-
-
Madrid, Espanja, 28031
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Infanta Leonor
-
Madrid, Espanja, 28041
- Rekrytointi
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Seville, Espanja, 41014
- Rekrytointi
- Hospital Universitario de Valme
-
Seville, Espanja, 41010
- Rekrytointi
- Hospital Quironsalud Infanta Luisa
-
-
Barcelona
-
Santa Coloma de Gramenet, Barcelona, Espanja, 08923
- Rekrytointi
- Fundacio Hospital de l'Esperit Sant
-
-
Córdoba
-
Córdoba, Córdoba, Espanja, 14004
- Rekrytointi
- C.H. Regional Reina Sofia - PPDS
-
-
Vizcaya
-
Bilbao, Vizcaya, Espanja, 48013
- Rekrytointi
- Hospital Universitario de Basurto
-
-
-
-
Seoul Teugbyeolsi
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Etelä -Korea, 6591
- Rekrytointi
- The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
-
-
-
-
Central District
-
Kafr Saba, Central District, Israel, 4428164
- Rekrytointi
- Meir Medical Center
-
-
Tel Aviv
-
Ramat Gan, Tel Aviv, Israel, 5262100
- Rekrytointi
- The Chaim Sheba Medical Center - PPDS
-
-
-
-
-
Pisa, Italia, 56126
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana - Stabilimento Santa Chiara
-
Reggio Emilia, Italia, 42123
- Rekrytointi
- AUSL di Reggio Emilia - IRCCS - Arcispedale Santa Maria Nuova
-
-
Friuli Venezia Giulia
-
Udine, Friuli Venezia Giulia, Italia, 33100
- Rekrytointi
- Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale - PO Universitario Santa Maria della Misericordia
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Italia, 00168
- Rekrytointi
- Fondazione Policlinico Universitario A Gemelli - Rome - PPDS
-
Rome, Lazio, Italia, 128
- Rekrytointi
- Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Italia, 20122
- Rekrytointi
- Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
-
Piedmont
-
Turin, Piedmont, Italia, 10126
- Rekrytointi
- A.O.U. Città della Salute e della Scienza di Torino
-
-
Veneto
-
Verona, Veneto, Italia, 37126
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Di Verona
-
-
-
-
Akita
-
Nagoya, Akita, Japani, 457-8511
- Rekrytointi
- Daido Clinic
-
Nagoya-shi, Akita, Japani, 455-0018
- Rekrytointi
- Chubu Rosai Hospital
-
Nagoya-shi, Akita, Japani, 457-0866
- Rekrytointi
- Japan Community Health Care Organization (JCHO) Chukyo Hospital
-
-
Hokkaidô
-
Sapporo, Hokkaidô, Japani, 060-8648
- Rekrytointi
- Hokkaido University Hospital
-
Sapporo, Hokkaidô, Japani, 060-8543
- Rekrytointi
- Sapporo Medical University Hospital
-
-
Hukuoka
-
Kita Kyushu-shi, Hukuoka, Japani, 807-8556
- Rekrytointi
- Hospital of the University of Occupational and Environmental Health, Japan
-
-
Ibaraki
-
Tsukuba, Ibaraki, Japani, 305-8576
- Rekrytointi
- University of Tsukuba Hospital
-
-
Ishikawa-ken
-
Kahoku, Ishikawa-ken, Japani, 920-0293
- Rekrytointi
- Kanazawa Medical University Hospital
-
Kanazawa, Ishikawa-ken, Japani, 920-8641
- Rekrytointi
- Kanazawa University Hospital
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Japani, 245-8575
- Rekrytointi
- National Hospital Organization Yokohama Medical Center
