Multidomain-intervention tehokkuus elämäntapojen riskitekijöihin dementian ehkäisyssä
maanantai 24. elokuuta 2026 päivittänyt: LuciLab
Räätälöity, monitoimialue ja valmentaja-avusteinen digitaalinen ohjelma terveiden elämäntapojen omaksumiseksi ja ylläpitämiseksi keski-ikäisille ja vanhemmille aikuisille, joilla on muunnettavissa olevia dementian riskitekijöitä: tehokkuustutkimus
Alzheimerin taudilla (AD) ja muilla dementioilla on kauaskantoisia seurauksia sairastuneiden ja heidän läheistensä elämään, puhumattakaan vaikutuksista terveydenhuoltojärjestelmään.
Useat tutkimukset ovat tunnistaneet suojaavia elämäntapoja, jotka voivat auttaa vähentämään kognitiivisen heikkenemisen riskiä: kognitiivinen sitoutuminen, fyysinen aktiivisuus ja terveellinen ruokavalio.
Tavoitteemme on määrittää Luci-ohjelman tehokkuus. Se on online-valmentajan avustuksella, monitoimialueellinen, käyttäytymisinterventio, joka on suunniteltu auttamaan keski-ikäisiä ja vanhempia aikuisia vähentämään dementiariskiään parantamalla elämäntapatottumuksiaan.
Tällä tutkimuksella haluamme osoittaa, että Luci-ohjelmaan osallistuminen auttaa parantamaan elämäntottumuksia ja että ohjelmasta voisi siksi tulla tehokas terveyden edistämisen työkalu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Teknologian tukemat monialueiset elämäntapainterventiot voivat auttaa ehkäisemään dementiaa vähentämällä elämäntapakäyttäytymiseen liittyviä riskejä. Lucin tavoitteena on auttaa keski-ikäisiä ja vanhempia aikuisia parantamaan kognitiiviseen heikkenemiseen liittyviä elämäntapariskitekijöitä (ruokavalio, fyysinen aktiivisuus ja kognitiivinen sitoutuminen). Interventio on teoriapohjainen, räätälöity, monitoimialue, valmentaja-avusteinen ohjelma, jota tarjotaan interaktiivisen verkkoalustan kautta, joka edistää terveellisten elämäntapojen käyttäytymisen muutoksia ja niiden ylläpitämistä.
Hankkeen käyttöönotto noudattaa ORBIT-mallia (Oesity-Related Behavioral Intervention Trials). Todistustutkimus (NCT04616794) suoritettiin, mitä seurasi toteutettavuustutkimus (NCT05141578). Kaikki tavoitteet (rekrytointi, rekisteröinti, säilyttäminen, hyväksyttävyys ja sitoutuminen) saavutettiin, mikä viittaa siihen, että protokolla on toteutettavissa ja hyväksyttävä ja tukee siirtymistä tehokkuuskokeeseen.
Tämä tutkimus on 2-haarainen, satunnaistettu, yksisokkoutettu rinnakkaisryhmätutkimus, jonka tavoitteena on arvioida Luci-toimenpiteen välittömiä intervention jälkeisiä (24 viikkoa) vaikutuksia ja niiden 52 viikon ylläpitoa verrattuna odotuslistan tilaan klo. -riski keski-ikäisistä vanhemmille henkilöille. Arvioinnit tehdään seulonnalla (T0), lähtötasolla (T1), viikolla 12 (T2), viikolla 24 (T3) ja viikolla 52 (T4).
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, voiko Luci-interventio johtaa siihen, että suurempi määrä ihmisiä vähentää käyttäytymisriskejään verrattuna jonotuslistaan. Oletuksena on, että ihmisten osuus, joiden riski pienenee merkittävästi, on suurempi Luci-tilassa kuin jonotuslistalla.
Interventioryhmään nimetyillä henkilöillä on viikoittain (viikot 1-12) tai kahden kuukauden välein (viikot 13-24) istuntoja valmentajansa kanssa. Valmennusistunnot kestävät 30 tai 60 minuuttia ja ne toteutetaan videopuhelulla ja/tai chat-järjestelmän kautta.
Koko valmennuksen ajan osallistujia autetaan luomaan henkilökohtaisia käyttäytymiseen liittyviä SMART-tavoitteita (specific, measurable, attainable, relevant and time bound). Valmentajat tarjoavat myös motivaatiotukea sekä työkaluja, jotka auttavat osallistujia ylläpitämään käyttäytymismuutoksiaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
370
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2T 1A8
- Lucilab
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 50-75-vuotiaat;
- ranskan tai englannin taitavat tai äidinkielenään puhuvat;
- Tietokonelukutaito määritellään kyvyksi lukea sähköposteja ja selata Internetiä sekä käyttää tietokonetta tai tablettia Internet-yhteydellä;
Tukikelpoinen vähintään yhdellä kolmesta toiminta-alasta, joissa kelpoisuus määritellään seuraavasti:
- Matala kognitiivinen sitoutuminen kognitiivisesti stimuloiviin toimiin, määritelty pisteeksi ≤ 22 mukautetussa kognitiivisen aktiivisuuden kyselylomakkeessa;
- Matala fyysinen aktiivisuus määritellään alle 150 minuuttia/viikko) kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta mitattuna Godin-Shephard Leisure Time Physical Activity Questionnaire -kyselylomakkeella, eikä fyysiselle aktiivisuudelle ole lääketieteellistä vasta-aihetta, joka perustuu Fyysinen valmiuskyselyyn kaikille (PAR- Q+);
- Vähäinen sitoutuminen Välimeren tyyppiseen ruokavalioon, joka määritellään pisteeksi ≤ 8 mukautetulla Kanadan Välimeren ruokavalion asteikolla, eikä ruokavaliorajoituksia, vakavaa allergiaa tai intoleranssia tai syömishäiriötä.
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivisen heikentymisen olemassaolo mitattuna Creyos Dementia Assessment -tutkimuksella;
- yleisanestesia viimeisen 6 kuukauden aikana;
- Aiempi osallistuminen Luci-ohjelmaan tai ohjelmaan liittyviin validointitutkimuksiin;
- Nykyinen osallistuminen toiseen tutkimukseen;
- Ei voi sitoutua osallistumaan tutkimuksen aikana;
- Muutoksen esikäsitysvaiheessa oleminen;
- Korkea koettu stressitaso;
Saatuaan diagnoosin:
- dementia tai neurodegeneratiivinen sairaus (AD ja muut dementiat);
- Aiempi tai nykyinen neurologinen häiriö (multippeliskleroosi, aivokasvain, epilepsia, aivohalvaus, traumaattinen aivovaurio);
- Vaikea psykiatrinen häiriö (skitsofrenia, vakava masennus, kaksisuuntainen mielialahäiriö);
- Diabetes tai verenpainetauti ilman lääketieteellistä seurantaa;
- Alkoholismi tai huumeriippuvuus;
- Mikä tahansa muu tila, jonka odotetaan rajoittavan osallistumista (esim. heikko näöntarkkuus).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lucin väliintulo
Tähän ryhmään ilmoittautuneet osallistujat saavat Luci-interventiota 24 viikon ajan.
|
Luci-interventio on henkilökohtainen käyttäytymisen muutosohjelma, joka toimitetaan interaktiivisen verkkoalustan kautta valmentajan online-tuella.
Se kohdistuu kolmeen elämäntapa-alueeseen: fyysinen aktiivisuus, terveellinen ruokavalio ja kognitiivinen sitoutuminen.
Osallistujia rohkaistaan omaksumaan terveelliset elämäntavat keinona kognitiivisen heikkenemisen/dementian riskin vähentämiseksi.
Tämä saavutetaan tarjoamalla koulutusmateriaaleja, käytännön vinkkejä ja strategioita sekä auttamalla osallistujia määrittelemään SMART-tavoitteet asteittain omaksumaan ja ylläpitämään terveellisempää elämäntapaa.
Valmennustunteja pidetään viikoittain viikoilla 1-12 ja 2 viikon välein viikoilla 13-24.
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Jonotuslistan kontrolliryhmän osallistujat eivät saa mitään interventiota tutkimuksen aikana.
Heidät kutsutaan osallistumaan ohjelmaan kokeen päätyttyä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lifestyle Risk Reduction -kriteeri
Aikaikkuna: Vaihto esittelystä viikkoon 24
|
Ensisijainen päätetapahtuma on niiden osallistujien määrä, joilla on kliinisesti merkittävä muutos (CSC) seulonnasta viikkoon 24 vähintään yhdellä soveltuvalla alueella (kognitiivinen sitoutuminen, fyysinen aktiivisuus, välimeren ruokavalion noudattaminen).
|
Vaihto esittelystä viikkoon 24
|
|
Kognitiivinen sitoutuminen
Aikaikkuna: Näytös, viikko 12, viikko 24, viikko 52
|
Kognitiivista sitoutumista mitataan Vemuri Cognitive Activity Questionnaire -kyselylomakkeella.
Osallistujia pyydetään ilmoittamaan, kuinka usein he harjoittavat 10 erilaista kognitiivista vapaa-ajan toimintaa.
Pisteet vaihtelevat 0-70.
Korkeampi pistemäärä edustaa korkeampaa kognitiivista sitoutumistasoa.
Kliinisesti merkittävä muutos määritellään 6 pisteen minimilisäyksenä.
|
Näytös, viikko 12, viikko 24, viikko 52
|
|
Fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Näytös, viikko 12, viikko 24, viikko 52
|
Fyysistä aktiivisuutta mitataan modifioidulla Godin-Shephard Leisure Time Physical Activity Questionnaire -kyselylomakkeella, joka koostuu kolmesta kysymyssarjasta (6 kohtaa).
Fyysisen aktiivisuuden kokonaispistemäärä lasketaan aineenvaihdunnan ekvivalenttien tehtävien (MET) minuutteina/viikko sekä kohtalaisesta voimakkaaseen fyysiseen aktiivisuuteen (MVPA).
Korkeampi MET-arvo edustaa korkeampaa fyysistä aktiivisuutta.
Kliinisesti merkittävä muutos määritellään 300 MET-min/viikko minimilisäyksenä MVPA-pisteissä.
|
Näytös, viikko 12, viikko 24, viikko 52
|
|
Välimeren ruokavalion noudattaminen
Aikaikkuna: Näytös, viikko 12, viikko 24, viikko 52
|
Välimeren ruokavalion noudattamista mitataan mukauttamalla Kanadan Välimeren ruokavalion asteikkoa.
Asteikko koostuu 13 kysymyksestä ruoan kulutustiheydestä ja ruokailutottumuksista.
Pisteet vaihtelevat 0–13, jolloin korkeampi pistemäärä edustaa korkeampaa sitoutumistasoa.
Kliinisesti merkittävä muutos määritellään 2 pisteen minimilisäyksenä.
|
Näytös, viikko 12, viikko 24, viikko 52
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 24, viikko 52
|
Elämänlaatua mitataan SF-12v2:lla, 12 kohdan kyselylomakkeella.
|
Lähtötilanne, viikko 24, viikko 52
|
|
Kognitiivinen suorituskyky
Aikaikkuna: Näytös, viikko 24, viikko 52
|
Kognitiivista suorituskykyä arvioidaan käyttämällä Creyos Dementia Assessment -ohjelmaa, tietokoneohjattua kognitiivista testiakkua, joka sisältää 6 tehtävää, jotka mittaavat kolmea kognitiivista aluetta (muisti, päättely ja sanalliset kyvyt).
Lasketaan useita pisteitä: yksi jokaisesta kuudesta yksittäisestä testistä, yksi jokaisesta kolmesta kognitiivisesta alueesta sekä kokonaispistemäärä.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista suorituskykyä.
|
Näytös, viikko 24, viikko 52
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dementiariskin monitekijäindeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 24, viikko 52
|
CAIDE (Kardiovaskulaariset riskitekijät, ikääntyminen ja dementian ilmaantuvuus) on monitekijäinen riskinarviointiasteikko, jossa käytetään ikää, verenpainetta, hyperkolesterolemiaa, fyysistä aktiivisuutta, liikalihavuutta (BMI) ja koulutustasoa.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa dementian riskiä.
|
Lähtötilanne, viikko 24, viikko 52
|
|
Koettu stressi
Aikaikkuna: Näytös, viikko 24, viikko 52
|
Koettua stressiä tutkitaan yhdellä kysymyksellä, johon vastataan 5-asteikolla Likert-asteikolla, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa stressitasoa.
|
Näytös, viikko 24, viikko 52
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 24, viikko 52
|
Unen laatua arvioidaan yhdellä Pittsburghin unen laatuindeksistä otetulla kysymyksellä.
Pistemäärä on johdettu 4-pisteen Likert-asteikosta, jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa unen laatua.
|
Lähtötilanne, viikko 24, viikko 52
|
|
Ahdistuneisuuden oireet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 24, viikko 52
|
Viimeisten 2 viikon aikana esiintyneet ahdistuneisuusoireet arvioidaan yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD-7) asteikolla, joka koostuu 7 pisteestä, jotka pisteytetään "0" (ei ollenkaan) - "3" (melkein joka päivä), jolloin kokonaispistemäärä on maksimi 21.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampia ahdistusoireita.
|
Lähtötilanne, viikko 24, viikko 52
|
|
Nykyiset muistiongelmat
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 24, viikko 52
|
Nykyiset muistiongelmat arvioidaan yhdellä 3-kohdan kysymyksellä.
|
Lähtötilanne, viikko 24, viikko 52
|
|
Valmius muutokseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 12, viikko 24, viikko 52
|
Muutosvalmiutta arvioidaan kullakin kolmella interventioalueella käyttämällä kysymystä, jossa on viisi vastausvaihtoehtoa.
|
Lähtötilanne, viikko 12, viikko 24, viikko 52
|
|
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 12, viikko 24, viikko 52
|
Itsetehokkuutta arvioidaan yleisellä itsetehokkuusasteikolla (GSE), joka koostuu 10 pisteestä, jotka pisteytetään arvosta "1" (ei ollenkaan totta) - "4" (täsmälleen totta), jolloin maksimipistemäärä on 40.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa itsetehokkuutta.
|
Lähtötilanne, viikko 12, viikko 24, viikko 52
|
|
Motiiveja
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 12, viikko 24, viikko 52
|
Motiiveja arvioidaan TSRQ:n (The Treatment Self-Regulation Questionnaire) avulla, joka arvioi eri motivaatiomuotoja.
Se koostuu 15 kohteesta, joista jokainen on arvioitu 7 pisteen asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (ei ollenkaan totta) 7:ään (erittäin totta).
Kohteet on yhdistetty 4 ala-asteikkoon, joille voidaan laskea 4 alapistettä.
Jokainen alapistemäärä vaihtelee välillä 1–7, ja korkeampi alapistemäärä osoittaa kyseisen motivaation tärkeyden.
|
Lähtötilanne, viikko 12, viikko 24, viikko 52
|
|
Dementia lukutaito
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 12, viikko 24, viikko 52
|
Dementialukutaitoa arvioidaan 20 kysymyksellä, joihin vastataan 5-pisteisellä Likert-asteikolla, jolloin maksimipistemäärä on 100.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa dementialukutaitoa.
|
Lähtötilanne, viikko 12, viikko 24, viikko 52
|
|
Havaittua edistystä
Aikaikkuna: Viikko 12, viikko 24, viikko 52
|
Havaittua edistystä mitataan yhdellä kysymyksellä, joka on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla kullekin interventioalueelle.
|
Viikko 12, viikko 24, viikko 52
|
|
Luci Cognitive Engagement -pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 12, viikko 24, viikko 52
|
Luci Cognitive Engagement Questionnaire -kyselyssä tarjotaan 14 kognitiivisesti stimuloivaa vapaa-ajan toimintaa, ja osallistujia pyydetään ilmoittamaan, kuinka usein he osallistuvat näihin toimiin.
Jokainen kysymys saa arvosanan 0 (ei koskaan) - 7 (joka päivä), jolloin enimmäispistemäärä on 98.
Korkeampi pistemäärä edustaa korkeampaa kognitiivista sitoutumistasoa.
|
Lähtötilanne, viikko 12, viikko 24, viikko 52
|
|
Luci fyysisen aktiivisuuden pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 12, viikko 24, viikko 52
|
Luci Physical Activity Questionnaire -kyselyssä osallistujat valitsevat lähes 70 liikunnan listasta, mihin aktiviteetteihin he osallistuvat.
Valittujen toimintojen osalta heitä pyydetään ilmoittamaan tiheys, kesto ja intensiteetti.
Vastauksia käytetään laskettaessa Luci Physical Activity -pistemäärää sekä 3 alapistettä, jotka liittyvät aerobiseen harjoitteluun, lihasvastusharjoitteluun ja joustavuusharjoitteluun.
Korkeampi pistemäärä edustaa korkeampaa fyysistä aktiivisuutta.
|
Lähtötilanne, viikko 12, viikko 24, viikko 52
|
|
Luci Medin ruokavalion noudattamisen pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 12, viikko 24, viikko 52
|
Luci Medi Diet Adherence Questionnaire koostuu 15 kysymyksestä kulutustiheydestä 13 ruokaryhmässä, joita pidetään Välimeren ruokavaliolle ominaisina.
Kullekin ruokaryhmälle annetaan alapisteet 0–3.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–39, jolloin korkeampi pistemäärä edustaa korkeampaa sitoutumistasoa.
|
Lähtötilanne, viikko 12, viikko 24, viikko 52
|
|
Terveyspalvelujen käyttö
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 24, viikko 52
|
Terveydenhuollon käyttöastetta arvioidaan kyselylomakkeella, johon kerätään itse ilmoittamat lääkärin, mielenterveyshuollon, muiden palveluntarjoajien, päivystyspoliklinikan käyntimäärät sekä sairaalassaolot, yöpymiset sairaalassa ja poliklinikalla.
Kokonaispistemäärä on kaikkien käyntien, sairaalakäyntien ja yöpymisten summa.
|
Lähtötilanne, viikko 24, viikko 52
|
|
Säilytysprosentti
Aikaikkuna: Viikko 24, viikko 52
|
Säilytysprosentti on niiden satunnaistettujen osallistujien osuus, jotka suorittavat vähintään yhden mittauksista T3:ssa ja T4:ssä
|
Viikko 24, viikko 52
|
|
Ohjelman noudattaminen
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Ohjelmaan sitoutuminen määritellään niiden Luci-sairauden osallistujien osuudena, jotka liittyivät ohjelmaan.
Osallistujat katsotaan sitoutuneiksi, jos he suorittavat vähintään 12 valmennustilaisuudesta 18:sta.
|
Viikko 24
|
|
Alustan käyttö
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Käyttötapoja, tiheyttä, käyttöaikaa ja käytettyjä toimintoja seurataan jatkuvasti koko ohjelman ajan ja tietoja analysoidaan.
|
Viikko 24
|
|
Käyttökokemus
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Käyttäjäkokemusta arvioidaan osallistujilla, jotka on satunnaistettu Luci-interventioon 36 kysymyksellä, joista 29 on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla, 3 kategorisilla asteikoilla ja 4 vapaata tekstiä.
|
Viikko 24
|
|
Käytettävyys
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Käytettävyyttä arvioidaan System Usability Scale (SUS) -kyselylomakkeen avulla, joka on viisipisteinen 5 pisteen Likert-asteikolla.
|
Viikko 24
|
|
Tavoitteen saavuttaminen
Aikaikkuna: Viikoittain viikkoon 12 asti, sitten joka toinen viikko viikkoon 24 asti
|
Luci-interventioryhmän osallistujat arvioivat tavoitteen saavuttamisen ja koetun pyrkimyksen tavoitteen saavuttamiseksi ennen jokaista valmennusta.
Nämä raportoidaan 3 pisteen asteikolla.
|
Viikoittain viikkoon 12 asti, sitten joka toinen viikko viikkoon 24 asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 13. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 23. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 21. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LUCI-03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .