- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06753253
Efeitos da intensidade do exercício nos sintomas de TDAH
Efeitos do exercício de baixa, moderada e alta intensidade na função executiva, comprometimento funcional e gravidade dos sintomas no TDAH
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ohio
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Kent, Ohio, Estados Unidos, 44242
- Kent State University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Diagnóstico de transtorno de déficit de atenção/hiperatividade (TDAH) Estudante de 18 a 16 anos na Kent State University
Critérios de exclusão:
convulsões/epilepsia síncope asma doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) doença pulmonar restritiva síndrome do desconforto respiratório do adulto (SDRA) problemas/defeitos cardíacos/insuficiência cardíaca/problemas nas válvulas doença hepática/renal diabetes mellitus gravidez atual
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Baixa intensidade
O braço de baixa intensidade realizará 20 minutos de ciclismo em estado estacionário em uma bicicleta airdyne.
A intensidade será confirmada com medição contínua da frequência cardíaca, e a frequência cardíaca não deve exceder 65% da frequência cardíaca máxima (220 anos) neste braço.
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Cada braço realizará uma intervenção de ciclismo de 20 minutos em uma bicicleta airdyne em diferentes níveis de intensidade de exercício.
Os participantes realizarão a intervenção três vezes ao longo de uma semana.
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Experimental: Intensidade Moderada
O braço de intensidade moderada realizará 20 minutos de ciclismo em estado estacionário em uma bicicleta airdyne, mantendo a frequência cardíaca entre 65-85% da frequência cardíaca máxima.
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Cada braço realizará uma intervenção de ciclismo de 20 minutos em uma bicicleta airdyne em diferentes níveis de intensidade de exercício.
Os participantes realizarão a intervenção três vezes ao longo de uma semana.
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Experimental: Alta intensidade
O braço de alta intensidade realizará um aquecimento de ciclismo em estado estacionário de 3 minutos em uma bicicleta airdyne, seguido por 16 minutos de ciclismo de treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT).
O protocolo HIIT consiste em períodos alternados de 20 segundos de esforço de alta intensidade e 120 segundos de retorno ao ciclismo em estado estacionário de baixa intensidade.
O objetivo da frequência cardíaca para garantir um esforço de alta intensidade é manter a frequência cardíaca > 85% da frequência cardíaca máxima durante as rajadas de alta intensidade de 20 segundos.
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Cada braço realizará uma intervenção de ciclismo de 20 minutos em uma bicicleta airdyne em diferentes níveis de intensidade de exercício.
Os participantes realizarão a intervenção três vezes ao longo de uma semana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Função executiva auto-relatada
Prazo: O BDEFS será avaliado no primeiro dia de participação em uma intervenção de exercício (sessão 1) e novamente no último dia da intervenção (sessão 3). A sessão 1 ocorre na segunda-feira, a sessão 2 na quarta-feira e a sessão 3 na sexta-feira.
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A função executiva autorrelatada será medida usando uma versão modificada da Barkley Executive Function Scale (BDEFS)
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O BDEFS será avaliado no primeiro dia de participação em uma intervenção de exercício (sessão 1) e novamente no último dia da intervenção (sessão 3). A sessão 1 ocorre na segunda-feira, a sessão 2 na quarta-feira e a sessão 3 na sexta-feira.
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Comprometimento funcional auto-relatado
Prazo: O BFIS será avaliado no primeiro dia de participação em uma intervenção de exercício (sessão 1) e novamente no último dia da intervenção (sessão 3). A sessão 1 ocorre na segunda-feira, a sessão 2 na quarta-feira e a sessão 3 na sexta-feira.
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O comprometimento funcional autorrelatado será medido usando uma versão modificada da Barkley Functional Impairment Scale (BFIS)
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O BFIS será avaliado no primeiro dia de participação em uma intervenção de exercício (sessão 1) e novamente no último dia da intervenção (sessão 3). A sessão 1 ocorre na segunda-feira, a sessão 2 na quarta-feira e a sessão 3 na sexta-feira.
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Gravidade dos sintomas de TDAH auto-relatados
Prazo: O BAARS-IV será avaliado no primeiro dia de participação em uma intervenção de exercício (sessão 1) e novamente no último dia da intervenção (sessão 3). A sessão 1 ocorre na segunda-feira, a sessão 2 na quarta-feira e a sessão 3 na sexta-feira.
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A gravidade dos sintomas de TDAH auto-relatados será medida usando a Barkley Adult ADHD Rating Scale IV (BAARS-IV)
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O BAARS-IV será avaliado no primeiro dia de participação em uma intervenção de exercício (sessão 1) e novamente no último dia da intervenção (sessão 3). A sessão 1 ocorre na segunda-feira, a sessão 2 na quarta-feira e a sessão 3 na sexta-feira.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1265
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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