Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forebyggende effekt av å kombinere deksametason med ondansetron på postoperativ kvalme, oppkast og skjelving hos barn som gjennomgår kaudal anestesi på hypospadikirurgi

19. desember 2024 oppdatert av: Abdelrahman Fathy Ahmed, Assiut University

Forebyggende effekt av å kombinere deksametason med ondansetron på postoperativ kvalme, oppkast og skjelving hos barn som gjennomgår kaudal anestesi

caudal epidural blokkering er en teknikk som brukes som en adjuvans til generell anestesi for postoperativ analgesi hos pediatriske pasienter, spesielt de med infraumbilical, perineal og nedre ekstremitetskirurgi, fordi den reduserer behovet for perioperativ og postoperativ analgesi, reduserer behovet for generell anestesi, akselererer oppvåkningen, undertrykker den kirurgiske nevrohumorale stressresponsen og kan enkelt utføres Målet med denne studien er å bestemme effektiviteten og sikkerheten ved profylaktisk intravenøs administrering av kombinasjon av 0,1 mg/kg deksametason pluss 4 mg ondansetron umiddelbart før etablering av kaudal blokkering for forebygging av kvalme og oppkast og skjelving hos pediatriske pasienter som gjennomgår infra umbilical kirurgi.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Selv om det har noen bivirkninger: postoperativ kvalme og oppkast (PONV) er hyppige og sykelighetsrelaterte komplikasjoner hos barn, er PONV fortsatt tilstede hos nesten dobbelt så høy frekvens av voksne, 33,2-82 %. skjelving er en av de hyppige, uønskede bivirkningene. Forekomsten av skjelving er opptil 40-60 % selv i regional anestesi fører til O2-forbruk og CO2-produksjon, Så vi målretter i denne studien to effektive legemidler med færre bivirkninger for å redusere disse uønskede effekter Ondansetron er en svært potent selektiv 5 hydroksytryptaminreseptorantagonist, som er mye brukt som et antiemetikum. Virkningsmekanismen som anti-shivering er ikke klar, og det er foreslått å virke sentralt på nivået av den pre-optiske fremre hypothalamus-regionen ved å hemme serotonin-reopptak Dexamethason: er en potent klasse av steroidmedisiner, den forhindrer termoregulatorisk skjelving via sin sentrale hemmende effekt på det termoregulerende senteret og forhindrer ikke-termoregulerende skjelving ved sin anti-inflammatoriske aktivitet, dvs. aktivering av inflammatoriske responser og frigjøring av cytokiner under kirurgi De antiemetiske egenskapene til deksametason er godt etablert, men mekanismene som ligger til grunn for denne anti-emetiske effekten forblir stort sett ukjente

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Abdelrahman Fathy Ahmed Mahny, resident doctor
  • Telefonnummer: +20 10 05086251
  • E-post: dr.3bdo202020@gmail.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: -

  • Alder fra 2 til 12 år.
  • Pasienter med stabile vitale tegn.
  • Pasienter med normale laboratorieundersøkelser.
  • Pasienter som gjennomgår kaudal anestesi for infraumbilical-operasjoner

Ekskluderingskriterier: -

  • Pasientens foreldrenes avslag.
  • Alder < 2 eller > 12 år.
  • Kontraindikasjoner for kaudal anestesi (koagulopati, økt intrakranielt trykk eller lokal hudinfeksjon, pilonidal cyste og medfødte anomalier i nedre ryggrad på grunn av uklar eller uhåndterlig anatomi
  • Pasienter med hjertesykdom.
  • Svikt i kaudal blokkering
  • Diabetes mellitus
  • Kramper.
  • Kjent allergi mot alle legemidler brukt i denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: gruppe A
femti pasienter vil få kaudal epidural blokkering (0,5 ml/kg bupivakain 0,25 % pluss deksametason 0,1 mg/kg pluss 4 mg ondansetron) og IV 5 ml normalt saltvann
pasienter vil få kaudal epidural blokkering (0,5 ml/kg bupivakain 0,25 % pluss deksametason 0,1 mg/kg pluss 4 mg ondansetron) og IV 5 ml normalt saltvann
Pasienter vil få kaudal epidural blokkering (kun 0,5 ml/kg bupivakain 0,25 %) og IV 5 ml normalt saltvann
Placebo komparator: gruppe B
femti pasienter vil få kaudal epidural blokkering (0,5 ml/kg bupivakain 0,25 % pluss deksametason 0,1 mg/kg pluss 4 mg ondansetron) og IV 5 ml normalt saltvann
Pasienter vil få kaudal epidural blokkering (kun 0,5 ml/kg bupivakain 0,25 %) og IV 5 ml normalt saltvann

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomsten av all brekninger
Tidsramme: 24 timer
forekomsten av all brekning i løpet av 24 timer etter operasjonen (PONV).
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere