- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06753253
Harjoituksen intensiteetin vaikutukset ADHD-oireisiin
perjantai 20. joulukuuta 2024 päivittänyt: Kent State University
Matalan, kohtalaisen ja korkean intensiteetin harjoituksen vaikutukset johtamistoimintoihin, toimintahäiriöihin ja oireiden vakavuuteen ADHD:ssa
Tämä projekti tutkii pyöräilyharjoituksen vaikutuksia kolmella harjoituksen intensiteetillä (matala, kohtalainen ja korkea) tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriöön (ADHD) korkeakouluopiskelijoilla.
Erityisesti tämän tutkimuksen kiinnostavia tuloksia ovat itse ilmoittama johtajien toiminta, itse ilmoittama toimintahäiriö ja ADHD-oireiden vakavuus.
Oletuksena on, että harjoittelu parantaa toimeenpanokykyä vähentäen samalla toimintahäiriötä ja ADHD-oireiden vakavuutta, ja että tämä vaste on selkein korkean intensiteetin harjoitteluryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Kent, Ohio, Yhdysvallat, 44242
- Kent State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Tarkkailu-/hyperaktiivisuushäiriön (ADHD) diagnoosi 18-16-vuotiaat opiskelijat Kentin osavaltion yliopistossa
Poissulkemiskriteerit:
kohtaukset/epilepsia pyörtyminen astma krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) restriktiivinen keuhkosairaus aikuisen hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS) sydänongelmat/vauriot/sydämen vajaatoiminta/läppäongelmat maksa-/munuaissairaus diabetes mellitus nykyinen raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Matala intensiteetti
Matalan intensiteetin käsivarsi suorittaa 20 minuutin vakaan tilan pyöräilyä airdyne-pyörällä.
Intensiteetti vahvistetaan jatkuvalla sykemittauksella, ja syke ei saa ylittää 65 % maksimisykkeestä (220-ikäinen) tässä käsivarressa.
|
Kumpikin käsi tekee 20 minuutin pyöräilytoimenpiteen airdyne-pyörällä eri harjoituksen intensiteetillä.
Osallistujat suorittavat intervention kolme kertaa viikon aikana.
|
|
Kokeellinen: Kohtalainen intensiteetti
Keskitehoinen käsivarsi suorittaa 20 minuutin vakaan tilan pyöräilyä airdyne-pyörällä pitäen sykkeen välillä 65-85 % maksimisykkeestä.
|
Kumpikin käsi tekee 20 minuutin pyöräilytoimenpiteen airdyne-pyörällä eri harjoituksen intensiteetillä.
Osallistujat suorittavat intervention kolme kertaa viikon aikana.
|
|
Kokeellinen: Korkea intensiteetti
Korkean intensiteetin käsivarsi suorittaa 3 minuutin vakaan tilan pyöräilyn lämmittelyn airdyne-pyörällä, jota seuraa 16 minuuttia korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT) pyöräilyä.
HIIT-protokolla koostuu vuorottelevista 20 sekunnin jaksoista korkean intensiteetin harjoittelua ja 120 sekunnin paluuta matalan intensiteetin vakaan tilan pyöräilyyn.
Syketavoite korkean intensiteetin harjoittamisen varmistamiseksi on ylläpitää syke > 85 % maksimisykkeestä 20 sekunnin korkean intensiteetin purskeiden aikana.
|
Kumpikin käsi tekee 20 minuutin pyöräilytoimenpiteen airdyne-pyörällä eri harjoituksen intensiteetillä.
Osallistujat suorittavat intervention kolme kertaa viikon aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itseraportoitu toimeenpanotehtävä
Aikaikkuna: BDEFS arvioidaan ensimmäisenä harjoitusinterventioon osallistumispäivänä (istunto 1) ja uudelleen intervention viimeisenä päivänä (istunto 3). Jakso 1 tapahtuu maanantaina, istunto 2 keskiviikkona ja istunto 3 perjantaina.
|
Itseraportoitu toimeenpanotoiminto mitataan Barkley Executive Function Scalen (BDEFS) muunnetulla versiolla.
|
BDEFS arvioidaan ensimmäisenä harjoitusinterventioon osallistumispäivänä (istunto 1) ja uudelleen intervention viimeisenä päivänä (istunto 3). Jakso 1 tapahtuu maanantaina, istunto 2 keskiviikkona ja istunto 3 perjantaina.
|
|
Itse ilmoittama toimintahäiriö
Aikaikkuna: BFIS arvioidaan ensimmäisenä harjoitusinterventioon osallistumispäivänä (istunto 1) ja uudelleen viimeisenä interventiopäivänä (istunto 3). Jakso 1 tapahtuu maanantaina, istunto 2 keskiviikkona ja istunto 3 perjantaina.
|
Itse ilmoittama toiminnallinen vajaatoiminta mitataan käyttämällä Barkleyn funktionaalisen vajaatoiminnan asteikon (BFIS) muunnettua versiota.
|
BFIS arvioidaan ensimmäisenä harjoitusinterventioon osallistumispäivänä (istunto 1) ja uudelleen viimeisenä interventiopäivänä (istunto 3). Jakso 1 tapahtuu maanantaina, istunto 2 keskiviikkona ja istunto 3 perjantaina.
|
|
Itse ilmoittama ADHD-oireiden vakavuus
Aikaikkuna: BAARS-IV arvioidaan ensimmäisenä harjoitusinterventioon osallistumispäivänä (istunto 1) ja uudelleen intervention viimeisenä päivänä (istunto 3). Jakso 1 tapahtuu maanantaina, istunto 2 keskiviikkona ja istunto 3 perjantaina.
|
Itse ilmoittaman ADHD-oireiden vakavuus mitataan Barkley Adult ADHD Rating Scale IV:n (BAARS-IV) avulla.
|
BAARS-IV arvioidaan ensimmäisenä harjoitusinterventioon osallistumispäivänä (istunto 1) ja uudelleen intervention viimeisenä päivänä (istunto 3). Jakso 1 tapahtuu maanantaina, istunto 2 keskiviikkona ja istunto 3 perjantaina.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 6. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 25. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 25. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1265
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .