Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydänleikkauksen jälkeiseen postoperatiiviseen deliriumiin liittyvät ravitsemukselliset ja metaboliset alatyypit

perjantai 17. tammikuuta 2025 päivittänyt: Qin Zhang, Tongji Hospital

Ravitsemuksellisen tilan ja typpioksiditasojen tunnistaminen leikkauksen jälkeisen deliriumin ennustajina seuraavissa sydänkirurgisissa potilaissa

Tutkimus käsitti johtamiskohortin ja validointikohortin. Potilaiden kliiniset tiedot ja ennustetiedot poimittiin kolmesta Tongjin sairaalan terveyskeskuksesta. Johtamiskohortti koottiin takautuvasti sairaalan sähköisistä potilaskertomuksista, jotka kattavat ajanjakson tammikuusta 2018 tammikuuhun 2023 K-Means-klusteroinnin avulla paljastamaan mahdollisia ravitsemusalatyyppejä sydän- ja verisuonikirurgian potilaiden keskuudessa. Myöhemmin näiden alatyyppien ja POD:n välinen korrelaatio validoitiin riippumattomassa prospektiivisessa kohorttitutkimuksessa. Validointikohorttidata on peräisin tiimimme suorittamasta tulevasta kohorttitutkimuksesta, joka ulottui huhtikuusta 2023 syyskuuhun 2024.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa hyödynnettiin laajaa kliinistä lääketieteellistä tietoa potilaiden preoperatiivisten ravitsemusalatyyppien määrittämiseksi K-Means-klusterianalyysin avulla, jossa hyödynnettiin verensokeria, veren lipidejä ja proteiineja koskevia indikaattoreita. Tämän jälkeen käytettiin yksi- ja monimuuttujaanalyysejä eri alatyyppien ja POD:n välisen korrelaation tutkimiseksi. Lisäksi riippumatonta kliinistä kohorttia käytettiin kliinisten alatyyppien ja leikkauksen jälkeisen deliriumin välisen yhteyden validoimiseksi ja typpioksiditasojen (NO) välittäjäroolia ravitsemusalatyyppien ja leikkauksen jälkeisen deliriumin välisessä suhteessa.

Tutkimus keskittyi aikuispotilaisiin, joille tehdään sydänleikkaus. Tutkimuksesta suljettiin pois seuraavat kriteerit täyttävät potilaat: 1) alle 18-vuotiaat alaikäiset; 2) raskaana olevat naiset; 3) henkilöt, joilla on ennen leikkausta delirium tai joilla on ollut psykiatrisia häiriöitä, kuten skitsofreniaa ja vakavia masennustiloja; 4) henkilöt, joilla on laaja historia psykotrooppisten lääkkeistä; 5) Nitraattien käyttö sisäänoton jälkeen; ja 6) potilaat, joilla on merkittäviä neurologisia häiriöitä, kuten vakavia traumaattisia aivovammoja tai äskettäin aivohalvauksia viimeisen 6 kuukauden aikana.

Validointikohortin mukaan- ja poissulkemiskriteerit olivat samat kuin johtamiskohortin kriteerit. Potilailta kerättiin verinäytteitä kolmessa eri ajankohdassa - ennen leikkausta paaston jälkeen, leikkauksen aikana ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen. Nämä näytteet säilytettiin keskusbiopankissa -80 °C:ssa tulevaa analysointia varten. Yksityiskohdat annetun anestesian tyypistä ja kestosta dokumentoitiin myös. Plasman typpioksidin (NO) tasot arvioitiin käyttämällä etyleenidiamiinitetraetikkahappokokoverinäytteitä (BTK074, Bio-swamp, Wuhan, Kiina), ja erityiset määritysprotokollat ​​ovat saatavilla osoitteessa https://www.bio-swamp.com/goodsDetail/BTK074.

Tutkimusmuuttujien kokoelma Tutkimusmuuttujat käsittivät ravitsemusindeksit, joihin sisältyivät paastoverenglukoosi (GLU), matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (LDL-C), korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (HDL-C), kokonaiskolesteroli (TC), triglyseridit (TG). ), albumiini (ALB) ja lymfosyyttimäärä (LYC). Alkuperäiset testitulokset näille indekseille saatiin 48 tunnin sisällä kunkin potilaan sairaalaan saapumisesta. Tapauksissa, joissa tietoja puuttui, käytettiin potilaan potilastietoihin viimeisen 6 kuukauden ajalta tallennettuja vastaavia arvoja. Lisäksi kliinisiin lisätietoihin sisältyi sukupuoli, ikä, liitännäissairaudet ja hoitokäytännöt. Arvioituihin rinnakkaissairauksiin kuuluivat verenpainetauti, diabetes, krooninen keuhkosairaus ja krooninen munuaisten vajaatoiminta. Krooniset keuhkosairaudet käsittivät kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden, keuhkoastman, kroonisen keuhkoputkentulehduksen ja keuhkoputkentulehduksen.

Kliinisten tulosten määrittely ja asettaminen Ensisijainen tulos, jossa potilaille kehittyi POD 72 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen tai ennen kotiutumista, arvioitiin. Johtamiskohortissa delirium-diagnoosi perustui lääketieteellisissä asiakirjoissa dokumentoituun POD:iin. Ellei nimenomaisesti mainita, POD:n esiintyminen määritettiin tehohoitoyksikön sekaannusarviointimenetelmän (CAM-ICU) tulosten perusteella, jotka on kirjattu hoitotyöasiakirjoihin. Mahdollisessa kohortissa koulutetut lääkärit käyttivät CAM-ICU-protokollaa arvioidakseen potilaiden tajunnan 6 tunnin välein jopa 72 tunnin ajan leikkauksen jälkeen. Potilas, jolla oli positiivinen CAM-ICU vähintään kerran tänä aikana tai ennen kotiutumista, luokiteltiin POD:ksi. .

Toissijaisiin tuloksiin sisältyivät yleiset postoperatiiviset haittatapahtumat, kuten pitkittynyt mekaaninen ventilaatio (MV) (määritelty jatkuvaksi mekaaniseksi ventilaatioksi ≥ 72 tuntia leikkauksen jälkeen), sairaalassa tapahtuva kaikista syistä johtuva kuolleisuus ja postoperatiivisten keuhkokomplikaatioiden (esim. hengitystieinfektio) esiintyminen. hengitysvajaus, keuhkopussin effuusio, keuhkojen atelektaasi, ilmarinta, bronkospasmi ja aspiraatiokeuhkokuume). Tiedonkeruu- ja diagnostiikkaprosessit suoritti itsenäisesti kaksi tutkijaa, ja kolmas tutkija ratkaisi erot tarkkuuden ja johdonmukaisuuden varmistamiseksi.

Koneoppimisprosessit Koneoppimistekniikat toteutettiin Pythonilla (versio 3.13.0, Python Software Foundation). Tietojen esikäsittely aloitettiin alkaen poikkeavien tietojen käsittelystä käyttämällä 99 % Winsorisation -tekniikkaa poikkeavien tulosten vaikutuksen selvittämiseksi tuloksiin. StandardScaleria käytettiin sitten normalisoimaan tietojoukko. Spearmanin korrelaatiokerrointa käytettiin arvioimaan korrelaatiota tietojoukon ominaisuuksien välillä lämpökartan avulla visualisoituna. K-Means-klusterointialgoritmia, keskeistä ohjaamatonta oppimismenetelmää, käytettiin[15]. K-Means-malleja koulutettiin johdetuille kohorteille, ja siluettikerroinmenetelmä määritti optimaalisen klusteriluvun vankille klusterituloksille. Validointijoukon tiedot luokiteltiin käyttämällä esikoulutettua K-Means-mallia klusteritunnisteiden ennustamiseksi jokaiselle näytepisteelle.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1939

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimus käsitti johtamiskohortin ja validointikohortin. Potilaiden kliiniset tiedot ja ennustetiedot poimittiin kolmesta Tongjin sairaalan terveyskeskuksesta. Johtamiskohortti koottiin takautuvasti sairaalan sähköisistä potilaskertomuksista, jotka kattavat ajanjakson tammikuusta 2018 tammikuuhun 2023 K-Means-klusteroinnin avulla paljastamaan mahdollisia ravitsemusalatyyppejä sydän- ja verisuonikirurgian potilaiden keskuudessa. Myöhemmin näiden alatyyppien ja POD:n välinen korrelaatio validoitiin riippumattomassa prospektiivisessa kohorttitutkimuksessa. Validointikohorttidata on peräisin tulevasta kohorttitutkimuksesta, joka ulottui huhtikuusta 2023 syyskuuhun 2024.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Aikuiset potilaat, joille tehdään sydänleikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • 1) alle 18-vuotiaat alaikäiset; 2) raskaana olevat naiset; 3) henkilöt, joilla on ennen leikkausta delirium tai joilla on ollut psykiatrisia häiriöitä, kuten skitsofreniaa ja vakavia masennustiloja; 4) henkilöt, joilla on laaja historia psykotrooppisten lääkkeistä; 5) Nitraattien käyttö sisäänoton jälkeen; 6) potilaat, joilla on merkittäviä neurologisia häiriöitä, kuten vakavia traumaattisia aivovammoja tai äskettäin aivohalvauksia viimeisen 6 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Sydänkirurgia
Tutkimus keskittyi aikuispotilaisiin, joille tehdään sydänleikkaus. Tutkimuksesta suljettiin pois seuraavat kriteerit täyttävät potilaat: 1) alle 18-vuotiaat alaikäiset; 2) raskaana olevat naiset; 3) henkilöt, joilla on ennen leikkausta delirium tai joilla on ollut psykiatrisia häiriöitä, kuten skitsofreniaa ja vakavia masennustiloja; 4) henkilöt, joilla on laaja historia psykotrooppisten lääkkeistä; 5) Nitraattien käyttö sisäänoton jälkeen; ja 6) potilaat, joilla on merkittäviä neurologisia häiriöitä, kuten vakavia traumaattisia aivovammoja tai äskettäin aivohalvauksia viimeisen 6 kuukauden aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen delirium
Aikaikkuna: 7 dyaa

ICU:n sekaannusarviointimenetelmä (CAM-ICU) on validoitu työkalu, jota käytetään deliriumin arvioimiseen kriittisesti sairailla potilailla. Se sisältää sarjan kognitiivisia arviointeja ja havaintoja deliriumin esiintymisen määrittämiseksi tiettyjen kriteerien perusteella. Pisteet osoittavat hämmennyksen tason, ja korkeammat pisteet kuvastavat huonompia tuloksia. CAM-ICU:n pisteet vaihtelevat tyypillisesti 0–3, missä:

0 = ei deliriumia

  1. = mahdollinen delirium
  2. = todennäköinen delirium
  3. = selvä delirium
7 dyaa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää
Kyselylomake
28 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: QIN Zhang, phd, Tongji Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa