- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06753253
Effekter af træningsintensitet på ADHD-symptomer
Effekter af lav, moderat og høj intensitet træning på eksekutiv funktion, funktionsnedsættelse og symptomsværhed ved ADHD
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Kent, Ohio, Forenede Stater, 44242
- Kent State University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Diagnose af opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) Alder 18-16 Studerende ved Kent State University
Ekskluderingskriterier:
krampeanfald/epilepsi synkope astma kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) restriktiv lungesygdom voksen respiratory distress syndrome (ARDS) hjerteproblemer/defekter/hjertesvigt/klapproblemer lever/nyresygdom diabetes mellitus nuværende graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Lav intensitet
Lavintensitetsarmen vil udføre 20 minutters steady-state cykling på en Airdyne-cykel.
Intensiteten vil blive bekræftet med kontinuerlig pulsmåling, og pulsen bør ikke overstige 65 % af maksimal puls (220-alderen) i denne arm.
|
Hver arm vil udføre en 20-minutters cykelintervention på en Airdyne-cykel ved forskellige træningsintensitetsniveauer.
Deltagerne udfører interventionen tre gange i løbet af en uge.
|
|
Eksperimentel: Moderat intensitet
Den moderate intensitetsarm vil udføre 20 minutters steady-state cykling på en airdyne-cykel, og opretholde pulsen mellem 65-85 % af maksimal puls.
|
Hver arm vil udføre en 20-minutters cykelintervention på en Airdyne-cykel ved forskellige træningsintensitetsniveauer.
Deltagerne udfører interventionen tre gange i løbet af en uge.
|
|
Eksperimentel: Høj intensitet
Den højintensive arm vil udføre en 3-minutters steady-state cykling opvarmning på en airdyne cykel, efterfulgt af 16 minutters høj intensitet interval træning (HIIT) cykling.
HIIT-protokollen består af skiftende perioder på 20 sekunders højintensiv indsats og 120 sekunders tilbagevenden til lavintensitets steady-state cykling.
Pulsmålet for at sikre højintensiv indsats er at opretholde puls > 85 % maksimal puls under de 20 sekunders højintensive udbrud.
|
Hver arm vil udføre en 20-minutters cykelintervention på en Airdyne-cykel ved forskellige træningsintensitetsniveauer.
Deltagerne udfører interventionen tre gange i løbet af en uge.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapporteret Executive Function
Tidsramme: BDEFS vil blive vurderet på den første dag for deltagelse i en træningsintervention (session 1) og igen på den sidste dag af interventionen (session 3). Session 1 finder sted på en mandag, session 2 på en onsdag og session 3 på en fredag.
|
Selvrapporteret executive funktion vil blive målt ved hjælp af en modificeret version af Barkley Executive Function Scale (BDEFS)
|
BDEFS vil blive vurderet på den første dag for deltagelse i en træningsintervention (session 1) og igen på den sidste dag af interventionen (session 3). Session 1 finder sted på en mandag, session 2 på en onsdag og session 3 på en fredag.
|
|
Selvrapporteret funktionsnedsættelse
Tidsramme: BFIS vil blive vurderet på den første dag for deltagelse i en træningsintervention (session 1) og igen på den sidste dag af interventionen (session 3). Session 1 finder sted på en mandag, session 2 på en onsdag og session 3 på en fredag.
|
Selvrapporteret funktionel svækkelse vil blive målt ved hjælp af en modificeret version af Barkley Functional Impairment Scale (BFIS)
|
BFIS vil blive vurderet på den første dag for deltagelse i en træningsintervention (session 1) og igen på den sidste dag af interventionen (session 3). Session 1 finder sted på en mandag, session 2 på en onsdag og session 3 på en fredag.
|
|
Selvrapporteret ADHD-symptom sværhedsgrad
Tidsramme: BAARS-IV vil blive vurderet på den første dag for deltagelse i en træningsintervention (session 1) og igen på den sidste dag af interventionen (session 3). Session 1 finder sted på en mandag, session 2 på en onsdag og session 3 på en fredag.
|
Selvrapporteret ADHD-symptomsalvorlighed vil blive målt ved hjælp af Barkley Adult ADHD Rating Scale IV (BAARS-IV)
|
BAARS-IV vil blive vurderet på den første dag for deltagelse i en træningsintervention (session 1) og igen på den sidste dag af interventionen (session 3). Session 1 finder sted på en mandag, session 2 på en onsdag og session 3 på en fredag.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1265
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ADHD
-
Wuhan Sports UniversityAfsluttetADHD | ADHD - kombineret type | ADHD - uopmærksom type | ADHD - Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD specifikt med nedsat eksekutiv funktionKina
-
St. Antonius HospitalIkke rekrutterer endnuADHD | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | Attention Deficit Disorder | TILFØJE | ADHD Overvejende uopmærksom type | ADHD, overvejende hyperaktiv - impulsiv | Attention Deficit Disorder (ADD) | Hyperaktivitet | Uopmærksomhed | ADHD Overvejende hyperaktivitetstype | ADHD-ikke andet specificeret | Hype... og andre forhold
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekruttering
-
Loewenstein HospitalWingate InstituteRekruttering
-
Region Örebro CountyAktiv, ikke rekrutterende
-
University of TorontoAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalCenter for Survey Research, University of Massachusetts, BostonAfsluttet
-
Akili Interactive Labs, Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
L'hôpital Nord-Ouest - Villefranche Villefranche...Afsluttet
-
Johns Hopkins UniversityTrukket tilbage
Kliniske forsøg med Cykel øvelse
-
NHS GrampianUniversity of AberdeenTrukket tilbageInflammatoriske tarmsygdomme | ProctosigmoiditisDet Forenede Kongerige
-
University of AberdeenNHS GrampianTrukket tilbage
-
NHS GrampianUniversity of AberdeenAfsluttet
-
University of AberdeenNHS GrampianAfsluttet
-
University of AberdeenRekruttering
-
NHS GrampianUniversity of AberdeenTrukket tilbageIkke-alkoholisk fedtleversygdomDet Forenede Kongerige
-
University of Texas at AustinPOM Wonderful LLCAfsluttetSarkopeni | Kardiovaskulær risikofaktorForenede Stater
-
Southeast University, ChinaAfsluttetAutomatisk justering af inspiratorisk udløser og cykling-offKina
-
Swiss Federal Institute of TechnologyAfsluttet
-
University of AberdeenNHS GrampianIkke rekrutterer endnu