Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksametasonin ja ondansetronin yhdistämisen ehkäisevä vaikutus leikkauksen jälkeiseen pahoinvointiin, oksenteluun ja vilunväristykseen lapsilla, joille tehdään kaudaalipuudutus hypospadiasleikkauksessa

torstai 19. joulukuuta 2024 päivittänyt: Abdelrahman Fathy Ahmed, Assiut University

Deksametasonin ja ondansetronin yhdistämisen ehkäisevä vaikutus leikkauksen jälkeiseen pahoinvointiin, oksenteluun ja vilunväristykseen lapsilla, jotka saavat kaudaalipuudutusta

kaudaalinen epiduraalisalpaus on tekniikka, jota käytetään yleisanestesian adjuvanttina leikkauksen jälkeisessä analgesiassa lapsipotilailla, erityisesti niillä, joille on tehty napa-, väli- ja alaraajakirurgia, koska se vähentää perioperatiivisen ja postoperatiivisen analgesian tarvetta, vähentää yleisanestesian tarvetta, nopeuttaa heräämisen, tukahduttaa kirurgisen neurohumoraalisen stressivasteen ja voi suoritettavissa helposti Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää deksametasonin 0,1 mg/kg ja ondansetronin 4 mg:n yhdistelmän profylaktisen suonensisäisen annon teho ja turvallisuus välittömästi ennen kaudaalisalpauksen muodostamista pahoinvoinnin, oksentelun ja vilunväristyksen ehkäisemiseksi lapsipotilailla, joille tehdään infrapunahoitoa. navan leikkaukset

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikka sillä on joitain haitallisia vaikutuksia: leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu (PONV) ovat yleisiä ja sairastuvuuteen liittyviä komplikaatioita lapsilla, PONV:tä ​​esiintyy edelleen lähes kaksi kertaa useammin kuin aikuisilla, 33,2–82 %. vilunväristykset ovat yksi yleisistä, ei-toivotuista haittavaikutuksista, vilunväristyksen ilmaantuvuus on jopa 40-60 % jopa aluepuudutuksessa, mikä johtaa O2:n kulutukseen ja hiilidioksidin tuotantoon, joten tässä tutkimuksessa tavoitteenamme on kaksi tehokasta lääkettä, joilla on vähemmän sivuvaikutuksia vähentämään näitä haitallisia vaikutuksia. vaikutukset Ondansetroni on erittäin voimakas selektiivinen 5-hydroksitryptamiinireseptorin antagonisti, jota käytetään laajalti oksentelua estävänä aineena. Sen vaikutusmekanismi vilunväristyksen esto ei ole selvä, ja sen on ehdotettu vaikuttavan keskeisesti esioptisen hypotalamuksen etuosan tasolla estämällä serotoniinin takaisinottoa Deksametasoni: on voimakas steroidilääkkeiden luokka, se estää lämmönsäätelyn vilunväristystä sen keskeisellä estovaikutuksella. lämmönsäätelykeskusta ja estää ei-lämpösäätelyä aiheuttavan vilunväristyksen anti-inflammatorisen vaikutuksensa ansiosta, toisin sanoen estämällä verenkiertoelimistön aktivoitumista. tulehdusvasteet ja sytokiinien vapautuminen leikkauksen aikana Deksametasonin antiemeettiset ominaisuudet ovat hyvin vakiintuneita, mutta tämän antiemeettisen vaikutuksen taustalla olevat mekanismit ovat suurelta osin tuntemattomia

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Abdelrahman Fathy Ahmed Mahny, resident doctor
  • Puhelinnumero: +20 10 05086251
  • Sähköposti: dr.3bdo202020@gmail.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: -

  • Ikä 2-12 vuotta.
  • Potilaat, joilla on vakaat elintoiminnot.
  • Potilaat, joilla on normaalit laboratoriotutkimukset.
  • Potilaat, joille tehdään kaudaalipuudutus intranambilikaalisiin leikkauksiin

Poissulkemiskriteerit: -

  • Potilaan vanhempien kieltäytyminen.
  • Ikä < 2 tai > 12 vuotta.
  • Kaudaalipuudutuksen vasta-aiheet (koagulopatia, kohonnut kallonsisäinen paine tai paikallinen ihotulehdus, pilonidal kysta ja synnynnäiset alaselkärangan poikkeavuudet epäselvän tai käsin kosketeltavan anatomian vuoksi
  • Potilaat, joilla on sydänsairauksia.
  • Hännän tukoksen vika
  • Diabetes mellitus
  • Kouristukset.
  • Tunnettu allergia jollekin tässä tutkimuksessa käytetylle lääkkeelle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ryhmä A
50 potilasta saa kaudaalisen epiduraalisalpauksen (0,5 ml/kg bupivakaiinia 0,25 % plus deksametasonia 0,1 mg/kg plus 4 mg ondansetronia) ja IV 5 ml normaalia suolaliuosta
potilaat saavat kaudaalisen epiduraalisalpauksen (0,5 ml/kg bupivakaiinia 0,25 % plus deksametasonia 0,1 mg/kg plus 4 mg ondansetronia) ja IV 5 ml normaalia suolaliuosta
potilaat saavat kaudaalista epiduraalisalpausta (0,5 ml/kg vain 0,25 % bupivakaiinia) ja IV 5 ml normaalia suolaliuosta
Placebo Comparator: ryhmä B
50 potilasta saa kaudaalisen epiduraalisalpauksen (0,5 ml/kg bupivakaiinia 0,25 % plus deksametasonia 0,1 mg/kg plus 4 mg ondansetronia) ja IV 5 ml normaalia suolaliuosta
potilaat saavat kaudaalista epiduraalisalpausta (0,5 ml/kg vain 0,25 % bupivakaiinia) ja IV 5 ml normaalia suolaliuosta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kaikkien oksentelun ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 24 tuntia
kaiken oksentamisen ilmaantuvuus 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen (PONV).
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa