- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06753253
Effets de l'intensité de l'exercice sur les symptômes du TDAH
Effets de l'exercice d'intensité faible, modérée et élevée sur la fonction exécutive, la déficience fonctionnelle et la gravité des symptômes du TDAH
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Ohio
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Kent, Ohio, États-Unis, 44242
- Kent State University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
Diagnostic du trouble de déficit de l'attention/hyperactivité (TDAH) Âge 18-16 Étudiant à la Kent State University
Critères d'exclusion :
convulsions/épilepsie syncope asthme maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) maladie pulmonaire restrictive syndrome de détresse respiratoire de l'adulte (SDRA) problèmes/anomalies/insuffisance cardiaque/problèmes valvulaires maladie du foie/des reins diabète sucré grossesse en cours
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Faible intensité
Le bras de faible intensité effectuera 20 minutes de vélo en régime permanent sur un vélo airdyne.
L'intensité sera confirmée par une mesure continue de la fréquence cardiaque, et la fréquence cardiaque ne doit pas dépasser 65 % de la fréquence cardiaque maximale (220 ans) dans ce bras.
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Chaque bras effectuera une intervention cycliste de 20 minutes sur un vélo airdyne à différents niveaux d'intensité d'exercice.
Les participants effectueront l'intervention trois fois au cours d'une semaine.
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Expérimental: Intensité modérée
Le bras d'intensité modérée effectuera 20 minutes de vélo en régime permanent sur un vélo airdyne, en maintenant la fréquence cardiaque entre 65 et 85 % de la fréquence cardiaque maximale.
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Chaque bras effectuera une intervention cycliste de 20 minutes sur un vélo airdyne à différents niveaux d'intensité d'exercice.
Les participants effectueront l'intervention trois fois au cours d'une semaine.
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Expérimental: Haute intensité
Le bras à haute intensité effectuera un échauffement cycliste en régime permanent de 3 minutes sur un vélo airdyne, suivi de 16 minutes de cyclisme d'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT).
Le protocole HIIT consiste en une alternance de périodes de 20 secondes d’effort de haute intensité et de 120 secondes de retour à un cycle stationnaire de faible intensité.
L'objectif de fréquence cardiaque pour garantir un effort de haute intensité est de maintenir une fréquence cardiaque > 85 % de la fréquence cardiaque maximale pendant les rafales de haute intensité de 20 secondes.
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Chaque bras effectuera une intervention cycliste de 20 minutes sur un vélo airdyne à différents niveaux d'intensité d'exercice.
Les participants effectueront l'intervention trois fois au cours d'une semaine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction exécutive autodéclarée
Délai: Le BDEFS sera évalué le premier jour de participation à une intervention d'exercice (séance 1) et à nouveau le dernier jour de l'intervention (séance 3). La session 1 a lieu un lundi, la session 2 un mercredi et la session 3 un vendredi.
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La fonction exécutive autodéclarée sera mesurée à l'aide d'une version modifiée de l'échelle de fonction exécutive de Barkley (BDEFS)
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Le BDEFS sera évalué le premier jour de participation à une intervention d'exercice (séance 1) et à nouveau le dernier jour de l'intervention (séance 3). La session 1 a lieu un lundi, la session 2 un mercredi et la session 3 un vendredi.
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Déficience fonctionnelle autodéclarée
Délai: Le BFIS sera évalué le premier jour de participation à une intervention d'exercice (séance 1) et à nouveau le dernier jour de l'intervention (séance 3). La session 1 a lieu un lundi, la session 2 un mercredi et la session 3 un vendredi.
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La déficience fonctionnelle autodéclarée sera mesurée à l'aide d'une version modifiée de l'échelle de déficience fonctionnelle de Barkley (BFIS)
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Le BFIS sera évalué le premier jour de participation à une intervention d'exercice (séance 1) et à nouveau le dernier jour de l'intervention (séance 3). La session 1 a lieu un lundi, la session 2 un mercredi et la session 3 un vendredi.
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Gravité des symptômes du TDAH autodéclarés
Délai: Le BAARS-IV sera évalué le premier jour de participation à une intervention d'exercice (session 1) et à nouveau le dernier jour de l'intervention (session 3). La session 1 a lieu un lundi, la session 2 un mercredi et la session 3 un vendredi.
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La gravité des symptômes du TDAH autodéclarés sera mesurée à l'aide de l'échelle d'évaluation du TDAH pour adultes Barkley IV (BAARS-IV)
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Le BAARS-IV sera évalué le premier jour de participation à une intervention d'exercice (session 1) et à nouveau le dernier jour de l'intervention (session 3). La session 1 a lieu un lundi, la session 2 un mercredi et la session 3 un vendredi.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1265
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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