-
-
Kyôto
-
Kyoto, Kyôto, Japani, 602-8566
- Rekrytointi
- University Hospital, Kyoto Prefectural University of Medicine
-
Kyoto, Kyôto, Japani, 606-8507
- Rekrytointi
- Kyoto University Hospital
-
-
Nagasaki
-
Nagasaki, Nagasaki, Japani, 852-8501
- Rekrytointi
- Nagasaki University Hospital
-
Sasebo-Shi, Nagasaki, Japani, 857-1165
- Rekrytointi
- Sasebo Chuo Hospital
-
-
Okayama-ken
-
Kurashiki-Shi, Okayama-ken, Japani, 710-0824
- Rekrytointi
- Kurashiki Medical Clinic
-
-
Saitama
-
Iruma-Gun Moroyama-Machi, Saitama, Japani, 350-0451
- Rekrytointi
- Saitama Medical University Hospital
-
-
Shizuoka
-
Hamamatsu, Shizuoka, Japani, 431-3192
- Rekrytointi
- Hamamatsu University Hospital
-
-
Tokyo
-
Chuo-Ku, Tokyo, Japani, 104-0044
- Rekrytointi
- St. Luke's International Hospital
-
Itabashi-Ku, Tokyo, Japani, 173-0032
- Rekrytointi
- Nihon University Itabashi Hospital
-
Meguro-Ku, Tokyo, Japani, 152-0021
- Rekrytointi
- Tokyo Medical Center
-
Shinjuku-Ku, Tokyo, Japani, 160-8582
- Rekrytointi
- Keio University Hospital
-
-
-
-
Quebec
-
Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G8Z 1Y2
- Rekrytointi
- Clinique de Rhumatologie Du Centre Du Quebec
-
-
-
-
-
Thessaloniki, Kreikka, 546 36
- Rekrytointi
- Euromedica Kianous Stavros
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Kreikka, 115 27
- Rekrytointi
- Laiko General Hospital of Athens
-
Athens, Attica, Kreikka, 115 21
- Rekrytointi
- Naval Hospital of Athens
-
-
Larisa
-
Larissa, Larisa, Kreikka, 411 10
- Rekrytointi
- University General Hospital of Larissa
-
-
-
-
-
Split, Kroatia, 21000
- Rekrytointi
- University Hospital of Split
-
-
City of Zagreb
-
Zagreb, City of Zagreb, Kroatia, 10000
- Rekrytointi
- Polyclinic Bonifarm
-
-
-
-
-
Mexico City, Meksiko, 6700
- Rekrytointi
- Clinstile, S.A. de C.V.
-
Mérida, Meksiko, 97000
- Rekrytointi
- Unidad de Atención Médica e Investigación en Salud
-
México, Meksiko, 7760
- Rekrytointi
- Consultorio de Reumatologia
-
-
Chihuahua
-
Parques de San Felipe, Chihuahua, Meksiko, 31203
- Rekrytointi
- Mediadvance Clinical S.A.P.I. de C.V.
-
-
Estado de Baja California
-
Mexicali, Estado de Baja California, Meksiko, 21200
- Rekrytointi
- Centro de Investigación en Artritis y Osteoporosis - PPDS
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44690
- Rekrytointi
- Centro de Estudios de Investigacion Basica Y Clinica SC
-
-
Mexico City
-
Mexico City, Mexico City, Meksiko, 11850
- Rekrytointi
- Centro de Investigación y Tratamiento Reumatológico S.C
-
Mexico City, Mexico City, Meksiko, 6100
- Rekrytointi
- Cryptex Investigación Clínica, S.A. de C.V.
-
-
-
-
-
Jesus Maria, Peru, 15001
- Rekrytointi
- Hospital Militar Central Luis Arias Schereiber
-
Santiago de Surco, Peru, 33
- Rekrytointi
- Instituto de Ginecologia y Reproduccion - PPDS
-
-
La Libertad
-
Trujillo, La Libertad, Peru, 13008
- Rekrytointi
- Clinica San Antonio S.A.C
-
-
Lima region
-
Pueblo Libre, Lima region, Peru, 1508
- Rekrytointi
- Medicentro Biociencias Peru S.R.L.
-
-
-
-
-
Ponte de Lima, Portugali, 4990-150
- Rekrytointi
- Hospital Conde de Bertiandos - Unidade Local de saúde do Alto Minho, EPE - Ponte de Lima
-
Vila Nova de Gaia, Portugali, 4434-502
- Rekrytointi
- ULS de Gaia/Espinho, EPE - Unidade I
-
-
Lisbon District
-
Lisbon, Lisbon District, Portugali, 1349-019
- Rekrytointi
- ULS de Lisboa Ocidental, EPE - Hospital Egas Moniz
-
Lisbon, Lisbon District, Portugali, 1649-035
- Rekrytointi
- ULS de Santa Maria,EPE - Hospital de Santa Maria - PPDS
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Puola, 85-168
- Rekrytointi
- Szpital Uniwersytecki Nr 2 im. Dr Jana Biziela w Bydgoszczy
-
Bydgoszcz, Puola, 85-065
- Rekrytointi
- MICS Centrum Medyczne Bydgoszcz
-
Katowice, Puola, 40-081
- Rekrytointi
- Centrum Medyczne Pratia Katowice - PPDS
-
Krakow, Puola, 30-363
- Rekrytointi
- Centrum Medyczne Plejady Magdalena Celinska - Lowenhoff, Michal Zolnowski Spolka komandytowa
-
Krakow, Puola, 31-513
- Rekrytointi
- Centrum Medyczne PROMED- Olszanska 5G
-
Lodz, Puola, 91-363
- Rekrytointi
- FutureMeds - Lodz - PPDS
-
Poznan, Puola, 60-324
- Rekrytointi
- Twoja Przychodnia PCM
-
Poznan, Puola, 61-397
- Rekrytointi
- Prywatna Praktyka Lekarska Pawel Hrycaj
-
Warsaw, Puola, 02-637
- Rekrytointi
- Narodowy Instytut Geriatrii, Reumatologii i Rehabilitacji im. Prof. Dr hab. Med. Eleonory Reicher
-
Warsaw, Puola, 02-677
- Rekrytointi
- ETG Warszawa - PPDS
-
Warsaw, Puola, 03-291
- Rekrytointi
- FutureMeds - Targowek - PPDS
-
Wroclaw, Puola, 50-556
- Rekrytointi
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza Radeckiego we Wroclawiu - Borowska 213
-
Wroclaw, Puola, 53-673
- Rekrytointi
- FutureMeds - Wroclaw - PPDS
-
Wroclaw, Puola, 53-034
- Rekrytointi
- Pracownia Badan Klinicznych Salus - ul. Ołtaszyńska 92c/3
-
-
Greater Poland Voivodeship
-
Poznan, Greater Poland Voivodeship, Puola, 60-192
- Rekrytointi
- Pratia Poznan - PPDS
-
Poznan, Greater Poland Voivodeship, Puola, 60-693
- Rekrytointi
- Med-Polonia Sp. z o.o.
-
-
Lesser Poland Voivodeship
-
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Puola, 30-149
- Rekrytointi
- Malopolskie Centrum Kliniczne
-
-
Lower Silesian Voivodeship
-
Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Puola, 52-416
- Rekrytointi
- Centrum Medyczne Oporow
-
-
Lublin Voivodeship
-
Lublin, Lublin Voivodeship, Puola, 20-412
- Rekrytointi
- ETG Lublin - PPDS
-
Lublin, Lublin Voivodeship, Puola, 20-607
- Rekrytointi
- Zespol Poradni Specjalistycznych REUMED- Wallenroda 2F/4
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Puola, 02-665
- Rekrytointi
- Centrum Medyczne Reuma Park
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Puola, 02-172
- Rekrytointi
- MTZ Clinical Research Powered by PRATIA - PPDS
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Puola, 04-141
- Rekrytointi
- WIM-PIB, Centralny Szpital Kliniczny MON
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Puola, 00-874
- Rekrytointi
- MICS Centrum Medyczne Warszawa, Wronia - MICS
-
Wołomin, Masovian Voivodeship, Puola, 05-200
- Rekrytointi
- Centrum Medyczne K2J2 - Wołomin
-
-
Pomeranian Voivodeship
-
Malbork, Pomeranian Voivodeship, Puola, 82-200
- Rekrytointi
- Centrum Badawcze Panaceum Agnieszka Brzezicka Magdalena Lenkiewicz Sp. Z o.o.
-
-
-
-
-
Bordeaux, Ranska, 33000
- Rekrytointi
- CHU de Bordeaux - Hôpital Saint-André
-
Brest, Ranska, 29200
- Rekrytointi
- CHU de Brest - Hôpital La Cavale Blanche
-
Mulhouse, Ranska, 68100
- Rekrytointi
- GHRMSA - Hôpital Emile Muller
-
Paris, Ranska, 75012
- Rekrytointi
- AP-HP - Hôpital Saint Antoine
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Rekrytointi
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
-
-
-
Hamburg, Saksa, 20095
- Rekrytointi
- MVZ Rheuma
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Saksa, 69120
- Rekrytointi
- University Clinic Heidelberg
-
-
Mecklenburg-Vorpommern
-
Bad Doberan, Mecklenburg-Vorpommern, Saksa, 18209
- Rekrytointi
- Rheumazentrum Prof. Dr. med. Gunther Neeck-Standort Bad Doberan
-
Greifswald Hansestadt, Mecklenburg-Vorpommern, Saksa, 17493
- Rekrytointi
- Rheumazentrum Greifswald
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Rekrytointi
- Institute of Rheumatology - PPDS
-
Belgrade, Serbia, 112108
- Rekrytointi
- Klinika za Alergologiju i Imunologiju
-
Kragujevac, Serbia, 34000
- Rekrytointi
- University Clinical Center Kragujevac
-
Novi Sad, Serbia, 21000
- Rekrytointi
- Clinical Centre of Vojvodina
-
Novi Sad, Serbia, 21000
- Rekrytointi
- Special Hospital For Rheumatic Diseases Novi Sad
-
-
Belgrade
-
Belgrade, Belgrade, Serbia, 11000
- Rekrytointi
- Military Medical Academy
-
-
-
-
-
Maribor, Slovenia, 2000
- Rekrytointi
- University Clinical Centre Maribor
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 80756
- Rekrytointi
- Kaohsiung Medical University - Chung-Ho Memorial Hospital
-
Taichung, Taiwan, 40705
- Rekrytointi
- Taichung Veterans General Hospital
-
Taipei, Taiwan, 11031
- Rekrytointi
- Taipei Medical University Hospital - PPDS
-
Taoyuan District, Taiwan, 33305
- Rekrytointi
- Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari, 1097
- Rekrytointi
- Del-pesti Centrumkorhaz- Orszagos Hematologiai és Infektologiai Intezet - Albert Flórián út 5-7
-
-
Bekes County
-
Gyula, Bekes County, Unkari, 5700
- Rekrytointi
- Bekes Varmegyei Kozponti Korhaz
-
-
Csongrád megye
-
Hódmezovásárhely, Csongrád megye, Unkari, 6800
- Rekrytointi
- Vasarhelyi Sarkanyfu Kft.
-
-
Hajdú-Bihar
-
Debrecen, Hajdú-Bihar, Unkari, 4032
- Rekrytointi
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont Nagyerdei Campus
-
-
-
-
-
Hamilton, Uusi Seelanti, 3240
- Rekrytointi
- Health New Zealand - Te Whatu Ora - Waikato (Waikato Hospital)
-
Papatoetoe, Uusi Seelanti, 2025
- Rekrytointi
- Aotearoa Clinical Trials Trust - Middlemore Hospital - PPDS
-
-
North Island
-
Auckland, North Island, Uusi Seelanti, 1003
- Rekrytointi
- Optimal Clinical Trials Ltd - PPDS
-
-
-
-
-
Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta, LS7 4SA
- Rekrytointi
- Chapel Allerton Hospital - PPDS
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, E1 4DG
- Rekrytointi
- Mile End Hospital - PPDS
-
-
Hampshire
-
Portsmouth, Hampshire, Yhdistynyt kuningaskunta, PO6 3LY
- Rekrytointi
- Queen Alexandra Hospital
-
-
-
-
Arizona
-
Avondale, Arizona, Yhdysvallat, 85392
- Rekrytointi
- Arizona Arthritis & Rheumatology Associates - Avondale
-
Flagstaff, Arizona, Yhdysvallat, 86001-6269
- Rekrytointi
- Arizona Arthritis and Rheumatology Associates - Flagstaff - 399 S Malpais Ln
-
Gilbert, Arizona, Yhdysvallat, 85297-7336
- Rekrytointi
- Arizona Arthritis and Rheumatology Associates - Gilbert - 3645 S Rome St
-
Glendale, Arizona, Yhdysvallat, 85306-9800
- Rekrytointi
- Arizona Arthritis and Rheumatology Associates - Glendale - 5681 W Beverly Ln
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85704-1139
- Rekrytointi
- Arizona Arthritis and Rheumatology Associates - Tucson - 2001 W Orange Grove Rd
-
-
California
-
Covina, California, Yhdysvallat, 91723
- Rekrytointi
- Samy Metyas MD Inc
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037-1337
- Rekrytointi
- UCSD Altman Clinical and Translational Research Institute Building
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80528-3400
- Rekrytointi
- Tekton Research, LLC - 2121 E Harmony Rd - PPDS
-
-
Florida
-
Bradenton, Florida, Yhdysvallat, 34205-1704
- Rekrytointi
- Bradenton Research Center Inc
-
Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33765-2616
- Rekrytointi
- Clinical Research of West Florida Inc - Clearwater
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33614-7101
- Rekrytointi
- BayCare Medical Group Primary Care and Rheumatology - Tampa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111-1527
- Rekrytointi
- Tufts University School of Dental Medicine
-
-
Michigan
-
Saint Clair Shores, Michigan, Yhdysvallat, 48081-1274
- Rekrytointi
- Shores Rheumatology
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64151
- Rekrytointi
- Kansas City Physician Partners-8350 N Saint Clair Ave
-
-
New Jersey
-
Voorhees Township, New Jersey, Yhdysvallat, 08043-4501
- Rekrytointi
- Arthritis, Rheumatic & Bone Disease Associates - Voorhees
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28207-1100
- Rekrytointi
- Arthritis and Osteoporosis Consultants of The Carolinas - Charlotte - 1918 Randolph Rd
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710-0001
- Rekrytointi
- Duke Early Phase Clinical Research Unit - PPDS
-
Salisbury, North Carolina, Yhdysvallat, 28144
- Rekrytointi
- Onsite Clinical Solutions, LLC - Salisbury
-
-
Ohio
-
Miamisburg, Ohio, Yhdysvallat, 45342-3585
- Rekrytointi
- Arthritis & Osteoporosis Center of Southwest Ohio - Miamisburg
-
Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43614-2595
- Rekrytointi
- University of Toledo Medical Center
-
Vandalia, Ohio, Yhdysvallat, 45377-9474
- Rekrytointi
- STAT Research-600 Aviator Ct
-
-
Tennessee
-
Murfreesboro, Tennessee, Yhdysvallat, 37128
- Rekrytointi
- Murfreesboro Medical Clinic Westlawn
-
-
Texas
-
Baytown, Texas, Yhdysvallat, 77521-2279
- Rekrytointi
- Accurate Clinical Management-Baytown
-
Colleyville, Texas, Yhdysvallat, 76034-5913
- Rekrytointi
- Precision Comprehensive Clinical Research Solutions
-
Katy, Texas, Yhdysvallat, 77450-2297
- Rekrytointi
- R & H Clinical Research-777 S Fry Rd
-
Katy, Texas, Yhdysvallat, 77494-1341
- Rekrytointi
- Houston Rheumatology & Arthritis Specialists - PLLC - PPDS
-
McAllen, Texas, Yhdysvallat, 78503-1527
- Rekrytointi
- Biopharma Informatic - Ridge Road - PPDS
-
The Woodlands, Texas, Yhdysvallat, 77382-2935
- Rekrytointi
- Advanced Rheumatology of Houston
-
Tomball, Texas, Yhdysvallat, 77375
- Rekrytointi
- DM Clinical Research - Migraine and COPD - PPDS
-
-
Washington
-
Bothell, Washington, Yhdysvallat, 98021
- Rekrytointi
- Western Washington Medical Group, Bothell - Rheumatology
-
-
West Virginia
-
Beckley, West Virginia, Yhdysvallat, 25801-2805
- Rekrytointi
- Rheumatology and Pulmonary Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Osallistujat voidaan ottaa mukaan tutkimukseen vain, jos kaikki seuraavat kriteerit täyttyvät:
- Osallistuja on antanut tietoisen suostumuksen ennen minkään tutkimuskohtaisen toiminnan/menettelyn aloittamista.
- Hänen on täytynyt saada IP (dazodalibep tai lumelääke) ja saada tutkimus (viikon 48 asti) jossakin vaiheen 3 SS dazodalibep -tutkimuksesta (HZNP-DAZ-301 tai HZNP-DAZ-303).
- Täytyy pystyä vastaanottamaan tämän LTE-tutkimuksen annos 1 viikon 48 vierailulla (+28 päivää) aikaisempia keskeisiä vaiheen 3 SS-dazodalibep-tutkimuksia varten (HZNP DAZ-301 tai HZNP DAZ-303).
Poissulkemiskriteerit:
Osallistujat suljetaan pois tutkimuksesta, jos jokin seuraavista kriteereistä täyttyy:
- Tutkijan mielestä kliinisesti merkittävä aktiivinen infektio päivänä 1, mukaan lukien jatkuva ja krooninen infektio, joka vaatii antibiootteja tai viruslääkitystä.
- Suunniteltu osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen, jossa on IP tai toimenpide LTE-tutkimuksen aikana. Muut tutkimustoimenpiteet ja osallistuminen havainnointitutkimuksiin osallistuessaan tähän tutkimukseen on suljettu pois.
- Mikä tahansa vaiheen 3 SS-tutkimusten (HZNP-DAZ-301 tai HZNP-DAZ-303) aikana havaittu tai raportoitu tila tai muutos terveydentilassa, joka tutkijan tai sponsorin mielestä häiritsisi osallistujan arviointia ja tulkintaa turvallisuutta tai muuttaa IP-antoon liittyvää riski-hyötysuhdetta, mukaan lukien aiemman vaiheen 3 tutkimuksen viikolla 44 tehdyt laboratoriotutkimukset.
- Suunnitellut leikkaukset tai sairaalahoidot, jotka tutkijan tai sponsorin mielestä häiritsevät osallistujan turvallisuuden arviointia ja tulkintaa.
- Henkilöt, jotka aikovat saada elävän (heikennetyn) rokotteen LTE-tutkimuksen aikana.
- Hedelmällisessä iässä olevat naispuoliset osallistujat, jotka eivät halua käyttää protokollan mukaista ehkäisymenetelmää hoidon aikana ja vielä 12 viikon ajan viimeisen tutkimusvalmisteannoksen jälkeen.
- Naispuoliset osallistujat, jotka ovat raskaana tai imettävät tai suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana.
- Miesosallistujat, joiden naispuolinen kumppani on hedelmällisessä iässä ja jotka eivät ole halukkaita harjoittamaan seksuaalista pidättymistä ( pidättymään heteroseksuaalisesta yhdynnästä) tai käyttämään ehkäisyä hoidon aikana ja vielä 12 viikon ajan viimeisen tutkimusvalmisteannoksen jälkeen.
- Miesosallistujat, joilla on raskaana oleva kumppani tai suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana.
- Osallistujan tiedetään olevan herkkä jollekin valmisteelle tai aineosalle, joka annetaan annostelun aikana.
- Osallistuja ei todennäköisesti ole käytettävissä suorittamaan kaikkia protokollan edellyttämiä opintokäyntejä tai toimenpiteitä ja/tai noudattamaan kaikkia vaadittuja tutkimusmenettelyjä osallistujan ja tutkijan parhaan tietämyksen mukaan.
- Aiemmat tai todisteet mistä tahansa muusta kliinisesti merkittävästä häiriöstä, tilasta tai sairaudesta, joka tutkijan tai Amgen-lääkärin näkemyksen mukaan, jos sitä kuullaan, aiheuttaisi riskin osallistujien turvallisuudelle tai häiritsisi tutkimuksen arviointia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Dazodalibep
Osallistujat, jotka suorittivat 48 viikon datsodalibep- tai lumelääkehoidon kokeissa HZNP-DAZ-301 tai HZNP-DAZ-303, saavat määrätyn datsodalibepin annoksen A vielä 132 viikon ajan.
|
Dazodalibep annetaan suonensisäisesti (IV).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on hoitoon liittyviä haittavaikutuksia (TEAE)
Aikaikkuna: Jopa 152 viikkoa
|
Sisältää hoitoon liittyvät vakavat haittatapahtumat (TESAE) ja erityistä kiinnostavat haittatapahtumat (AESI).
|
Jopa 152 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla oli lääkevasta-aineita (ADA:t) tutkimuksen aikana
Aikaikkuna: Jopa 132 viikkoa
|
Jopa 132 viikkoa
|
|
Dazodalibep-pitoisuus plasmassa
Aikaikkuna: Jopa 132 viikkoa
|
Jopa 132 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: MD, Amgen
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 25. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 11. joulukuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 11. joulukuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Suun sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Niveltulehdus
- Nivelsairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Sidekudostaudit
- Autoimmuunisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Silmäsairaudet
- Niveltulehdus, nivelreuma
- Kserostomia
- Sylkirauhasten sairaudet
- Kuivan silmän oireyhtymät
- Kyynellaitteiston sairaudet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Sjogrenin syndrooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- HZNP-DAZ-304
- 20230050 (Muu tunniste: Amgen)
- 2024-517513-32-00 (Muu tunniste: EU CT Number)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten potilastietojen tunnistaminen poistetuista muuttujista, jotka ovat tarpeen tietyn tutkimuskysymyksen käsittelemiseksi hyväksytyssä tiedonjakopyynnössä.
IPD-jaon aikakehys
Tähän tutkimukseen liittyvät tiedonjakopyynnöt otetaan huomioon 18 kuukauden kuluttua tutkimuksen päättymisestä ja joko 1) tuotteelle ja käyttöaiheelle on myönnetty myyntilupa sekä Yhdysvalloissa että Euroopassa tai 2) tuotteen ja/tai käyttöaiheen kliininen kehitys lopetetaan. eikä tietoja luovuteta valvontaviranomaisille.
Tätä tutkimusta koskevan tietojen jakamispyynnön lähettämiselle ei ole päättymispäivää.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pätevät tutkijat voivat lähettää pyynnön, joka sisältää tutkimuksen tavoitteet, Amgen-tuotteen (-tuotteet) ja Amgen-tutkimuksen/-tutkimuksen laajuuden, päätepisteet/kiinnostavat tulokset, tilastollisen analyysisuunnitelman, tietovaatimukset, julkaisusuunnitelman ja tutkijoiden pätevyyden.
Yleisesti ottaen Amgen ei hyväksy yksittäisiä potilastietoja koskevia ulkoisia pyyntöjä, joiden tarkoituksena on arvioida uudelleen tuotemerkinnöissä jo käsiteltyjä turvallisuus- ja tehokysymyksiä.
Pyynnöt käsittelee sisäisten neuvonantajien komitea.
Jos sitä ei hyväksytä, tietojen jakamisesta riippumaton arviointipaneeli ratkaisee ja tekee lopullisen päätöksen.
Hyväksymisen jälkeen tutkimuskysymyksen ratkaisemiseen tarvittavat tiedot toimitetaan tiedonjakosopimuksen ehtojen mukaisesti.
Tämä voi sisältää anonymisoituja yksittäisiä potilastietoja ja/tai saatavilla olevia tukiasiakirjoja, jotka sisältävät analyysikoodin fragmentteja, jotka on annettu analyysispesifikaatioissa.
Lisätietoja on alla olevasta URL-osoitteesta.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .