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Wirksamkeit einer Multidomänenintervention auf Lebensstilrisikofaktoren zur Demenzprävention

24. August 2026 aktualisiert von: LuciLab

Maßgeschneidertes, multidomänen- und coachgestütztes digitales Programm zur Einführung und Aufrechterhaltung eines gesunden Lebensstils bei Erwachsenen mittleren und höheren Alters mit veränderbaren Risikofaktoren für Demenz: eine Wirksamkeitsstudie

Die Alzheimer-Krankheit (AD) und andere Demenzerkrankungen haben weitreichende Folgen für das Leben der Betroffenen und ihrer Angehörigen, ganz zu schweigen von den Auswirkungen auf das Gesundheitssystem. Mehrere Studien haben schützende Lebensgewohnheiten identifiziert, die dazu beitragen könnten, das Risiko eines kognitiven Verfalls zu verringern: kognitives Engagement, körperliche Aktivität und eine gesunde Ernährung. Unser Ziel ist es, die Wirksamkeit des Luci-Programms zu bestimmen, einer online-coach-unterstützten Multidomänen-Verhaltensintervention, die Erwachsenen mittleren bis höheren Alters dabei helfen soll, ihr Demenzrisiko durch eine Verbesserung ihrer Lebensgewohnheiten zu verringern. Mit dieser Studie möchten wir zeigen, dass die Teilnahme am Luci-Programm zur Verbesserung der Lebensgewohnheiten beiträgt und dass das Programm daher zu einem wirksamen Instrument zur Gesundheitsförderung werden könnte.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Durch Technologie unterstützte bereichsübergreifende Lebensstilinterventionen könnten zur Demenzprävention beitragen, indem sie das mit Lebensstilverhalten verbundene Risiko verringern. Das Ziel von Luci besteht darin, Erwachsenen mittleren bis höheren Alters dabei zu helfen, veränderbare Risikofaktoren für den Lebensstil (Ernährung, körperliche Aktivität und kognitives Engagement) zu verbessern, die mit dem kognitiven Verfall verbunden sind. Bei der Intervention handelt es sich um ein theoriebasiertes, maßgeschneidertes, multidisziplinäres, coachunterstütztes Programm, das über eine interaktive Online-Plattform angeboten wird und gesunde Verhaltensänderungen im Lebensstil und deren Aufrechterhaltung fördert.

Die Umsetzung des Projekts erfolgt nach dem ORBIT-Modell (Obesity-Related Behavioral Intervention Trials). Es wurde eine Proof-of-Concept-Studie (NCT04616794) durchgeführt, gefolgt von einer Machbarkeitsstudie (NCT05141578). Alle Ziele (Rekrutierung, Einschreibung, Bindung, Akzeptanz und Einhaltung) wurden erreicht, was darauf hindeutet, dass das Protokoll machbar und akzeptabel ist und das Voranschreiten der Wirksamkeitsstudie unterstützt.

Bei dieser Studie handelt es sich um eine zweiarmige, randomisierte, einfach verblindete Parallelgruppenstudie mit dem Ziel, die Auswirkungen der Luci-Intervention unmittelbar nach der Intervention (24 Wochen) und ihre 52-wöchige Aufrechterhaltung im Vergleich zu einer Wartelistenbedingung in at zu bewerten -Risiko bei Personen mittleren bis höheren Alters. Die Bewertungen werden bei Screening (T0), Baseline (T1), Woche 12 (T2), Woche 24 (T3) und Woche 52 (T4) durchgeführt.

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die Luci-Intervention dazu führen kann, dass eine größere Anzahl von Menschen ihre Verhaltensrisiken im Vergleich zur Wartelistenbedingung reduziert. Es wird angenommen, dass der Anteil der Personen mit einer signifikanten Risikoreduzierung bei der Luci-Erkrankung höher sein wird als bei der Wartelisten-Erkrankung.

Personen, die der Interventionsgruppe zugeordnet sind, nehmen an wöchentlichen (Wochen 1–12) oder zweimonatlichen (Wochen 13–24) Sitzungen mit ihrem Trainer teil. Coaching-Sitzungen dauern 30 oder 60 Minuten und werden per Videoanruf und/oder über ein Chat-System durchgeführt.

Während der Coaching-Sitzungen werden die Teilnehmer dabei unterstützt, personalisierte SMART-Verhaltensziele (spezifische, messbare, erreichbare, relevante und zeitgebundene) Ziele zu entwickeln. Coaches bieten außerdem motivierende Unterstützung sowie Tools, die den Teilnehmern dabei helfen, ihre Verhaltensänderungen beizubehalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

370

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2T 1A8
        • Lucilab

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter zwischen 50 und 75;
  • Gute oder Muttersprachler in Französisch oder Englisch;
  • Computerkenntnisse sind definiert als die Fähigkeit, E-Mails zu lesen und im Internet zu surfen und Zugang zu einem Computer oder Tablet mit Internetverbindung zu haben;

  • Berechtigung in mindestens einem der drei Interventionsbereiche, wobei die Berechtigung wie folgt definiert ist:

    • Geringe kognitive Beteiligung an kognitiv stimulierenden Aktivitäten, definiert als eine Punktzahl ≤ 22 im angepassten Fragebogen zur kognitiven Aktivität;
    • Geringe körperliche Aktivität (definiert als weniger als 150 Minuten/Woche), mäßige bis starke körperliche Aktivität, gemessen mit dem Godin-Shephard Leisure Time Physical Activity Questionnaire, und keine medizinische Kontraindikation für körperliche Aktivität basierend auf dem Physical Readiness Questionnaire for Everyone (PAR- Q+);
    • Geringe Einhaltung der Mittelmeerdiät, definiert als ein Wert von ≤ 8 auf der angepassten kanadischen Mittelmeerdiätskala und keine Ernährungseinschränkung, schwere Allergie oder Unverträglichkeit oder Essstörung in der Vorgeschichte.

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen einer kognitiven Beeinträchtigung, gemessen durch das Creyos Dementia Assessment;
  • Vollnarkose innerhalb der letzten 6 Monate;
  • Vorherige Teilnahme am Luci-Programm oder an Validierungsstudien im Zusammenhang mit dem Programm;
  • Aktuelle Teilnahme an einer anderen Studie;
  • Unfähig, sich während der Studiendauer zur Teilnahme zu verpflichten;
  • Sich in der Phase der Veränderung vor der Kontemplation befinden;
  • Hoher wahrgenommener Stress;

  • Nachdem ich eine Diagnose erhalten habe:

    • Demenz oder neurodegenerative Erkrankungen (AD und andere Demenzerkrankungen);
    • Frühere oder aktuelle neurologische Störung (Multiple Sklerose, Hirntumor, Epilepsie, Schlaganfall, traumatische Hirnverletzung);
    • Schwere psychiatrische Störung (Schizophrenie, schwere Depression, bipolare Störung);
    • Diabetes oder Bluthochdruck ohne ärztliche Überwachung;
    • Alkoholismus oder Drogenabhängigkeit;
    • Alle anderen Umstände, von denen erwartet wird, dass sie die Teilnahme einschränken (z. B. geringe Sehschärfe).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Luci-Intervention
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten die Luci-Intervention für einen Zeitraum von 24 Wochen.
Verhalten: Luci Coach-unterstützte Intervention
Die Luci-Intervention ist ein personalisiertes Verhaltensänderungsprogramm, das über eine interaktive Webplattform mit der Online-Unterstützung eines Coaches bereitgestellt wird. Es zielt auf drei Lebensstilbereiche ab: körperliche Aktivität, gesunde Ernährung und kognitives Engagement. Die Teilnehmer werden ermutigt, einen gesunden Lebensstil anzunehmen, um den kognitiven Verfall/das Demenzrisiko zu verringern. Dies wird durch die Bereitstellung von Lehrmaterialien, praktischen Tipps und Strategien sowie durch die Unterstützung der Teilnehmer bei der Festlegung von SMART-Zielen für die schrittweise Einführung und Aufrechterhaltung eines gesünderen Lebensstils erreicht. Die Coaching-Sitzungen finden von Woche 1 bis 12 wöchentlich und von Woche 13 bis 24 alle zwei Wochen statt.
Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
Teilnehmer der Wartelisten-Kontrollgruppe erhalten während der Studie keine Intervention. Am Ende des Versuchs werden sie zur Teilnahme am Programm eingeladen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kriterium zur Reduzierung des Lebensstilrisikos
Zeitfenster: Wechsel vom Screening zu Woche 24
Der primäre Endpunkt ist die Anzahl der Teilnehmer, die eine klinisch signifikante Veränderung (CSC) vom Screening bis Woche 24 in mindestens einem geeigneten Bereich (kognitives Engagement, körperliche Aktivität, Einhaltung der Mittelmeerdiät) zeigen.
Wechsel vom Screening zu Woche 24
Kognitives Engagement
Zeitfenster: Screening, Woche 12, Woche 24, Woche 52
Das kognitive Engagement wird mithilfe des Vemuri Cognitive Activity Questionnaire gemessen. Die Teilnehmer werden gebeten, die Häufigkeit anzugeben, mit der sie zehn Arten kognitiver Freizeitaktivitäten ausüben. Die Punkte liegen zwischen 0 und 70. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein höheres Maß an kognitivem Engagement. Eine klinisch signifikante Veränderung wird als ein Anstieg um mindestens 6 Punkte definiert.
Screening, Woche 12, Woche 24, Woche 52
Körperliche Aktivität
Zeitfenster: Screening, Woche 12, Woche 24, Woche 52
Die körperliche Aktivität wird mit dem modifizierten Godin-Shephard Leisure Time Physical Activity Questionnaire gemessen, der aus drei Fragensätzen (6 Items) besteht. Eine Gesamtbewertung der körperlichen Aktivität wird in MET-Minuten (Metabolic Equivalent Tasks) pro Woche berechnet, ebenso wie eine Bewertung der mäßigen bis starken körperlichen Aktivität (MVPA). Ein höherer MET-Wert bedeutet ein höheres körperliches Aktivitätsniveau. Eine klinisch signifikante Veränderung ist definiert als ein Anstieg des MVPA-Scores um mindestens 300 MET-Minuten/Woche.
Screening, Woche 12, Woche 24, Woche 52
Einhaltung der Mittelmeerdiät
Zeitfenster: Screening, Woche 12, Woche 24, Woche 52
Die Einhaltung der Mittelmeerdiät wird mit einer Adaption der Kanadischen Mittelmeerdiätskala gemessen. Die Skala besteht aus 13 Fragen zur Häufigkeit des Lebensmittelverzehrs und zu den Verzehrgewohnheiten. Die Werte reichen von 0 bis 13, wobei ein höherer Wert einem höheren Grad der Einhaltung entspricht. Eine klinisch signifikante Veränderung wird als ein Anstieg um mindestens 2 Punkte definiert.
Screening, Woche 12, Woche 24, Woche 52

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 24, Woche 52
Die Lebensqualität wird mit dem SF-12v2 gemessen, einem 12-Punkte-Fragebogen.
Ausgangswert, Woche 24, Woche 52
Kognitive Leistung
Zeitfenster: Screening, Woche 24, Woche 52
Die kognitive Leistung wird mithilfe des Creyos Dementia Assessment bewertet, einer computergesteuerten kognitiven Testbatterie, die 6 Aufgaben zur Messung von 3 kognitiven Bereichen (Gedächtnis, logisches Denken und verbale Fähigkeiten) umfasst. Es werden mehrere Scores berechnet: einer für jeden der 6 Einzeltests, einer für jeden der 3 kognitiven Bereiche sowie ein Gesamtscore. Höhere Werte weisen auf eine höhere kognitive Leistung hin.
Screening, Woche 24, Woche 52

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Multifaktorieller Index des Demenzrisikos
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 24, Woche 52
Die CAIDE (Kardiovaskuläre Risikofaktoren, Alterung und Inzidenz von Demenz) ist eine multifaktorielle Risikoabschätzungsskala, die Alter, Bluthochdruck, Hypercholesterinämie, körperliche Aktivität, Fettleibigkeit (BMI) und Bildungsniveau berücksichtigt. Ein höherer Wert weist auf ein höheres Demenzrisiko hin.
Ausgangswert, Woche 24, Woche 52
Wahrgenommener Stress
Zeitfenster: Screening, Woche 24, Woche 52
Der empfundene Stress wird anhand einer einzelnen Frage untersucht, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala beantwortet wird, wobei ein höherer Wert auf ein höheres Stressniveau hinweist.
Screening, Woche 24, Woche 52
Schlafqualität
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 24, Woche 52
Die Schlafqualität wird anhand einer einzigen Frage beurteilt, die dem Pittsburgh Sleep Quality Index entnommen ist. Der Wert wird von einer 4-Punkte-Likert-Skala abgeleitet, wobei ein höherer Wert auf eine schlechtere Schlafqualität hinweist.
Ausgangswert, Woche 24, Woche 52
Angstsymptome
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 24, Woche 52
Angstsymptome der letzten 2 Wochen werden anhand der Skala für generalisierte Angststörungen (GAD-7) bewertet, die 7 Punkte umfasst, die mit „0“ (überhaupt nicht) bis „3“ (fast jeden Tag) bewertet werden, was einer maximalen Gesamtpunktzahl von entspricht 21. Ein höherer Wert weist auf stärkere Angstsymptome hin.
Ausgangswert, Woche 24, Woche 52
Aktuelle Gedächtnisprobleme
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 24, Woche 52
Aktuelle Gedächtnisprobleme werden mit einer einzigen 3-Punkte-Frage bewertet.
Ausgangswert, Woche 24, Woche 52
Bereitschaft zur Veränderung
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 12, Woche 24, Woche 52
Die Veränderungsbereitschaft wird für jeden der drei Interventionsbereiche anhand einer Frage mit fünf Antwortmöglichkeiten erfasst.
Ausgangswert, Woche 12, Woche 24, Woche 52
Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 12, Woche 24, Woche 52
Die Selbstwirksamkeit wird anhand der General Self-Efficacy (GSE)-Skala bewertet, die aus 10 Punkten besteht, die von „1“ (stimmt überhaupt nicht) bis „4“ (trifft genau zu) bewertet werden, was einer Höchstpunktzahl von 40 entspricht. Ein höherer Wert weist auf eine größere Selbstwirksamkeit hin.
Ausgangswert, Woche 12, Woche 24, Woche 52
Motivationen
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 12, Woche 24, Woche 52
Motivationen werden mithilfe des Treatment Self-Regulation Questionnaire (TSRQ) bewertet, der verschiedene Formen der Motivation bewertet. Es besteht aus 15 Items, die jeweils auf einer 7-Punkte-Skala von 1 (trifft überhaupt nicht zu) bis 7 (trifft sehr zu) bewertet werden. Die Items werden in 4 Subskalen zusammengefasst, für die 4 Subscores berechnet werden können. Jeder Teilwert reicht von 1 bis 7, wobei ein höherer Teilwert auf eine höhere Bedeutung dieser Motivationsform hinweist.
Ausgangswert, Woche 12, Woche 24, Woche 52
Demenzkompetenz
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 12, Woche 24, Woche 52
Die Demenzkompetenz wird anhand von 20 Fragen bewertet, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala beantwortet werden, wobei eine maximale Punktzahl von 100 erreicht wird. Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere Demenzkompetenz hin.
Ausgangswert, Woche 12, Woche 24, Woche 52
Wahrgenommener Fortschritt
Zeitfenster: Woche 12, Woche 24, Woche 52
Der wahrgenommene Fortschritt wird anhand einer Frage gemessen, die für jeden Interventionsbereich auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet wird.
Woche 12, Woche 24, Woche 52
Luci Cognitive Engagement Score
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 12, Woche 24, Woche 52
Im Luci Cognitive Engagement Questionnaire werden 14 Arten kognitiv anregender Freizeitaktivitäten angeboten, und die Teilnehmer werden gebeten, die Häufigkeit anzugeben, mit der sie sich an diesen Aktivitäten beteiligen. Jede Frage wird mit 0 (Nie) bis 7 (Jeden Tag) bewertet, was einer maximalen Gesamtpunktzahl von 98 entspricht. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein höheres Maß an kognitivem Engagement.
Ausgangswert, Woche 12, Woche 24, Woche 52
Luci-Score für körperliche Aktivität
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 12, Woche 24, Woche 52
Im Luci Physical Activity Questionnaire wählen die Teilnehmer aus einer Liste von fast 70 körperlichen Aktivitäten aus, welche Aktivitäten sie ausüben. Für die ausgewählten Aktivitäten werden sie gebeten, Häufigkeit, Dauer und Intensität anzugeben. Die Antworten werden zur Berechnung des Luci-Scores für körperliche Aktivität sowie dreier Subscores im Zusammenhang mit Aerobic-Übungen, Muskelwiderstand bzw. Flexibilitätstraining verwendet. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein höheres körperliches Aktivitätsniveau.
Ausgangswert, Woche 12, Woche 24, Woche 52
Luci Medi Diät-Adhärenz-Score
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 12, Woche 24, Woche 52
Der Luci Medi Diet Adherence Questionnaire besteht aus 15 Fragen zur Verzehrhäufigkeit für 13 Lebensmittelgruppen, die als charakteristisch für die Mittelmeerdiät gelten. Jeder Lebensmittelgruppe wird ein Subscore von 0 bis 3 zugeordnet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 39, wobei eine höhere Punktzahl einem höheren Adhärenzniveau entspricht.
Ausgangswert, Woche 12, Woche 24, Woche 52
Inanspruchnahme des Gesundheitswesens
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 24, Woche 52
Die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung wird mithilfe eines Fragebogens bewertet, der die selbst gemeldete Anzahl von Besuchen bei Ärzten, psychiatrischen Anbietern, anderen Anbietern, der Notaufnahme sowie Krankenhausaufenthalten, Krankenhausnächten und ambulanten Operationen erfasst. Der Gesamtscore ist die Summe aller Besuche, Krankenhausaufenthalte und Nächte.
Ausgangswert, Woche 24, Woche 52
Retentionsrate
Zeitfenster: Woche 24, Woche 52
Die Retentionsrate ist der Anteil der randomisierten Teilnehmer, die mindestens eine der Maßnahmen bei T3 und T4 abschließen
Woche 24, Woche 52
Programmtreue
Zeitfenster: Woche 24
Die Einhaltung des Programms ist definiert als der Anteil der Teilnehmer mit Luci-Erkrankung, die sich an das Programm gehalten haben. Teilnehmer gelten als treu, wenn sie mindestens 12 der 18 Coaching-Sitzungen absolvieren.
Woche 24
Plattformnutzung
Zeitfenster: Woche 24
Nutzungsmuster, Häufigkeit, Nutzungsdauer und genutzte Funktionalitäten werden im gesamten Programm kontinuierlich überwacht und die Daten analysiert.
Woche 24
Benutzererfahrung
Zeitfenster: Woche 24
Die Benutzererfahrung wird bei Teilnehmern, die nach dem Zufallsprinzip der Luci-Intervention zugeteilt wurden, anhand von 36 Fragen bewertet, von denen 29 auf einer 5-Punkte-Likert-Skala, 3 auf kategorialen Skalen und 4 Freitextfragen bewertet werden.
Woche 24
Benutzerfreundlichkeit
Zeitfenster: Woche 24
Die Benutzerfreundlichkeit wird anhand der System Usability Scale (SUS) bewertet, einem fünfstufigen Fragebogen, der mit einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet wird.
Woche 24
Zielerreichung
Zeitfenster: Wöchentlich bis Woche 12, dann zweiwöchentlich bis Woche 24
Zielerreichung und wahrgenommener Aufwand zur Zielerreichung werden von den Teilnehmern des Luci-Interventionsarms vor jeder Coaching-Sitzung bewertet. Diese werden anhand von 3-Punkte-Skalen angegeben.
Wöchentlich bis Woche 12, dann zweiwöchentlich bis Woche 24

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

LuciLab

Mitarbeiter

Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal
Sojecci II Ltd

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. März 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LUCI-03

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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